Фурокорт

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Фурокорт, 27,5 мікрограмів/доза, аерозоль для носа, суспензія
Fluticasoni furoas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фурокорт і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Фурокорт
3. Як застосовувати лікарський засіб Фурокорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фурокорт
6. Вміст упаковки та інша інформація Докладна інструкція з застосування аерозолю для носа

1. Що таке лікарський засіб Фурокорт і для чого його застосовують

Фурокорт (флутиказону фуроат) належить до групи лікарських засобів, які називаються глюкокортикостероїдами.
Фурокорт зменшує запалення, спричинене алергією (риніт), і тому полегшує симптоми алергії.
Фурокорт, аерозоль для носа, застосовується для лікування симптомів алергічного риніту, зокрема відчуття закладеності носа, виділення з носа, свербіння в носі, чхання, сльозотечі, свербіння або почервоніння очей у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Симптоми алергії можуть виникати в певний час року і можуть бути спричинені чутливістю до пилку трав або дерев (сенна лихоманка), або можуть спостерігатися протягом усього року, найчастіше через чутливість до тварин, пилових кліщів або цвілевих грибків.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фурокорт

Коли не застосовувати лік Фурокорт

• Якщо пацієнт має алергію на флутиказону фуроат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 6 років.
Застосування ліку Фурокорт:

• може призвести до уповільнення зростання у дітей у разі тривалого застосування. Лікар регулярно перевірятиме зростання дитини та переконуватиметься, що дитина отримує можливо найменшу ефективну дозу.
• може спричинити захворювання очей, такі як глаукома (підвищення очного тиску) або катаракта (помутніння кришталика ока). Повідомте лікареві, якщо такі зміни виникали раніше або якщо під час застосування ліку Фурокорт виникло нечітке зору або інші порушення зору.

Лік Фурокорт і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо зараз або нещодавно приймалися будь-які з наступних ліків:

• стероїди у таблетках або ін’єкціях
• стероїди у кремах
• ліки, що застосовуються при астмі
• ритонавір або кобіцистат, що застосовуються для лікування ВІЛ
• кетоконазол, що застосовується для лікування грибкових інфекцій.

Лікар оцінить, чи можна застосовувати Фурокорт разом з цими ліками. Деякі з цих ліків можуть посилювати небажані ефекти ліку Фурокорт, і лікар може вирішити уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки.
Лік Фурокорт не слід застосовувати одночасно з іншими назальними аерозолями, що містять стероїди.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Фурокорт, якщо пацієнтка вагітна, або коли планує завагітніти,
окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лік Фурокорт, якщо пацієнтка годує грудьми, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає великої ймовірності, що Фурокорт впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Лік Фурокорт містить бензалконію хлорид
Цей лік містить 8,25 мікрограма бензалконію хлориду в кожній дозі (27,5 мікрограма).
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо під час застосування аерозолю виникає відчуття дискомфорту.

3. Як застосовувати ліки Фурокорт

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати
більшу дозу, ніж рекомендовано. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли застосовувати ліки Фурокорт

• Застосовувати один раз на добу.
• Застосовувати о тій самій порі кожного дня.

Ліки лікують симптоми як удень, так і вночі.
Як довго діють ліки Фурокорт
Деякі люди не відчувають полегшення навіть протягом кількох днів після першого застосування ліків
Фурокорт. Зазвичай дію ліків спостерігають протягом 8–24 годин після застосування.
Яку дозу ліків застосовувати
Дорослі, підлітки та діти віком 12 років і старші

• Зазвичай застосовують початкову дозу — по 2 дози аерозолю в кожний ніздрь один раз на добу.
• Після досягнення контролю симптомів дозу можна зменшити до 1 дози аерозолю в кожний ніздрь один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років

• Зазвичай застосовують початкову дозу — 1 дозу аерозолю в кожний ніздрь один раз на добу.
• Якщо симптоми дуже виражені, лікар може рекомендувати збільшити дозу до 2 доз аерозолю в кожний ніздрь один раз на добу до досягнення контролю симптомів. Після цього дозу можна зменшити до 1 дози аерозолю в кожний ніздрь один раз на добу.

Як застосовувати аерозоль для носа
Фурокорт не має смаку та запаху. Він розпорошується в ніс у вигляді туману. Слід бути обережним, щоб
аерозоль не потрапив у очі. Якщо це трапилося, слід промити очі водою.
У цій брошурі після пункту 6 наведено докладну інструкцію щодо застосування аерозолю для носа. Слід
суворо дотримуватися цієї інструкції, щоб досягти максимальної користі від застосування ліків
Фурокорт.

• Дивіться: Докладна інструкція щодо застосування аерозолю для носа , після пункту 6.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фурокорт
Слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Фурокорт
У разі пропуску дози слід прийняти її, як тільки згадаєте.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід почекати та прийняти її в цей час. Не слід
застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків або в разі будь-якого дискомфорту під час застосування аерозолю для носа слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Алергічні реакції: негайно зверніться за медичною допомогою
Алергічні реакції на препарат Фурокорт трапляються рідко і стосуються менше ніж 1 із 1 000 осіб.
У невеликої кількості пацієнтів алергічні реакції можуть перетворитися на серйозний стан, навіть
життєво небезпечний, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• свистяче дихання, кашель або труднощі з диханням
• раптову слабкість або запаморочення (що може призвести до шоку або втрати свідомості)
• набряк обличчя
• висип на шкірі або почервоніння шкіри.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш тяжких побічних ефектів. Однак
слід пам'ятати, що потенційно вони можуть бути серйозними — тому, якщо виник один із цих
симптомів:
Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• носові кровотечі (зазвичай незначні), особливо якщо препарат Фурокорт застосовувався постійно більше 6 тижнів.

Побічні ефекти, що трапляються часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• виразки слизової оболонки носа — що можуть спричиняти подразнення або відчуття дискомфорту всередині носа. Можуть також спостерігатися смуги крові під час очищення носа.
• головний біль
• задишка.

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• біль, печіння, подразнення, болючість або сухість всередині носа.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• невеликі отвори (перфорації) у перегородці всередині носа, що розділяє ніздрі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі
наявних даних)

• уповільнення зростання у дітей
• нечітке зору або тимчасові порушення зору під час тривалого застосування
• тиск у грудях, що спричиняє труднощі з диханням
• порушення голосу, втрата голосу
• порушення смаку, втрата смаку, втрата нюху

Назальні кортикостероїди можуть впливати на утворення гормонів у організмі, особливо якщо
застосовуються великі дози протягом тривалого часу. Цей побічний ефект може призвести до
уповільнення зростання у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
і біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фурокорт

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Кришку-захист слід завжди закривати після використання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Термін придатності після першого відкриття
ліків Фурокорт, аерозоль для носа становить 2 місяці.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фурокорт

• Діючою речовиною препарату є флутиказону фуроат. Кожне натискання вивільняє 27,5 мікрограма флутиказону фуроату.
• Інші складові: глюкоза, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кармелоза натрію (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій (див. пункт 2).

Як виглядає лікарський засіб Фурокорт і що містить упаковка
Лікарський засіб є білою суспензією для носа, яка розміщена в пляшечці з помаранчевого скла (тип III),
обладнаній дозуючим насосом (поліпропілен/алюміній), аплікатором з поліпропілену та захисною кришкою
з поліпропілену в картонному коробці. Фурокорт доступний у упаковці по 120 доз.
Суб’єкт, відповідальний за випуск в обіг, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava – Komarov, Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального за випуск в обіг:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Emilii Plater 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Нідерланди Fluticasonfuroaat ratiopharm 27,5 microgram/dosis, neusspray suspensie
Болгарія Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия
Іспанія Fluticasona Teva 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal
Польща Furocort
ДОКЛАДНА ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ АЕРОЗОЛЮ ДЛЯ НОСА
Як виглядає аерозоль для носа
Аерозоль для носа розміщений у скляній пляшечці з помаранчевого скла з дозуючим насосом,
аплікатором та захисною кришкою. Містить 120 доз.
П’ять важливих правил застосування аерозолю для носа

• Фурокорт розміщений у скляній пляшечці з помаранчевого скла. Щоб перевірити, скільки лікарського засобу залишилося в пляшечці, поставте її на тлі яскравого джерела світла. Таким чином буде видно рівень рідини в пляшечці.
• Перед першим застосуванням аерозолю для носа необхідно добре струснути пляшечку з насадженою захисною кришкою на дозаторі приблизно 10 секунд. Це важливо, оскільки Фурокорт — це щільна суспензія, яка стає рідкою після інтенсивного струшування. Лікарський засіб буде розпорошуватися лише у рідкому стані.
• Необхідно сильно, до упору натиснути на помпу, щоб вивільнити пульверизацію через наконечник дозатора.
• Завжди необхідно надівати захисну кришку на дозатор, якщо аерозоль для носа не використовується. Захисна кришка запобігає потраплянню пилу, зберігає тиск у розпилювачі та запобігає засміченню наконечника дозатора.
• Ніколи не слід використовувати голку чи інший гострий інструмент для очищення наконечника дозатора. Це може пошкодити механізм дозатора.

Підготовка аерозолю для носа до застосування
Необхідно підготувати аерозоль для носа:

• перед першим застосуванням;
• якщо дозатор залишався без захисної кришки протягом 5 днів або якщо пристрій не використовувався протягом 30 днів або більше.

Підготовка аерозолю для носа допомагає переконатися, що ви завжди отримуєте повну дозу лікарського засобу.
Дотримуйтесь наведених нижче рекомендацій:

1. Добре струснути пляшечку з насадженою захисною кришкою на дозаторі приблизно 10 секунд.
2. Акуратно зніміть захисну кришку — див. малюнок 1.

Малюнок 1

3. Тримаючи аерозоль для носа вертикально, нахиліть його, а потім направте дозатор від себе.
4. Активуйте дозуючий пристрій, розмістивши два пальці по обидва боки помпи для випуску дози та тримаючи дно пляшечки великим пальцем. Натисніть і відпустіть помпу. Натискайте щонайменше 6 разів, доки в повітря не випарується пульверизація — див. малюнок 2.

Малюнок 2

5. Аерозоль для носа готовий до застосування.

Застосування аерозолю для носа

1. Добре струснути аерозоль для носа.

2. Зняти захисну кришку.

3. Продути ніс, щоб очистити носові ходи, потім трохи нахилити голову вперед.
4. Вставте наконечник дозатора в одне носове отвір, закривши пальцем інший носовий хід — див. малюнок 3. Направте наконечник дозатора трохи в зовнішню сторону носа, подалі від носової перегородки. Це дозволить лікарському засобу потрапити в потрібну частину носа.
5. Під час вдиху через ніс сильно, до упору натисніть на помпу, що випускає дозу.

Малюнок 3

6. Вийміть дозатор з носового ходу та видихніть через рот.
7. Якщо лікар призначив застосовувати по 2 дози в кожен носовий хід, повторіть дії, описані в пунктах 4–6.
8. Щоб ввести лікарський засіб у другий носовий хід, повторіть дії, описані в пунктах 4–7.
9. Надіньте захисну кришку на аерозоль для носа.

Очищення аерозолю для носа
Після кожного застосування:

1. Протерти наконечник дозатора та внутрішню частину захисної кришки сухою чистою серветкою.
2. Не використовувати воду для очищення наконечника дозатора.
3. Ніколи не використовувати голку чи інший гострий інструмент для прочищення наконечника дозатора.
4. Після застосування завжди надівати захисну кришку на аерозоль для носа.

Якщо аерозоль для носа не працює:

• Перевірте, чи залишився ще лікарський засіб. Подивіться на рівень рідини крізь пляшечку. Якщо лікарського засобу залишилося дуже мало, аерозоль для носа може не працювати належним чином.
• Перевірте, чи не пошкоджена пляшка з аерозолем для носа.
• Якщо ви підозрюєте, що наконечник дозатора засмічений, ніколи не використовуйте голку чи інший гострий інструмент для його прочищення.
• Спробуйте активувати пристрій знову, дотримуючись інструкції «Підготовка аерозолю для носа до застосування».
• Якщо аерозоль для носа все ще не працює або якщо з нього витікає струмінь рідини, зверніться за порадою до аптеки з аерозолем для носа.