Furocort

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Furocort, 27,5 microgrammi/dose, aerosol nasale, sospensione
Fluticasoni furoas
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di consultarla in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Furocort e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Furocort
3. Come usare Furocort
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furocort
6. Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni dettagliate per l’uso dell’aerosol nasale

1. Che cos’è Furocort e a cosa serve

Furocort (fluticasone furoato) appartiene a un gruppo di medicinali chiamati glicocorticosteroidi.
Furocort riduce l’infiammazione causata dall’allergia (rinite allergica) e, di conseguenza, allevia i sintomi allergici.
Furocort aerosol nasale è usato per trattare i sintomi della rinite allergica, come naso chiuso, scolo dal naso, prurito nasale, starnuti, lacrimazione, prurito o arrossamento degli occhi, negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni.
I sintomi allergici possono manifestarsi in un determinato periodo dell’anno e possono essere causati da allergia al polline di erbe o alberi (febbre da fieno), oppure possono essere presenti tutto l’anno, con allergia più comune agli animali domestici, agli acari della polvere o ai funghi.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Furocort

Quando non utilizzare il medicinale Furocort

• Se il paziente è allergico al furoato di fluticasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
L’uso del medicinale Furocort:

• potrebbe rallentare la crescita nei bambini se utilizzato per lunghi periodi. Il medico controllerà regolarmente la crescita del bambino e si accerterà che venga utilizzata la dose efficace più bassa possibile.
• potrebbe causare malattie agli occhi, come il glaucoma (aumento della pressione oculare) o la cataratta (opacizzazione del cristallino). Informare il medico se in passato si sono già verificate tali condizioni oppure se si manifesta una visione offuscata o altri disturbi della vista durante l’uso di Furocort.

Furocort con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli
senza prescrizione medica. È particolarmente importante informare il medico se si assumono
attualmente o recentemente uno dei seguenti medicinali:

• steroidi in compresse o iniettabili
• steroidi in forma di crema
• medicinali utilizzati per l’asma
• ritonavir o cobicistat utilizzati nel trattamento dell’HIV
• ketoconazolo utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine.

Il medico valuterà se è possibile utilizzare Furocort insieme a questi medicinali. Alcuni di questi medicinali potrebbero aumentare gli effetti indesiderati di Furocort e il medico potrebbe decidere di monitorare attentamente le condizioni del paziente.
Non si deve utilizzare Furocort contemporaneamente ad altri aerosol nasali contenenti steroidi.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Non si deve utilizzare Furocort se la paziente è in gravidanza, a meno che non sia diversamente indicato dal medico o dal farmacista.
Non si deve utilizzare Furocort se la paziente sta allattando al seno, a meno che non sia diversamente indicato dal medico o dal farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Furocort influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Furocort contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 8,25 microgrammi di cloruro di benzalconio per dose (27,5 microgrammi).
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o gonfiore all’interno del naso, specialmente se utilizzato per lunghi periodi. Informare il medico o il farmacista se si avverte disagio durante l’uso dell’aerosol.

3. Come utilizzare il medicinale Furocort

Questo medicinale deve sempre essere usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Non assumere una dose superiore a quella indicata. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Quando utilizzare il medicinale Furocort

• Assumere una volta al giorno.
• Assumere alla stessa ora ogni giorno.

Il medicinale allevia i sintomi sia di giorno che di notte.
Per quanto tempo agisce il medicinale Furocort
Alcune persone non riscontrano un miglioramento anche per diversi giorni dopo la prima assunzione del medicinale Furocort. Di norma, l'effetto del medicinale si manifesta entro 8-24 ore dall'applicazione.
Quale dose utilizzare
Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 12 anni

• La dose iniziale abituale è di 2 erogazioni di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.
• Una volta ottenuto il controllo dei sintomi, la dose può essere ridotta a 1 erogazione di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.

Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni

• La dose iniziale abituale è di 1 erogazione di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.
• Se i sintomi sono molto intensi, il medico può consigliare di aumentare la dose a 2 erogazioni di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno, fino al controllo dei sintomi. Successivamente, la dose può essere ridotta a 1 erogazione di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.

Come utilizzare l'aerosol nasale
Furocort non ha sapore né odore. Viene spruzzato nel naso sotto forma di nebulizzazione. È necessario fare attenzione a non far entrare l'aerosol negli occhi. In tal caso, sciacquare gli occhi con acqua.
In questo foglietto illustrativo, dopo il punto 6, è riportata un'istruzione dettagliata per l'utilizzo dell'aerosol nasale. È importante seguire attentamente queste istruzioni per ottenere il massimo beneficio dall'uso del medicinale Furocort.

• Vedere: Istruzioni dettagliate per l'utilizzo dell'aerosol nasale , dopo il punto 6.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furocort
È necessario contattare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Furocort
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda. Se tuttavia è quasi ora di assumere la dose successiva, si attenda fino a quel momento e si prosegua con la dose prevista. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale o di qualsiasi fastidio durante l'utilizzo dell'aerosol nasale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Reazioni allergiche: rivolgersi immediatamente al medico
Le reazioni allergiche al medicinale Furocort sono rare e interessano meno di 1 persona su 1 000.
In un numero ridotto di pazienti, le reazioni allergiche possono evolvere in uno stato grave, anche potenzialmente pericoloso per la vita, se non trattate. I sintomi comprendono:

• comparsa di respiro sibilante, tosse o difficoltà respiratorie
• improvvisa debolezza o capogiro (che può portare a collasso o perdita di coscienza)
• gonfiore del viso
• eruzioni cutanee o arrossamento della pelle.

In molti casi, questi sintomi indicheranno effetti indesiderati meno gravi. Tuttavia,
è necessario considerare che potenzialmente possono essere gravi – pertanto, se si manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi:
È necessario contattare immediatamente il medico.
Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10):

• Sanguinamento dal naso (di solito lieve), specialmente se Furocort è stato utilizzato continuamente per più di 6 settimane.

Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10):

• Ulcerazione della mucosa nasale – che può causare irritazione o sensazione di disagio all'interno del naso. Possono essere visibili anche tracce di sangue durante la pulizia del naso.
• Mal di testa
• Affanno.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100):

• Dolore, bruciore, irritazione, sensibilità o secchezza all'interno del naso.

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 persona su 10 000):

• Piccole aperture (perforazioni) nel setto nasale interno, che separa le narici.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Riduzione della crescita nei bambini.
• Offuscamento della vista o disturbi visivi transitori durante un uso prolungato
• Sensazione di costrizione al torace che provoca difficoltà respiratorie.
• Disturbi della voce, perdita della voce
• Alterazioni del gusto, perdita del gusto, perdita dell'olfatto

I corticosteroidi nasali possono influenzare la produzione di ormoni nell'organismo, specialmente se somministrati a dosi elevate per un lungo periodo. Questo effetto indesiderato può causare un rallentamento della crescita nei bambini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati
non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furocort

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Il cappuccio protettivo deve essere sempre riposizionato dopo l'uso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Il periodo di validità dopo la prima apertura
del medicinale Furocort, aerosol nasale, è di 2 mesi.
Non conservare in frigorifero né congelare.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furocort

• La sostanza attiva è il furoato di fluticasi one. Ogni pressione eroga 27,5 microgrammi di furoato di fluticasi one.
• Gli altri componenti sono: glucosio, cellulosa microcristallina (E460), carbossimetilcellulosa sodica (E466), polisorbato 80 (E433), cloruro di benzalconio, edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili (vedere punto 2).

Aspetto del medicinale Furocort e contenuto della confezione
Il medicinale è una sospensione bianca per spray nasale contenuta in un flacone di vetro arancione (tipo III),
dotato di pompa dosatrice (polipropilene/alluminio), applicatore in polipropilene e tappo di protezione in polipropilene,
il tutto contenuto in una scatola di cartone. Furocort è disponibile nel formato da 120 dosi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Paesi Bassi
Produttore
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava – Komarov, Repubblica Ceca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi al
rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsavia, tel. (22) 345 93 00.
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Paesi Bassi Fluticasonfuroaat ratiopharm 27,5 microgram/dosis, neusspray suspensie
Bulgaria Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия
Spagna Fluticasona Teva 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal
Polonia Furocort
ISTRUZIONI DETTAGLIATE PER L’USO DELLO SPRAY NASALE
Aspetto dello spray nasale
Lo spray nasale è contenuto in un flacone di vetro arancione con pompa dosatrice, applicatore e tappo di protezione.
Contiene 120 dosi.
Cinque informazioni importanti sull’uso dello spray nasale

• Furocort è contenuto in un flacone di vetro arancione. Per verificare la quantità di medicinale rimasta, appoggiare il flacone su uno sfondo luminoso. In questo modo sarà visibile il livello del medicinale all’interno del flacone.
• Quando si utilizza lo spray nasale per la prima volta, è necessario agitare energicamente il flacone con il tappo di protezione posizionato sull’erogatore per circa 10 secondi. Questo è importante perché Furocort è una sospensione densa che diventa liquida solo dopo un’energica agitazione. Lo spray funziona solo se il medicinale è liquido.
• Premere con forza fino in fondo la pompa per rilasciare la nebulizzazione attraverso l’ugello erogatore.
• È sempre necessario posizionare il tappo di protezione sull’erogatore quando lo spray nasale non viene utilizzato. Il tappo di protezione impedisce l’ingresso della polvere, mantiene la pressione nel nebulizzatore e previene l’ostruzione dell’ugello erogatore.
• Non utilizzare mai un ago né altri strumenti appuntiti per pulire l’ugello erogatore. Ciò potrebbe danneggiare il meccanismo dell’erogatore.

Preparazione dello spray nasale all’uso
Preparare lo spray nasale:

• prima del primo utilizzo
• dopo aver lasciato l’erogatore senza tappo di protezione per 5 giorni o se lo spray non è stato utilizzato per 30 giorni o più.

La preparazione dello spray nasale garantisce che si riceva sempre la dose completa di medicinale.
Seguire le istruzioni riportate di seguito:

1. Agitare energicamente il flacone con il tappo di protezione posizionato sull’erogatore per circa 10 secondi.
2. Rimuovere delicatamente il tappo di protezione – vedere figura 1.

Figura 1

3. Tenendo lo spray nasale in posizione verticale, inclinarlo e quindi indirizzare l’erogatore lontano da sé.
4. Attivare il sistema erogatore posizionando due dita ai lati della pompa dosatrice e appoggiando il pollice sul fondo del flacone. Premere e rilasciare la pompa. Premere almeno 6 volte finché non si forma una nebulizzazione nell’aria – vedere figura 2.

Figura 2

5. Lo spray nasale è ora pronto all’uso.

Uso dello spray nasale

1. Agitare energicamente lo spray nasale.

2. Rimuovere il tappo di protezione.

3. Soffiare il naso per pulire le narici, quindi inclinare leggermente la testa in avanti.
4. Inserire l’ugello erogatore in una narice, chiudendo con un dito l’altra narice – vedere figura 3. Indirizzare leggermente l’ugello erogatore verso l’esterno del naso, lontano dal setto nasale. Questo permette al medicinale di raggiungere la zona corretta del naso.
5. Durante l’inspirazione attraverso il naso, premere con forza fino in fondo la pompa erogatrice della dose.

Figura 3

6. Rimuovere l’erogatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.
7. Se il medico ha prescritto 2 dosi per ciascuna narice, ripetere le operazioni descritte ai punti 4-6.
8. Per somministrare il medicinale nell’altra narice, ripetere le operazioni descritte ai punti 4-7.
9. Rimettere il tappo di protezione sullo spray nasale.

Pulizia dello spray nasale
Dopo ogni utilizzo:

1. Asciugare l’ugello erogatore e la parte interna del tappo di protezione con un panno asciutto e pulito.
2. Non utilizzare acqua per pulire l’ugello erogatore.
3. Non utilizzare mai un ago né altri strumenti appuntiti per sbloccare l’ugello erogatore.
4. Dopo l’uso, rimettere sempre il tappo di protezione sullo spray nasale.

Se lo spray nasale non funziona:

• Verificare se c’è ancora medicinale. Controllare il livello del medicinale attraverso il flacone. Se il medicinale è quasi esaurito, lo spray nasale potrebbe non funzionare correttamente.
• Verificare che il contenitore dello spray nasale non sia danneggiato.
• Se si sospetta che l’ugello erogatore sia ostruito, non utilizzare mai un ago né altri strumenti appuntiti per sbloccarlo.
• Provare a riattivarlo seguendo le istruzioni riportate nella sezione “Preparazione dello spray nasale all’uso”.
• Se lo spray nasale continua a non funzionare o se fuoriesce un getto di liquido, rivolgersi in farmacia per un consiglio.