Фурокорт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фурокорт, 27,5 мкг/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Fluticasoni furoas
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Фурокорт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фурокорт
3. Способ применения лекарственного препарата Фурокорт
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения лекарственного препарата Фурокорт
6. Состав упаковки и другая информация
   Подробная инструкция по применению аэрозоля для носа

1. Что такое лекарственный препарат Фурокорт и для чего он применяется

Фурокорт (флутиказон фуроат) относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами.
Фурокорт уменьшает воспаление, вызванное аллергией (воспаление слизистой оболочки носа), и поэтому
облегчает симптомы аллергии.
Фурокорт, аэрозоль для носа, применяется для лечения симптомов аллергического ринита, включая ощущение заложенности носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд или покраснение глаз у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.
Симптомы аллергии могут возникать в определённое время года и быть вызваны чувствительностью к пыльце трав или деревьев (сенная лихорадка), либо могут присутствовать в течение всего года и чаще всего быть вызваны чувствительностью к животным, домашним клещам или грибкам.

2. Важная информация перед применением препарата Фурокорт

Когда не следует применять препарат Фурокорт

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к флутиказону фуроату или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Дети и подростки
Не применять у детей младше 6 лет.
Применение препарата Фурокорт:

• может замедлять рост у детей при длительном применении. Врач будет регулярно контролировать рост ребёнка и убедится, что ребёнок получает минимальную эффективную дозу.
• может вызывать заболевания глаз, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или катаракта (помутнение хрусталика глаза). Следует сообщить врачу, если такие состояния были в анамнезе или если возникло нечёткое зрение или другие нарушения зрения во время применения препарата Фурокорт.

Взаимодействие препарата Фурокорт с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении в настоящее время или недавно следующих препаратов:

• стероиды в таблетках или инъекциях
• стероиды в кремах
• препараты, применяемые при астме
• ритонавир или кобицстат, применяемые при лечении ВИЧ
• кетоконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций.

Врач оценит возможность применения Фурокорта вместе с этими препаратами. Некоторые из них могут усиливать нежелательные эффекты препарата Фурокорт, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты.
Препарат Фурокорт не следует применять одновременно с другими назальными аэрозолями, содержащими стероиды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Фурокорт, если пациентка беременна, или если планирует беременность, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Фурокорт, если пациентка кормит грудью, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Фурокорт оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фурокорт содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида в каждой дозе (27,5 мкг).
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Сообщите врачу или фармацевту, если во время применения аэрозоля возникает ощущение дискомфорта.

3. Как применять лекарство Фурокорт

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда применять лекарство Фурокорт

• Применять один раз в сутки.
• Применять в одно и то же время каждый день.

Лекарство устраняет симптомы как днём, так и ночью.
Как долго действует лекарство Фурокорт
Некоторые люди могут не ощущать улучшения в течение нескольких дней после первого применения лекарства Фурокорт. Обычно эффект от препарата наблюдается в течение 8–24 часов после применения.
Какую дозу лекарства применять
Взрослые, подростки и дети в возрасте 12 лет и старше

• Обычно применяемая начальная доза — 2 дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
• После достижения контроля над симптомами дозу можно уменьшить до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

• Обычно применяемая начальная доза — 1 доза аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
• Если симптомы выражены очень сильно, врач может порекомендовать увеличить дозу до 2 доз аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки до достижения контроля над симптомами. После этого дозу можно уменьшить до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

Как применять назальный аэрозоль
Фурокорт не имеет вкуса и запаха. Он распыляется в нос в виде аэрозоля. Следует соблюдать осторожность, чтобы аэрозоль не попал в глаза. Если это произошло, необходимо промыть глаза водой.
В данной инструкции после пункта 6 приведена подробная инструкция по применению назального аэрозоля. Необходимо строго следовать этой инструкции, чтобы достичь максимальной пользы от применения лекарства Фурокорт.

• См.: Подробная инструкция по применению назального аэрозоля , после пункта 6.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Фурокорт
Следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Фурокорт
Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только вы вспомните.
Если до следующего приёма осталось небольшое время, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, или при возникновении какого-либо дискомфорта во время применения назального аэрозоля необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
Аллергические реакции на лекарство Фурокорт встречаются редко и затрагивают менее одного человека из 1000.
У небольшого числа пациентов аллергические реакции могут перейти в тяжелое состояние, даже угрожающее жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление свистящего дыхания, кашля или затруднённого дыхания
• внезапную слабость или головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания)
• отёк лица
• высыпания на коже или покраснение кожи.

В большинстве случаев эти симптомы могут указывать на менее тяжёлые побочные эффекты. Однако
необходимо помнить, что потенциально они могут быть серьёзными — поэтому, если появился любой из этих
симптомов:
Следует как можно скорее обратиться к врачу.
Очень частые побочные эффекты (встречаются чаще чем у 1 из 10 человек):

• Кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно если лекарство Фурокорт применялось непрерывно дольше 6 недель.

Частые побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 человек):

• Язвочки на слизистой оболочке носа — которые могут вызывать раздражение или ощущение дискомфорта внутри носа. Также могут наблюдаться кровянистые прожилки при очищении носа.
• Головная боль
• Одышка.

Нечастые побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 100 человек):

• Боль, жжение, раздражение, болезненность или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 000 человек):

• Небольшие отверстия (перфорации) в перегородке носа, разделяющей ноздри.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

• Замедление роста у детей.
• Нечёткое зрение или преходящие нарушения зрения при длительном применении
• Ощущение сдавленности в грудной клетке, вызывающее затруднённое дыхание.
• Нарушения голоса, потеря голоса
• Нарушения вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния

Назальные кортикостероиды могут влиять на выработку гормонов в организме, особенно при применении больших доз в течение длительного времени. Это побочное действие может привести к замедлению роста у детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурокорт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
После использования колпачок-крышку необходимо всегда закрывать.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого вскрытия
лекарства Фурокорт, аэрозоль для носа составляет 2 месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурокорт

• Активным веществом препарата является флутиказона фуроат. Каждое нажатие высвобождает 27,5 мкг флутиказона фуроата.
• Другие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кармеллоза натрия (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций (см. пункт 2).

Как выглядит лекарство Фурокорт и что входит в упаковку
Лекарство представляет собой белую суспензию для носа, помещённую в флакон из оранжевого стекла (тип III),
снабжённый дозирующим насосом (из полипропилена/алюминия), аппликатором из полипропилена и защитной крышкой
из полипропилена, в картонной пачке. Фурокорт выпускается в упаковке по 120 доз.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Опава – Комаров, Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к
представителю ответственного субъекта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Fluticasonfuroaat ratiopharm 27,5 microgram/dosis, neusspray suspensie
Болгария Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия
Испания Fluticasona Teva 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal
Польша Фурокорт

ПОДРОБНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАЗАЛЬНОГО АЭРОЗОЛЯ

Как выглядит назальный аэрозоль
Назальный аэрозоль находится во флаконе из оранжевого стекла с дозирующим насосом, аппликатором и защитной крышкой. Содержит 120 доз.

Пять важных сведений о применении назального аэрозоля

• Препарат Фурокорт находится во флаконе из оранжевого стекла. Чтобы проверить, сколько лекарства осталось, поставьте флакон на фоне яркого источника света. Таким образом уровень препарата в флаконе будет виден.
• При первом использовании назального аэрозоля необходимо энергично встряхивать флакон с надетой защитной крышкой на дозаторе в течение около 10 секунд. Это важно, поскольку Фурокорт — густая суспензия, которая становится жидкой после энергичного встряхивания. Препарат будет распыляться только в жидком виде.
• Необходимо сильно, до упора нажать на насос, чтобы высвободить аэрозоль через наконечник дозатора.
• Всегда надевайте защитную крышку на дозатор, если вы не используете назальный аэрозоль. Защитная крышка предотвращает попадание пыли, поддерживает давление в распылителе и предотвращает засорение наконечника дозатора.
• Никогда не используйте иглу или другой острый инструмент для очистки наконечника дозатора. Это может повредить механизм дозатора.

Подготовка назального аэрозоля к применению
Необходимо подготовить назальный аэрозоль:

• перед первым использованием;
• если дозатор оставался без защитной крышки в течение 5 дней или если устройство не использовалось в течение 30 дней или дольше.

Подготовка назального аэрозоля помогает убедиться, что вы всегда получаете полную дозу препарата.
Следуйте приведённым ниже инструкциям:

1. Энергично встряхивайте флакон с надетой защитной крышкой на дозаторе в течение около 10 секунд.
2. Аккуратно снимите защитную крышку — см. рисунок 1.

Рисунок 1

3. Держа назальный аэрозоль вертикально, слегка наклоните его и направьте дозатор от себя.
4. Активируйте дозирующую систему, поместив два пальца по обе стороны от насоса и удерживая дно флакона большим пальцем. Нажмите и отпустите насос. Нажимайте не менее 6 раз, пока в воздух не начнёт распыляться аэрозоль — см. рисунок 2.

Рисунок 2

5. Назальный аэрозоль готов к применению.

Применение назального аэрозоля

1. Энергично встряхните назальный аэрозоль.

2. Снимите защитную крышку.

3. Продуйте нос, чтобы очистить носовые ходы, затем слегка наклоните голову вперёд.

4. Вставьте наконечник дозатора в одно ноздревое отверстие, закрыв пальцем второе ноздревое отверстие — см. рисунок 3. Направьте наконечник дозатора немного в сторону внешней части носа, подальше от носовой перегородки. Это позволит препарату попасть в нужную часть носа.

5. Во время вдоха через нос сильно, до упора нажмите на насос, высвобождающий дозу.

Рисунок 3

6. Выньте дозатор из ноздревого отверстия и выдохните через рот.
7. Если врач назначил по 2 дозы в каждое ноздревое отверстие, повторите действия, описанные в пунктах 4–6.
8. Чтобы ввести препарат во второе ноздревое отверстие, повторите действия, описанные в пунктах 4–7.
9. Наденьте защитную крышку на назальный аэрозоль.

Очистка назального аэрозоля
После каждого использования:

1. Протрите наконечник дозатора и внутреннюю часть защитной крышки сухой чистой салфеткой.
2. Не используйте воду для очистки наконечника дозатора.
3. Никогда не используйте иглу или другой острый инструмент для прочистки наконечника дозатора.
4. После использования всегда надевайте защитную крышку на назальный аэрозоль.

Если назальный аэрозоль не работает:

• Проверьте, есть ли ещё лекарство. Посмотрите уровень препарата через флакон. Если лекарства почти не осталось, назальный аэрозоль может работать неправильно.
• Проверьте, не повреждён ли флакон с назальным аэрозолем.
• Если вы подозреваете, что наконечник дозатора засорился, никогда не используйте иглу или другой острый инструмент, чтобы прочистить его.
• Попробуйте снова активировать устройство, следуя инструкции «Подготовка назального аэрозоля к применению».
• Если назальный аэрозоль по-прежнему не работает или из него вытекает струя жидкости, обратитесь с ним в аптеку за консультацией.