Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Фурогінум Хаско, 50 мг, таблетки
Furazidinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7–10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фурогінум Хаско і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фурогінум Хаско
Як застосовувати лікарський засіб Фурогінум Хаско
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фурогінум Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фурогінум Хаско і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фурогінум Хаско містить фуразидин, відомий також як фурагіна, як діючу речовину.
Фуразидин є похідним нітрофурану, який пригнічує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Лікарський засіб Фурогінум Хаско застосовується для лікування гострих та рецидивуючих ненусильних інфекцій нижніх сечових шляхів у осіб віком понад 15 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фурогінум Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Фурогінум Хаско

Якщо пацієнт має алергію на фуразидин, похідні нітрофурану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6).
У перших трьох місяцях вагітності.
У період донашування вагітності (з 38-го тижня) та під час пологів через ризик розвитку гемолітичної анемії у новонародженого (анемія, пов’язана з розпадом червоних кров’яних клітин).
У дітей та підлітків віком до 15 років.
Якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці).
Якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи, пов’язане з ураженням периферичних нервів, що може проявлятися руховими або чутливими порушеннями), наприклад, при цукровому діабеті.
Якщо у пацієнта виявлено дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, що бере участь у перетвореннях у червоних кров’яних клітинах).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фурогінум Хаско слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, зокрема, якщо у пацієнта є:

порушення функції нирок,
порушення функції печінки,
порушення нервової системи,
анемія,
електролітні порушення,
дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти,
захворювання легень,
цукровий діабет. У зазначених випадках застосування фуразидину збільшує ризик ураження нервів.

У пацієнтів, які лікуються похідними нітрофурану, спостерігалося ураження периферичних нервів.
Це захворювання у важких випадках може бути незворотним і загрожувати життю пацієнта. Тому
пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу Фурогінум Хаско, якщо у нього з’являться симптоми
порушення функції нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
Якщо під час застосування лікарського засобу Фурогінум Хаско у пацієнта з’являється лихоманка, озноб, кашель, болі в
грудній клітці, задишка. Це можуть бути симптоми гострих легеневих реакцій, які іноді спостерігаються
у пацієнтів, які лікуються похідними нітрофурану. У разі появи таких симптомів
необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу — ці симптоми найчастіше швидко або дуже
швидко зникають після відміни препарату. Якщо лікарський засіб застосовувався тривалий час, інтенсивність симптомів та їх зникнення після
припинення прийому залежать від тривалості лікування після появи перших
небажаних ефектів. Ключовим моментом є якомога швидша діагностика небажаної дії та
відміна лікарського засобу. Порушення функції легень може бути незворотним. Хронічні реакції
спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин понад 6 місяців. Хронічні легеневі реакції
(включаючи фіброз легень та дифузне інтерстиційне запалення легень) можуть виникати особливо у
пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт довго застосовує лікарський засіб — може знадобитися дослідження крові, а також функції нирок і
печінки.
Якщо під час лікування або після його завершення у пацієнта виникає тяжка та тривала діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного коліту — ускладнення, що іноді виникає після
застосування антибактеріальних засобів. Необхідно якомога швидше звернутися до лікаря та не
приймати засоби від діареї, що пригнічують перистальтику кишечника.
Див. також пункт 4, коли слід припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Фурогінум Хаско та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Потрібно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні таких ліків:

антибіотиків із групи хінолонів (наприклад, налідиксова кислота, норфлоксацин, оксолінова кислота) — фуразидин пригнічує їх бактеріостатичну дію,
аміноглікозидних антибіотиків та тетрациклінів — оскільки посилюють антибактеріальну дію фуразидину,
хлорамфеніколу та ристоміцину (антибіотики) — підвищують токсичну дію фуразидину на еритроцити,
ліків, що підвищують виведення сечової кислоти, таких як пробенецид (у високих дозах) або сульфінпіразон — вони зменшують концентрацію фуразидину в сечі та можуть спричиняти його накопичення в організмі, послаблюючи ефективність лікування та посилюючи токсичність,
ліків, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магнію трисилікат — зменшують всмоктування фуразидину,
атропіну — уповільнює всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаного препарату не змінюється,
вітамінів групи В — підвищують всмоктування фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі за допомогою розчинів Бенедикта
та Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, виконані
ферментативними методами, зазвичай є правильними.

Фурогінум Хаско, їжа, напої та алкоголі
Фурогінум Хаско слід приймати внутрішньо під час прийому їжі, що містить білки, що сприяє
підвищенню всмоктування лікарського засобу.
Під час застосування лікарського засобу Фурогінум Хаско слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Фурогінум Хаско не можна застосовувати в перших трьох місяцях вагітності (I триместр) та з
38-го тижня і під час пологів, оскільки фуразидин може спричинити гемолітичну анемію у новонародженого. Під час застосування у останніх трьох місяців вагітності (III триместр) слід дотримуватися особливої обережності.

Лікарський засіб Фурогінум Хаско не слід застосовувати під час годування груддю. Фуразидин проникає в
молоко та може зашкодити дитині, яку годується груддю.
Фуразидин, що входить до складу лікарського засобу Фурогінум Хаско, може негативно впливати на функцію яєєчок,
спричиняючи зниження рухливості сперматозоїдів, несприятливі зміни в їхньому складі та
зменшення загального об’єму еякуляту.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникати небажані ефекти, що можуть впливати на здатність керування транспортними засобами (запаморочення, сонливість, порушення зору).

Лікарський засіб Фурогінум Хаско містить сахарозу
Кожна таблетка містить 14 мг сахарози. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лік Фурогінум Хаско

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років
Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.
Ліки слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню фуразидину. Подільна риска полегшує розламування таблетки для зручнішого проковтування і не призначена для поділу таблетки на дві рівні дози.
Ліки застосовують протягом 7–10 днів. Якщо симптоми не зникнуть або загостряться після 7–10 днів, слід звернутися до лікаря. За необхідності курс лікування можна повторити через 10–15 днів.
Застосування у дітей та підлітків молодше 15 років
Ліки Фурогінум Хаско не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фурогінум Хаско
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фурогінум Хаско можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, запаморочення, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування (зокрема, промивання шлунка та внутрішньовенне введення розчинів, а в важких випадках — проведення гемодіалізу). Через виведення ліку з організму нирками, ризик передозування підвищений у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пропуск прийому ліку Фурогінум Хаско
У разі пропуску прийому ліку Фурогінум Хаско лікування слід продовжити, застосовуючи раніше призначувані дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Фурогінум Хаско
Припинення застосування ліку Фурогінум Хаско під час курсу лікування може призвести до того, що інфекція сечових шляхів не буде вилікувана.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до
найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів
(вони виникали рідко, тобто у 1–10 із 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою):

алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, висип (частота невідома), анафілактичні реакції (гострі місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний набряк (хвороба шкіри та підшкірної тканини, що характеризується утворенням обмежених набряків) (рідко),
важкі шкірні реакції (відшарувальний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса–Джонсона — бульозна мультиформна еритема) (рідко),
симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою відтоку жовчі), некроз печінки (зазвичай при тривалому застосуванні) (рідко),
астматична реакція (задишка) у пацієнтів із астмою; реакції гіперчутливості з боку дихальної системи, зокрема (частота невідома):
гострі реакції — проявляються підвищеною температурою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задишкою — найчастіше швидко зникають після відміни препарату,
хронічні реакції — зокрема зміни в легенях (наприклад, фіброз легень, пневмонія) — тяжкість симптомів і їх зворотність після відміни препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити застосування препарату; порушення функції легень може бути незворотним,
поколювання, оніміння, відчуття струму, що проходить, внаслідок ураження периферичних нервів (також з гострим або незворотним перебігом, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або дефіцитом вітаміну В) (частота невідома),
псевдомембранозний коліт (важке захворювання тонкої або товстої кишки, що проявляється діареєю, головним болем і підвищеною температурою) (частота невідома),
ціаноз внаслідок метгемоглобінемії; у осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фурадантину може призвести до розвитку мегалобластної або гемолітичної анемії (частота невідома).

Крім того, у пацієнтів, які приймають фурадантин, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів)

нудота, підвищене виділення газів,
головні болі.

Невідома частота виникнення

запаморочення, сонливість, порушення зору,
запори, діарея, симптоми диспепсії,
блювота, болі в животі, втрата апетиту,
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози,
алопеція (тимчасова),
інфекції мікроорганізмами, стійкими до фурадантину,
гарячка, озноб, погане самопочуття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected] .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фурогінум Хаско

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після Tw. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фурогінум Хаско

Діючою речовиною лікарського засобу є фуразидин ( Furazidinum ), відомий також як фурагін. 1 таблетка містить 50 мг фуразидину.
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль желатинізований кукурудзяний, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова 50.

Як виглядає лікарський засіб Фурогінум Хаско та що містить упаковка
Таблетка з однорідною поверхнею жовтого кольору, кругла, плоска, зі скругленими краями, діаметром 6 мм, з рисками поділу з одного боку.
Картонна пачка містить 30 або 60 таблеток у блістерах.

Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
вул. Жмігродська, 242 Е
51-131 Вроцлав

Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]