Фуросемид accord
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пациента
- 1. Что такое препарат Фуросемид Аккорд и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Фуросемид Аккорд
- 3. Как применять лекарство Фуросемид Аккорд
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Фуросемид Аккорд
- 6. Состав упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пациента
Фуросемид Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузий
Фуросемидум
Название препарата — Фуросемид Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузий, однако в остальной части данной инструкции будет использоваться название Фуросемид Аккорд.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Фуросемид Аккорд и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Фуросемид Аккорд
- Как применять препарат Фуросемид Аккорд
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Фуросемид Аккорд
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Фуросемид Аккорд и для чего он применяется
Действующим веществом препарата Фуросемид Аккорд является фуросемид.
Фуросемид относится к группе мочегонных препаратов. Фуросемид увеличивает количество вырабатываемой организмом мочи, что помогает уменьшить симптомы, вызванные избытком жидкости в организме.
Врач назначает препарат Фуросемид Аккорд по одной из следующих причин:
- при необходимости быстрого и эффективного удаления избытка жидкости;
- когда пациент не может принимать данный препарат перорально или в экстренных ситуациях;
- при наличии у пациента избытка жидкости вокруг сердца, лёгких, печени или почек;
- при очень высоком артериальном давлении, которое может привести к угрожающим жизни состояниям (гипертонический криз).
Препарат Фуросемид Аккорд может применяться исключительно под наблюдением врача.
2. Важная информация перед применением препарата Фуросемид Аккорд
Когда не следует применять препарат Фуросемид Аккорд:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к фуросемиду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфаниламидным антибиотикам;
- при значительном обезвоживании (потеря большого количества жидкости, например, вследствие сильной диареи или рвоты);
- при почечной недостаточности и отсутствии выделения мочи, несмотря на введение фуросемида;
- при почечной недостаточности, вызванной отравлением веществами, токсичными для почек или печени;
- если у пациента наблюдается выраженное снижение концентрации калия или натрия в крови;
- если пациент находится в коме, вызванной печеночной недостаточностью;
- во время грудного вскармливания. При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Фуросемид Аккорд:
- если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, вызванные сужением мочевых путей (например, связанные с увеличением предстательной железы);
- если пациент страдает сахарным диабетом;
- если у пациента низкое артериальное давление или наблюдаются приступы острого снижения артериального давления (сужение сосудов сердца или мозга);
- если у пациента имеется заболевание печени (например, цирроз);
- если у пациента имеются нарушения функции почек (например, нефротический синдром);
- если пациент обезвожен (потеря жидкости вследствие тяжелой диареи или рвоты), что может привести к коллапсу или тромбозу;
- если у пациента имеется подагра (боль или воспаление суставов), вызванная высоким уровнем мочевой кислоты (продукта метаболизма) в крови;
- если у пациента имеется системное заболевание воспалительного характера, называемое системной красной волчанкой (англ. systemic lupus erythematosus, СКВ);
- если у пациента имеются нарушения слуха;
- если пациент принимает сорбитол (заменитель сахара для пациентов с диабетом);
- если у пациента имеется порфирия (заболевание, при котором нарушается образование вещества, связывающего кислород в эритроцитах, и появляется пурпурное окрашивание мочи);
- если у пациента наблюдается повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
- если пациент пожилого возраста, принимает другие лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или страдает другими заболеваниями, повышающими риск снижения артериального давления.
Введение фуросемида недоношенным новорождённым может привести к образованию мочевых камней, кальцификации почек или сердечному дефекту, при котором сосуд, соединяющий лёгочную артерию с аортой и открытый у плода, не закрывается (сохраняющийся артериальный проток).
Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, врач может принять решение о смене терапии или дать специальные рекомендации. Врач может назначить регулярный контроль уровня сахара или мочевой кислоты в крови. Также может быть рекомендован мониторинг концентрации важных электролитов, таких как натрий и калий, что особенно важно при возникновении рвоты или диареи.
Взаимодействие Фуросемида Аккорд с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта. Это важно, поскольку некоторые лекарства не следует применять одновременно с раствором фуросемида для инъекций или инфузий. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
- литий, применяемый при расстройствах настроения, поскольку одновременный приём с фуросемидом может усиливать действие и побочные эффекты. Врач может назначить одновременное применение только при крайней необходимости, будет контролировать концентрацию лития в крови и может изменить дозу;
- сердечные препараты, такие как дигоксин. Врач может изменить дозу препарата;
- лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая тиазидные диуретики (например, бендрофлуометиазид или гидрохлоротиазид), ингибиторы АПФ (например, лизиноприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лосартан), поскольку фуросемид может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Врач может изменить дозу фуросемида;
- препараты, снижающие уровень холестерина и липидов, такие как колестирамин, колестипол и фибраты, например, клофибрат, поскольку эффект фуросемида может ослабляться;
- препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как метформин и инсулин, поскольку может наблюдаться повышение уровня сахара в крови;
- противовоспалительные препараты, включая НПВС (например, аспирин и целекоксиб), поскольку они могут ослаблять действие фуросемида. Большие дозы обезболивающих (салицилатов) могут усиливать побочные эффекты фуросемида;
- противовоспалительные и антиаллергические препараты, такие как кортикостероиды, карбеноксолон (применяется при лечении язв желудка) или слабительные. При одновременном применении с фуросемидом они влияют на концентрацию натрия и калия в крови. Врач порекомендует контролировать уровень калия в крови;
- препараты, вводимые в виде инъекций во время хирургических операций, включая тубокурарин, производные курарина и сукцинилхолин;
- хлоралгидрат, применяемый при нарушениях сна (в отдельных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов до введения хлоралгидрата может вызвать внезапное покраснение лица, чрезмерное потоотделение, беспокойство, тошноту, повышение артериального давления и учащение сердцебиения). По этой причине одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется;
- фенитоин или фенобарбитал, применяемые при лечении эпилепсии, поскольку действие фуросемида может ослабляться;
- теофиллин, применяемый при лечении астмы, поскольку фуросемид может усиливать его действие;
- антибиотики, такие как цефалоспорины, полимиксины, аминогликозиды или хинолоны, а также другие препараты, способные влиять на функцию почек, такие как иммуносупрессанты, йодсодержащие контрастные вещества, фоскарнет или пентамидин, поскольку фуросемид может усиливать их действие;
- пробенецид, применяемый с некоторыми другими препаратами для защиты почек, поскольку он может ослаблять действие фуросемида;
- органические соединения платины, применяемые при лечении некоторых опухолей, поскольку фуросемид может усиливать побочные эффекты этих препаратов;
- метотрексат, применяемый при лечении некоторых опухолей и тяжёлого воспаления суставов, поскольку он может ослаблять действие фуросемида;
- препараты, повышающие артериальное давление (прессорные амины), поскольку одновременное применение фуросемида может ослаблять их действие;
- аминоглутетимид, применяемый для подавления образования кортикостероидов (синдром Кушинга), поскольку он может усиливать побочные эффекты фуросемида;
- карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии или шизофрении, поскольку он может усиливать побочные эффекты фуросемида;
- сукральфат, применяемый при лечении язв желудка. Не следует принимать фуросемид в течение двух часов после приёма сукральфата, поскольку эффект фуросемида ослабляется;
- циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантата, поскольку существует риск развития подагры (боль в суставах);
- препараты, влияющие на сердечную деятельность, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, поскольку фуросемид может усиливать их действие;
- рисперидон, применяемый при лечении психических расстройств;
- другие мочегонные препараты (диуретики), такие как бендрофлуометиазид и метолазон;
- препараты, применяемые при заболеваниях щитовидной железы, такие как левотироксин.
Фуросемид Аккорд с едой, напитками и алкоголем
Не следует ожидать, что пища повлияет на действие препарата при внутривенном введении. Длительное умеренное или чрезмерное употребление алкоголя повышает артериальное давление и снижает эффективность антигипертензивных препаратов. У пациентов могут возникать головокружение и обмороки вскоре после употребления алкоголя во время лечения.
Беременность и грудное вскармливание
Фуросемид не следует применять во время беременности, если только нет чётких медицинских показаний к такому лечению. Фуросемид проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить во время применения этого препарата.
Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением фуросемида или любого другого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку фуросемид может снижать способность к концентрации.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Фуросемид Аккорд
Фуросемид Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузий (2 мл, 4 мл и 5 мл)
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в ампуле, то есть считается «безнатриевым». Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.
Фуросемид Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузий (25 мл)
Препарат содержит около 93 мг натрия в ампуле. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.
3. Как применять лекарство Фуросемид Аккорд
Фуросемид Аккорд вводят:
- медленно внутривенно (в вену) или
- в исключительных случаях — внутримышечно.
Врач определит необходимую дозу, время введения и продолжительность лечения. Это будет зависеть от возраста, массы тела, анамнеза заболевания, других принимаемых пациентом лекарств, а также вида и тяжести заболевания.
Общие положения
- Парентеральное введение фуросемида показано в случаях, когда пероральное применение невозможно или неэффективно (например, при снижении кишечной абсорбции), либо когда требуется быстрый терапевтический эффект.
- При парентеральном применении рекомендуется как можно скорее перейти на пероральный приём.
- Для достижения оптимальной эффективности и предотвращения компенсаторных реакций, как правило, предпочтительнее непрерывная инфузия фуросемида, а не многократное болюсное введение (быстрое введение).
- Если непрерывная инфузия фуросемида невозможна после однократного или многократного болюсного введения, предпочтительнее использовать режим с низкими дозами, вводимыми через короткие интервалы (около 4 часов), а не режим с большими дозами, вводимыми болюсно через более длительные промежутки времени.
- Фуросемид следует вводить внутривенно медленно, путём болюсного введения или инфузии. Скорость введения не должна превышать 4 мг в минуту. Не допускается смешивание препарата с другими лекарствами в одном шприце.
Дозировка
Взрослые
- При отсутствии необходимости снижения дозы (см. ниже) начальная доза у взрослых и подростков старше 15 лет составляет 20–40 мг фуросемида внутривенно (или в исключительных случаях — внутримышечно); максимальная доза определяется индивидуальной реакцией пациента.
- При необходимости увеличения дозы её следует повышать по 20 мг, но не чаще чем каждые два часа.
- Рекомендуемая максимальная суточная доза фуросемида у взрослых составляет 1500 мг.
- В определённых случаях могут потребоваться более высокие начальные или поддерживающие дозы в зависимости от состояния здоровья пациента. Такие дозы будут определены врачом. При необходимости их можно вводить в режиме непрерывной инфузии.
Дети и подростки (до 18 лет)
- Опыт применения у детей и подростков ограничен. Внутривенное введение фуросемида у детей и подростков младше 15 лет рекомендуется только в исключительных случаях.
- Дозировку следует подбирать с учётом массы тела. Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки, до максимальной суточной дозы 20 мг. Необходимо как можно скорее перейти на пероральное лечение.
Нарушения функции почек
- У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке > 5 мг/дл) рекомендуется не превышать скорости инфузии 2,5 мг фуросемида в минуту.
Пожилые пациенты
- Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в сутки. Дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Фуросемид Аккорд
Если пациент опасается, что получил слишком большую дозу фуросемида, он должен немедленно обратиться к врачу или другому медицинскому работнику. Симптомы передозировки могут включать: сухость во рту, усиленную жажду, нарушение ритма сердца, изменения настроения, мышечные спазмы или боли, тошноту или рвоту, чувство усталости или слабости, слабый пульс или потерю аппетита.
Пропуск приёма препарата Фуросемид Аккорд
Если пациент опасается, что пропустил приём дозы фуросемида, он должен немедленно обратиться к врачу или другому медицинскому работнику.
Во время применения препарата Фуросемид Аккорд
При возникновении тяжёлых аллергических реакций, таких как отёк лица и (или) горла или повышение температуры, необходимо немедленно сообщить врачу или другому медицинскому работнику.
Прекращение применения препарата Фуросемид Аккорд
Если пациент прекратит лечение раньше, чем это порекомендовал врач, избыток жидкости может оказать серьёзное воздействие на сердце, лёгкие и почки.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или другому медицинскому работнику.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если у пациента наблюдаются какие-либо из
нижеуказанных серьезных побочных эффектов — может потребоваться срочное лечение.
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 человек)
- Повышенная жажда, головная боль, головокружение или ощущение опьянения, обморок, дезориентация, боли в мышцах или суставах, слабость, судороги, расстройство желудка или нерегулярный сердечный ритм. Это могут быть признаки обезвоживания или нарушения уровня химических веществ в организме. Тяжелое обезвоживание может привести к загущению крови или образованию тромбов.
Часто (возникают у менее чем 1 из 10 человек)
- У пациентов с уже существующими нарушениями функции печени может развиться тяжелое заболевание, называемое печеночной энцефалопатией. Симптомы: нарушение памяти, судороги, изменения настроения и кома.
Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 человек)
- Аллергическая реакция. Симптомы: затрудненное дыхание, отек, головокружение, холодная, влажная кожа, бледность, учащение сердцебиения и потеря сознания.
- Легкое появление синяков, частые инфекции, чрезмерная слабость или утомляемость. Фуросемид может влиять на количество кровяных клеток, вызывая серьезные нарушения в составе крови.
- Воспаление кровеносных сосудов. Симптомы могут включать: лихорадку, потерю аппетита, снижение массы тела и болевые ощущения.
- Воспаление почек с наличием крови в моче, лихорадкой и болью в поясничной области (интерстициальный нефрит). В редких случаях может привести к острой почечной недостаточности.
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 человек)
- Сильная боль в животе или спине. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы.
Частота неизвестна
- Обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
- Затруднение мочеиспускания. Это может быть признаком острой задержки мочи.
- Заболевание почек, при котором увеличивается содержание кальция в почках. Это может быть признаком нефролитиаза (кальциноза почек).
- Кровь в моче или боль в нижней части живота или паху. Это может быть признаком мочекаменной болезни.
- Пузыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона. При более тяжелой форме этого заболевания, называемой токсическим эпидермальным некролизом, слои эпидермиса могут отслаиваться, оставляя большие участки оголенной кожи по всему телу.
- Тромбоз; симптомы могут включать: внезапную одышку, боль в груди, отек ноги или руки, боль или болезненность в ноге, покраснение или изменение окраски кожи ноги или руки, внезапные нарушения зрения.
- Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).
- Реакция, напоминающая лишай, с появлением мелких, зудящих, красно-фиолетовых, многоугольных высыпаний на коже, половых органах или в полости рта.
- Слабость, болезненность или боль в мышцах. Плохое самочувствие или высокая температура. Рабдомиолиз — редкое, но серьезное, потенциально угрожающее жизни заболевание.
Если возникли какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо как можно скорее
сообщить врачу:
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 человек)
- Головная боль или головокружение при быстром вставании. Нарушения концентрации, замедление реакции, сонливость или слабость, проблемы со зрением, сухость во рту. Это может быть вызвано низким артериальным давлением.
- Изменение уровня некоторых минеральных веществ (таких как кальций, калий, магний, натрий и хлориды), необходимых для нормального функционирования организма. Симптомы: повышенная жажда,
головная боль, низкое артериальное давление, дезориентация, судороги, мышечная слабость, учащенное или
неправильное сердцебиение и расстройство желудка.
Часто (возникают у менее чем 1 из 10 человек)
- Подагра, вызванная высоким уровнем мочевой кислоты в крови, проявляющаяся болезненным воспалением суставов.
Не часто (возникают у менее чем 1 из 100 человек)
- Сыпь, зуд кожи, изменение цвета кожи, фиолетовые пятна, напоминающие синяки, множественные пузыри на коже, высыпания в виде мишени, шелушение кожи и повышенная чувствительность к солнечному свету.
- Нарушения слуха
- Глухота (иногда необратимая)
Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 человек)
- Ощущение покалывания или онемения кожи
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 человек)
- Звон в ушах (шум в ушах). Особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.
- Снижение количества кровяных клеток, что может привести к образованию синяков, повышенному риску инфекций, бледности кожи, слабости или одышке (анемия)
Частота неизвестна
- Изменение концентрации некоторых минеральных веществ (например, натрия или хлорида) в моче
- Головокружение, обмороки или потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией или другими причинами), головная боль
- Обострение системной красной волчанки (заболевания, при котором иммунная система атакует здоровые ткани, вызывая такие симптомы, как отек суставов, усталость и сыпь)
Следует сообщить врачу или фармацевту, если какие-либо из следующих побочных эффектов
становятся серьезными или длятся дольше нескольких дней, или если появляются
любые побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Часто (возникают у менее чем 1 из 10 человек)
- Выделение большего количества мочи, чем обычно. Обычно возникает через 1–2 часа после приема препарата.
Не часто (возникают у менее чем 1 из 100 человек)
- Тошнота
- У пациентов с сахарным диабетом может быть затруднена контроль концентрации глюкозы в крови.
Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 человек)
- Диарея и рвота
- Лихорадка
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 человек)
- Заболевание, при котором происходит застой желчи в печени (холестаз). Симптомы: желтуха, сыпь или лихорадка, моча становится темнее.
- Повышение активности печеночных ферментов
Частота неизвестна
- Боль в месте инъекции. Возникает при внутримышечном введении препарата.
Анализы крови
Фуросемид может изменять активность печеночных ферментов и уровень липидов, таких как
холестерин и триглицериды.
Анализ крови может выявить изменения в функции почек, указывающие на значительное ухудшение их работы.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно помочь собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Фуросемид Аккорд
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Ампулы/флаконы следует хранить в картонной упаковке для защиты от света.
Только для однократного использования. Использовать сразу после первого вскрытия. Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Условия хранения восстановленного/разбавленного лекарства см. ниже.
Следующая информация предназначена исключительно для медицинского персонала.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Состав лекарственного средства Фуросемид Аккорд
Активным веществом препарата является фуросемид.
1 мл раствора содержит 10 мг активного вещества — фуросемида.
В 2 мл стерильного раствора для инъекций содержится 20 мг фуросемида.
В 4 мл стерильного раствора для инъекций содержится 40 мг фуросемида.
В 5 мл стерильного раствора для инъекций содержится 50 мг фуросемида.
В 25 мл стерильного раствора для инъекций содержится 250 мг фуросемида.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Фуросемид Аккорд и содержимое упаковки
Фуросемид Аккорд — это прозрачный или почти прозрачный стерильный раствор для инъекций или инфузий.
- 20 мг в 2 мл: флакон из оранжевого стекла с двумя белыми кольцами и белой точкой OPC, содержащий 2 мл раствора.
- 40 мг в 4 мл: флакон объёмом 5 мл из оранжевого стекла типа I с белой насадкой типа snap-off и синим кольцом, содержащий 4 мл раствора.
- 50 мг в 5 мл: флакон объёмом 5 мл из оранжевого стекла типа I с белой насадкой типа snap-off и белым кольцом, содержащий 5 мл раствора.
- 250 мг в 25 мл: флакон из оранжевого стекла типа I, закрытый пробкой из хлорбутиловой резины и алюминиевой крышкой с красной накладкой типа flip-off, содержащий 25 мл раствора.
Размеры упаковок:
- Флаконы: 5, 10 × 2 мл
- Флаконы: 1, 5, 10 × 4 мл
- Флаконы: 5, 10 × 5 мл
- Флаконы: 1, 5, 10 × 25 мл
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Производитель/импортёр
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице
Наименование этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
| Название государства-члена | Название лекарственного средства |
| Австрия | Furosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung |
| Бельгия | Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie |
| Болгария | Furosemide Accord 10mg/ml инжекционен разтвор |
| Чехия | Furosemid Accord 10mg/ml, injekční roztok |
| Кипр | Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection |
| Дания | Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning |
| Эстония | Furosemide Accord |
| Финляндия | Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos |
| Франция | FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection |
| Испания | Furosemida Accord 10mg/ml solución inyectable |
| Нидерланды | Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie |
| Ирландия | Furosemide 10mg/ml Solution for Injection |
| Литва | Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas |
| Германия | Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung |
| Мальта | Furosemide 10mg/ml Solution for Injection |
| Польша | Furosemid Accord |
| Португалия | Furosemida Accord |
| Словакия | Furosemid Accord 10mg/ml injekčný roztok |
| Швеция | Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning |
| Италия | Furosemide Accord |
Нижеуказанная информация предназначена исключительно для медицинского персонала.
Неиспользованный раствор необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Инструкция по применению
Исключительно для однократного использования.
Не следует применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке,
после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Разведённый препарат Фуросемид Аккорд до концентрации 1 мг/мл совместим с 0,9% раствором NaCl и раствором Рингера с лактатом для инфузий в течение 24 часов.
Разведение раствора для инъекций или инфузий должно проводиться в асептических условиях.
Перед применением необходимо осмотреть раствор на наличие видимых частиц и изменения окраски.
Раствор следует применять только в том случае, если он прозрачен и не содержит твёрдых частиц.
Неиспользованный продукт или отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными правилами. Не следует применять продукт, содержащий видимые частицы.
Исключительно для однократного использования.
После применения остатки продукта следует утилизировать.
Фуросемид Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций или инфузий не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной инфузионной бутылке.
Информация по хранению
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
Ампулки/флаконы следует хранить в наружной картонной упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия: после открытия продукт следует использовать немедленно.
После разведения: химическая и физическая стабильность препарата подтверждена в течение 24 часов при температуре 25 °C при условии защиты от света.