Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Фукідін, 20 мг/г, мазь
Natrii fusidas
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фукідін, мазь, і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Фукідін, мазь
Як застосовувати лікарський засіб Фукідін, мазь
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фукідін, мазь
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, мазь, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фукідін має форму мазі для місцевого застосування. Діючою речовиною засобу є
натрію фузидінат — антибіотик з протибактерійною дією. Натрію фузидінат діє на деякі
грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до його дії стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін, мазь, показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри,
спричинених бактеріями, чутливими до фузидової кислоти. Основні показання:
стрептодермія, фурункульоз, запалення волосяних фолікулів, запалення потових залоз,
пароніхія та фурункульоз.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, мазь

Коли не застосовувати лікарський засіб Фукідін, мазь

якщо пацієнт має алергію на натрієву сіль кислоти фузідінової або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Слід уникати потрапляння лікарського засобу в очі та слизові оболонки, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви та слизових оболонок.
Інші лікарські засоби та лікарський засіб Фукідін, мазь
Досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період годування груддю не слід застосовувати лікарський засіб Фукідін, мазь на грудях.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Фукідін, мазь не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв, а також на психофізичну працездатність.
Лікарський засіб Фукідін, мазь містить ланолін, цетиловий спирт та бутилгідрокситолуен (Е 321).
Ланолін та цетиловий спирт можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен (Е 321) може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Фукідін, мазь

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та
рекомендованим способом застосування не відзначали.
Однак якщо після передозування ліків виникнуть погані самопочуття, слід звернутися до
лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін, мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Слід продовжувати лікування згідно з раніше встановленою схемою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, ротової порожнини та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 100)

подразнення у місці нанесення засобу,
запалення шкіри, екзема,
свербіж,
висип,
почервоніння,
почуття печіння.

Рідкісні (можуть виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 1000)

алергічні реакції,
запалення кон'юнктиви,
кропив'янка, пухирці на шкірі,
ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фукідін, мазь

Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 90 днів.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фукідін, мазь

Активна речовина лікарського засобу: натрію фузідінат. 1 г мазі містить 20 мг натрію фузідінату.
Інші складові: ланолін, цетиловий спирт, рідкий парафін, біла вазеліна, all-rac-α-токоферол, бутилгідрокситолуол (Е 321).

Як виглядає і що містить упаковка
Алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 1230/2008/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 265/19