Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin
20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Fucidin crema e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Fucidin crema
Come usare Fucidin crema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fucidin crema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidin crema e a cosa serve

Fucidin è un medicinale in forma di crema per uso topico. La sostanza attiva è l'acido fusidico, un antibiotico con attività antibatterica. L'acido fusidico agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri del genere Staphylococcus sono molto sensibili all'acido fusidico.
Fucidin crema è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da batteri sensibili all'acido fusidico. Le indicazioni principali sono: tigna, foruncolosi, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e acne vulgaris.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Fucidin crema

Quando non deve essere usato il medicinale Fucidin crema:

se il paziente è allergico all’acido fusidico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché ciò può causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e Fucidin crema
Dati non disponibili.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale. Durante l’allattamento non deve essere applicato Fucidin sulle mammelle.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Fucidin crema non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari, né sull’attitudine psicofisica.
Il medicinale Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcol cetilico e sorbato di potassio, che possono causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossianisolo contenuto nel medicinale può inoltre causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. Come utilizzare il medicinale Fucidin crema

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.

Di norma il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.

Tuttavia, se dopo un sovradosaggio si manifestano sintomi di malessere, è necessario contattare il medico.

Omissione dell'applicazione del medicinale Fucidin crema

Non deve essere applicata una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata. Si deve proseguire il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutti i pazienti.
Possono verificarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

dolore, sensazione di bruciore, irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
prurito,
eruzione cutanea,
arrossamento.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

reazioni allergiche,
infiammazione della congiuntiva,
orticaria, vesciche sulla pelle,
angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin crema

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 28 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fucidin crema

Principio attivo: acido fusidico. 1 g di crema contiene 20 mg di acido fusidico.
Altri componenti: butilidrossianisolo, sorbato di potassio, acido cloridrico diluito, polisorbato 60, vaselina bianca (contenente all-rac-α-tocoferolo), alcool cetilico, glicerolo 85%, paraffina liquida (contenente all-rac-α-tocoferolo), acqua depurata.

Aspetto e contenuto della confezione
Tubo in alluminio con tappo in polietilene, contenente 15 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 9900420
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 365/22