УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Фунготак, 10 мг/мл, краплі для вуха, розчин
Clotrimazolum
Уважно ознайомтеся з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві чи фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом декількох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки :

Що таке лікарський засіб Фунготак і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фунготак
Як застосовувати лікарський засіб Фунготак
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фунготак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фунготак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фунготак має форму крапель, розчину для вуха. Діючою речовиною Фунготаку є клотримазол,
який належить до ліків групи імідазолів. Фунготак має протигрибкову дію, знищує причину
грибкових інфекцій вуха.
Показання до застосування
Грибкові інфекції зовнішнього та середнього вуха, спричинені дріжджеподібними грибами (роду
Candida), цвілевими грибами (роду Aspergillus) та іншими грибами.
У разі сумніву щодо того, чи симптоми, що спостерігаються у пацієнта, вказують на грибкову інфекцію вуха,
необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фунготак

Коли не застосовувати препарат Фунготак
Якщо пацієнт має алергію на клотримазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фунготак слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат призначений виключно для місцевого застосування в вухо.
Забезпечте захист очей від контакту з препаратом.

Фунготак та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Відсутні дані.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Під час вагітності застосування препарату можливе лише за призначенням та під наглядом лікаря.

Годування груддю
У жінок, які годують груддю, застосування препарату можливе лише за призначенням та під наглядом лікаря.

Вплив на фертильність
Досліджень щодо впливу клотримазолу на фертильність у людей не проводилося, однак дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Фунготак

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування в вухо.
У разі грибкового інфекційного ураження вуха слід закапувати всередину вуха 2 або 3 краплі ліків Фунготак від двох до трьох разів на добу.
Після зникнення гострих симптомів хвороби лікування слід продовжувати ще принаймні 2 тижні, аж до повного зникнення скарг.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фунготак
Немає повідомлень про випадки передозування клотримазолу при місцевому застосуванні.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пропуск застосування ліків Фунготак

Якщо доза ліків була пропущена, слід прийняти її якомога швидше, як тільки згадаєте про це.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо після застосування препарату Фунготак виникне алергічна реакція, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Ознаками алергічної реакції можуть бути: запаморочення, слабкість, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика, висип (крурка).
Частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних
Після застосування препарату Фунготак можуть виникнути пухирі, відчуття дискомфорту та біль, набряк, почервоніння (еритема), подразнення, шелушіння/лущення, свербіж, висип, відчуття колючості та печіння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел. +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фунготак

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фунготак
Діючою речовиною ліків є клотримазол. 1 мл розчину містить 10 мг клотримазолу.
Інші складові: макрогол 400; розведена хлоридна кислота (для встановлення pH 4,5–7,0); натрію гідроксид (для встановлення pH 4,5–7,0).
Як виглядають ліки Фунготак і що містить упаковка
Ліки мають форму прозорого розчину без кольору або з легким жовтим відтінком.
Розмір упаковки
Упаковка ліків — це пляшка з HDPE, захищена кришкою з HDPE, зі зберігаючим запечатуванням, що містить 20 мл розчину, з прикріпленим дозатором крапель з LDPE, в картонному пакеті.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Кролевої Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538
(логотип відповідальної організації)
Виробник
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferriera, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа
Португалія