Фурагина forte apteo med

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД, 100 мг, таблетки
Фуразидин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Лекарство следует всегда применять в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД
3. Как принимать лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД и для чего его применяют

Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД — это лекарство в форме таблеток для приёма внутрь. В качестве действующего вещества содержит фуразидин, также известный как фурагина, являющийся производным нитрофурана. Фуразидин подавляет размножение многих бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием к применению лекарства Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД являются инфекции нижних мочевыводящих путей.

2. Информация, важная перед приемом препарата Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Когда не следует принимать препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину или другим нитрофуранам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• в первом триместре беременности
• в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития гемолитической анемии у новорождённого (анемии, связанной с разрушением эритроцитов)
• у детей и подростков младше 15 лет
• если у пациента имеется периферическая полинейропатия, например, диабетическая (синдром поражения периферических нервов, который может проявляться двигательными, чувствительными нарушениями или другими неврологическими расстройствами)
• если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов), поскольку препарат может вызывать гемолиз (разрушение эритроцитов и анемию)
• если у пациента диагностирована почечная недостаточность (олигурия, анурия), а в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
• заболевания лёгких. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью, если
• у пациента появятся такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть лёгочные реакции, возникающие иногда при лечении нитрофуранами (см. также пункт 4).
• у пациента появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»). Это могут быть признаки поражения периферических нервов (периферическая полинейропатия), особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые в тяжёлых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
• у пациента появятся симптомы нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, потемнение мочи, кожный зуд, обесцвечивание кала, боль в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может развиться уже при кратковременном применении нитрофуранов (в течение двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени — отмечены случаи летальных исходов) может возникать при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). При длительном применении препарата может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.

Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. Перед сдачей мочи на такое исследование необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД.
Дети и подростки
Препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.
Препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Нитрофураны (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (противобактериальные препараты), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
• Не следует одновременно с фурагиной применять налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
• Аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, применяемые одновременно с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
• Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую секрецию производных нитрофуранов и могут вызывать кумуляцию фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и ослабляя эффективность лечения.
• Одновременное применение препаратов, щелочящих мочу, содержащих трикремний магния, приводит к подавлению всасывания фуразидина и снижению его противобактериальной активности.
• Атропин замедляет всасывание фурагины, однако общее количество всосавшегося активного вещества остаётся без изменений.
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, тормозят всасывание фуразидина.
• Одновременный приём витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофуранов.

Препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД лучше всего принимать во время приёмов пищи, содержащих белок, поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата.
Во время лечения фурагиной следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД в первом триместре беременности, а также у женщин в доношенной беременности (с 38-й недели) и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого. Особенно осторожно следует применять препарат в последние три месяца беременности (III триместр).
Грудное вскармливание
В связи с проникновением фурагины в грудное молоко, препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
У мужчин репродуктивного возраста, как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения пациентов, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функцию яичек: уменьшается общее количество сперматозоидов и спермы, снижается подвижность сперматозоидов, а также появляются изменения в их строении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фурагины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность к вождению и работе с механизмами.
Препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит 123 мг моногидрата лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, указанной в листке-вкладыше для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Приём внутрь. Препарат Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД следует принимать во время еды. Одновременно рекомендуется белковая диета. Препарат необходимо запивать большим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам старше 15 лет
Первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделённых дозах (1 таблетка каждые 6 часов);
последующие дни лечения: 300 мг в сутки в 3 разделённых дозах (1 таблетка каждые 8 часов).
Препарат обычно применяется в течение 7–8 дней. Если симптомы усиливаются или не исчезают через 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.
Приём препарата Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД
Если была пропущена одна или несколько доз, лечение следует продолжить в соответствии с ранее установленной дозировкой. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Среди наблюдавшихся в ходе клинических исследований побочных симптомов, вероятно связанных
с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и повышенное выделение газов (1,5%).
Остальные, перечисленные ниже симптомы, наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться
в ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — острый отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
• тяжёлые кожные реакции (слущивающийся дерматит, многоформная эритема — красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона — появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, при разрыве которых образуются болезненные язвы, часто одновременно наблюдается лихорадка, боли в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудацией в плевральную полость. Наиболее часто быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата. При хронических реакциях степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных симптомов. Ключевым является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжёлое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• онемение, покалывание, ощущение электрических разрядов вследствие периферической нейропатии (поражения периферических нервов), в том числе с острым или необратимым течением (особенно предрасположены пациенты с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В);
• нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут возникать следующие побочные симптомы:

• цианоз вследствие метгемоглобинемии (синеватая окраска кожи с оттенком шоколадно-коричневого). У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагины может привести к развитию мегалобластной анемии (вызванной дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым разрушением эритроцитов);
• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• запоры, диарея, диспептические симптомы (хронические боли в эпигастральной области);
• боли в животе, рвота;
• воспаление слюнных желез, панкреатит;
• алопеция, слущивающийся дерматит;
• лихорадка, озноб, общее недомогание;
• инфекции микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками рода Pseudomonas или грибками рода Candida.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• Действующим веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагина. Одна таблетка содержит 100 мг фуразидина (Furazidinum), ранее использовавшееся название: фурагина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, модифицированная кремнезёмом, состав которой: микрокристаллическая целлюлоза 98% и коллоидный безводный диоксид кремния 2%, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза (тип А).

Как выглядит лекарство Фурагина ФОРТЕ АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Таблетки диаметром 10 мм, жёлтого цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне.
15 или 30 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков
ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов