Фукідін
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Фукідін крем і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фукідін крем
- 3. Як застосовувати ліки Фукідін крем
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати лікарський засіб Фукідін крем
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фукідін
20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було звернутися до неї знову.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Фукідін крем і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Фукідін крем
- Як застосовувати лікарський засіб Фукідін крем
- Можливі небажані реакції
- Як зберігати лікарський засіб Фукідін крем
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Фукідін крем і для чого його застосовують
Лікарський засіб Фукідін має форму крему для місцевого застосування. Діючою речовиною є кислота
фузідінова — антибіотик бактеріостатичної дії. Кислота фузідінова діє на деякі
грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до дії кислоти фузідінової стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін крем показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до кислоти фузідінової. Основні показання: стрептодермія, фурункульоз, фолікуліт, інфекційні захворювання потових залоз, пароніхія та звичайний вугровий висип.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фукідін крем
Коли не застосовувати лік Фукідін крем:
- якщо пацієнт має алергію на фузідінову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Слід уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками, оскільки це може спричинити
подразнення кон'юнктиви та слизових оболонок.
Інші ліки та Фукідін крем
Відсутні дані.
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися
з лікарем перед застосуванням цього ліку. Під час годування груддю не слід застосовувати лік Фукідін на молочній залозі.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Крем Фукідін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механічне обладнання, а також на психофізичну працездатність.
Лік Фукідін крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбінат калію, які
можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол, що міститься в ліку, може крім того спричиняти подразнення очей та слизових оболонок.
3. Як застосовувати ліки Фукідін крем
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків відповідно до показань і
рекомендованого способу застосування не зафіксовано.
Однак, якщо після передозування ліків виникнуть погані самопочуття, слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Слід продовжувати
лікування згідно з раніше встановленим режимом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, ротової порожнини та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта на 100)
- біль, почуття печіння, подразнення у місці нанесення препарату,
- запалення шкіри, висип,
- свербіж,
- висип,
- почервоніння.
Рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта на 1000)
- алергічні реакції,
- запалення кон’юнктиви,
- кропив’янка, пухирці на шкірі,
- ангіоневротичний набряк.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати лікарський засіб Фукідін крем
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 28 днів.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Фукідін крем
- Діюча речовина: фусідінова кислота. 1 г крему містить 20 мг фусідінової кислоти.
- Інші складові: бутилгідроксианізол, сорбінат калію, кислота соляна розведена, полісорбат 60, вазелін білий (містить all-rac-α-Токоферол), спирт цетиловий, гліцерол 85%, парафін рідкий (містить all-rac-α-Токоферол), вода очищена.
Як виглядає та що містить упаковка
Алюмінієва тюбик з поліетиленовим ковпачком, що містить 15 г крему, у картонній
коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Болгарії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Данія
Виробник:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9900420
Номер дозволу на паралельний імпорт: 365/22