Furazidina US Pharmacia

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

Furaginum MAX US Pharmacia, 100 mg, comprimidos
Furazidinum
Lea atentamente toda la información de este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar este medicamento

Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Vía de administración oral. El medicamento debe administrarse durante las comidas.
Al mismo tiempo, debe seguir una dieta rica en proteínas. El medicamento debe tomarse con una cantidad abundante de líquidos.

Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
Primer día de tratamiento: 100 mg (1 tableta) 4 veces al día (400 mg por día, 1 tableta cada 6 horas); días siguientes del tratamiento: 100 mg (1 tableta) 3 veces al día (300 mg por día, 1 tableta cada 8 horas).
El tratamiento con este medicamento dura normalmente entre 7 y 8 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7-8 días, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 15 años.

Ingesta de una cantidad mayor de la recomendada
Si toma más tabletas de las que debe, debe consultar inmediatamente al médico o al farmacéut游戏副本.

Omisión de una dosis
Si ha olvidado tomar una o varias dosis, continúe el tratamiento con la dosis habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Entre los efectos adversos observados durante los estudios clínicos y probablemente relacionados con el uso del medicamento, los más frecuentes fueron: náuseas (8%), cefalea (6%) y exceso de flatulencias (1,5%).
Los restantes efectos mencionados a continuación se presentaron en menos del 1% de los pacientes.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento y debe informarse al médico o acudirse al hospital más cercano si aparecen:

• reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, picor, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o sistémicas, incluido el shock anafiláctico potencialmente mortal), angioedema (reacción alérgica grave: hinchazón repentina de la cara, extremidades o articulaciones sin picor ni dolor). La hinchazón en la cabeza y el cuello puede provocar dificultad para tragar y respirar;
• reacciones cutáneas graves (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme - manchas rojo-azuladas en la piel y (o) membranas mucosas, a veces con ampollas, fiebre y dolor articular, síndrome de Stevens-Johnson - aparición de ampollas en la piel y (o) membranas mucosas,

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que al romperse forman heridas dolorosas, frecuentemente acompañadas de fiebre, dolor muscular
y articular);

• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a derivados del nitrofurano. Las reacciones crónicas se presentaron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Las reacciones agudas de hipersensibilidad que afectan al sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho y derrame pleural. En general, desaparecieron rápidamente o muy rápidamente tras la interrupción del medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad tras dejar de administrar el medicamento dependen del tiempo transcurrido desde la aparición de los primeros efectos adversos hasta la suspensión del tratamiento. Es fundamental el diagnóstico precoz de cualquier efecto adverso y la suspensión inmediata del medicamento. La alteración de la función pulmonar puede ser irreversible;
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• hormigueo, entumecimiento, sensación de descargas eléctricas debidas a neuropatía periférica (daño de los nervios periféricos), también con curso agudo o irreversible (los factores que predisponen especialmente a su aparición son: insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• alteraciones de la función hepática, signos de hepatitis inducida por medicamentos, ictericia colestásica (causada por obstrucción del flujo biliar), necrosis del parénquima hepático (ver síntomas en el apartado 2 "Advertencias y precauciones");
• cianosis debida a metahemoglobinemia (coloración azulada de la piel con tono marrón oscuro). En personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el uso de furagina puede provocar anemia megaloblástica (causada por deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico) o anemia hemolítica (causada por la rápida destrucción de glóbulos rojos);
• pancreatitis;
• infecciones por microorganismos resistentes a derivados del nitrofurano, más frecuentemente por bacterias del género Pseudomonas o hongos del género Candida;
• fiebre, escalofríos, malestar general.

Además, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• mareos, somnolencia, trastornos visuales;
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsia (dolor crónico en la región epigástrica);
• dolor abdominal, vómitos;
• parotiditis;
• alopecia, dermatitis exfoliativa;
• según han demostrado estudios experimentales y observaciones clínicas en pacientes que han tomado nitrofuranos (así como algunos antibióticos), estos medicamentos pueden afectar negativamente la función testicular, ya que disminuye la cantidad total de espermatozoides y de semen, así como la movilidad de los espermatozoides, y aparecen alteraciones en su estructura.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
En el blíster, la etiqueta incluye: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento

• La sustancia activa del medicamento es la furazidina, anteriormente conocida como furagina. Cada comprimido contiene 100 mg de furazidina (Furazidinum).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina silicatada compuesta por: celulosa microcristalina 98% y sílice coloidal anhidra 2%, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos de color amarillo, redondos, con una línea de división en un lado, de 10 mm de diámetro. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Envase en blíster de aluminio/PVC contenido en una caja de cartón.
15 comprimidos.
30 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y Fabricante
Titular del permiso de comercialización
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Tel. +48 (22) 543 60 00
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