Furaginum Hasco

Prospecto: Información para el usuario

Furaginum Hasco, 50 mg, comprimidos
Furazidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría o si se siente peor tras 7-10 días, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Furaginum Hasco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Furaginum Hasco
3. Cómo tomar Furaginum Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furaginum Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furaginum Hasco y para qué se utiliza

Furaginum Hasco contiene como principio activo furazidina, también conocida como furagina.
La furazidina es un derivado del nitrofurano que inhibe el crecimiento de bacterias responsables de infecciones urinarias.
Furaginum Hasco se utiliza en el tratamiento de infecciones urinarias bajas agudas y recurrentes no complicadas, en personas mayores de 15 años.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Furaginum Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Furaginum Hasco

• Si el paciente es alérgico a la nitrofurantoína, a otros derivados de los nitrofuranos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Durante los primeros tres meses de embarazo.
• Durante el embarazo a término (a partir de la semana 38) y el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos) en el recién nacido.
• En niños y adolescentes menores de 15 años.
• Si el paciente padece insuficiencia renal (en análisis de laboratorio, depuración de creatinina inferior a 60 ml/min o niveles elevados de creatinina en suero).
• Si se ha diagnosticado al paciente neuropatía periférica (alteración del sistema nervioso relacionada con el daño de los nervios periféricos, que puede manifestarse mediante trastornos motores o sensitivos), por ejemplo, en el curso de la diabetes.
• Si el paciente padece deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima implicada en los procesos metabólicos de los glóbulos rojos).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Furaginum Hasco, debe consultarlo con su médico, farmacéutico o
enfermera, especialmente si el paciente presenta:

• alteraciones de la función renal,
• alteraciones de la función hepática,
• trastornos del sistema nervioso,
• anemia,
• alteraciones electrolíticas,
• deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico,
• enfermedades pulmonares,
• diabetes. En estos casos, el uso de nitrofurantoína aumenta el riesgo de daño nervioso.

En pacientes tratados con derivados de nitrofuranos se han observado lesiones de los nervios periféricos.
Esta alteración, en casos graves, puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por ello,
el paciente debe dejar de tomar Furaginum Hasco si experimenta síntomas de alteración del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de descargas eléctricas).
Si durante el tratamiento con Furaginum Hasco el paciente presenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho o dificultad respiratoria, podrían ser síntomas de reacciones agudas pulmonares, que se observan ocasionalmente en pacientes tratados con derivados de nitrofuranos. En caso de presentarse estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. Estos síntomas suelen desaparecer rápidamente o muy rápidamente tras la interrupción del tratamiento. Si el medicamento se ha utilizado durante mucho tiempo, la intensidad de los síntomas y su desaparición tras la suspensión del medicamento dependen del tiempo transcurrido desde la aparición de los primeros efectos adversos hasta la interrupción del tratamiento. Es fundamental un diagnóstico precoz de los efectos adversos y la suspensión del medicamento. La alteración de la función pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas se han descrito en pacientes que han tomado nitrofurantoína durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden presentarse especialmente en pacientes de edad avanzada.
Si el paciente utiliza el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y controles de la función renal y hepática.
Si durante el tratamiento o tras su finalización el paciente presenta diarrea grave y persistente, podría tratarse de un síntoma de colitis pseudomembranosa, una complicación que puede ocurrir ocasionalmente tras el uso de antibióticos. Debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible y no tomar medicamentos antidiarreicos que inhiban la peristalsis intestinal.
Véase también el apartado 4, sobre cuándo debe suspenderse el medicamento y acudir al médico.

Furaginum Hasco y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe tener precaución si toma simultáneamente los siguientes medicamentos:

• antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolínico): la nitrofurantoína inhibe su acción bacteriostática,
• antibióticos aminoglucósidos y tetraciclinas: aumentan la acción antibacteriana de la nitrofurantoína,
• cloranfenicol y ristomicina (antibióticos): aumentan el efecto tóxico de la nitrofurantoína sobre los glóbulos rojos,
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como probenecido (en altas dosis) o sulfinpirazona: reducen la concentración de nitrofurantoína en la orina y pueden provocar su acumulación en el organismo, disminuyendo la eficacia del tratamiento y aumentando su toxicidad,
• medicamentos que neutralizan el jugo gástrico y que contienen silicato magnésico trisódico: reducen la absorción de nitrofurantoína,
• atropina: retrasa la absorción de nitrofurantoína, aunque la cantidad total absorbida no cambia,
• vitaminas del grupo B: aumentan la absorción de nitrofurantoína.

Efecto sobre las pruebas de laboratorio
Durante el tratamiento con nitrofurantoína, los resultados de las pruebas para detectar glucosa en orina mediante las soluciones de Benedict o Fehling pueden dar falsos positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser correctos.

Furaginum Hasco, alimentos, bebidas y alcohol
Furaginum Hasco debe tomarse por vía oral durante las comidas que contengan proteínas, lo que favorece la absorción del medicamento.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Furaginum Hasco.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Furaginum Hasco durante los primeros tres meses de embarazo (primer trimestre) ni a partir de la semana 38 y durante el parto, ya que la nitrofurantoína puede provocar anemia hemolítica en el recién nacido. Debe tenerse especial precaución durante su uso en los últimos tres meses de embarazo (tercer trimestre).

No debe utilizarse Furaginum Hasco durante la lactancia. La nitrofurantoína pasa a la leche materna y puede dañar al niño lactante.
La nitrofurantoína contenida en Furaginum Hasco puede afectar negativamente la función testicular, provocando una disminución de la movilidad de los espermatozoides y alteraciones desfavorables en su estructura, así como reducir el volumen total del eyaculado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la nitrofurantoína sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer efectos adversos que puedan afectar a esta capacidad (mareos, somnolencia, trastornos visuales).

Furaginum Hasco contiene sacarosa
Cada comprimido contiene 14 mg de sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Furaginum Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
Primer día de tratamiento: 100 mg (2 comprimidos) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 comprimidos) 3 veces al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contengan proteínas, ya que estas favorecen la absorción de la furazidina. La marca de división facilita la división del comprimido para facilitar su deglución, y no sirve para dividir el comprimido en dos dosis iguales.
El tratamiento con este medicamento debe durar entre 7 y 10 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen tras 7-10 días, debe consultarse al médico. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 10-15 días.
Uso en niños y adolescentes menores de 15 años
No debe utilizarse Furaginum Hasco en niños y adolescentes menores de 15 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Furaginum Hasco
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Furaginum Hasco, pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareo, reacciones alérgicas o anemia.
Si aparecen estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría ser necesario un tratamiento especializado (por ejemplo, lavado gástrico, administración intravenosa de líquidos, y en casos graves, hemodiálisis). Debido a que el medicamento se elimina del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con alteración de la función renal.
Olvido de tomar Furaginum Hasco
Si se olvida tomar una dosis de Furaginum Hasco, debe continuar el tratamiento con la dosis habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Furaginum Hasco
La interrupción del tratamiento con Furaginum Hasco durante el curso del tratamiento puede provocar la falta de curación de la infección de las vías urinarias bajas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente la administración de este medicamento y avisar al médico o acudir al
hospital más cercano si aparece alguno de los siguientes efectos adversos
(han ocurrido raramente, es decir, en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes, o con frecuencia desconocida):

• reacciones de hipersensibilidad: picor, urticaria, erupción cutánea (frecuencia desconocida), reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o sistémicas), edema angioneurótico (enfermedad de la piel y del tejido subcutáneo caracterizada por la aparición de edemas localizados) (raramente),
• reacciones cutáneas graves (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme con ampollas) (raramente),
• síntomas de hepatitis inducida por medicamentos, ictericia colestásica (provocada por un obstáculo en la salida de la bilis), necrosis hepática (generalmente durante el tratamiento prolongado) (raramente),
• reacción asmática (disnea) en pacientes con asma; reacciones de hipersensibilidad que afectan al sistema respiratorio, incluyendo (frecuencia desconocida):
• reacciones agudas - caracterizadas por fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, disnea - que generalmente desaparecen rápidamente tras la interrupción del tratamiento,
• reacciones crónicas - incluyendo alteraciones en los pulmones (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis) - la gravedad de los síntomas y su reversibilidad tras la interrupción del tratamiento dependen del tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta la aparición de los primeros efectos adversos; ante la detección de un efecto adverso, debe suspenderse inmediatamente el medicamento; el deterioro de la función pulmonar puede ser irreversible,
• hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes eléctricas causadas por daño de los nervios periféricos (también con curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B) (frecuencia desconocida),
• colitis pseudomembranosa (grave enfermedad del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre) (frecuencia desconocida),
• cianosis debida a metemoglobinemia; en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la administración de nitrofurantoína puede provocar anemia megaloblástica o hemolítica (frecuencia desconocida).

Además, en pacientes que toman nitrofurantoína se han observado los siguientes efectos
adversos:
Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 pacientes)

• náuseas, exceso de expulsión de gases,
• dolores de cabeza.

Frecuencia desconocida

• mareos, somnolencia, trastornos de la visión,
• estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia,
• vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito,
• parotiditis, pancreatitis,
• alopecia (transitoria),
• infecciones por microorganismos resistentes a la nitrofurantoína,
• fiebre, escalofríos, malestar general.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada
en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected] .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Furaginum Hasco

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras "Tw.". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Furaginum Hasco

• La sustancia activa del medicamento es la furazidina (Furazidinum), también conocida como furagina. Cada comprimido contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz, sacarosa, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico 50.

Aspecto del medicamento Furaginum Hasco y contenido del envase
Comprimido de superficie uniforme de color amarillo, redondo, plano con bordes biselados y diámetro de 6 mm, con una línea de división en una de sus caras.
El estuche de cartón contiene 30 o 60 comprimidos en blísters.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław

Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]