Furosemida Accord

Hoja informativa incluida en el envase: Información para el paciente

Furosemid Accord, 10 mg/ml, solución inyectable o para perfusión
Furosemidum
El nombre del medicamento es Furosemid Accord, 10 mg/ml, solución inyectable o para perfusión, pero en el resto de este prospecto se utilizará el nombre Furosemid Accord.
Debe leer atentamente todo el prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Furosemid Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Furosemid Accord
3. Cómo usar Furosemid Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furosemid Accord
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Furosemid Accord y para qué se utiliza

La sustancia activa de Furosemid Accord es furosemida.
La furosemida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. La furosemida aumenta la cantidad de orina producida por el organismo, lo que ayuda a aliviar los síntomas provocados por un exceso de líquidos en el cuerpo.
Su médico le recetará Furosemid Accord por uno de los siguientes motivos:

• cuando sea necesario eliminar rápidamente y de forma eficaz un exceso de líquidos;
• cuando el paciente no pueda tomar este tipo de medicamento por vía oral o en situaciones de urgencia;
• cuando el paciente tenga acumulación excesiva de líquidos alrededor del corazón, los pulmones, el hígado o los riñones;
• en caso de hipertensión arterial muy elevada que pueda provocar un estado potencialmente mortal (crisis hipertensiva).
  Furosemid Accord solo debe administrarse bajo supervisión médica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Furosemid Accord

Cuándo no debe tomar Furosemid Accord:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es alérgico a los antibióticos sulfamídicos;
• en caso de deshidratación grave (pérdida significativa de líquidos, por ejemplo, debido a diarrea intensa o vómitos);
• en caso de insuficiencia renal y ausencia de producción de orina, incluso tras la administración de furosemida;
• en caso de insuficiencia renal provocada por sustancias tóxicas para los riñones o el hígado;
• si el paciente presenta una concentración sanguínea muy baja de potasio o de sodio;
• si el paciente se encuentra en estado de coma hepático provocado por insuficiencia hepática;
• durante la lactancia. En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar Furosemid Accord:

• si el paciente presenta alteraciones en la micción provocadas por obstrucción de las vías urinarias (por ejemplo, relacionadas con el agrandamiento de la próstata);
• si el paciente padece diabetes;
• si el paciente tiene hipotensión arterial o presenta episodios de brusca disminución de la presión arterial (como en casos de estenosis de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro);
• si el paciente padece enfermedad hepática (por ejemplo, cirrosis);
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal (por ejemplo, síndrome nefrótico);
• si el paciente está deshidratado (pérdida de líquidos debido a diarrea grave o vómitos), lo que podría provocar un colapso circulatorio o trombosis;
• si el paciente padece gota (dolor o inflamación articular) provocada por una concentración elevada de ácido úrico (producto del metabolismo) en sangre;
• si el paciente padece una enfermedad inflamatoria sistémica denominada lupus eritematoso sistémico (ang. systemic lupus erythematosus, SLE);
• si el paciente tiene alteraciones auditivas;
• si el paciente está tomando sorbitol (sustituto del azúcar para pacientes diabéticos);
• si el paciente padece porfiria (una enfermedad en la que se altera la producción de la sustancia que transporta oxígeno en los glóbulos rojos y que provoca una orina de color púrpura);
• si el paciente presenta una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (fotosensibilidad);
• si el paciente es de edad avanzada, toma otros medicamentos que puedan provocar hipotensión arterial o padece otras enfermedades que aumenten el riesgo de hipotensión.

La administración de furosemida a recién nacidos prematuros puede provocar la formación de cálculos renales, calcificación renal o una malformación cardíaca en la que el vaso que conecta la arteria pulmonar con la aorta, normalmente abierto durante la vida fetal, no se cierra (ductus arterioso persistente).

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, el médico podría considerar modificar el tratamiento o dar consejos especiales. El médico podría recomendar controles periódicos de la concentración de glucosa o ácido úrico en sangre. También podría indicar el control del nivel de electrolitos importantes, como el sodio y el potasio, especialmente si aparecen vómitos o diarrea.

Furosemid Accord y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica. Esto es importante porque algunos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo que la solución inyectable o de infusión de furosemida. En particular, debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• litio, utilizado en trastornos del estado de ánimo, ya que su uso combinado con furosemida puede intensificar sus efectos y efectos adversos. El médico solo recomendará su uso combinado en caso de necesidad absoluta, controlará la concentración de litio en sangre y podría ajustar la dosis;
• medicamentos cardíacos, como la digoxina. El médico podría modificar la dosis del medicamento;
• medicamentos para la hipertensión arterial, incluyendo diuréticos tiazídicos (como bendroflumetiazida o hidroclorotiazida), inhibidores de la ECA (por ejemplo, lisinopril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (por ejemplo, losartán), ya que la furosemida podría provocar una disminución excesiva de la presión arterial. El médico podría ajustar la dosis de furosemida;
• medicamentos para reducir el colesterol y los lípidos, como colestiramina, colestipol y fibratos (por ejemplo, clofibrato), ya que podrían disminuir el efecto de la furosemida;
• medicamentos para la diabetes, como metformina e insulina, ya que podría aumentar la concentración de glucosa en sangre;
• medicamentos antiinflamatorios, incluyendo AINE (como aspirina y celecoxib), ya que podrían disminuir el efecto de la furosemida. Dosis elevadas de analgésicos (salicilatos) podrían intensificar los efectos adversos de la furosemida;
• medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos, como corticosteroides, carbenoxolona (usada en el tratamiento de úlceras gástricas) o laxantes. Cuando se usan junto con furosemida, pueden afectar la concentración de sodio y potasio en sangre. El médico recomendará controlar la concentración de potasio en sangre;
• medicamentos inyectados durante intervenciones quirúrgicas, incluyendo tubocurare, derivados de la curare y succinilcolina;
• cloralhidrato, usado en trastornos del sueño (en casos aislados, la administración intravenosa de furosemida dentro de las 24 horas previas al cloralhidrato puede provocar enrojecimiento súbito del rostro, sudoración excesiva, inquietud, náuseas, aumento de la presión arterial y taquicardia). Por este motivo, no se recomienda el uso combinado de furosemida y cloralhidrato;
• fenitoína o fenobarbital, usados en el tratamiento de la epilepsia, ya que el efecto de la furosemida podría disminuir;
• teofilina, usada en el tratamiento del asma, ya que la furosemida podría intensificar su efecto;
• antibióticos, como cefalosporinas, polimixinas, aminoglucósidos o quinolonas, y otros medicamentos que afectan la función renal, como inmunosupresores, agentes de contraste yodados, foscarnet o pentamidina, ya que la furosemida podría intensificar sus efectos;
• probenecid, usado junto con otros medicamentos para proteger los riñones, ya que podría disminuir el efecto de la furosemida;
• compuestos orgánicos de platino, usados en el tratamiento de ciertos tumores, ya que la furosemida podría intensificar sus efectos adversos;
• metotrexato, usado en el tratamiento de ciertos tumores y artritis reumatoide grave, ya que podría disminuir el efecto de la furosemida;
• medicamentos que aumentan la presión arterial (aminas vasoconstrictoras), ya que el uso combinado con furosemida podría disminuir su efecto;
• aminoglutetimida, usada para inhibir la producción de corticosteroides (síndrome de Cushing), ya que podría intensificar los efectos adversos de la furosemida;
• carbamazepina, usada en el tratamiento de la epilepsia o esquizofrenia, ya que podría intensificar los efectos adversos de la furosemida;
• sucralfato, usado en el tratamiento de úlceras gástricas. No debe tomarse furosemida dentro de las dos horas posteriores a la administración de sucralfato, ya que su efecto se vería reducido;
• ciclosporina, usada para prevenir el rechazo de trasplantes, ya que existe riesgo de desarrollar gota (dolor articular);
• medicamentos que afectan la función cardíaca, como amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, ya que la furosemida podría intensificar su efecto;
• risperidona, usada en el tratamiento de trastornos psiquiátricos;
• otros diuréticos, como bendroflumetiazida y metolazona;
• medicamentos para enfermedades de la tiroides, como levotiroxina.

Furosemid Accord, alimentos, bebidas y alcohol

No se espera que la comida influya en el efecto de este medicamento cuando se administra por vía intravenosa. El consumo prolongado, moderado o excesivo de alcohol aumenta la presión arterial y reduce la eficacia de los medicamentos antihipertensivos. Los pacientes podrían experimentar mareos y desmayos poco después de consumir alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia

La furosemida no debe usarse durante el embarazo, salvo que existan indicaciones médicas claras. La furosemida pasa a la leche materna, por lo que no debe amamantarse durante el tratamiento con este medicamento.

Si la paciente está embarazada o amamantando, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar furosemida u cualquier otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria, ya que la furosemida podría afectar negativamente la capacidad de concentración.

Información importante sobre algunos componentes de Furosemid Accord

Furosemid Accord, 10 mg/ml, solución inyectable o para infusión (2 ml, 4 ml y 5 ml)
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ampolla, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio". Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

Furosemid Accord, 10 mg/ml, solución inyectable o para infusión (25 ml)
El medicamento contiene aproximadamente 93 mg de sodio por vial. Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Furosemid Accord

Furosemid Accord se administra:

• mediante inyección lenta en vena (vía intravenosa) o
• en casos excepcionales, por vía intramuscular. El médico determinará la dosis necesaria, el momento de la administración y la duración del tratamiento. Esto dependerá de la edad, el peso corporal, la historia clínica, otros medicamentos que el paciente esté tomando y del tipo y gravedad de la enfermedad. Aspectos generales
• La administración parenteral de furosemida está indicada cuando la administración oral no es posible o no es eficaz (por ejemplo, en caso de malabsorción intestinal), o cuando se requiere un efecto rápido.
• Cuando se utiliza la administración parenteral, se recomienda pasar lo antes posible a la administración oral.
• Para lograr una eficacia óptima y prevenir reacciones compensatorias, generalmente se prefiere una perfusión continua de furosemida en lugar de la administración repetida en bolo (inyección rápida).
• Si no es posible mantener una perfusión continua de furosemida tras una o varias inyecciones en bolo, se prefiere un esquema con dosis bajas administradas a intervalos cortos (aproximadamente cada 4 horas) frente a un esquema con dosis altas en bolo a intervalos más largos.
• La furosemida debe administrarse por vía intravenosa mediante inyección lenta o perfusión. No se debe superar una velocidad de 4 mg por minuto, y no debe administrarse junto con otros medicamentos en la misma jeringa. Dosificación Adultos
• En ausencia de necesidad de reducir la dosis (ver más abajo), la dosis inicial recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años es de 20 mg a 40 mg de furosemida administrados por vía intravenosa (o, en casos excepcionales, por vía intramuscular); la dosis máxima dependerá de la respuesta individual del paciente.
• Si se requieren dosis más altas, deben aumentarse en incrementos de 20 mg y no con más frecuencia que cada dos horas.
• La dosis diaria máxima recomendada de furosemida en adultos es de 1500 mg.
• En ciertas circunstancias, pueden requerirse dosis iniciales o de mantenimiento más altas, dependiendo del estado clínico. Esto será determinado por el médico. Si se requieren tales dosis, pueden administrarse mediante perfusión continua. Niños y adolescentes (hasta 18 años)
• La experiencia con el uso en niños y adolescentes es limitada. La administración intravenosa de furosemida en niños y adolescentes menores de 15 años solo se recomienda en casos excepcionales.
• La dosificación debe ajustarse según el peso corporal, siendo la dosis recomendada de 0,5 a 1 mg/kg de peso corporal al día, hasta una dosis diaria máxima total de 20 mg. Se debe pasar lo antes posible al tratamiento oral. Alteraciones de la función renal
• En pacientes con alteraciones graves de la función renal (concentración sérica de creatinina > 5 mg/dl), se recomienda no superar una velocidad de infusión de 2,5 mg de furosemida por minuto. Personas de edad avanzada
• La dosis inicial recomendada es de 20 mg por día. La dosis debe aumentarse progresivamente hasta alcanzar la respuesta deseada. Administración de una dosis superior a la recomendada de Furosemid Accord Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis excesiva de furosemida, debe consultar inmediatamente a un médico u otro profesional sanitario. Los síntomas que pueden presentarse tras una sobredosis incluyen: sequedad bucal, aumento de la sed, ritmo cardíaco irregular, cambios de humor, calambres musculares o dolor, náuseas o vómitos, sensación de fatiga o debilidad, pulso débil o pérdida de apetito. Olvido de la administración de Furosemid Accord Si el paciente sospecha que ha olvidado una dosis de furosemida, debe consultar inmediatamente a un médico u otro profesional sanitario.

Durante el tratamiento con Furosemid Accord
En caso de aparición de reacciones alérgicas graves, como hinchazón de la cara y (o) garganta o fiebre, debe informarse inmediatamente al médico u otro profesional sanitario.
Interrupción del tratamiento con Furosemid Accord
Si el paciente interrumpe el tratamiento antes de lo indicado por el médico, el exceso de líquidos puede afectar gravemente al corazón, los pulmones y los riñones.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico u otro profesional sanitario.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si el paciente nota cualquiera de los
siguientes efectos adversos graves: puede ser necesaria atención médica urgente.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Aumento de la sed, dolor de cabeza, mareos o sensación de inestabilidad, vértigo, desorientación, dolores musculares, articulares o debilidad, calambres, trastornos digestivos o latidos irregulares del corazón. Estos síntomas pueden indicar deshidratación o alteraciones en los niveles de sustancias químicas en el organismo. Una deshidratación grave puede provocar espesamiento de la sangre o formación de coágulos.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• En pacientes con alteraciones hepáticas preexistentes, puede aparecer una enfermedad grave denominada encefalopatía hepática. Los síntomas incluyen: alteraciones de la memoria, temblores, cambios de estado de ánimo y coma.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

• Reacción alérgica. Los síntomas incluyen: dificultad para respirar, hinchazón, mareos, piel fría y húmeda, palidez, aumento de la frecuencia cardíaca y pérdida de conciencia.
• Aparición más fácil de hematomas, infecciones más frecuentes, debilidad o fatiga excesiva. El furosemida puede afectar al número de glóbulos sanguíneos, provocando trastornos graves de la sangre.
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis). Los síntomas pueden incluir: fiebre, pérdida de apetito, pérdida de peso y dolores.
• Inflamación renal con presencia de sangre en la orina, fiebre y dolor en la región lumbar (nefritis intersticial). En raras ocasiones, puede provocar insuficiencia renal aguda.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Dolor intenso en el abdomen o espalda. Puede ser indicativo de pancreatitis.

Frecuencia desconocida

• Erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos)
• Dificultad para orinar. Puede indicar retención urinaria aguda.
• Enfermedad renal con aumento del calcio en los riñones. Puede ser indicativo de nefrocalcinosis.
• Sangre en la orina o dolor en la región baja del abdomen o ingle. Puede indicar litiasis urinaria.
• Ampollas o descamación de la piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales, síntomas similares a los de la gripe y fiebre. Puede tratarse del síndrome de Stevens-Johnson. En la forma más grave de esta enfermedad, conocida como necrólisis epidérmica tóxica, las capas de la epidermis pueden desprenderse, dejando grandes áreas de piel expuesta en todo el cuerpo.
• Coágulos sanguíneos; los síntomas pueden incluir: dificultad respiratoria repentina, dolor en el pecho, hinchazón en pierna o brazo, dolor o sensibilidad en la pierna, enrojecimiento o cambio de color en la pierna o brazo, pérdida repentina de la visión.
• Erupción roja, descamativa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo).
• Reacción liquenoide con pequeñas lesiones cutáneas, pruriginosas, rojo-violeta, poligonales, en la piel, órganos genitales o cavidad bucal.
• Debilidad, sensibilidad o dolor muscular. Malestar general o fiebre alta. Rabdomiolisis, una enfermedad rara pero grave, potencialmente mortal.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza o mareos al levantarse rápidamente. Dificultad para concentrarse, lentitud en las reacciones, somnolencia o debilidad, problemas visuales, sequedad bucal. Puede deberse a una presión arterial baja.
• Alteración en la cantidad de ciertos minerales (como calcio, potasio, magnesio, sodio y cloruros), necesarios para el correcto funcionamiento del organismo. Los síntomas incluyen: aumento de la sed, dolor de cabeza, presión arterial baja, desorientación, calambres musculares, debilidad muscular, latidos rápidos o irregulares y trastornos digestivos.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• Gota provocada por un alto nivel de ácido úrico en sangre, que se manifiesta con inflamación dolorosa de las articulaciones.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• Erupción cutánea, picor, cambio en el color de la piel, manchas púrpuras similares a hematomas, múltiples ampollas en la piel, lesiones en forma de diana, descamación de la piel y mayor sensibilidad a la luz solar de lo habitual.
• Trastornos auditivos.
• Sordera (a veces irreversible).

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

• Sensación de hormigueo o entumecimiento de la piel.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Zumbidos en los oídos (acúfenos). Esto afecta especialmente a personas con alteraciones renales preexistentes.
• Disminución del número de glóbulos sanguíneos, lo que puede provocar hematomas, mayor riesgo de infecciones, palidez, debilidad o dificultad para respirar (anemia).

Frecuencia desconocida

• Cambio en la concentración de ciertos minerales (por ejemplo, sodio o cloruro) en la orina.
• Mareos, vértigo o pérdida de conciencia (provocados por hipotensión sintomática u otras causas), dolor de cabeza.
• Empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca tejido sano, causando síntomas como hinchazón articular, fatiga y erupción cutánea).

Debe informar a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos
se vuelve grave o persiste durante más de unos días, o si aparece cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• Eliminación de mayor cantidad de orina de lo habitual. Suele ocurrir 1 o 2 horas después de tomar este medicamento.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• Náuseas.
• En pacientes con diabetes, puede dificultarse el control de los niveles de glucosa en sangre.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

• Diarrea y vómitos.
• Fiebre.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Enfermedad en la que hay estancamiento de la bilis en el hígado (colestasis). Los síntomas incluyen: ictericia, erupción cutánea o fiebre, y orina de color oscuro.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuencia desconocida

• Dolor en el lugar de la inyección. Ocurre cuando el medicamento se administra por vía intramuscular.

Análisis de sangre
El furosemida puede alterar la actividad de las enzimas hepáticas y la concentración de lípidos, como el colesterol y los triglicéridos.
Un análisis de sangre puede revelar alteraciones en la función renal, indicativas de un deterioro significativo de su funcionamiento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemida Accord

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No conservar en nevera.
Las ampollas/frascos deben mantenerse en su envase exterior de cartón para protegerlos de la luz.
Uso exclusivo para uso único. Utilizar inmediatamente después de la primera apertura. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la ampolla y en el envase con la etiqueta "EXP". La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Condiciones de conservación del medicamento reconstituido/diluido, ver: La información siguiente está destinada exclusivamente al personal médico o sanitario.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Furosemid Accord
La sustancia activa es furosemida.
1 ml de solución contiene 10 mg de sustancia activa: furosemida.
En 2 ml de solución estéril para inyección hay 20 mg de furosemida.
En 4 ml de solución estéril para inyección hay 40 mg de furosemida.
En 5 ml de solución estéril para inyección hay 50 mg de furosemida.
En 25 ml de solución estéril para inyección hay 250 mg de furosemida.
Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Furosemid Accord es una solución estéril incolora o casi incolora para inyección o infusión.

• 20 mg en 2 ml: ampolla de vidrio ámbar con dos anillos blancos y un punto blanco OPC, que contiene 2 ml de solución.
• 40 mg en 4 ml: ampolla de 5 ml de vidrio tipo I ámbar con cierre tipo "snap-off" blanco y anillo azul, que contiene 4 ml de solución.
• 50 mg en 5 ml: ampolla de 5 ml de vidrio tipo I ámbar con cierre tipo "snap-off" blanco y anillo blanco, que contiene 5 ml de solución.
• 250 mg en 25 ml: frasco viales de vidrio tipo I ámbar cerrado con tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio con tapa de plástico rojo tipo "flip-off", que contiene 25 ml de solución.

Tamaños de envase:

• Ampollas: 5, 10 x 2 ml
• Ampollas: 1, 5, 10 x 4 ml
• Ampollas: 5, 10 x 5 ml
• Frascos viales: 1, 5, 10 x 25 ml

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante/importador
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

La siguiente información está destinada únicamente al personal médico especializado.
El sobrante de la solución sin utilizar debe eliminarse según la normativa local.
Instrucciones de uso
Uso exclusivo de un solo uso.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la ampolla y en el estuche, tras la etiqueta "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La solución diluida de Furosemid Accord a 1 mg/ml es compatible con la solución de NaCl al 0,9% y con la solución de Ringer con lactato para perfusión durante 24 horas.
La dilución de la solución para inyección o perfusión debe realizarse en condiciones asépticas.
Antes de su uso, debe examinarse visualmente para detectar la presencia de partículas sólidas y cambios de color.
La solución solo debe administrarse si es transparente y no contiene partículas sólidas.
Cualquier producto no utilizado o residuos derivados del mismo deben eliminarse conforme a la normativa local. No utilizar el producto si contiene partículas visibles.
Uso exclusivo de un solo uso.
Tras su uso, los restos del producto deben desecharse.
Furosemid Accord, 10 mg/ml, solución inyectable o para perfusión, no debe mezclarse con otros medicamentos en el mismo recipiente.
Información sobre almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No congelar.
Las ampollas/frascos deben mantenerse en su envase exterior de cartón para protegerlos de la luz.
Tras la primera apertura: tras abrirse, el producto debe usarse inmediatamente.
Tras la dilución: se ha demostrado estabilidad química y física del medicamento durante 24 horas a una temperatura de 25°C, siempre que se proteja de la luz.