Furocort

Prospecto: Información para el usuario

Furocort, 27,5 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión
Fluticasoni furoas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Furocort y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Furocort
3. Cómo usar Furocort
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furocort
6. Contenido del envase y otra información
   Instrucción detallada para el uso del aerosol nasal

1. Qué es Furocort y para qué se utiliza

Furocort (furoato de fluticasona) pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucocorticosteroides.
Furocort reduce la inflamación causada por alergia (rinitis alérgica) y, por tanto, alivia los síntomas de alergia.
Furocort, aerosol nasal, se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica, como sensación de congestión nasal, secreción nasal, picor nasal, estornudos, lagrimeo, picor o enrojecimiento de los ojos, en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más.
Los síntomas alérgicos pueden aparecer en una época determinada del año y estar provocados por sensibilidad a polen de hierbas o árboles (fiebre del heno), o pueden presentarse durante todo el año, siendo en este caso más frecuentemente debidos a sensibilidad a animales, ácaros del polvo doméstico o mohos.

2. Información importante antes de usar Furocort

Cuándo no debe utilizarse Furocort

• Si el paciente tiene alergia al furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 6 años.
El uso de Furocort:

• puede ralentizar el crecimiento en niños si se utiliza durante largos períodos. El médico controlará regularmente el crecimiento del niño y se asegurará de que el niño reciba la dosis más baja eficaz posible.
• puede provocar enfermedades oculares, como glaucoma (aumento de la presión intraocular) o cataratas (opacificación del cristalino). Informe al médico si ha tenido anteriormente estos trastornos o si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales durante el tratamiento con Furocort.

Furocort y otros medicamentos
Informe al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica. Es especialmente importante informar al médico si está tomando actualmente o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• esteroides en comprimidos o inyecciones
• esteroides en cremas
• medicamentos utilizados para el asma
• ritonavir o cobicistat utilizados en el tratamiento del VIH
• ketoconazol utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas.

El médico evaluará si puede utilizarse Furocort junto con estos medicamentos. Algunos de estos fármacos pueden intensificar los efectos adversos de Furocort, por lo que el médico podría necesitar vigilar cuidadosamente el estado del paciente que esté tomando estos medicamentos.
No debe utilizarse Furocort al mismo tiempo que otros aerosoles nasales que contengan esteroides.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Furocort si la paciente está embarazada, salvo que el médico o farmacéutico así lo indiquen.
No debe utilizar Furocort si la paciente está amamantando, salvo que el médico o farmacéutico así lo indiquen.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Es poco probable que Furocort afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Furocort contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 8,25 microgramos de cloruro de benzalconio por dosis (27,5 microgramos).
El cloruro de benzalconio puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante largos períodos. Informe al médico o farmacéutico si experimenta molestias durante el uso del aerosol.

3. Cómo utilizar el medicamento Furocort

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Cuándo utilizar el medicamento Furocort

• Utilizar una vez al día.
• Utilizar a la misma hora cada día.

El medicamento alivia los síntomas tanto durante el día como durante la noche.
Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el medicamento Furocort
Algunas personas no notan mejoría incluso durante varios días tras la primera aplicación del medicamento Furocort. Habitualmente, se observa el efecto del medicamento entre 8 y 24 horas después de su aplicación.
Qué dosis debe utilizar
Adultos, adolescentes y niños a partir de 12 años de edad

• La dosis inicial habitual es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, una vez al día.
• Una vez controlados los síntomas, puede reducirse la dosis a 1 pulverización en cada orificio nasal, una vez al día.

Niños de 6 a 11 años de edad

• La dosis inicial habitual es de 1 pulverización en cada orificio nasal, una vez al día.
• Si los síntomas son muy intensos, el médico puede recomendar aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, una vez al día, hasta que se controlen los síntomas. Entonces puede reducirse la dosis a 1 pulverización en cada orificio nasal, una vez al día.

Cómo utilizar el aerosol nasal
Furocort no tiene sabor ni olor. Se administra en forma de pulverización nasal. Debe tenerse cuidado para que el aerosol no entre en contacto con los ojos. Si esto ocurriera, debe enjuagarse los ojos con agua.
En este prospecto, tras el apartado 6, se encuentra una instrucción detallada sobre cómo utilizar el aerosol nasal. Debe seguirse estrictamente dicha instrucción para obtener el máximo beneficio del tratamiento con Furocort.

• Véase: Instrucción detallada sobre cómo utilizar el aerosol nasal , tras el apartado 6.

Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Furocort
Debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Furocort
Si olvida aplicar una dosis, debe aplicarla tan pronto como se acuerde.
Si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe esperar y aplicarla en ese momento. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento o si experimenta cualquier molestia durante la aplicación del aerosol nasal, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en cada persona.
Reacciones alérgicas: debe buscarse ayuda médica inmediatamente
Las reacciones alérgicas al medicamento Furocort son poco frecuentes y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
En un número reducido de pacientes, las reacciones alérgicas pueden evolucionar hacia un estado grave, incluso potencialmente mortal, si no se tratan. Los síntomas incluyen:

• silbidos al respirar, tos o dificultad para respirar
• debilidad repentina o mareo (que puede conducir a un colapso o pérdida de conciencia)
• hinchazón del rostro
• erupción cutánea o enrojecimiento de la piel.

En muchos casos, estos síntomas serán signos de efectos adversos menos graves. Sin embargo,
debe tenerse en cuenta que potencialmente podrían ser graves; por tanto, si aparece alguno de estos
síntomas:
Debe consultarse al médico lo antes posible.
Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas):

• Hemorragia nasal (generalmente leve), especialmente si Furocort ha sido utilizado de forma continua durante más de 6 semanas.

Efectos adversos frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• Úlceras en la mucosa nasal – que pueden causar irritación o sensación de malestar dentro de la nariz. También pueden observarse manchas de sangre al limpiar la nariz.
• Dolor de cabeza
• Disnea.

Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• Dolor, escozor, irritación, sensibilidad o sequedad dentro de la nariz.

Efectos adversos muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Pequeñas perforaciones en el tabique nasal interno que separa las fosas nasales.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Retraso del crecimiento en niños.
• Visión borrosa o trastornos visuales transitorios durante el uso prolongado.
• Opresión en el pecho que provoca dificultad para respirar.
• Trastornos de la voz, pérdida de la voz.
• Alteraciones del gusto, pérdida del gusto, pérdida del olfato.

Los corticosteroides nasales pueden afectar la producción de hormonas en el organismo, especialmente si se utilizan dosis elevadas durante un período prolongado. Este efecto adverso puede provocar un retraso del crecimiento en niños.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Furocort

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
La tapa de seguridad debe colocarse siempre después de su uso.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. El período de validez tras la primera apertura del medicamento Furocort, aerosol nasal, es de 2 meses.
No conservar en el refrigerador ni congelar.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Furocort

• La sustancia activa del medicamento es el furoato de fluticasona. Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
• Los demás componentes son: glucosa, celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa sódica (E466), polisorbato 80 (E433), cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).

Aspecto del medicamento Furocort y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de suspensión blanca para pulverización nasal, contenida en un frasco de vidrio ámbar (tipo III), equipado con un pulverizador dosificador (de polipropileno/aluminio), un aplicador de polipropileno y una tapa protectora de polipropileno, todo ello contenido en una caja de cartón. Furocort está disponible en envases de 120 dosis.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava – Komarov, República Checa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante del titular del permiso de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, teléfono (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del
Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos Fluticasonfuroaat ratiopharm 27,5 microgram/dosis, neusspray suspensie
Bulgaria Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия
España Fluticasona Teva 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal
Polonia Furocort

INSTRUCCIÓN DETALLADA PARA EL USO DEL AEROSOL NASAL

Aspecto del aerosol nasal
El aerosol nasal se encuentra en un frasco de vidrio ámbar equipado con un pulverizador dosificador, un aplicador y una tapa protectora. Contiene 120 dosis.

Cinco informaciones importantes sobre el uso del aerosol nasal

• Furocort se encuentra en un frasco de vidrio ámbar. Para comprobar cuánto medicamento queda en el frasco, coloque el frasco frente a una fuente intensa de luz. De este modo, el nivel del medicamento será visible a través del frasco.
• Al usar el aerosol nasal por primera vez, debe agitar vigorosamente el frasco con la tapa protectora colocada sobre el pulverizador durante aproximadamente 10 segundos. Esto es importante porque Furocort es una suspensión densa que se vuelve líquida tras agitarse enérgicamente. El medicamento solo se pulverizará si está en estado líquido.
• Debe presionar firmemente, hasta el fondo, la bombilla del pulverizador para liberar la nebulización a través de la boquilla del dosificador.
• Debe colocar siempre la tapa protectora sobre el pulverizador cuando no esté utilizando el aerosol nasal. La tapa protectora evita la entrada de polvo, mantiene la presión en el pulverizador y previene la obstrucción de la boquilla del dosificador.
• Nunca debe usar una aguja ni ninguna otra herramienta afilada para limpiar la boquilla del dosificador. Esto podría dañar el mecanismo del dosificador.

Preparación del aerosol nasal para su uso
Debe preparar el aerosol nasal:

• antes de usarlo por primera vez,
• si ha dejado el pulverizador sin la tapa protectora durante 5 días o más,
• o si no ha utilizado el dispositivo durante 30 días o más.

La preparación del aerosol nasal ayuda a asegurar que siempre reciba la dosis completa del medicamento.
Siga las siguientes instrucciones:

1. Agite vigorosamente el frasco con la tapa protectora colocada sobre el pulverizador durante aproximadamente 10 segundos.
2. Retire cuidadosamente la tapa protectora – véase la figura 1.

Figura 1

3. Sosteniendo el aerosol nasal en posición vertical, inclínelo y luego dirija el pulverizador hacia fuera, alejado de usted.
4. Active el sistema dosificador colocando dos dedos a cada lado de la bombilla dosificadora y sujetando la base del frasco con el pulgar. Presione y suelte la bombilla. Presione al menos 6 veces hasta que se libere una nebulización en el aire – véase la figura 2.

Figura 2

5. El aerosol nasal ya está listo para su uso.

Uso del aerosol nasal

1. Agite vigorosamente el aerosol nasal.

2. Retire la tapa protectora.

3. Sopre por la nariz para limpiar las fosas nasales, luego incline ligeramente la cabeza hacia adelante.

4. Introduzca la boquilla del dosificador en una fosa nasal, tapando con el dedo la otra fosa nasal – véase la figura 3. Oriente ligeramente la boquilla del dosificador hacia la parte externa de la nariz, alejada del tabique nasal. Esto permitirá que el medicamento alcance la zona adecuada de la nariz.

5. Durante la inhalación por la nariz, presione firmemente, hasta el fondo, la bombilla del pulverizador dosificador.

Figura 3

6. Saque el dosificador de la fosa nasal y exhale por la boca.
7. Si su médico le ha indicado usar 2 dosis en cada fosa nasal, repita los pasos descritos en los puntos 4 a 6.
8. Para administrar el medicamento en la otra fosa nasal, repita los pasos descritos en los puntos 4 a 7.
9. Coloque la tapa protectora sobre el aerosol nasal.

Limpieza del aerosol nasal
Después de cada uso:

1. Limpie la boquilla del dosificador y la parte interna de la tapa protectora con un paño seco y limpio.
2. No use agua para limpiar la boquilla del dosificador.
3. Nunca use una aguja ni ninguna otra herramienta afilada para desatascar la boquilla del dosificador.
4. Después de cada uso, coloque siempre la tapa protectora sobre el aerosol nasal.

Si el aerosol nasal no funciona:

• Compruebe si aún queda medicamento. Observe el nivel del medicamento a través del frasco. Si queda muy poco medicamento, el aerosol nasal podría no funcionar correctamente.
• Compruebe si el frasco del aerosol nasal está dañado.
• Si sospecha que la boquilla del dosificador está obstruida, nunca use una aguja ni ninguna otra herramienta afilada para desatascarla.
• Intente volver a activarlo siguiendo las instrucciones de la sección "Preparación del aerosol nasal para su uso".
• Si el aerosol nasal sigue sin funcionar o si sale un chorro de líquido, acuda con el aerosol nasal a la farmacia para obtener asesoramiento.