Уклад вкладений до упаковки: інформація для користувача

Фурагіна форте Аптео Мед, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря
або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Фурагіна форте Аптео Мед і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Фурагіна форте Аптео Мед
Як застосовувати лік Фурагіна форте Аптео Мед
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Фурагіна форте Аптео Мед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Фурагіна форте Аптео Мед і для чого його застосовують

Фурагіна форте Аптео Мед — це лікарський засіб у формі таблеток для перорального застосування. Містить як діючу речовину фуразидин, відомий також як фурагін, який є похідним нітрофурану. Фуразидин пригнічує розвиток багатьох бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Показанням до застосування ліку Фурагіна форте Аптео Мед є інфекції нижніх сечових шляхів.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Фурагіна форте Аптео Мед

Коли не приймати лік Фурагіна форте Аптео Мед

якщо пацієнт має алергію на фуразидин або похідні нітрофурану або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6)
у першому триместрі вагітності
у період доношеної вагітності (від 38 тижня) та під час пологів через ризик гемолітичної анемії у новонародженого (анемія, пов’язана з руйнуванням червоних кров’яних клітин)
у дітей та підлітків молодше 15 років
якщо у пацієнта виникла периферична полінейропатія, наприклад, діабетична (синдром ураження периферичних нервів, що може характеризуватися порушеннями рухової, чуттєвої функції або іншими порушеннями нервової системи)
якщо у пацієнта є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (захворювання, пов’язане з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, що бере участь у перетвореннях у червоних кров’яних клітинах), оскільки лік може викликати гемоліз (пошкодження кров’яних клітин та анемію)
якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність (олігурія, анурія), а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Фурагіна форте Аптео Мед слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо у пацієнта є:

порушення функції нирок,
порушення функції печінки,
порушення нервової системи,
анемія,
електролітні порушення (зміни концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти,
захворювання легень. Необхідно негайно припинити застосування ліку Фурагіна форте Аптео Мед та звернутися за порадою до лікаря, якщо
у пацієнта виникнуть такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задишка — лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря. Це можуть бути легеневі реакції, що іноді виникають під час лікування похідними нітрофурану (див. також розділ 4).
у пацієнта виникнуть симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми ураження периферичних нервів (периферична полінейропатія), особливо у хворих на цукровий діабет, які в важких випадках можуть бути незворотними та загрожувати життю пацієнта. Лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря.
у пацієнта виникнуть симптоми порушення функції печінки (жовтяниця склери очей, шкіри та слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, обесколорення калу, біль у животі, нудота, блювота, постійна втама, відсутність апетиту та схуднення). Жовтяниця може виникнути під час короткотривалого застосування нітрофуранів (протягом двох тижнів). Хронічний гепатит (іноді призводить до некрозу печінки — зареєстровані випадки смерті) виникає при довготривалому застосуванні нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців). Якщо пацієнт довго приймає лік, може бути необхідним дослідження крові для контролю кількості білих кров’яних клітин, а також функції нирок і печінки.

Вплив на лабораторні дослідження
Лік може спричиняти хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби
сечі на таке дослідження слід повідомити медичний персонал про прийом ліку Фурагіна форте
Аптео Мед.
Діти та підлітки
Лік Фурагіна форте Аптеo Мед не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.
Лік Фурагіна форте Аптео Мед та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Нітрофуранові (до яких належить фуразидин) не слід поєднувати з хлорамфеніколом, ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами (протибактеріальні засоби), оскільки можливе пригнічення функції кровотворної системи.
Не слід одночасно з фурагіною застосовувати налідіксову кислоту та інші похідні хінолонів, оскільки зазвичай спостерігається їх антагонізм (протилежна дія).
Аміноглікозиди та тетрацикліни, що застосовуються разом з фуразидином, посилюють його протибактеріальну дію.
Ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, такі як пробенецид (у високих дозах) та сульфінпіразон, зменшують канальцеве виділення похідних нітрофурану та можуть спричиняти накопичення фуразидину в організмі, збільшуючи його токсичність та зменшуючи ефективність лікування.
Одночасне застосування ліків, що лужнюють, які містять трисилікат магнію, призводить до пригнічення всмоктування фуразидину та зменшення його протибактеріальної активності.
Атропін уповільнює всмоктування фурагіни, проте загальна кількість всмоктаної діючої речовини залишається без змін.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік, пригнічують всмоктування фуразидину.
Одночасне приймання вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.

Фурагіна форте Аптео Мед з їжею, напоями та алкоголем
Лік Фурагіна форте Аптео Мед найкраще приймати під час прийому їжі, що містить білок,
оскільки це підвищує всмоктування ліку.
Під час лікування фурагіною слід уникати споживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати лік Фурагіна форте Аптео Мед у першому триместрі вагітності та у жінок у
період доношеної вагітності (від 38 тижня) та під час пологів, оскільки фуразидин може спричинити гемолітичну анемію у новонародженого. Під час застосування у останніх трьох місяцях вагітності (III триместр) слід дотримуватися особливої обережності.
Годування груддю
У зв’язку з проникненням фурагіни до грудного молока, лік не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
У чоловіків репродуктивного віку — як показали експериментальні дослідження та клінічні спостереження пацієнтів, які приймали нітрофурани (а також деякі антибіотики), ці ліки можуть негативно впливати на функцію яєчок, оскільки зменшується загальна кількість сперматозоїдів та сперми, зменшується рухливість сперматозоїдів, а також виникають зміни у їхньому будові.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу фурагіни на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Проте у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення, сонливість, порушення зору, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Фурагіна форте Аптео Мед містить 123 мг лактози моногідрату
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як застосовувати лік Фурагіна форте Аптео Мед
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за вказівками
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Пероральне застосування. Лік Фурагіна форте Аптео Мед слід приймати під час їжі. Одночасно
слід дотримуватися дієти, багатої на білок. Лік слід запивати великою кількістю рідини.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки старше 15 років
Перший день застосування: 400 мг на добу у 4 розділених дозах (1 таблетка кожні 6 годин);
наступні дні лікування: 300 мг на добу у 3 розділених дозах (1 таблетка кожні 8 годин).
Лік зазвичай застосовують 7–8 днів. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 7–8 днів, слід звернутися
до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фурагіна форте Аптео Мед
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Фурагіна форте Аптео Мед
Якщо раз або кілька разів пропущено чергову дозу ліку, лікування слід продовжити, застосовуючи
попередні дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі відчуття, що дія ліку надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Серед спостережуваних під час клінічних досліджень побічних ефектів, ймовірно пов’язаних
із застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головний біль (6%) та надмірне виділення газів
(1,5%).
Інші, нижчезазначені симптоми, виникали у не більше ніж 1% пацієнтів.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися
до найближчої лікарні, якщо виникнуть такі симптоми:

алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції місцевого або загального характеру, включаючи загрозу життю анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може спричиняти труднощі при ковтанні та диханні;
тяжкі шкірні реакції (епідермальний некроліз, еритема мультиформна — червоно-сині плями на шкірі та (або) слизових оболонках, іноді з пухирями, лихоманкою та болями в суглобах, синдром Стівенса-Джонсона — утворення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болісні виразки, часто одночасно спостерігається лихоманка, біль у м’язах та суглобах);
гострі, підгострі та хронічні реакції гіперчутливості до нітрофуранових сполук. Хронічні реакції виникали у пацієнтів, які приймали препарат більше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (зокрема фіброз легень та дифузний інтерстиціальний пневмоніт) можуть виникати особливо у пацієнтів похилого віку. Гострі реакції гіперчутливості з боку дихальної системи проявлялися лихоманкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, випітком у плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко зникали після відміни препарату. У разі хронічних реакцій тяжкість симптомів та їх зворотність після припинення застосування препарату залежать від терміну продовження лікування після появи перших побічних ефектів. Ключовим є якомога швидше виявлення побічної дії та відміна препарату. Порушення функції легень може бути незворотним;
псевдомембранозний коліт (серйозне захворювання тонкої або товстої кишки, що проявляється діареєю, головним болем та лихоманкою);
оніміння, поколювання, відчуття електричних розрядів через периферичну нейропатію (пошкодження периферичних нервів), в тому числі з гострим або незворотним перебігом (до її розвитку особливо сприяють: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітаміну B);
порушення функції печінки, симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою відтоку жовчі), некроз паренхіми печінки (симптоми див. у розділі «Попередження та заходи обережності» у пункті 2.

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:

ціаноз через метгемоглобінемію (синюшне забарвлення шкіри з відтінком шоколадно-коричневого). У осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування Фурагіни форте Аптео Мед може призвести до розвитку мегалобластної анемії (викликаної дефіцитом вітаміну B або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (викликаної швидким руйнуванням червоних кров’яних тілець);
запаморочення, сонливість, порушення зору;
запори, діарея, диспептичні симптоми (хронічні болі в епігастрії);
болі в животі, блювота;
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози;
алопеція, епідермальний некроліз;
лихоманка, озноб, погане самопочуття;
інфекції мікроорганізмами, стійкими до нітрофуранових сполук, найчастіше паличками роду Pseudomonas або грибами роду Candida.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фурагіна форте Аптео Мед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фурагіна форте Аптео Мед

Діючою речовиною ліків є фуразидин, відомий також як фурагіна. Одна таблетка містить 100 мг фуразидину (Furazidinum), попередня назва: фурагіна.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна силікована зі складом: целюлоза мікрокристалічна 98% та силіція колоїдна безводна 2%, магнію стеарат, силіція колоїдна безводна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).

Як виглядають ліки Фурагіна форте Аптео Мед і що містить упаковка
Таблетки діаметром 10 мм жовтого кольору, подвійно опуклі, круглі, з розподільною лінією з одного боку.
15 або 30 таблеток у блістерних упаковках, в картонному пакеті.
Регістративний власник
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Пеньків
вул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов