Furazolidona US Pharmacia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Furaginum US Pharmacia, 50 mg, compresse
Furazidinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7-8 giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, contatti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Furaginum US Pharmacia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furaginum US Pharmacia
3. Come prendere Furaginum US Pharmacia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furaginum US Pharmacia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furaginum US Pharmacia e a cosa serve

Furaginum US Pharmacia contiene la sostanza attiva furazidina, nota anche come furagina. La furazidina è un derivato del nitrofurano che inibisce la crescita di batteri Gram-positivi e Gram-negativi responsabili delle infezioni delle vie urinarie.
Furaginum US Pharmacia è indicato per:

• il trattamento delle infezioni urinarie basse acute e ricorrenti non complicate.

Se dopo 7-8 giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, contatti il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Furaginum US Pharmacia

Quando non usare il medicinale Furaginum US Pharmacia

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla furazidina, ad altri derivati dei nitrofuranici o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Furaginum US Pharmacia.
• Nel primo trimestre di gravidanza.
• A partire dalla 38ª settimana di gravidanza e durante il parto, a causa del rischio di sviluppo di anemia emolitica nel neonato (anemia legata alla distruzione dei globuli rossi).
• Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
• Se il paziente presenta insufficienza renale e negli esami di laboratorio è stato riscontrato un clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min oppure un livello elevato di creatinina nel siero.
• Se al paziente è stata diagnosticata una polineuropatia (disturbo del sistema nervoso), ad esempio nel corso del diabete mellito.

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• Se il paziente presenta carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima coinvolto nei processi metabolici dei globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni
Se al paziente si applicano le seguenti condizioni, l’uso del medicinale Furaginum US Pharmacia
deve essere discusso con il medico.

• Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica, disturbi del sistema nervoso, anemia, alterazioni degli elettroliti, carenza di vitamine del gruppo B e di acido folico oppure malattie polmonari.
• Se il paziente soffre di diabete mellito – la furazidina può causare danni ai nervi. Nei pazienti trattati con derivati dei nitrofuranici sono stati osservati danni ai nervi periferici. Tale disturbo, nei casi gravi, può essere irreversibile e mettere a rischio la vita del paziente. Per questo motivo il paziente deve interrompere l’assunzione del medicinale Furaginum US Pharmacia se dovessero manifestarsi sintomi di alterazione del sistema nervoso (formicolio, intorpidimento, sensazione di scosse elettriche).
• Se durante il trattamento con Furaginum US Pharmacia il paziente sviluppa febbre, brividi, tosse, dolore al torace, affanno. Potrebbero essere sintomi di reazioni polmonari acute, che talvolta si osservano in pazienti trattati con derivati dei nitrofuranici. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale – questi sintomi di solito regrediscono rapidamente o molto rapidamente dopo la sospensione del trattamento. Se il medicinale è stato assunto per un lungo periodo, l’intensità dei sintomi e la loro regressione dopo l’interruzione del trattamento dipendono dalla durata del proseguimento della terapia dopo l’insorgenza dei primi effetti indesiderati. È fondamentale riconoscere tempestivamente l’effetto indesiderato e sospendere il trattamento. Il disturbo della funzionalità polmonare può essere irreversibile. Reazioni croniche si sono verificate in pazienti che hanno assunto furazidina per più di 6 mesi. Reazioni polmonari croniche (tra cui fibrosi polmonare e polmonite interstiziale diffusa) possono manifestarsi soprattutto in pazienti anziani.
• Se il paziente assume il medicinale per un periodo prolungato – potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per controllare il numero dei globuli bianchi e la funzionalità renale ed epatica.
• Se durante o dopo il trattamento si manifesta nel paziente una diarrea grave e persistente. Potrebbe trattarsi di un segno di colite pseudomembranosa – una complicanza che talvolta si verifica dopo l’uso di agenti antibiotici. È necessario contattare immediatamente il medico e non assumere farmaci antidiarroici che inibiscono la peristalsi intestinale.

Furaginum US Pharmacia e altri medicinali
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, deve consultare il
medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di Furaginum US Pharmacia.

• Acido nalidixico (antibiotico) – la furazidina ne inibisce l’azione batteriostatica.
• Aminoglicosidi e tetracicline (antibiotici) – potenziano l’azione antibatterica della furazidina.
• Cloramfenicolo e ristomicina (antibiotici) – aumentano l’effetto tossico della furazidina sui globuli rossi.
• Probenecid (in dosi elevate) e sulfipirazone (farmaci che aumentano l’escrezione urinaria di acido urico) – riducono l’escrezione della furazidina e possono causarne l’accumulo nell’organismo, aumentandone la tossicità e riducendo la concentrazione nelle urine, con conseguente diminuzione dell’efficacia terapeutica.

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• Farmaci che neutralizzano il succo gastrico e contenenti silicato di magnesio – riducono l’assorbimento della furazidina.
• Atropina – ritarda l’assorbimento della furazidina, ma la quantità totale assorbita non cambia.
• Vitamine del gruppo B – aumentano l’assorbimento della furazidina.

Effetto sui test di laboratorio
Durante l’assunzione di furazidina, i risultati dei test per la ricerca del glucosio nelle urine effettuati con le soluzioni di Benedict e di Fehling possono risultare falsamente positivi. I risultati dei test per il glucosio nelle urine eseguiti con metodi enzimatici sono generalmente corretti.
Assunzione del medicinale Furaginum US Pharmacia con cibo e bevande
Il medicinale Furaginum US Pharmacia deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, poiché ciò favorisce un maggiore assorbimento del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Furaginum US Pharmacia non deve essere usato nei primi tre mesi di gravidanza (I trimestre) né a partire dalla 38ª settimana e durante il parto, poiché la furazidina può causare anemia emolitica nel neonato. È necessario prestare particolare cautela durante l’uso negli ultimi tre mesi di gravidanza (III trimestre).
Il medicinale Furaginum US Pharmacia non deve essere usato durante l’allattamento. La furazidina passa nel latte materno e può nuocere al bambino allattato al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto della furazidina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati che potrebbero influire sulla capacità di guida (capogiri, sonnolenza, disturbi della vista).
Il medicinale Furaginum US Pharmacia contiene lattosio e saccarosio
Ogni compressa contiene 18,8 mg di lattosio e 10 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Furaginum US Pharmacia

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni
Primo giorno di trattamento: 2 compresse 4 volte al giorno; giorni successivi: 2 compresse 3 volte al giorno.
Il medicinale Furaginum US Pharmacia deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, poiché queste favoriscono un migliore assorbimento del farmaco.
Il trattamento va proseguito per 7-8 giorni. Se dopo questo periodo i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare, è necessario rivolgersi al medico.
Se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 10-15 giorni.
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Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Furaginum US Pharmacia non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 15 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furaginum US Pharmacia
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi i seguenti sintomi: cefalea, vertigini, reazioni allergiche, nausea, vomito, anemia.
In presenza di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento specialistico (ad esempio lavanda gastrica e somministrazione endovenosa di liquidi; nei casi gravi, emodialisi). Poiché il medicinale viene eliminato dall'organismo attraverso i reni, il rischio di sovradosaggio è aumentato nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Omissione di una dose di Furaginum US Pharmacia
In caso di dimenticanza di una dose, proseguire il trattamento con la dose precedentemente indicata. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Tra gli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici e più probabilmente correlati all'assunzione del medicinale, i più frequenti sono stati: nausea (8%), cefalea (6%) ed eccessiva emissione di gas (1,5%). Gli altri effetti elencati di seguito si sono verificati in meno dell'1% dei pazienti ed sono indicati in base ai sistemi corporei interessati.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e informare il medico o recarsi presso l'ospedale più vicino se si verificano:

• gravi reazioni cutanee con desquamazione o formazione di vesciche (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, ovvero eritema multiforme bolloso);
• reazioni anafilattiche (improvvisi fenomeni allergici locali o sistemici), angioedema (malattia della pelle e del tessuto sottocutaneo caratterizzata da edemi che possono ostacolare la respirazione, più frequentemente localizzati a livello del viso, della gola e della lingua);
• sintomi di epatite da farmaco, ittero colestatico (causato da un ostacolo al deflusso della bile), necrosi del parenchima epatico;
• cianosi, anemia megaloblastica (anemia da carenza di vitamina B12 o acido folico) o anemia emolitica (causata da eccessiva distruzione dei globuli rossi);
• disturbi dei nervi periferici (anche con decorso acuto o irreversibile), specialmente nei pazienti con insufficienza renale, anemia, diabete, alterazioni elettrolitiche o carenza di vitamina B;
• infezioni da microrganismi resistenti alla furazidina;
• febbre, brividi, malessere generale;
• pancreatite caratterizzata da intenso dolore nell'epigastrio;

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• colite pseudomembranosa (diarrea con dolori addominali crampiformi, leggero aumento della temperatura corporea; grave infiammazione del colon);
• reazioni di ipersensibilità che interessano l'apparato respiratorio;
• reazioni acute - caratterizzate da febbre, brividi, tosse, dolore al torace, dispnea, versamento pleurico, alterazioni radiologiche polmonari e aumento del numero di un particolare tipo di globuli bianchi, gli eosinofili; tali reazioni si risolvono di solito rapidamente o molto rapidamente dopo l'interruzione del trattamento;
• reazioni croniche - tra cui fibrosi polmonare e polmonite interstiziale disseminata; la gravità e la reversibilità di tali sintomi dopo l'interruzione del farmaco dipendono dalla durata del trattamento dopo la comparsa dei primi effetti indesiderati; una volta identificato un effetto indesiderato, è necessario interrompere immediatamente il farmaco; il disturbo della funzione polmonare può essere irreversibile;

Altri effetti indesiderati:

• nausea, eccessiva emissione di gas;
• cefalea;
• capogiri, sonnolenza, disturbi della vista;
• stitichezza, diarrea, sintomi dispeptici (ad es. sensazione di pienezza dopo i pasti, meteorismo), dolori addominali, vomito, infiammazione delle ghiandole salivari;
• alopecia;
• prurito, orticaria, eruzioni cutanee.

I derivati del nitrofurano possono influire negativamente sulla funzione dei testicoli, causando riduzione della mobilità degli spermatozoi, diminuzione della secrezione dello sperma e alterazioni sfavorevoli della struttura degli spermatozoi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
ul. Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furaginum US Pharmacia

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
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I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furaginum US Pharmacia
La sostanza attiva del medicinale è la furazidina, nota anche come furagina. Ogni compressa contiene 50 mg di furazidina.
Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio, amido pregelatinizzato, saccarosio, polisorbato 80, acido stearico.

Come si presenta il medicinale Furaginum US Pharmacia e contenuto della confezione
Compresse non rivestite, piatte su entrambi i lati, di colore giallo-arancione.
Confezioni in cartone contenenti 30 compresse in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Polonia

Produttore
Olpha AS
Rupnicu Iela 5, Olaine,
Olaines Novads, 2114
Lettonia

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00

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