Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Fucidin, 20 mg/g, pomada
Natrii fusidas
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque presenten los mismos síntomas, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Fucidin, pomada
Cómo usar Fucidin, pomada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucidin, pomada
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza

Fucidin es una pomada para uso tópico. La sustancia activa es el fusidato sódico, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato sódico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son muy sensibles a su acción.
Fucidin, pomada está indicado para el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foliculitis, forunculosis, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y úlceras cutáneas (figuras).

2. Información importante antes de usar Fucidin, crema

Cuándo no debe utilizarse Fucidin, crema

si el paciente es alérgico al ácido fusídico en forma de sal sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.
Otros medicamentos y Fucidin, crema
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicarse Fucidin, crema sobre los pechos.
Conducción y uso de máquinas
Fucidin, crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria, ni sobre la aptitud psicofísica.
Fucidin, crema contiene lanolina, alcohol cetílico e hidroxianisola butilada (E 321).
La lanolina y el alcohol cetílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
La hidroxianisola butilada (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin, pomada

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada
No se han registrado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de administración.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe consultarse con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Fucidin, pomada
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuarse el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Pueden presentarse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como hinchazón de la piel y de las membranas mucosas de la cara, la boca y la garganta. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
inflamación de la piel, erupción cutánea,
picor,
erupción,
enrojecimiento,
sensación de escozor.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

reacciones alérgicas,
inflamación de la conjuntiva,
urticaria, ampollas en la piel,
angioedema.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidin, pomada

No existen recomendaciones especiales sobre la conservación.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 90 días.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, pomada

Principio activo: fusidato sódico. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de fusidato sódico.
Los demás componentes son: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, all-rac-α-tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Tubo de aluminio con 15 g de pomada, contenido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular en Rumanía, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia
Reenvasado en:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Polonia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 1230/2008/01
Número de autorización de importación paralela: 265/19