Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Фурагінум MAX US Фармачія, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її ще раз прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке лік і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку
3. Як застосовувати лік
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік і для чого його застосовують
Фурагінум MAX US Фармачія — це лік у формі таблеток для перорального застосування. Містить
активну речовину фуразидин, який раніше називався фурагіном, — похідне нітрофурану.
Фуразидин, діючи бактеріостатично, пригнічує розвиток бактерій, чутливих до фуразидину,
що викликають інфекції нижніх сечових шляхів.
Показанням до застосування ліку є лікування гострих та
рецидивуючих непускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів.
Якщо протягом 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку

Коли не застосовувати лік

якщо пацієнт має алергію на фуразидин або похідні нітрофурану або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
у першому триместрі вагітності
у період доношеної вагітності (з 38 тижня) та під час пологів через ризик виникнення гемолітичної анемії (анемії, пов’язаної з руйнуванням червоних кров’яних клітин) у новонародженого
у дітей та підлітків віком до 15 років
якщо у пацієнта виникла периферична полінейропатія, наприклад, діабетична (синдром ураження периферичних нервів, що може супроводжуватися порушеннями рухової, чуттєвої функцій або іншими порушеннями нервової системи)

Сторінка 1 з 7

якщо у пацієнта виявлено дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (захворювання, пов’язане з генетично зумовленим дефіцитом ферменту, що бере участь у перетвореннях у червоних кров’яних клітинах), оскільки лік може викликати гемоліз (ураження кров’яних клітин і анемію)
якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність (олігурія, анурія), а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта виникли:

порушення функції нирок,
порушення функції печінки,
порушення нервової системи,
анемія,
електролітні порушення (зміни концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти,
захворювання легень.

Необхідно негайно припинити застосування ліку і звернутися за
порадою до лікаря, якщо

у пацієнта виникнуть такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, біль у грудній клітці, задишка — лік слід негайно припинити застосовувати і звернутися до лікаря. Це можуть бути легеневі реакції, що іноді виникають під час лікування похідними нітрофурану (див. також розділ 4).
у пацієнта виникнуть симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми ураження периферичних нервів (периферична полінейропатія), особливо у хворих на цукровий діабет, які в тяжких випадках можуть бути незворотними і загрожувати життю пацієнта. Лік слід негайно припинити застосовувати і звернутися до лікаря.
у пацієнта виникнуть симптоми порушення функції печінки (жовтяниця склер, шкіри та слизових оболонок, потемніння кольору сечі, свербіж шкіри, обесколорення калу, біль у животі, нудота, блювота, постійна втама, відсутність апетиту та схуднення). Жовтяниця може виникнути під час короткотривалого застосування нітрофуранів (протягом двох тижнів). Хронічний гепатит (іноді призводить до некрозу печінки — зареєстровані випадки смерті) виникає при тривалому застосуванні нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців).

Якщо пацієнт застосовує лік тривало, може бути необхідним дослідження крові з метою контролю кількості
білих кров’яних клітин, а також функції нирок і печінки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Лік може призводити до хибно позитивних результатів визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби
сечі на таке дослідження слід повідомити медичний персонал, що пацієнт приймає лік
.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15
років.
Лік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Сторінка 2 з 7

Нітрофурани (до яких належить фуразидин) не слід поєднувати з хлорамфеніколом, ристоміцином (антибактеріальні засоби), оскільки можливе пригнічення функції кровотворної системи.
Не слід одночасно з фурагіном застосовувати налідіксову кислоту та інші похідні хінолонів, оскільки зазвичай спостерігається їх антагонізм (протилежна дія).
Аміноглікозиди та тетрацикліни, що застосовуються разом з фуразидином, посилюють його антибактеріальну дію.
Ліки, що збільшують виведення сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) та сульфінпіразон, зменшують канальцеве виділення похідних нітрофурану і можуть призводити до кумуляції фуразидину в організмі, збільшуючи його токсичність і послаблюючи ефективність лікування.
Одночасне застосування ліків, що лужнять, які містять трисилікат магнію, призводить до пригнічення всмоктування фуразидину та зменшення його антибактеріальної активності.
Атропін уповільнює всмоктування фурагіну, однак загальна кількість всмоктаної активної речовини залишається без змін.
Одночасне приймання вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.

Харчування, напої та алкоголь
Найкраще приймати лік під час прийому їжі, що містить
білок, оскільки це збільшує всмоктування ліку.
Слід уникати вживання алкоголю під час лікування фурагіном.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати лік у першому триместрі вагітності та у
жінок у період доношеної вагітності (з 38 тижня) та під час пологів, оскільки фуразидин може спричинити
гемолітичну анемію у новонародженого. Слід дотримуватися особливої обережності під час
застосування у останні три місяці вагітності (III триместр).
Годування грудьми
Оскільки фурагін проникає до людського молока, лік не слід застосовувати під час годування
грудьми.
Фертильність
У чоловіків репродуктивного віку — див. розділ 4.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу фурагіну на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, такі як: запаморочення, сонливість, порушення зору, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У разі виникнення будь-якого з побічних ефектів пацієнт не повинен керувати транспортними засобами
або обслуговувати механізми.
Лік містить 123 мг лактози моногідрату
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Сторінка 3 з 7

3. Як застосовувати ліки

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Пероральне застосування. Ліки слід приймати під час їжі.
Одночасно дотримуватися дієти, багатої на білок. Ліки слід запивати великою кількістю рідини.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 15 років
Перший день застосування: 100 мг (1 таблетка) 4 рази на добу (400 мг на добу, 1 таблетка кожні 6
годин); наступні дні лікування: 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу (300 мг на добу, 1 таблетка кожні 8
годин).
Ліки зазвичай застосовують 7–8 днів. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 7–8 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків
Якщо один або кілька разів пропущено чергову дозу ліків, лікування слід продовжувати, приймаючи
попередньо призначених доз. Не слід приймати подвійну дозу для виправлення пропущеної.
У разі відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серед спостережених під час клінічних досліджень побічних явищ, ймовірно пов’язаних із застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головний біль (6%) та надмірне виділення газів (1,5%).
Інші, нижче перелічені симптоми, виникали у менше ніж 1% пацієнтів.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до
найближчої лікарні, якщо виникнуть:

алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка, анафілактичні (гострі місцеві або системні алергічні реакції, включаючи життєво небезпечний анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може призводити до утруднення ковтання та дихання;
серйозні шкірні реакції (зрощувальний дерматит, еритема багатоформна — червоно-сині плями на шкірі та (або) слизових оболонках, іноді з пухирями, лихоманкою та болями в суглобах), синдром Стівенса-Джонсона — утворення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів,
які після розриву утворюють болючі виразки, часто одночасно спостерігається лихоманка, біль у м’язах та
суглобах);
гострі, підгострі та хронічні реакції гіперчутливості до похідних нітрофурану. Хронічні реакції спостерігалися у хворих, які приймали препарат більше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (зокрема фіброз легень та дифузний інтерстиційний пневмоніт) можуть виникати особливо у пацієнтів похилого віку. Гострі реакції гіперчутливості з боку дихальної системи проявлялися лихоманкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, випотом у плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко зникали після відміни препарату. У разі хронічних реакцій тяжкість симптомів та їх зворотність після припинення застосування препарату залежать від тривалості продовження лікування після появи перших побічних ефектів. Ключовим є якомога швидше виявлення побічного ефекту та відміна препарату. Порушення функції легень може бути незворотним;
псевдомембранозний коліт (серйозне захворювання тонкої або товстої кишки, що проявляється діареєю, головним болем та лихоманкою);
онеміння, поколювання, відчуття електричних розрядів унаслідок периферичної нейропатії (пошкодження периферичних нервів), в тому числі з гострим або незворотним перебігом (до її розвитку особливо сприяють: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітаміну B);
порушення функції печінки, симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою у відтоку жовчі), некроз паренхіми печінки (симптоми див. у розділі «Попередження та заходи обережності» в пункті 2);
ціаноз унаслідок метгемоглобінемії (синє забарвлення шкіри із відтінком шоколадно-коричневого). У осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фурагіну може призвести до розвитку мегалобластної анемії (внаслідок дефіциту вітаміну B12 або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (внаслідок швидкого руйнування червоних кров’яних тілець);
панкреатит;
інфекції мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше паличками роду Pseudomonas або грибами роду Candida;
лихоманка, озноб, погане самопочуття.

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:

запаморочення, сонливість, порушення зору;
запори, діарея, симптоми диспепсії (хронічні болі в епігастрії);
болі в животі, блювота;
сіаліт;
випадання волосся, зрощувальний дерматит;
як показали експериментальні дослідження та клінічні спостереження хворих, які застосовували нітрофуранові препарати (а також деякі антибіотики), ці ліки можуть негативно впливати на функцію яєчок, оскільки зменшується загальна кількість сперматозоїдів та сперми, а також знижується рухливість сперматозоїдів та виникають зміни у їхній будові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Сторінка 5 з 7
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін
придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Нанесені позначення для блістеру: EXP — термін придатності, Lot — номер серії.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб

Діючою речовиною лікарського засобу є фуразидин, який раніше називався фурагіном. Одна таблетка містить 100 мг фуразидину (Furazidinum).
Інші складові: лактоза моногідрат, кремнієва мікрокристалічна целюлоза складу: мікрокристалічна целюлоза 98% та колоїдний діоксид кремнію безводний 2%, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Таблетки жовтого кольору, круглі, з подільною рисками з одного боку, діаметром 10 мм. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Блистери алюміній/ПВХ у картонному пакеті.
15 шт.
30 шт.
Відповідальна організація та Виробник
Відповідальна організація
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника відповідальної організації:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Сторінка 6 з 7
Сторінка 7 з 7