Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Furaginum Hasco, 50 mg, compresse
Furazidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 7-10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Furaginum Hasco e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Furaginum Hasco
Come usare Furaginum Hasco
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Furaginum Hasco
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Furaginum Hasco e a cosa serve

Furaginum Hasco contiene come principio attivo la furazidina, nota anche come furagina.
La furazidina è un derivato del nitrofurano che inibisce la crescita dei batteri responsabili delle infezioni delle vie urinarie.
Furaginum Hasco viene usato nel trattamento delle infezioni acute e ricorrenti non complicate delle basse vie urinarie, in persone di età superiore a 15 anni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Furaginum Hasco

Quando non utilizzare il medicinale Furaginum Hasco

Se il paziente è allergico alla nitrofurantoina, ai derivati dei nitrofuranici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Nei primi tre mesi di gravidanza.
Nel periodo del termine della gravidanza (dalla 38ª settimana) e durante il parto, a causa del rischio di anemia emolitica nel neonato (anemia legata alla distruzione dei globuli rossi).
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
Se il paziente presenta insufficienza renale (nelle analisi di laboratorio clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min o livelli elevati di creatinina nel siero).
Se al paziente è stata diagnosticata polineuropatia (disturbo del sistema nervoso legato a danni ai nervi periferici, che può manifestarsi con disturbi motori o sensoriali), ad esempio nel corso del diabete.
Se il paziente presenta carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima coinvolto nei processi metabolici dei globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Furaginum Hasco, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere, in particolare se il paziente presenta:

disturbi della funzionalità renale,
disturbi della funzionalità epatica,
disturbi del sistema nervoso,
anemia,
squilibri elettrolitici,
carenza di vitamine del gruppo B e acido folico,
malattie polmonari,
diabete. In questi casi, l'uso della nitrofurantoina aumenta il rischio di danni ai nervi.

Nei pazienti trattati con derivati dei nitrofuranici sono stati osservati danni ai nervi periferici.
Questo disturbo, nei casi gravi, può essere irreversibile e mettere a rischio la vita del paziente. Per tale motivo, il paziente deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Furaginum Hasco se dovessero manifestarsi sintomi di alterazione del sistema nervoso (formicolio, intorpidimento, sensazione di scosse elettriche).
Se durante il trattamento con Furaginum Hasco il paziente dovesse manifestare febbre, brividi, tosse, dolore al torace, dispnea, potrebbe trattarsi di reazioni polmonari acute, che si possono verificare occasionalmente nei pazienti trattati con derivati dei nitrofuranici. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale: questi sintomi di solito regrediscono rapidamente o molto rapidamente dopo la sospensione del trattamento. Se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato, l'intensità dei sintomi e la loro regressione dopo l'interruzione della terapia dipendono dal tempo trascorso tra l'insorgenza dei primi effetti indesiderati e la sospensione del trattamento. È fondamentale diagnosticare precocemente l'effetto indesiderato e sospendere immediatamente il medicinale. Il disturbo della funzionalità polmonare può essere irreversibile. Reazioni croniche si sono verificate in pazienti che hanno assunto nitrofurantoina per più di 6 mesi. Reazioni polmonari croniche (inclusa fibrosi polmonare e polmonite interstiziale diffusa) possono manifestarsi soprattutto negli anziani.
Se il paziente assume il medicinale per un periodo prolungato, potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue e controllare la funzionalità renale ed epatica.
Se durante il trattamento o dopo la sua interruzione il paziente dovesse manifestare diarrea grave e persistente, potrebbe trattarsi di colite pseudomembranosa, una complicanza che talvolta si verifica dopo l'assunzione di farmaci antibatterici. È necessario contattare immediatamente il medico e non assumere farmaci antidiarroici che inibiscono la peristalsi intestinale.
Vedere anche il punto 4, quando interrompere il medicinale e rivolgersi al medico.

Furaginum Hasco e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.

È necessario prestare particolare cautela in caso di assunzione contemporanea dei seguenti medicinali:

antibiotici chinolonici (ad es. acido nalidixico, norfloxacina, acido oxolinico) – la nitrofurantoina ne inibisce l'azione batteriostatica;
antibiotici aminoglicosidici e tetracicline – poiché potenziano l'azione antibatterica della nitrofurantoina;
cloramfenicolo e ristomicina (antibiotici) – aumentano l'effetto tossico della nitrofurantoina sui globuli rossi;
medicinali che aumentano l'escrezione dell'acido urico, come probenecid (in alte dosi) o sulfipirazone – riducono la concentrazione di nitrofurantoina nell'urina e possono causarne l'accumulo nell'organismo, riducendo l'efficacia del trattamento e aumentandone la tossicità;
medicinali che neutralizzano il succo gastrico contenenti silicato di magnesio – riducono l'assorbimento della nitrofurantoina;
atropina – ritarda l'assorbimento della nitrofurantoina, ma la quantità totale assorbita non cambia;
vitamine del gruppo B – aumentano l'assorbimento della nitrofurantoina.

Effetti sulle analisi di laboratorio
Durante l'assunzione di nitrofurantoina, i risultati dei test per la ricerca del glucosio nell'urina effettuati con le soluzioni di Benedict e di Fehling possono risultare falsamente positivi. I risultati dei test per la ricerca del glucosio nell'urina eseguiti con metodi enzimatici sono generalmente corretti.

Furaginum Hasco, alimenti, bevande e alcol
Furaginum Hasco deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, poiché ciò favorisce l'assorbimento del medicinale.
È necessario evitare l'assunzione di alcol durante il trattamento con Furaginum Hasco.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Furaginum Hasco non deve essere utilizzato nei primi tre mesi di gravidanza (I trimestre) né dalla 38ª settimana e durante il parto, poiché la nitrofurantoina può causare anemia emolitica nel neonato. È necessario prestare particolare cautela durante l'uso nel terzo trimestre di gravidanza (III trimestre).

Il medicinale Furaginum Hasco non deve essere utilizzato durante l'allattamento. La nitrofurantoina passa nel latte materno e potrebbe nuocere al bambino allattato.
La nitrofurantoina contenuta nel medicinale Furaginum Hasco può influire negativamente sulla funzionalità dei testicoli, riducendo la mobilità degli spermatozoi e causando alterazioni negative nella loro struttura, nonché ridurre il volume totale dell'eiaculato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della nitrofurantoina sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guida (capogiri, sonnolenza, disturbi della vista).

Furaginum Hasco contiene saccarosio
Ogni compressa contiene 14 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Furaginum Hasco

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni
Primo giorno di trattamento: 100 mg (2 compresse) 4 volte al giorno; giorni successivi: 100 mg (2 compresse) 3 volte al giorno.
Il medicinale deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, che favoriscono l’assorbimento della furazidina. La linea di divisione presente sulla compressa facilita la sua rottura per una più facile deglutizione e non è destinata a dividere la compressa in due dosi uguali.
Il trattamento deve essere protratto per 7-10 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7-10 giorni, è necessario consultare il medico. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 10-15 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni
Furaginum Hasco non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furaginum Hasco
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furaginum Hasco, possono manifestarsi nausea, vomito, cefalea, vertigini, reazioni allergiche, anemia.
In presenza di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento specialistico (tra cui lavanda gastrica, somministrazione endovenosa di liquidi e, nei casi gravi, emodialisi). A causa dell’eliminazione del medicinale attraverso i reni, il rischio di sovradosaggio è aumentato nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Omissione dell’assunzione del medicinale Furaginum Hasco
In caso di dimenticanza di una dose, continuare il trattamento con la dose precedentemente indicata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Furaginum Hasco
L’interruzione prematura del trattamento con Furaginum Hasco durante la terapia può comportare l’insuccesso della guarigione dall’infezione delle basse vie urinarie.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e informare il medico o recarsi
immediatamente all’ospedale più vicino se si verificano uno o più degli effetti indesiderati seguenti
(si sono verificati raramente, cioè da 1 a 10 su 10 000 pazienti, oppure con frequenza non nota):

reazioni di ipersensibilità: prurito, orticaria, eruzioni cutanee (frequenza non nota), reazioni anafilattiche (reazioni allergiche acute locali o sistemiche), angioedema (malattia della pelle e del tessuto sottocutaneo caratterizzata da edemi localizzati) (raro),
gravi reazioni cutanee (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson - eritema multiforme bolloso) (raro),
sintomi di epatite da farmaco, ittero colestatico (causato da ostruzione al deflusso della bile), necrosi epatica (di solito durante un trattamento prolungato) (raro),
reazione asmatica (dispnea) in pazienti con asma; reazioni di ipersensibilità a carico dell’apparato respiratorio, comprese (frequenza non nota):
reazioni acute - caratterizzate da febbre, brividi, tosse, dolore toracico, dispnea - che in genere regrediscono rapidamente dopo l’interruzione del medicinale,
reazioni croniche - comprese alterazioni polmonari (ad es. fibrosi polmonare, polmonite) - la gravità dei sintomi e la loro reversibilità dopo l’interruzione del medicinale dipendono dalla durata del trattamento dopo la comparsa dei primi effetti indesiderati; alla comparsa di un effetto indesiderato è necessario interrompere immediatamente il medicinale; il danno alla funzione polmonare può essere irreversibile,
formicolio, intorpidimento, sensazione di scosse elettriche dovute a lesione dei nervi periferici (anche con decorso acuto o irreversibile, specialmente nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, anemia, diabete, squilibri elettrolitici o carenza di vitamina B) (frequenza non nota),
colite pseudomembranosa (grave malattia dell’intestino tenue o crasso caratterizzata da diarrea, mal di testa e febbre) (frequenza non nota),
cianosi dovuta a metemoglobinemia; nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi l’assunzione di nitrofurantoina può causare anemia megaloblastica o emolitica (frequenza non nota).

Inoltre, nei pazienti che assumono nitrofurantoina sono stati osservati i seguenti effetti
indesiderati:
Frequenti (da 1 a 10 su 100 pazienti)

nausea, eccessiva emissione di gas,
cefalea.

Frequenza non nota

capogiri, sonnolenza, disturbi della vista,
stitichezza, diarrea, sintomi di dispepsia,
vomito, dolori addominali, perdita di appetito,
infiammazione delle ghiandole salivari, pancreatite,
alopecia (transitoria),
infezioni da microrganismi resistenti alla nitrofurantoina,
febbre, brividi, malessere generale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo,
è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: [email protected] .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furaginum Hasco

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Tw. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furaginum Hasco

La sostanza attiva del medicinale è la furazidina ( Furazidinum ), nota anche come furagina. Ogni compressa contiene 50 mg di furazidina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido pregelatinizzato di mais, saccarosio, silice colloidale anidra, acido stearico 50.

Aspetto del medicinale Furaginum Hasco e contenuto della confezione
Compressa con superficie uniforme di colore giallo, rotonda, piatta con bordi smussati e diametro di 6 mm, con una linea di divisione su un lato.
La confezione di cartone contiene 30 o 60 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]