Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум МАКС ЮС Фармация, 100 мг, таблетки
Фуразидинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 7–8 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое препарат и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата
3. Как применять препарат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат и для чего он применяется

Фурагинум МАКС ЮС Фармация — это лекарственное средство в форме таблеток для перорального применения. Содержит в качестве действующего вещества фуразидин, ранее известный как фурагин, который является производным нитрофурана.
Фуразидин, оказывая бактериостатическое действие, подавляет размножение чувствительных к нему бактерий, вызывающих инфекции нижних мочевых путей.
Показанием к применению является лечение острых и рецидивирующих неосложнённых инфекций нижних мочевых путей.
Если в течение 7–8 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не следует применять препарат

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину или производным нитрофурана, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
в первом триместре беременности
в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития у новорождённого гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов)
у детей и подростков в возрасте до 15 лет
если у пациента имеется периферическая полинейропатия, например, диабетическая (синдром поражения периферических нервов, который может проявляться нарушениями двигательной функции, чувствительности или другими неврологическими расстройствами)

Страница 1 из 7

если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов), поскольку препарат может вызывать гемолиз (разрушение эритроцитов и анемию)
если у пациента диагностирована почечная недостаточность (олигурия, анурия), а в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

нарушения функции почек,
нарушения функции печени,
нарушения нервной системы,
анемия,
электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
заболевания лёгких.

Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью, если

у пациента появятся такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в груди, одышка — необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. Это могут быть лёгочные реакции, которые иногда возникают при лечении производными нитрофурана (см. также пункт 4).
у пациента появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»). Это могут быть признаки поражения периферических нервов (периферическая полинейропатия), особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые в тяжёлых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
у пациента появятся симптомы нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, потемнение мочи, зуд кожи, обесцвечивание кала, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудание). Желтуха может развиться во время кратковременного применения нитрофуранов (в течение двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени — отмечены случаи летальных исходов) возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев).

Если пациент принимает препарат длительно, может потребоваться анализ крови для контроля количества лейкоцитов, а также функции почек и печени.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Препарат может вызывать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. Перед сдачей образца мочи на такое исследование следует сообщить медицинскому персоналу, что пациент принимает препарат.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Препарат и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Страница 2 из 7

Нитрофураны (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином (противобактериальные препараты), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
Не следует одновременно с фурагином применять налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
Аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, применяемые одновременно с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую секрецию производных нитрофурана и могут вызывать накопление фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
Одновременное применение лекарственных средств, щелочящих мочу, содержащих трёхосновный силикат магния, приводит к подавлению всасывания фуразидина и снижению его противобактериальной активности.
Атропин замедляет всасывание фурагина, однако общее количество всосавшегося действующего вещества остаётся без изменений.
Одновременный приём витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

Приём с пищей, напитками и алкоголем
Препарат лучше всего принимать во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это увеличивает его всасывание.
Во время лечения фурагином следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат в первом триместре беременности, а также у женщин в доношенной беременности (с 38-й недели) и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).
Грудное вскармливание
В связи с проникновением фурагина в грудное молоко, препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
У мужчин репродуктивного возраста — см. пункт 4.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фурагина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения любого из побочных эффектов пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат содержит 123 мг моногидрата лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых углеводов, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Страница 3 из 7

3. Как применять лекарство

Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Применение внутрь. Принимать лекарство во время еды.
Одновременно соблюдать диету, богатую белками. Лекарство следует запивать большим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет:
Первый день применения: по 100 мг (1 таблетка) 4 раза в день (400 мг в сутки, 1 таблетка каждые 6 часов);
последующие дни лечения: по 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день (300 мг в сутки, 1 таблетка каждые 8 часов).

Лечение, как правило, продолжается 7–8 дней. Если симптомы усиливаются или не исчезают по истечении 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Лекарство Фурагинум МАКС ЮС Фармасия не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 15 лет.

Превышение рекомендуемой дозы
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства
Если была пропущена одна или несколько доз, лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При ощущении, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства Фурагинум МАКС ЮС Фармасия, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фурагинум МАКС ЮС Фармасия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Среди наблюдавшихся в ходе клинических исследований побочных явлений, вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головная боль (6%) и повышенное выделение газов (1,5%).
Остальные, перечисленные ниже симптомы, наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:

аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
тяжёлые поражения кожи (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема — красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона — появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей,

Страница 4 из 7
которые при вскрытии образуют болезненные язвы, часто сопровождающиеся лихорадкой, болями в мышцах и суставах);

острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудацией в плевральную полость. Как правило, они быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата. При хронических реакциях выраженность симптомов и обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов. Ключевым моментом является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым;
псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов» вследствие периферической нейропатии (поражения периферических нервов), в том числе с острым или необратимым течением (особенно предрасположены пациенты с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В);
нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2);
цианоз вследствие метгемоглобинемии (синевато-коричневое окрашивание кожи). У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к развитию мегалобластной анемии (вызванной дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым распадом эритроцитов);
панкреатит;
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего — бактериями рода Pseudomonas или грибками рода Candida;
лихорадка, озноб, общее недомогание.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

головокружение, сонливость, нарушения зрения;
запоры, диарея, диспептические симптомы (хронические боли в эпигастральной области);
боли в животе, рвота;
паротит;
алопеция, эксфолиативный дерматит;
как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения пациентов, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, поскольку уменьшается общее количество сперматозоидов и спермы, снижается подвижность сперматозоидов, а также появляются изменения в их строении.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Страница 5 из 7
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Используемое обозначение для блистера: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство

Активным веществом препарата является фуразидин, ранее известный как фурагин. Одна таблетка содержит 100 мг фуразидина (Furazidinum).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза кремниевая, состав которой: микрокристаллическая целлюлоза 98 % и коллоидный безводный диоксид кремния 2 %, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза (тип А).

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Таблетки жёлтого цвета, круглые, с риской деления с одной стороны, диаметром 10 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры алюминий/ПВХ в картонной коробке.
15 шт.
30 шт.

Регистрант и Производитель
Регистрант
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40,
50-507 Вроцлав
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю регистранта:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Страница 6 из 7
Страница 7 из 7

Фурагинум max us фармасия