Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin, 20 mg/g, pomata
Natrii fusidas
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Fucidin, pomata e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Fucidin, pomata
Come usare Fucidin, pomata
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fucidin, pomata
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fucidin, pomata e a cosa serve

Fucidin è una pomata per uso topico. La sostanza attiva è il fusidato di sodio, un antibiotico con attività antibatterica. Il fusidato di sodio agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri più sensibili sono gli stafilococchi.
Fucidin, pomata è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della cute causate da microrganismi sensibili all’acido fusidico. Le indicazioni principali comprendono: tigna, impetigine, follicolite, miliaria, paronichia e foruncolosi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin, pomata

Quando non usare il medicinale Fucidin, pomata

se il paziente è allergico al fusidato sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché può causare
irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e Fucidin, pomata
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per un eventuale utilizzo futuro.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante il periodo di allattamento non si deve applicare Fucidin, pomata sul seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Fucidin, pomata non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.
Fucidin, pomata contiene lanolina, alcol cetilico e butilidrossitoluene (E 321).
La lanolina e l'alcol cetilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene (E 321) può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare Fucidin, pomata

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Di solito il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se si manifesta un malessere dopo un sovradosaggio, è necessario contattare il medico.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Fucidin, pomata
Non si deve applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione.
Si deve proseguire il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come edema della pelle e delle membrane mucose del volto, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
prurito,
eruzioni,
arrossamento,
sensazione di bruciore.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

reazioni allergiche,
infiammazione della congiuntiva,
orticaria, vescicole cutanee,
edema angioneurotico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Fucidin, unguento

Nessun particolare accorgimento richiesto per la conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 90 giorni.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin, pomata

Principio attivo: sodio fusidato. 1 grammo di pomata contiene 20 mg di sodio fusidato.
Altri componenti: lanolina, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, butilossidroxitoluene (E 321).

Aspetto e contenuto della confezione
Tubo in alluminio contenente 15 g di pomata, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsavia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 1230/2008/01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 265/19