Фурагинум хаско

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Хаско, 50 мг, таблетки
Фуразидинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7–10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фурагинум Хаско и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фурагинум Хаско
3. Как применять лекарство Фурагинум Хаско
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Фурагинум Хаско
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Фурагинум Хаско и для чего оно применяется

Лекарство Фурагинум Хаско содержит фуразидин (также известный как фурагин) в качестве действующего вещества.
Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет размножение бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Лекарство Фурагинум Хаско применяется для лечения острых и рецидивирующих неосложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей у лиц старше 15 лет.

2. Информация, важная перед применением препарата Фурагинум Хаско

Когда не применять препарат Фурагинум Хаско

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину, производным нитрофурана или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• В первых трех месяцах беременности.
• В период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития у новорождённого гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов).
• У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
• Если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке).
• Если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с поражением периферических нервов, которое может проявляться двигательными или чувствительными нарушениями), например, при сахарном диабете.
• Если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фурагинум Хаско необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, особенно если у пациента имеются:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• электролитные нарушения,
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
• заболевания лёгких,
• сахарный диабет. В этих случаях применение фуразидина увеличивает риск поражения нервов.

У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов.
Это нарушение в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому пациент должен прекратить приём препарата Фурагинум Хаско, если у него появятся симптомы нарушения нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»).
Если во время приёма препарата Фурагинум Хаско у пациента появляются лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка — это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата — эти симптомы, как правило, быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата. Если препарат применялся длительно, выраженность симптомов и их исчезновение после прекращения приёма зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных эффектов. Ключевым моментом является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические лёгочные реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузное интерстициальное воспаление лёгких) могут возникать особенно у пожилых пациентов.
Если пациент принимает препарат длительно — может потребоваться анализ крови, а также исследование функции почек и печени.
Если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжёлая и упорная диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита — осложнения, которое иногда возникает после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные препараты, угнетающие перистальтику кишечника.
См. также пункт 4 — когда необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Фурагинум Хаско с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота) — фуразидин подавляет их бактериостатическое действие;
• аминогликозидных антибиотиков и тетрациклинов — поскольку усиливают антибактериальное действие фуразидина;
• хлорамфеникола и ристомицина (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки;
• препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в высоких дозах) или сульфинпиразон — они снижают концентрацию фуразидина в моче и могут вызывать его накопление в организме, ослабляя эффективность лечения и усиливая токсичность;
• препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих трёхосновный силикат магния — снижают всасывание фуразидина;
• атропина — замедляет всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется;
• витаминов группы В — усиливают всасывание фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
При применении фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, как правило, достоверны.

Фурагинум Хаско, пища, напитки и алкоголь
Препарат Фурагинум Хаско следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания препарата.
Во время приёма препарата Фурагинум Хаско следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фурагинум Хаско нельзя применять в первых трёх месяцах беременности (I триместр) и с 38-й недели беременности и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).

Препарат Фурагинум Хаско не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Фуразидин, входящий в состав препарата Фурагинум Хаско, может неблагоприятно влиять на функцию яичек, вызывая снижение подвижности сперматозоидов, неблагоприятные изменения в их структуре, а также уменьшение общего объёма эякулята.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность к вождению (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Препарат Фурагинум Хаско содержит сахарозу
Каждая таблетка содержит 14 мг сахарозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Furaginum Hasco

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Препарат следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку белок способствует увеличению всасывания фуразидина. Разделительная линия на таблетке облегчает её деление для более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на две равные дозы.
Лечение проводится в течение 7–10 дней. Если симптомы усилятся или не исчезнут через 7–10 дней, необходимо обратиться к врачу. При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней.
Применение у детей и подростков младше 15 лет
Препарат Furaginum Hasco не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Furaginum Hasco
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях — проведение гемодиализа). В связи с выведением препарата из организма через почки, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.
Пропуск приёма препарата Furaginum Hasco
В случае пропуска приёма препарата Furaginum Hasco лечение следует продолжить, применяя ранее принимаемые дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Furaginum Hasco
Прекращение применения препарата Furaginum Hasco во время курса лечения может привести к неизлечению инфекции нижних мочевых путей.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов
(они возникали редко, то есть у 1–10 пациентов из 10 000, или с неизвестной частотой):

• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отёк (заболевание кожи и подкожной ткани, характеризующееся возникновением ограниченных отёков) (редко),
• тяжёлые поражения кожи (токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона — буллёзная многоформная эритема) (редко),
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении) (редко),
• астматический приступ (одышка) у пациентов с бронхиальной астмой; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, в том числе (частота неизвестна):
• острые реакции — проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой — как правило, быстро исчезают после отмены препарата,
• хронические реакции — включая изменения в лёгких (например, фиброз лёгких, пневмонит) — выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов; при выявлении побочного действия необходимо немедленно прекратить приём препарата; нарушение функции лёгких может быть необратимым,
• онемение, покалывание, ощущение «пробегающих токов», обусловленные поражением периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В) (частота неизвестна),
• псевдомембранозный колит (тяжёлое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой) (частота неизвестна),
• цианоз вследствие метгемоглобинемии; у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимающих фуразидин, наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (у 1–10 пациентов из 100)

• тошнота, повышенное выделение газов,
• головная боль.

Частота неизвестна

• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запоры, диарея, симптомы диспепсии,
• рвота, боли в животе, потеря аппетита,
• воспаление слюнных желёз, панкреатит,
• алопеция (преходящая),
• инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину,
• лихорадка, озноб, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected] .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурагинум Хаско

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Tw. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурагинум Хаско

• Активным веществом лекарства является фуразидин ( Furazidinum ), также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Вспомогательные вещества: крахмал гидролизованный кукурузный, сахароза, кремнекислота коллоидная безводная, кислота стеариновая 50.

Как выглядит лекарство Фурагинум Хаско и что содержит упаковка
Таблетка с однородной поверхностью жёлтого цвета, круглая, плоская с фаской, диаметром 6 мм, с делительной риской на одной стороне.
Картонная пачка содержит 30 или 60 таблеток в блистерах.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Э
51-131 Вроцлав

Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]