Furosemide Accord

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Furosemid Accord, 10 mg/ml, soluzione per iniezione o infusione
Furosemidum
Il nome del medicinale è Furosemid Accord, 10 mg/ml, soluzione per iniezione o infusione, ma nel resto di questo foglio illustrativo verrà utilizzato il nome Furosemid Accord.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Furosemid Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Furosemid Accord
3. Come usare Furosemid Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furosemid Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Furosemid Accord e a cosa serve

La sostanza attiva di Furosemid Accord è il furosemide.
Il furosemide appartiene al gruppo dei diuretici. Il furosemide aumenta la quantità di urina prodotta dall’organismo, contribuendo così ad alleviare i sintomi causati da un eccesso di liquidi nel corpo.
Il medico prescrive Furosemid Accord per uno dei seguenti motivi:

• quando è necessaria una rapida ed efficace eliminazione dell’eccesso di liquidi;
• quando il paziente non può assumere questo tipo di medicinale per via orale o in situazioni di emergenza;
• quando il paziente presenta un eccesso di liquidi intorno al cuore, ai polmoni, al fegato o ai reni;
• in caso di pressione sanguigna molto alta, che può portare a condizioni potenzialmente letali (crisi ipertensiva). Furosemid Accord deve essere somministrato esclusivamente sotto controllo medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Furosemid Accord

Quando non assumere il medicinale Furosemid Accord:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al furosemide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è allergico agli antibiotici sulfamidici;
• in caso di marcata disidratazione (perdita significativa di liquidi, ad esempio a causa di grave diarrea o vomito);
• in caso di insufficienza renale e mancata produzione di urina, nonostante la somministrazione di furosemide;
• in caso di insufficienza renale causata da intossicazione da sostanze tossiche per i reni o per il fegato;
• se il paziente presenta una marcata riduzione della concentrazione di potassio o sodio nel sangue;
• se il paziente si trova in stato di coma epatico;
• durante l’allattamento al seno. In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Quando prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Furosemid Accord:

• se il paziente presenta disturbi nella minzione dovuti a ostruzione delle vie urinarie (ad esempio, legata all’ingrandimento della prostata);
• se il paziente soffre di diabete;
• se il paziente ha bassa pressione arteriosa o presenta episodi di brusca diminuzione della pressione arteriosa (restringimento dei vasi sanguigni del cuore o del cervello);
• se il paziente ha una malattia epatica (ad esempio, cirrosi);
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale (ad esempio, sindrome nefrosica);
• se il paziente è disidratato (perdita di liquidi dovuta a grave diarrea o vomito), il che potrebbe causare collasso o trombosi;
• se il paziente ha gotta (dolore o infiammazione delle articolazioni) causata da elevata concentrazione di acido urico (prodotto del metabolismo) nel sangue;
• se il paziente ha una malattia infiammatoria sistemica chiamata lupus eritematoso sistemico (SLE);
• se il paziente ha disturbi dell’udito;
• se il paziente assume sorbitolo (sostituto dello zucchero per pazienti diabetici);
• se il paziente ha porfiria (malattia caratterizzata da alterata produzione di sostanze che legano l’ossigeno nei globuli rossi e da colorazione porpora dell’urina);
• se il paziente presenta aumentata sensibilità della pelle alla luce solare (ipersensibilità alla luce);
• se il paziente è anziano, assume altri medicinali che possono causare abbassamento della pressione arteriosa o ha altre malattie che aumentano il rischio di ipotensione. La somministrazione di furosemide ai neonati prematuri può causare la formazione di calcoli renali, calcificazione renale, o un difetto cardiaco in cui il vaso che collega l’arteria polmonare all’aorta, normalmente aperto nel feto, non si chiude (dotto arterioso pervio). Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente, il medico potrebbe decidere di modificare la terapia o fornire indicazioni specifiche. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della glicemia o dell’acido urico nel sangue. Potrebbe inoltre raccomandare il monitoraggio della concentrazione di importanti elettroliti, come sodio e potassio, soprattutto in caso di vomito o diarrea.

Furosemid Accord e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, anche quelli senza prescrizione medica. Questo è importante perché alcuni medicinali non devono essere usati contemporaneamente alla soluzione di furosemide per iniezione o infusione. In particolare, informare il medico o il farmacista se il paziente assume:

• litio, usato nei disturbi dell’umore, poiché l’assunzione contemporanea con furosemide può potenziare l’effetto e gli effetti indesiderati. Il medico raccomanderà l’uso contemporaneo solo in caso di assoluta necessità, monitorerà la concentrazione di litio nel sangue e potrebbe modificare il dosaggio;
• medicinali per il cuore, come la digossina. Il medico potrebbe modificare il dosaggio;
• medicinali usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, inclusi i diuretici tiazidici (come bendroflumetiazide o idroclorotiazide), inibitori dell’ACE (ad esempio, lisinopril), antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ad esempio, losartan), poiché il furosemide può causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa. Il medico potrebbe modificare il dosaggio del furosemide;
• medicinali per ridurre il colesterolo e i lipidi, come colestiramina, colestipolo e fibrati (ad esempio, clofibrato), poiché l’effetto del furosemide potrebbe essere ridotto;
• medicinali per il trattamento del diabete, come metformina e insulina, poiché potrebbe verificarsi un aumento della glicemia;
• medicinali antinfiammatori, inclusi i FANS (come aspirina e celecoxib), poiché possono ridurre l’effetto del furosemide. Grandi dosi di antidolorifici (salicilati) possono aumentare gli effetti indesiderati del furosemide;
• medicinali antinfiammatori e antiallergici, come corticosteroidi, carbenoxolone (usato nel trattamento delle ulcere gastriche) o lassativi. Assunti contemporaneamente al furosemide, influenzano la concentrazione di sodio e potassio nel sangue. Il medico raccomanderà il controllo della concentrazione di potassio nel sangue;
• medicinali somministrati per iniezione durante interventi chirurgici, tra cui tubocurarina, derivati della curarina e succinilcolina;
• cloralidrato, usato nei disturbi del sonno (in singoli casi, la somministrazione endovenosa di furosemide entro 24 ore prima del cloralidrato può causare arrossamento improvviso del viso, sudorazione eccessiva, agitazione, nausea, aumento della pressione arteriosa e accelerazione del battito cardiaco). Per questo motivo, non è raccomandato l’uso contemporaneo di furosemide e cloralidrato;
• fenitoina o fenobarbital, usati nel trattamento dell’epilessia, poiché l’effetto del furosemide potrebbe essere ridotto;
• teofillina, usata nel trattamento dell’asma, poiché il furosemide può potenziarne l’effetto;
• antibiotici, come cefalosporine, polimixine, aminoglicosidi o chinoloni, e altri medicinali che possono influenzare la funzionalità renale, come immunosoppressori, mezzi di contrasto iodati, foscarnet o pentamidina, poiché il furosemide può potenziarne gli effetti;
• probenecid, usato con altri medicinali per proteggere i reni, poiché può ridurre l’effetto del furosemide;
• composti organici del platino, usati nel trattamento di alcuni tumori, poiché il furosemide può aumentare gli effetti indesiderati di questi medicinali;
• metotrexato, usato nel trattamento di alcuni tumori e di artrite grave, poiché può ridurre l’effetto del furosemide;
• medicinali che aumentano la pressione arteriosa (amine pressorie), poiché l’uso contemporaneo di furosemide può ridurne l’effetto;
• aminoglutetimide, usato per inibire la produzione di corticosteroidi (sindrome di Cushing), poiché può aumentare gli effetti indesiderati del furosemide;
• carbamazepina, usata nel trattamento dell’epilessia o della schizofrenia, poiché può aumentare gli effetti indesiderati del furosemide;
• sucralfato, usato nel trattamento delle ulcere gastriche. Non assumere furosemide entro due ore dall’assunzione di sucralfato, poiché l’effetto del furosemide potrebbe essere ridotto;
• ciclosporina, usata per prevenire il rigetto del trapianto, poiché esiste il rischio di sviluppare gotta (dolore alle articolazioni);
• medicinali che alterano la funzionalità cardiaca, come amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide, poiché il furosemide può potenziarne l’effetto;
• risperidone, usato nel trattamento dei disturbi psichici;
• altri diuretici (diuretici), come bendroflumetiazide e metolazone;
• medicinali usati nelle malattie della tiroide, come la levotiroxina.

Furosemid Accord con cibi, bevande e alcol
Non ci si deve aspettare che il cibo influenzi l’effetto di questo medicinale quando somministrato per via endovenosa. Un consumo prolungato, moderato o eccessivo di alcol aumenta la pressione arteriosa e riduce l’efficacia dei medicinali antipertensivi. I pazienti potrebbero avvertire capogiri e svenimenti poco dopo aver bevuto alcol durante il trattamento.

Gravidanza e allattamento
Il furosemide non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non vi siano chiare indicazioni mediche. Il furosemide passa nel latte materno, pertanto non si deve allattare durante il trattamento con questo medicinale.
Se la paziente è incinta o sta allattando, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere furosemide o qualsiasi altro medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidare veicoli né utilizzare macchinari, poiché il furosemide può ridurre la capacità di concentrazione.

Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale Furosemid Accord
Furosemid Accord, 10 mg/ml, soluzione per iniezione o infusione (2 ml, 4 ml e 5 ml)
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, pertanto è considerato “privo di sodio”. Tenere conto di ciò nei pazienti che devono controllare l’apporto di sodio nella dieta.
Furosemid Accord, 10 mg/ml, soluzione per iniezione o infusione (25 ml)
Il medicinale contiene circa 93 mg di sodio per fiala. Tenere conto di ciò nei pazienti che devono controllare l’apporto di sodio nella dieta.

3. Come utilizzare il medicinale Furosemid Accord

Furosemid Accord viene somministrato:

• per via endovenosa in iniezione lenta (endovena) oppure
• in rari casi per via intramuscolare. Il medico stabilirà la dose necessaria, il momento della somministrazione e la durata del trattamento, in base all'età, al peso corporeo, alla storia clinica, ad altri farmaci assunti dal paziente e al tipo e alla gravità della malattia. Informazioni generali
• La somministrazione parenterale del furosemide è indicata quando la somministrazione orale non è possibile o non è efficace (ad esempio in caso di ridotto assorbimento intestinale), oppure quando è richiesto un rapido effetto terapeutico.
• Quando si utilizza la somministrazione parenterale, si raccomanda di passare alla somministrazione orale il più rapidamente possibile.
• Per ottenere un'efficacia ottimale e prevenire reazioni compensatorie, di norma è preferibile una perfusione continua di furosemide piuttosto che somministrazioni ripetute in bolo (iniezione rapida).
• Se non è possibile una perfusione continua di furosemide durante il proseguimento del trattamento dopo una o più somministrazioni in bolo, è preferibile uno schema terapeutico con basse dosi somministrate a intervalli brevi (circa 4 ore) rispetto a uno schema con alte dosi in bolo a intervalli più lunghi.
• Il furosemide deve essere somministrato per via endovenosa in iniezione lenta o per infusione. Non si deve superare una velocità di 4 mg al minuto e il medicinale non deve essere somministrato insieme ad altri farmaci nella stessa siringa. Dosaggio Adulti
• Se non è necessario ridurre la dose (vedere di seguito), la dose iniziale raccomandata negli adulti e negli adolescenti oltre i 15 anni è di 20 mg – 40 mg di furosemide somministrati per via endovenosa (oppure, in rari casi, per via intramuscolare); la dose massima dipenderà dalla risposta individuale del paziente.
• Se sono necessarie dosi più elevate, queste devono essere aumentate di 20 mg alla volta e non più spesso di ogni due ore.
• La dose giornaliera massima raccomandata di furosemide negli adulti è di 1500 mg.
• In determinate circostanze potrebbero essere necessarie dosi iniziali o di mantenimento più elevate, a seconda delle condizioni cliniche. Tali dosi saranno stabilite dal medico. Se necessarie, queste dosi possono essere somministrate mediante perfusione continua. Bambini e adolescenti (fino a 18 anni)
• L'esperienza sull'uso nei bambini e negli adolescenti è limitata. La somministrazione endovenosa di furosemide nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni è raccomandata solo in casi eccezionali.
• Il dosaggio deve essere adattato al peso corporeo; la dose raccomandata è compresa tra 0,5 e 1 mg/kg di peso corporeo al giorno, fino a una dose totale giornaliera massima di 20 mg. Si raccomanda di passare al trattamento orale il più rapidamente possibile. Alterazioni della funzionalità renale
• Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale (concentrazione di creatinina nel siero > 5 mg/dl) si raccomanda di non superare una velocità di infusione di 2,5 mg di furosemide al minuto. Anziani
• La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento della risposta desiderata. Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Furosemid Accord Se il paziente teme di aver ricevuto una dose eccessiva di furosemide, deve rivolgersi immediatamente al medico o a un altro operatore sanitario. I sintomi che possono manifestarsi dopo una dose eccessiva sono: secchezza della bocca, aumento della sete, battito cardiaco irregolare, alterazioni dell'umore, crampi o dolore muscolare, nausea o vomito, sensazione di affaticamento o debolezza, polso debole o perdita di appetito. Dimenticanza di una dose di Furosemid Accord Se il paziente teme di aver dimenticato una dose di furosemide, deve rivolgersi immediatamente al medico o a un altro operatore sanitario.

Durante il trattamento con Furosemid Accord
In caso di reazioni allergiche gravi, come gonfiore del viso e (o) della gola o febbre, è necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Interruzione del trattamento con Furosemid Accord
Se il paziente interrompe il trattamento prima del tempo indicato dal medico, l'eccesso di liquidi potrebbe avere un forte impatto sul cuore, sui polmoni e sui reni.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o a un altro operatore sanitario.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
È necessario informare immediatamente il medico o l’infermiere se il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento urgente.
Molto spesso (si verificano in più di 1 persona su 10)

• Aumento della sete, mal di testa, vertigini o sensazione di capogiro, svenimento, disorientamento, dolori muscolari, articolari o debolezza, crampi, disturbi gastrici o battito cardiaco irregolare. Questi possono essere sintomi di disidratazione o alterazioni dei livelli di sostanze chimiche nell’organismo. Una grave disidratazione può causare ispessimento del sangue o formazione di coaguli.

Spesso (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• Nei pazienti con disturbi epatici preesistenti può manifestarsi una condizione più grave chiamata encefalopatia epatica. I sintomi comprendono: alterazioni della memoria, crampi muscolari, cambiamenti dell’umore e coma.

Raramente (si verificano in meno di 1 persona su 1000)

• Reazione allergica. I sintomi includono: difficoltà respiratorie, gonfiore, vertigini, pelle fredda e umida, pallore, accelerazione del battito cardiaco e perdita di coscienza.
• Facile comparsa di ematomi, infezioni più frequenti, debolezza o affaticamento maggiore del normale. Il furosemide può influenzare il numero di globuli, causando gravi disturbi ematici.
• Infiammazione dei vasi sanguigni. I sintomi possono includere: febbre, perdita di appetito, perdita di peso e dolore.
• Infiammazione renale con presenza di sangue nelle urine, febbre e dolore nella zona lombare (nefrite interstiziale). Raramente può portare a insufficienza renale acuta.

Molto raramente (si verificano in meno di 1 persona su 10 000)

• Forte dolore addominale o dorsale. Potrebbe trattarsi di sintomi di pancreatite.

Frequenza non nota

• Eruzioni cutanee estese, alta febbre e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco)
• Difficoltà a urinare. Potrebbe essere un segno di ritenzione urinaria acuta.
• Malattia renale caratterizzata da aumento del calcio nei reni. Potrebbe essere un segno di nefrocalcinosi.
• Sangue nelle urine o dolore nell’addome inferiore o nell’inguine. Potrebbe essere un segno di calcolosi urinaria.
• Vesciche o desquamazione della pelle intorno a labbra, occhi, bocca, naso e genitali, sintomi simil-influenzali e febbre. Potrebbe trattarsi della sindrome di Stevens-Johnson. Nella forma più grave di questa malattia, chiamata necrolisi tossica epidermica, gli strati dell’epidermide possono distaccarsi, lasciando ampie aree di pelle esposta su tutto il corpo.
• Coaguli sanguigni; i sintomi possono includere: difficoltà respiratorie improvvise, dolore al torace, gonfiore di una gamba o di un braccio, dolore o sensibilità in una gamba o in un braccio, arrossamento o alterazione del colore di una gamba o di un braccio, disturbi visivi improvvisi.
• Eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato).
• Reazione liquenoide con comparsa di piccole lesioni cutanee pruriginose, rosso-violacee, poligonali, sulla pelle, sugli organi genitali o nella cavità orale.
• Debolezza, sensibilità o dolore muscolare. Malessere generale o alta temperatura. Rabdomiolisi, una malattia rara ma grave, potenzialmente letale.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario informare il medico il prima possibile:
Molto spesso (si verificano in più di 1 persona su 10)

• Mal di testa o vertigini quando ci si alza rapidamente. Difficoltà di concentrazione, rallentamento dei riflessi, sonnolenza o debolezza, problemi visivi, secchezza della bocca. Ciò può essere causato da bassa pressione sanguigna.
• Alterazione dei livelli di alcuni minerali (come calcio, potassio, magnesio, sodio e cloruri), necessari per il corretto funzionamento dell’organismo. I sintomi includono: aumento della sete,

mal di testa, bassa pressione sanguigna, disorientamento, crampi muscolari, debolezza muscolare, battito cardiaco rapido o
irregolare e disturbi gastrici.
Spesso (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• Gotta causata da elevata concentrazione di acido urico nel sangue, che si manifesta con un’infiammazione dolorosa delle articolazioni

Non molto spesso (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• Eruzioni cutanee, prurito, alterazione del colore della pelle, macchie violacee simili a ematomi, numerose vesciche sulla pelle, lesioni a bersaglio, desquamazione della pelle e maggiore sensibilità alla luce solare del normale
• Disturbi dell’udito
• Sordità (a volte irreversibile)

Raramente (si verificano in meno di 1 persona su 1000)

• Sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle

Molto raramente (si verificano in meno di 1 persona su 10 000)

• Rimbombo o tintinnio nelle orecchie (acufeni). In particolare nei pazienti con disturbi renali preesistenti.
• Riduzione del numero di globuli, che può causare comparsa di ematomi, maggiore rischio di infezioni, pallore della pelle, debolezza o affaticamento (anemia)

Frequenza non nota

• Alterazione della concentrazione di alcuni minerali (ad es. sodio o cloruro) nelle urine
• Vertigini, svenimenti o perdita di coscienza (causati da ipotensione sintomatica o altre cause), mal di testa
• Peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani, causando sintomi come gonfiore delle articolazioni, affaticamento ed eruzioni cutanee)

È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati dovesse diventare grave o persistere per più di alcuni giorni, oppure se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo.
Spesso (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• Produzione di una quantità maggiore di urina rispetto al normale. Di solito si verifica 1 o 2 ore dopo l’assunzione del medicinale.

Non molto spesso (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• Nausea
• Nei pazienti affetti da diabete, il controllo della glicemia nel sangue può risultare più difficile.

Raramente (si verificano in meno di 1 persona su 1000)

• Diarrea e vomito
• Febbre

Molto raramente (si verificano in meno di 1 persona su 10 000)

• Malattia caratterizzata da ristagno della bile nel fegato (colestasi). I sintomi includono: ittero, eruzioni cutanee o febbre, e l’urina diventa più scura.
• Aumento dell’attività degli enzimi epatici

Frequenza non nota

• Dolore nel sito di iniezione. Si verifica quando il medicinale viene somministrato per via intramuscolare.

Esami del sangue
Il furosemide può alterare l’attività degli enzimi epatici e la concentrazione di lipidi, come colesterolo e trigliceridi.
Un esame del sangue può evidenziare alterazioni della funzionalità renale, indicanti un significativo peggioramento della stessa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile contribuire a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furosemid Accord

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non conservare in frigorifero.
Le ampolle/fiale devono essere conservate nella confezione esterna di cartone per proteggerle dalla luce.
Uso esclusivamente monouso. Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'ampolla e sulla confezione con la dicitura "EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/ diluito, vedere: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale medico o sanitario.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarico nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Furosemid Accord
Il principio attivo è il furosemide.
1 ml di soluzione contiene 10 mg di principio attivo - furosemide.
In 2 ml di soluzione iniettabile sono contenuti 20 mg di furosemide.
In 4 ml di soluzione iniettabile sono contenuti 40 mg di furosemide.
In 5 ml di soluzione iniettabile sono contenuti 50 mg di furosemide.
In 25 ml di soluzione iniettabile sono contenuti 250 mg di furosemide.
Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Furosemid Accord e contenuto della confezione
Furosemid Accord è una soluzione sterile iniettabile incolore o quasi incolore, per somministrazione endovenosa o per infusione.
20 mg in 2 ml: fiala in vetro arancione con due anelli bianchi e un punto bianco OPC, contenente 2 ml di soluzione.
40 mg in 4 ml: fiala da 5 ml in vetro arancione di tipo I con chiusura bianca a staccare (snap-off) e anello blu, contenente 4 ml di soluzione.
50 mg in 5 ml: fiala da 5 ml in vetro arancione di tipo I con chiusura bianca a staccare (snap-off) e anello bianco, contenente 5 ml di soluzione.
250 mg in 25 ml: flaconcino in vetro arancione di tipo I chiuso con tappo in gomma clorobutilica e capsula in alluminio con tappo flip-off rosso, contenente 25 ml di soluzione.

Confezioni disponibili:
Fiale: 5, 10 x 2 ml
Fiale: 1, 5, 10 x 4 ml
Fiale: 5, 10 x 5 ml
Flaconcini: 1, 5, 10 x 25 ml
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Produttore/importatore
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale medico specializzato.
Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati dal prodotto devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.
Istruzioni per l'uso
Uso esclusivamente monouso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla fiala e sulla confezione esterna riportante la dicitura "EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale Furosemid Accord diluito a 1 mg/ml è compatibile con soluzione fisiologica allo 0,9% di NaCl e con soluzione di Ringer lattato per infusione per 24 ore.
La diluizione della soluzione per iniezione o infusione deve essere effettuata in condizioni asettiche.
Prima dell'uso, ispezionare visivamente la soluzione per rilevare la presenza di particelle e variazioni di colore.
La soluzione deve essere utilizzata solo se limpida e priva di particelle.
Il prodotto non utilizzato o i rifiuti derivati dal prodotto devono essere smaltiti in conformità alle normative locali. Non utilizzare il prodotto se contiene particelle visibili.
Uso esclusivamente monouso.
Dopo l'uso, smaltire immediatamente qualsiasi residuo del prodotto.
Furosemid Accord, 10 mg/ml, soluzione per iniezione o infusione, non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa fleboclisi.
Informazioni sulla conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non congelare.
Le fiale/ampolle devono essere conservate nella confezione esterna di cartone al riparo dalla luce.
Dopo la prima apertura: dopo l'apertura, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Dopo la diluizione: è stata dimostrata stabilità chimica e fisica del medicinale per 24 ore a una temperatura di 25°C, a condizione che sia protetto dalla luce.