Фунготак

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фунготак, 10 мг/мл, капли ушные, раствор
Clotrimazolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции :

1. Что такое лекарственное средство Фунготак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фунготак
3. Как применять лекарственное средство Фунготак
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Фунготак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фунготак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фунготак представляет собой капли, раствор для ушного применения. Действующим веществом препарата Фунготак является клотримазол, относящийся к группе лекарственных средств, известных как имидазолы. Фунготак обладает противогрибковым действием и уничтожает причину грибковых инфекций уха.
Показания к применению
Грибковые поражения наружного и среднего уха, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida, плесневыми грибами рода Aspergillus и другими видами грибов.
Если у пациента возникают сомнения, указывают ли его симптомы на грибковое поражение уха, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства Фунготак

Когда не следует применять лекарство Фунготак
Если у пациента имеется аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Фунготак необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарство предназначено исключительно для местного применения в ухо.
Необходимо защищать глаза от контакта с лекарством.
Фунготак и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Данные отсутствуют.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Во время беременности применение лекарства возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Грудное вскармливание
У женщин, кормящих грудью, применение лекарства возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Влияние на фертильность
Исследований влияния применения клотримазола на фертильность у человека не проводилось, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Фунготак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения в ухо.
При грибковом поражении уха следует закапывать во внутрь уха по 2 или 3 капли препарата Фунготак от двух до трёх раз в сутки.
После исчезновения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать ещё как минимум 2 недели, до полного исчезновения симптомов.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фунготак
Случаев передозировки клотримазолом при местном применении не сообщалось.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Фунготак

• Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомните о ней.
• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, средство Fungotac может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если после применения препарата Fungotac появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Симптомами аллергической реакции могут быть обморок, слабость, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка, сыпь (крапивница).
Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных
После применения препарата Fungotac могут возникать пузыри, ощущение дискомфорта и боль, отёк, покраснение (эритема), раздражение, шелушение/облущивание, зуд, сыпь, ощущение жжения и покалывания.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел. +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фунготак

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фунготак
Действующим веществом препарата является клотримазол. 1 мл раствора содержит 10 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: макрогол 400; соляная кислота разбавленная (для установления pH в диапазоне 4,5–7,0); гидроксид натрия (для установления pH в диапазоне 4,5–7,0).
Как выглядит лекарство Фунготак и что содержит упаковка
Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого.
Размер упаковки
Упаковка препарата — бутылочка из HDPE, с крышкой из HDPE и защитной гарантийной пломбой, содержащая 20 мл раствора, с прилагаемым пипеткой из LDPE, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кролевей Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
(логотип ответственного субъекта)
Производитель
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferriera, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа
Португалия