Фуросемід Аккорд

Польща
Торгова назва Фуросемід Аккорд
Форма випуску розчин для ін'єкцій / для інфузії
Діюча речовина / Дозування
фуросемід · 10 мг/мл
Тип рецепта Застосовується виключно в стаціонарних закладах
Код АТХ
Реєстраційний номер 100340069
Фуросемід Аккорд розчин для ін'єкцій / для інфузії

Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта

Фуросемід Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузій
Furosemidum
Назва лікарського засобу — Фуросемід Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, але в іншій
частині цієї інструкції буде використовуватися назва Фуросемід Аккорд.
Ретельно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Цей лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Фуросемід Аккорд і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фуросемід Аккорд
  3. Як застосовувати лікарський засіб Фуросемід Аккорд
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Фуросемід Аккорд
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фуросемід Аккорд і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Фуросемід Аккорд є фуросемід.
Фуросемід належить до групи сечогінних засобів. Фуросемід збільшує кількість сечі, яку утворює організм, що допомагає полегшити симптоми, спричинені надлишком рідини в організмі.
Лікар призначає лікарський засіб Фуросемід Аккорд з однієї з таких причин:

  • коли необхідно швидке та ефективне виведення надлишку рідини;
  • коли пацієнт не може приймати цей засіб перорально або в екстрених ситуаціях;
  • якщо у пацієнта є надлишок рідини навколо серця, легень, печінки або нирок;
  • при дуже високому артеріальному тиску, який може призвести до станів, що загрожують життю (гіпертонічний криз). Лікарський засіб Фуросемід Аккорд може застосовуватися виключно під наглядом лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фуросемід Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Фуросемід Аккорд:

  • якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до фуросеміду або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
  • якщо пацієнт має алергію до сульфаніламідних антибіотиків;
  • у разі значного обезводнення (втрата значної кількості рідини, наприклад, через сильний пронос або блювоту);
  • у разі ниркової недостатності та відсутності утворення сечі, навіть після введення фуросеміду;
  • у разі ниркової недостатності, що виникла внаслідок отруєння токсичними для нирок або печінки речовинами;
  • якщо у пацієнта спостерігається значне зниження концентрації калію або натрію в крові;
  • якщо пацієнт перебуває у стані, що спричинений печінковою недостатністю;
  • під час годування грудьми. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Фуросемід Аккорд:

  • якщо у пацієнта спостерігаються порушення відходження сечі, спричинені звуженням сечових шляхів (наприклад, пов’язані зі збільшенням простати);
  • якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
  • якщо пацієнт має низький артеріальний тиск або у нього виникають стани раптового зниження артеріального тиску (звуження судин серця або мозку);
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки (наприклад, цироз);
  • якщо пацієнт має порушення функції нирок (наприклад, нефротичний синдром);
  • якщо пацієнт відчуває обезводнення (втрата рідини через важкий пронос або блювоту), що може призвести до колапсу або тромбозу;
  • якщо у пацієнта є підагра (біль або запалення суглобів), спричинена підвищеним рівнем сечової кислоти (продукт метаболізму) у крові;
  • якщо у пацієнта є запальне захворювання, відоме як системний червоний вовчак (англ. systemic lupus erythematosus, SLE);
  • якщо пацієнт має порушення слуху;
  • якщо пацієнт приймає сорбітол (цукрозамінник для пацієнтів із цукровим діабетом);
  • якщо у пацієнта є порфірія (захворювання, при якому порушується утворення речовини, що зв’язує кисень у червоних кров’яних тілках, і з’являється пурпурне забарвлення сечі);
  • якщо у пацієнта підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (підвищена чутливість до світла);
  • якщо пацієнт є літньою людиною, приймає інші ліки, що можуть спричиняти зниження артеріального тиску, або має інші захворювання, що створюють ризик зниження артеріального тиску.

Введення фуросеміду недоношеним немовлятам може спричинити утворення каменів у сечовому міхурі, кальцинацію нирок або вроджену ваду серця, при якій судини, що з’єднують легеневу артерію з аортою, які у плода є відкритими, не закриваються (персистуючий артеріальний проток). Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, лікар може захотіти змінити лікування або дати пацієнтові спеціальні рекомендації. Лікар може рекомендувати регулярний контроль рівня цукру або сечової кислоти в крові. Він також може рекомендувати моніторинг концентрації важливих електролітів, таких як натрій і калій, що особливо важливо у разі виникнення блювоти або проносу.

Фуросемід Аккорд та інші ліки

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Це важливо, оскільки деякі ліки не можна застосовувати одночасно з розчином фуросеміду для ін’єкцій або інфузій. Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

  • літій, що використовується при розладах настрою, оскільки одночасне застосування з фуросемідом може посилювати дію та побічні ефекти. Лікар рекомендує одночасне застосування лише у разі абсолютної необхідності, буде контролювати рівень літію в крові та може змінити дозу;
  • серцеві ліки, такі як дигоксин. Лікар може змінити дозу ліку;
  • ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи тіазидні діуретики (наприклад, бендрофлуометіазид або гідрохлоротіазид), інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл), блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан), оскільки фуросемід може спричинити надмірне зниження артеріального тиску. Лікар може змінити дозу фуросеміду;
  • ліки, що знижують рівень холестерину та ліпідів, такі як колестирамін, колестипол та фібрати, наприклад, клофібрат, оскільки ефект фуросеміду може послаблюватися;
  • цукорознижувальні засоби, такі як метформін та інсулін, оскільки може виникнути підвищення рівня цукру в крові;
  • протизапальні ліки, включаючи НПЗП (такі як аспірин та целекоксиб), оскільки вони можуть послаблювати дію фуросеміду. Великі дози знеболюючих (сальцилатів) можуть посилювати побічні ефекти фуросеміду;
  • протизапальні та протиалергійні ліки, такі як кортикостероїди, карбеноксолон (використовується для лікування шлункових виразок) або проносні засоби. При одночасному застосуванні з фуросемідом впливають на концентрацію натрію та калію в крові. Лікар рекомендує контролювати рівень калію в крові;
  • ліки, що вводяться ін’єкційно під час хірургічних операцій, включаючи тубокурарин, похідні курарину та сукцинохолін;
  • хлоралгідрат, що використовується при порушеннях сну (у окремих випадках внутрішньовенне введення фуросеміду протягом 24 годин до прийому хлоралгідрату може спричинити раптове почервоніння обличчя, надмірне потовиділення, тривожність, нудоту, підвищення артеріального тиску та прискорення серцевого ритму). З цієї причини не рекомендується одночасне застосування фуросеміду та хлоралгідрату;
  • фенітоїн або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії, оскільки дія фуросеміду може послаблюватися;
  • теофілін, що використовується для лікування астми, оскільки фуросемід може посилювати його дію;
  • антибіотики, такі як цефалоспорини, поліміксини, аміноглікозиди або хінолони, а також інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок, такі як імунодепресанти, йодисті контрастні речовини, фоскарнет або пентамідин, оскільки фуросемід може посилювати їх дію;
  • пробенецид, що використовується разом з деякими іншими ліками для захисту нирок, оскільки може послаблювати дію фуросеміду;
  • органічні сполуки платини, що використовуються для лікування деяких злоякісних новоутворень, оскільки фуросемід може посилювати побічні ефекти цих ліків;
  • метотрексат, що використовується для лікування деяких злоякісних новоутворень та важкого артриту, оскільки може послаблювати дію фуросеміду;
  • ліки, що підвищують артеріальний тиск (пресорні аміни), оскільки одночасне застосування фуросеміду може послабити їх дію;
  • аміноглютетімід, що використовується для пригнічення утворення кортикостероїдів (синдром Кушинга), оскільки може посилювати побічні ефекти фуросеміду;
  • карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії або шизофренії, оскільки може посилювати побічні ефекти фуросеміду;
  • сукральфат, що використовується для лікування шлункових виразок. Не слід приймати фуросемід протягом двох годин після прийому сукральфату, оскільки ефект фуросеміду може послабитися;
  • циклоспорин, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата, оскільки існує ризик розвитку підагри (біль у суглобах);
  • ліки, що змінюють роботу серця, такі як аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, оскільки фуросемід може посилювати їх дію;
  • рісперідон, що використовується для лікування психічних розладів;
  • інші діуретики (сечогінні), такі як бендрофлуометіазид та метолазон;
  • ліки, що використовуються при захворюваннях щитовидної залози, такі як левотироксин.

Фуросемід Аккорд, їжа, напої та алкоголь

Не слід очікувати, що їжа впливатиме на дію цього ліку, коли він вводиться внутрішньовенно. Тривале помірне або надмірне вживання алкоголю підвищує артеріальний тиск і зменшує ефективність антигіпертензивних засобів. Пацієнти можуть відчувати запаморочення та непритомність незабаром після вживання алкоголю під час лікування.

Вагітність та годування грудьми

Фуросемід не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки немає чітких медичних показань до такого лікування. Фуросемід проникає в грудне молоко, тому не слід годувати грудьми під час застосування цього ліку. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням фуросеміду або будь-якого іншого ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки фуросемід може послаблювати здатність до концентрації.

Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Фуросемід Аккорд

Фуросемід Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій або інфузій (2 мл, 4 мл і 5 мл)

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у ампулі, тобто лікарський засіб вважається «без натрію». Це слід враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у раціоні.

Фуросемід Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій або інфузій (25 мл)

Лікарський засіб містить приблизно 93 мг натрію у флаконі. Це слід враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у раціоні.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фуросемід Аккорд

Фуросемід Аккорд застосовується:

  • повільно у вигляді ін’єкції у вену (внутрішньовенно) або
  • у виняткових випадках — у м’яз (внутрішньом’язово). Лікар визначить необхідну дозу, час введення та тривалість лікування. Це залежатиме від віку, маси тіла, анамнезу хвороби, інших ліків, які пацієнт приймає, а також виду та тяжкості захворювання. Загальні положення
  • Парентеральне введення фуросеміду показане у випадках, коли пероральне застосування неможливе або неефективне (наприклад, при зниженому кишковому всмоктуванні), або коли необхідна швидка дія.
  • Коли застосовується парентеральне введення, рекомендується якомога швидше перейти на пероральний прийом.
  • Для досягнення оптимальної ефективності та запобігання компенсаторним реакціям, як правило, переважається неперервне введення фуросеміду крапельно замість багаторазового введення болюсів (швидких ін’єкцій).
  • Якщо неперервне крапельне введення фуросеміду неможливе під час продовження лікування після одноразового або багаторазового введення болюсів, переважається схема з використанням низьких доз, вводимих у коротких інтервалах (приблизно кожні 4 години), замість схеми з введенням великих доз болюсом у більших інтервалах.
  • Фуросемід слід вводити внутрішньовенно повільною ін’єкцією або крапельно. Не дозволяється перевищувати швидкість введення 4 мг на хвилину, а також не слід змішувати препарат з іншими ліками в одній шприці. Дозування Дорослі
  • Якщо немає необхідності зменшувати дозу (див. нижче), початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 15 років становить 20 мг–40 мг фуросеміду, введених внутрішньовенно (або в разі виняткових ситуацій — внутрішньом’язово); максимальна доза залежить від індивідуальної реакції пацієнта.
  • Якщо потрібні більші дози, їх слід збільшувати по 20 мг і не частіше, ніж кожні дві години.
  • Рекомендована максимальна добова доза фуросеміду для дорослих становить 1500 мг.
  • У певних випадках можуть знадобитися більші початкові або підтримувальні дози залежно від стану здоров’я. Це буде визначено лікарем. Якщо потрібні такі дози, їх можна вводити неперервним крапельним введенням. Діти та підлітки (до 18 років)
  • Досвід застосування у дітей та підлітків обмежений. Внутрішньовенне введення фуросеміду дітям та підліткам віком до 15 років рекомендується лише у виняткових випадках.
  • Дозування слід коригувати залежно від маси тіла, рекомендована доза становить від 0,5 до 1 мг/кг маси тіла на добу, до максимальної загальної добової дози 20 мг. Необхідно якомога швидше перейти на пероральне лікування. Порушення функції нирок
  • У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (рівень креатиніну в сироватці > 5 мг/дл) рекомендується не перевищувати швидкість крапельного введення 2,5 мг фуросеміду на хвилину. Літні люди
  • Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Дозу поступово збільшують до досягнення бажаної відповіді. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фуросемід Аккорд Якщо пацієнт побоюється, що отримав надмірну дозу фуросеміду, він повинен негайно звернутися до лікаря або іншої медичної особи. Симптоми, які можуть виникнути після застосування надмірної дози: сухість у порожнині рота, підвищена спрага, нерегулярне серцебиття, зміни настрою, судоми м’язів або біль, нудота або блювота, відчуття втоми або слабкості, слабкий пульс або втрата апетиту. Пропуск застосування лікарського засобу Фуросемід Аккорд Якщо пацієнт побоюється, що пропустив дозу фуросеміду, він повинен негайно звернутися до лікаря або іншої медичної особи

Під час застосування лікарського засобу Фуросемід Аккорд
У разі виникнення серйозних алергічних реакцій, таких як набряк обличчя та (або) горла або
лихоманка, необхідно негайно повідомити лікаря або іншу медичну особу.
Припинення застосування лікарського засобу Фуросемід Аккорд
Якщо пацієнт припинить лікування раніше, ніж це рекомендував лікар, надлишок рідини може суттєво вплинути
на серце, легені та нирки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або іншої медичної особи.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо пацієнт помічає будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру — може знадобитися невідкладна медична допомога.
Дуже часто (відбуваються у більш ніж 1 особи на 10)

  • Посилене відчуття спраги, головний біль, запаморочення або почуття непритомності, втрату свідомості, дезорієнтацію, болі в м’язах, суглобах або слабкість, судоми, розлад шлунка або нерівномірну роботу серця. Це можуть бути симптоми дегідратації або порушень рівня хімічних речовин у організмі. Серйозна дегідратація може призводити до загущення крові або утворення тромбів.

Часто (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10)

  • У пацієнтів із наявними захворюваннями печінки може розвинутися важкий стан, що називається печінковою енцефалопатією. Симптоми: порушення пам’яті, судоми, зміни настрою та кома.

Рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 1000)

  • Алергічна реакція. Симптоми: утруднення дихання, набряк, запаморочення, холодна, волога шкіра, блідість шкіри, прискорення серцебиття та втрата свідомості.
  • Легке утворення синців, частіші інфекції, сильніша ніж зазвичай слабкість або втому. Фуросемід Аккорд може впливати на кількість кров’яних пластинок, спричиняючи серйозні порушення крові.
  • Ураження судин (васкуліт). Можливі симптоми: підвищення температури, втрата апетиту, втрата ваги та болі.
  • Запалення нирок із наявністю крові в сечі, підвищенням температури та болями в поперековій ділянці (інтерстиційний нефрит). У рідких випадках може призводити до гострої ниркової недостатності.

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10 000)

  • Сильний біль у животі або в області спини. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози.

Частота невідома

  • Масивна висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
  • Утруднення сечовипускання. Це може бути симптомом гострого затримання сечі.
  • Захворювання нирок, при якому спостерігається підвищення вмісту кальцію в нирках. Це може бути симптомом ниркового кальцинозу.
  • Кров у сечі або біль у нижній частині живота або в паху. Це може бути симптомом уролітіазу.
  • Пухирі або шелушіння шкіри навколо губ, очей, носа та статевих органів, грипозні симптоми та гарячка. Може бути синдромом Стівенса-Джонсона. У важчій формі цього захворювання, що називається токсичним епідермальним некролізом, шари епідермісу можуть відшаровуватися, залишаючи великі ділянки оголеної шкіри на всьому тілі.
  • Тромби; можливі симптоми: раптовий задих, біль у грудях, набряк ноги або руки, біль або болючість у кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення ноги або руки, раптові порушення зору.
  • Червона, шелушача, поширена висипка з підшкірними вузликовими елементами та пухирями, яка супроводжується гарячкою. Симптоми, як правило, з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна висипка).
  • Реакція, подібна до лишаю, з утворенням дрібних, сверблячих, червонувато-фіолетових, багатокутних висипань на шкірі, статевих органах або в порожнині рота.
  • Слабкість, болючість або біль у м’язах. Погане самопочуття або підвищення температури. Рабдоміоліз — це рідке, але серйозне, потенційно небезпечне для життя захворювання.

Якщо виникає будь-який із наведених нижче побічних ефектів, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря:
Дуже часто (відбуваються у більш ніж 1 особи на 10)

  • Головний біль або запаморочення при швидкому підйомі. Порушення концентрації, уповільнення реакції, сонливість або слабкість, проблеми зі зором, сухість у роті. Це може бути спричинено низьким артеріальним тиском.
  • Зміна рівня певних мінеральних речовин (таких як кальцій, калій, магній, натрій та хлориди), які необхідні для нормального функціонування організму. Симптоми: посилене відчуття спраги,

головний біль, низький артеріальний тиск, дезорієнтація, судоми м’язів, слабкість м’язів, прискорене або
неправильне серцебиття та розлад шлунка.
Часто (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10)

  • Подагра, спричинена підвищеним рівнем сечової кислоти в крові, що проявляється болючим запаленням суглобів.

Не дуже часто (відбуваються у менш ніж 1 особи на 100)

  • Висипка, свербіж шкіри, зміна кольору шкіри, фіолетові плями, що нагадують синці, численні пухирі на шкірі, висипання, схожі на мішені, шелушіння шкіри та підвищена чутливість до сонячного світла.
  • Порушення слуху
  • Глухота (іноді незворотна)

Рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 1000)

  • Почуття поколювання або оніміння шкіри

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10 000)

  • Дзвін у вухах (шум у вухах). Особливо часто спостерігається у людей із наявними порушеннями функції нирок.
  • Зниження кількості кров’яних пластинок, що може призводити до утворення синців, підвищеного ризику інфекцій, блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія)

Частота невідома

  • Зміна концентрації певних мінеральних речовин (наприклад, натрію або хлориду) у сечі
  • Запаморочення, втрату свідомості або непритомність (спричинені симптоматичною гіпотензією або іншими причинами), головний біль
  • Загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини, спричиняючи такі симптоми, як набряк суглобів, втому та висипання)

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів стає серйозним, триває довше, ніж кілька днів, або якщо виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції.
Часто (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10)

  • Виділення більшої кількості сечі, ніж зазвичай. Зазвичай виникає через 1 або 2 години після прийому цього лікувального засобу.

Не дуже часто (відбуваються у менш ніж 1 особи на 100)

  • Нудота
  • У пацієнтів із цукровим діабетом контроль рівня глюкози в крові може бути ускладнений.

Рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 1000)

  • Діарея та блювота
  • Підвищення температури

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10 000)

  • Захворювання, при якому відбувається застій жовчі в печінці (холестаз). Симптоми: жовтяниця, висипання або гарячка, потемніння кольору сечі.
  • Підвищення активності печінкових ферментів

Частота невідома

  • Біль у місці ін’єкції. Виникає, коли препарат вводиться внутрішньом’язово.

Дослідження крові
Фуросемід Аккорд може змінювати активність печінкових ферментів та рівень ліпідів, таких як
холестерин та тригліцериди.
Аналіз крові може виявити зміни в роботі нирок, що вказують на значне погіршення їх функції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна допомогти зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Фуросемід Аккорд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не зберігати в холодильнику.
Ампули/флакони слід зберігати в зовнішньому картонному пакуванні для захисту від світла.
Виключно для одноразового використання. Використати відразу після першого відкриття. Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та упаковці після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання відновленого/розводженого лікування див. нижче.
Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу або працівників охорони здоров’я.
Ліки не повинні викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фуросемід Аккорд
Діючою речовиною лікарського засобу є фуросемід.
1 мл розчину містить 10 мг діючої речовини — фуросеміду.
У 2 мл стерильного розчину для ін'єкцій міститься 20 мг фуросеміду.
У 4 мл стерильного розчину для ін'єкцій міститься 40 мг фуросеміду.
У 5 мл стерильного розчину для ін'єкцій міститься 50 мг фуросеміду.
У 25 мл стерильного розчину для ін'єкцій міститься 250 мг фуросеміду.
Інші складові: натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Фуросемід Аккорд і що містить упаковка
Фуросемід Аккорд — це безбарвний або майже безбарвний стерильний розчин для ін'єкцій або інфузій.
20 мг у 2 мл: ампула з оранжевого скла з двома білими кільцями та білою крапкою OPC, що містить 2 мл розчину.
40 мг у 4 мл: ампула 5 мл з оранжевого скла типу I з білим замиканням типу snap-off та синім кільцем, що містить 4 мл розчину.
50 мг у 5 мл: ампула 5 мл з оранжевого скла типу I з білим замиканням типу snap-off та білим кільцем, що містить 5 мл розчину.
250 мг у 25 мл: флакон з оранжевого скла типу I, закритий пробкою з гуми хлорбутілу та алюмінієвим колпачком з червоною накладкою типу flip-off, що містить 25 мл розчину.

Розміри упаковок:
Ампули: 5, 10 x 2 мл
Ампули: 1, 5, 10 x 4 мл
Ампули: 5, 10 x 5 мл
Флакони: 1, 5, 10 x 25 мл
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00

Виробник/імпортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомєрська 50
95-200 Пабяніце

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва країни-членаНазва лікарського засобу
АвстріяFurosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung
БельгіяAccord 20mg/2ml розчин для ін'єкцій
Furosemide Accord 40mg/4ml розчин для ін'єкцій
Furosemide Accord 50mg/5ml розчин для ін'єкцій
Furosemide Accord 250mg/25ml розчин для ін'єкцій
БолгаріяFurosemide Accord 10mg/ml ін'єкційний розчин
ЧехіяFurosemid Accord 10mg/ml, ін'єкційний розчин
КіпрFurosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection
ДаніяFurosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning
ЕстоніяFurosemide Accord
ФінляндіяFurosemide Accord 10mg/ml ін'єкційний розчин
ФранціяFUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, розчин для ін'єкцій
ІспаніяFurosemida Accord 10mg/ml розчин для ін'єкцій
НідерландиFurosemide Accord 10mg/ml розчин для ін'єкцій
ІрландіяFurosemide 10mg/ml розчин для ін'єкцій
ЛитваFurosemide Accord 10mg/ml ін'єкційний розчин
НімеччинаFurosemid Accord 10mg/ml ін'єкційний розчин
МальтаFurosemide 10mg/ml розчин для ін'єкцій
ПольщаФуросемід Аккорд
ПортугаліяFurosemida Accord
СловаччинаFurosemid Accord 10mg/ml ін'єкційний розчин
ШвеціяFurosemid Accord 10mg/ml ін'єкційний розчин
ІталіяFurosemide Accord

Наведену інформацію призначено виключно для медичного фахового персоналу.
Невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Інструкція з використання
Виключно для одноразового застосування.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та упаковці після
"EXP". Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Розчинений до концентрації 1 мг/мл лікарський засіб Фуросемід Аккорд сумісний з 0,9% розчином NaCl та розчином Рінгера з лактатом для інфузій протягом 24 годин.
Розведення розчину для ін'єкцій або інфузій слід проводити в асептичних умовах.
Перед застосуванням слід оглянути розчин на наявність твердих частинок та зміни забарвлення.
Розчин слід застосовувати лише у тому випадку, якщо він прозорий і не містить твердих частинок.
Невикористаний продукт або відходи від нього слід утилізувати відповідно до місцевих правил. Не слід застосовувати продукт, що містить видимі частинки.
Виключно для одноразового застосування.
Після використання залишки продукту слід викинути.
Фуросемід Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в ін'єкційній пляшці.
Інформація щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не заморожувати.
Ампули/флакони слід зберігати в зовнішній картонній упаковці для захисту від світла.
Після першого відкриття: після відкриття продукт слід використати негайно.
Після розведення: хімічна та фізична стабільність лікарського засобу підтверджена протягом 24 годин при температурі 25°C у захисті від світла.