Фурагинум us фармасия

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фурагинум УС Фармасия, 50 мг, таблетки
Фуразидинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она
содержит важную информацию для пациента.
Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7–8 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фурагинум УС Фармасия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фурагинум УС Фармасия
3. Как применять препарат Фурагинум УС Фармасия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Фурагинум УС Фармасия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фурагинум УС Фармасия и для чего он применяется

Препарат Фурагинум УС Фармасия содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве действующего вещества. Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет рост бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показания к применению препарата Фурагинум УС Фармасия:

• лечение острых и рецидивирующих неосложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей.

Если в течение 7–8 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Фурагинум УС Фармасия

В каких случаях не следует применять лекарственное средство Фурагинум УС Фармасия

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к фуразидину, другим производным нитрофурана или любому другому компоненту препарата Фурагинум УС Фармасия.
• В первом триместре беременности.
• Начиная с 38-й недели беременности и во время родов из-за риска развития у новорождённого гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов).
• У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
• Если у пациента имеется почечная недостаточность, а в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.
• Если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение функции нервной системы), например, при сахарном диабете.

Страница 1 из 6

• Если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболических процессах в эритроцитах).

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеются описанные ниже состояния, вопрос о применении лекарственного средства Фурагинум УС Фармасия необходимо обсудить с врачом.

• Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания лёгких.
• Если пациент страдает сахарным диабетом — фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов. Это нарушение в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому пациент должен прекратить приём препарата Фурагинум УС Фармасия, если у него появятся симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»).
• Если во время приёма препарата Фурагинум УС Фармасия у пациента появляются лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата — эти симптомы обычно быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата. Если препарат применялся длительно, выраженность симптомов и их исчезновение после прекращения приёма зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных эффектов. Ключевым моментом является как можно более раннее выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов.
• Если пациент принимает препарат длительное время — может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.
• Если у пациента во время лечения или после его окончания появляется тяжёлая и упорная диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита — осложнения, которое иногда возникает после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Фурагинум УС Фармасия и другие лекарственные средства
Если пациент принимает один из перечисленных ниже препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарственного средства Фурагинум УС Фармасия.

• Налядиксовая кислота (антибиотик) — фуразидин подавляет её бактериостатическое действие.
• Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) — усиливают антибактериальное действие фуразидина.
• Хлорамфеникол и ристомицин (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
• Пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) — уменьшают выведение фуразидина и могут вызывать его накопление в организме, увеличивая токсичность и снижая концентрацию в моче, что в конечном итоге может привести к ослаблению эффективности действия.

Страница 2 из 6

• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магниевый трисиликат — уменьшают всасывание фуразидина.
• Атропин — замедляет всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется.
• Витамины группы В — усиливают всасывание фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
При применении фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно являются достоверными.
Применение лекарственного средства Фурагинум УС Фармасия вместе с пищей и напитками
Препарат Фурагинум УС Фармасия следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания препарата.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фурагинум УС Фармасия не следует применять в первые три месяца беременности (I триместр) и с 38-й недели беременности, а также в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого. В последние три месяца беременности (III триместр) необходимо соблюдать особую осторожность.
Препарат Фурагинум УС Фармасия не следует применять в период кормления грудью. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать нежелательные эффекты, способные влиять на способность к вождению (головокружение, сонливость, нарушения зрения).
Препарат Фурагинум УС Фармасия содержит лактозу и сахарозу
Каждая таблетка содержит 18,8 мг лактозы и 10 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Фурагинум ЮС Фармасия

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет
Первый день лечения: по 2 таблетки 4 раза в сутки; последующие дни: по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Препарат Фурагинум ЮС Фармасия следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это способствует увеличению всасывания препарата.
Лечение проводится в течение 7–8 дней. Если по истечении этого срока симптомы усилятся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу.
При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней.
Страница 3 из 6
Применение у детей и подростков
Препарат Фурагинум ЮС Фармасия не следует применять детям и подросткам в возрасте младше 15 лет.
Применение препарата Фурагинум ЮС Фармасия в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Фурагинум ЮС Фармасия в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшего стационара, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях — проведение гемодиализа). В связи с выведением препарата из организма через почки, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.
Пропуск приёма препарата Фурагинум ЮС Фармасия
В случае пропуска приёма препарата Фурагинум ЮС Фармасия лечение следует продолжить, применяя ранее назначенные дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не
возникают у всех.
Среди наблюдавшихся в ходе клинических исследований нежелательных явлений,
наиболее вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головная боль (6%) и повышенное выделение газов (1,5%). Остальные, перечисленные ниже симптомы,
встречались менее чем у 1% пациентов и указаны с учётом затронутых систем организма.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут следующие симптомы:

• тяжёлые поражения кожи с шелушением или образованием пузырей (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, то есть буллёзная эритема мультиформная);
• анафилактические реакции (внезапные местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отёк (заболевание кожи и подкожной ткани, характеризующееся образованием отёков, которые могут затруднять дыхание, чаще всего в области лица, горла, языка);
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы;
• цианоз, мегалобластная анемия (анемия, вызванная дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия (вызванная чрезмерным разрушением эритроцитов);
• нарушения периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В);
• инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину;
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• панкреатит, проявляющийся сильной болью в эпигастральной области;

Страница 4 из 6

• псевдомембранозный колит (диарея со спазматическими болями в животе, незначительное повышение температуры тела; тяжёлый колит толстой кишки);
• реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы;
• острые реакции — проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой, выпотом в плевральную полость, изменениями на рентгенограмме лёгких и повышением числа особых видов лейкоцитов — эозинофилов; чаще всего быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата;
• хронические реакции — включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит; степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных симптомов; при выявлении побочного действия необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции лёгких может быть необратимым;

Остальные побочные действия:

• тошнота, повышенное выделение газов;
• головная боль;
• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• запор, диарея, диспептические симптомы (например, ощущение переполнения после еды, метеоризм), боли в животе, рвота, паротит;
• облысение;
• зуд, крапивница, сыпь.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать секрецию спермы, а также приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Фурагинум ЮС Фармация

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Страница 5 из 6
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранять окружающую среду.

6. Другая информация

Что содержит лекарство Фурагинум ЮС Фармасия
Действующим веществом лекарства является фуразидин, также известный как фурагина. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.
Другие компоненты лекарства: лактоза, гелевидный крахмал, сахароза, полисорбат 80, стеариновая кислота.
Как выглядит лекарство Фурагинум ЮС Фармасия и что содержит упаковка
Таблетки непокрытые, двусторонне плоские, желто-оранжевого цвета.
Картонные коробки, содержащие 30 таблеток в блистерах.
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель
Olpha AS
Рупничу Иела 5, Олаине,
Олайненс Новадс, 2114
Латвия
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Страница 6 из 6