Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Furaginum US Pharmacia, 50 мг, таблетки
Furazidinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Furaginum US Pharmacia і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Furaginum US Pharmacia
Як застосовувати лікарський засіб Furaginum US Pharmacia
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Furaginum US Pharmacia
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Furaginum US Pharmacia і для чого його застосовують

Лікарський засіб Furaginum US Pharmacia містить фуразидин, відомий також як фурагін, як діючу речовину. Фуразидин є похідним нітрофурану, який пригнічує ріст бактерій, як грамдодатних, так і грамнегативних, що викликають інфекції сечовивідних шляхів.
Показанням до застосування лікарського засобу Furaginum US Pharmacia є:

лікування гострих та рецидивуючих непускладних інфекцій нижніх сечовивідних шляхів.

Якщо через 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фурагінум ЮС Фармасія

Коли не застосовувати лік Фурагінум ЮС Фармасія

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до фуразидину, інших похідних нітрофурану або будь-якого з інших складових ліку Фурагінум ЮС Фармасія.
У першому триместрі вагітності.
З 38-го тижня і під час пологів через ризик розвитку гемолітичної анемії у новонародженого (анемії, пов’язаної з розпадом червоних кров’яних клітин).
У дітей і підлітків віком до 15 років.
Якщо у пацієнта є ниркова недостатність, а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці.
Якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи), наприклад, при цукровому діабеті.

Сторінка 1 з 6

Якщо у пацієнта є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, що бере участь у процесах, які відбуваються в червоних кров’яних клітинах).

Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, застосування ліку Фурагінум ЮС Фармасія
слід обговорити з лікарем.

Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, печінки, порушення нервової системи, анемія, електролітні порушення, дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти або захворювання легень.
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет — фуразидин може спричинити ураження нервів. У пацієнтів, яким застосовувалися похідні нітрофурану, спостерігалося ураження периферичних нервів. Це захворювання у важких випадках може бути незворотним і загрожувати життю пацієнта. Тому пацієнт повинен припинити застосування ліку Фурагінум ЮС Фармасія, якщо у нього з’являться симптоми порушення функції нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
Якщо під час застосування ліку Фурагінум ЮС Фармасія у пацієнта з’являються гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задишка. Це можуть бути симптоми гострих легеневих реакцій, які іноді спостерігаються у пацієнтів, що лікуються похідними нітрофурану. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити прийом ліку — ці симптоми найчастіше швидко або дуже швидко зникають після відміни ліку. Якщо лік застосовувався тривалий час, інтенсивність симптомів і їх зникнення після припинення прийому ліку залежать від часу продовження лікування після появи перших небажаних симптомів. Ключовим є якомога швидше виявлення небажаної дії та відміна ліку. Порушення функції легень може бути незворотним. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин більше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (зокрема, фіброз легень і дифузний інтерстиційний пневмоніт) можуть виникати особливо у пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт довго застосовує лік — може знадобитися дослідження крові для контролю кількості білих кров’яних клітин, а також функції нирок і печінки.
Якщо під час лікування або після його завершення у пацієнта з’являється важка і тривала діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного коліту — ускладнення, що іноді виникає після застосування антибактеріальних ліків. Необхідно якомога швидше звернутися до лікаря і не приймати протидіарейних засобів, які пригнічують кишкову перистальтику.

Фурагінум ЮС Фармасія та інші ліки
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижче зазначених ліків, він повинен проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліку Фурагінум ЮС Фармасія.

Налідиксова кислота (антибіотик) — фуразидин пригнічує її бактеріостатичну дію.
Аміноглікозиди та тетрацикліни (антибіотики) — посилюють антибактеріальну дію фуразидину.
Хлорамфенікол і ристоміцин (антибіотики) — збільшують токсичну дію фуразидину на кров’яні клітини.
Пробенецид (у великих дозах) та сульфінпіразон (ліки, що підвищують виділення сечової кислоти з сечею) — зменшують виділення фуразидину і можуть спричиняти його накопичення в організмі, збільшуючи токсичність і зменшуючи концентрацію в сечі, що призводить до зниження ефективності дії.

Сторінка 2 з 6

Ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магнію трисилікат — зменшують всмоктування фуразидину.
Атропін — затримує всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаного препарату не змінюється.
Вітаміни групи В — збільшують всмоктування фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі за допомогою розчинів
Беньєта та Фелінга можуть бути хибнопозитивними. Результати визначення глюкози в сечі,
отримані ферментативними методами, зазвичай є правильними.
Застосування ліку Фурагінум ЮС Фармасія разом з їжею та питтям
Лік Фурагінум ЮС Фармасія слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить
білок, що сприяє збільшенню всмоктування ліку.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Фурагінум ЮС Фармасія не слід застосовувати в перші три місяці вагітності (I
триместр) та з 38-го тижня і під час пологів, оскільки фуразидин може спричинити
гемолітичну анемію у новонародженого. Під час застосування в останні три місяці вагітності (III триместр) слід дотримуватися особливої обережності.
Лік Фурагінум ЮС Фармасія не слід застосовувати під час годування груддю. Фуразидин
проникає до грудного молока і може нашкодити дитині, яку годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникати небажані ефекти, що можуть впливати на
здатність керування транспортними засобами (запаморочення, сонливість, порушення зору).
Лік Фурагінум ЮС Фармасія містить лактозу та сахарозу
Кожна таблетка містить 18,8 мг лактози та 10 мг сахарози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Фурагінум ЮС Фармасія

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років
Перший день лікування: 2 таблетки 4 рази на добу; наступні дні: 2 таблетки 3 рази на добу.
Ліки Фурагінум ЮС Фармасія слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, оскільки це сприяє покращенню всмоктування ліків.
Ліки застосовують протягом 7–8 днів. Якщо після цього часу симптоми посиляться або не зникнуть, слід звернутися до лікаря.
У разі необхідності курс лікування можна повторити через 10–15 днів.
Сторінка 3 з 6
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фурагінум ЮС Фармасія не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фурагінум ЮС Фармасія
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фурагінум ЮС Фармасія можуть виникнути такі симптоми: головний біль, запаморочення, алергічні реакції, нудота, блювота, анемія.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування (зокрема промивання шлунка та внутрішньовенне введення рідини, а в тяжких випадках — гемодіаліз). Через виведення ліків із організму нирками, ризик передозування підвищений у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пропуск прийому ліків Фурагінум ЮС Фармасія
У разі пропуску прийому ліків Фурагінум ЮС Фармасія лікування слід продовжити, застосовуючи раніше призначувані дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серед побічних ефектів, спостережених під час клінічних досліджень, найімовірніше пов’язаних із застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головний біль (6%) та підвищена видима газів (1,5%). Інші нижчезазначені ефекти виникали у менш ніж 1% пацієнтів і перераховані з урахуванням систем органів, які вони уражають.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до
найближчої лікарні, якщо виникнуть такі симптоми:

тяжкі шкірні реакції зі шкіряним лущенням або утворенням пухирів (шелушіння запалення шкіри, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, тобто бульозна еритема мультиформна);
анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції місцевого або загального характеру), ангіоневротичний набряк (хвороба шкіри та підшкірної тканини, що характеризується утворенням набряків, які можуть ускладнювати дихання, найчастіше в області обличчя, горла, язика);
симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою у відтоку жовчі), некроз паренхіми печінки;
ціаноз, мегалобластна анемія (анемія через дефіцит вітаміну В12 або фолієвої кислоти) або гемолітична анемія (спричинена надмірним руйнуванням червоних кров’яних тілець);
порушення периферичних нервів (в тому числі гострі або незворотні, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями, дефіцитом вітаміну В);
інфекції мікроорганізмами, стійкими до фуразидину;
лихоманка, озноб, погане самопочуття;
запалення підшлункової залози, що проявляється сильним болем у надчерев’ї;

Сторінка 4 з 6

псевдомембранозний коліт (діарея зі спазматичними болями в животі, незначне підвищення температури тіла; тяжке запалення товстої кишки);
реакції гіперчутливості з боку дихальної системи;
гострі реакції — проявляються лихоманкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задихою, ексудацією в порожнину грудної клітки, змінами на рентгенограмі легень та підвищенням кількості особливого виду білих кров’яних тілець — еозинофілів; найчастіше швидко або дуже швидко зникають після відміни препарату;
хронічні реакції — зокрема фіброз легень та дифузне інтерстиціальне запалення легень; тяжкість симптомів і їх зворотність після припинення застосування препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів; після виявлення побічної дії необхідно негайно припинити застосування препарату; порушення функції легень може бути незворотним;

Інші побічні ефекти:

нудота, підвищена видима газів;
головний біль;
запаморочення, сонливість, порушення зору;
запори, діарея, диспептичні симптоми (наприклад, відчуття переповнення після їжі, метеоризм), болі в животі, блювота, запалення слинних залоз;
випадання волосся;
свербіж, кропив’янка, висип.

Нітрофуранові похідні можуть негативно впливати на функцію яєчок, знижувати рухливість сперматозоїдів, зменшувати секрецію сперми та призводити до несприятливих змін у будові сперматозоїдів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
вул. Ал. Єрозолімське 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Фурагінум ЮС Фармасія

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Сторінка 5 з 6
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить ліки Фурагінум ЮС Фармасія
Діючою речовиною ліків є фуразидин, відомий також як фурагін. 1 таблетка містить 50 мг
фуразидину.
Інші складові ліків: лактоза, гелевидний крохмаль, сахароза, полісорбат 80, стеаринова кислота.
Який вигляд мають ліки Фурагінум ЮС Фармасія та що міститься в упаковці
Непокриті таблетки, двосторонньо плоскі, жовто-помаранчевого кольору.
Картонні пачки, що містять 30 таблеток у блістерах.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Виробник
Olpha AS
Рупнічу Іела 5, Олайне,
Олайнський новадс, 2114
Латвія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Сторінка 6 з 6