Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фюсидин
20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Фюсидин крем и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Фюсидин крем
Как применять лекарственное средство Фюсидин крем
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Фюсидин крем
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фюсидин крем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фюсидин выпускается в форме крема для наружного применения. Действующим веществом препарата является фузидаиновая кислота — антибиотик с противобактериальным действием. Фузидаиновая кислота действует на некоторые грамположительные бактерии. Особо чувствительны к действию фузидаиновой кислоты стафилококки.
Лекарственное средство Фюсидин крем показано для местного лечения бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к фузидаиновой кислоте микроорганизмами. Основные показания: стрептодермия, фолликулит, воспаление волосяных фолликулов, воспаление потовых желёз, паронихия и обыкновенный акне.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фюсидин крем

Когда не следует применять лекарственное средство Фюсидин крем:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуcidиновой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы и слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фюсидин крем
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата. Во время грудного вскармливания не следует наносить препарат Фюсидин на область груди.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Фюсидин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и механизмами, а также на психофизическую работоспособность.
Крем Фюсидин содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол, входящий в состав препарата, может дополнительно вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Фюсидин крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Как правило, препарат наносят на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки в течение 7 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки при применении препарата в соответствии с показаниями и рекомендованным способом применения не отмечались.
Однако, если после передозировки препарата появилось недомогание, следует обратиться к врачу.
Пропуск применения крема Фюсидин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение в соответствии с ранее установленной схемой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фуцидин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут наблюдаться тяжелые побочные эффекты (у 1 пациента из 1000), такие как отек кожи и слизистых оболочек лица, полости рта и горла. В случае их появления необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 100)

боль, жжение, раздражение в месте нанесения препарата,
воспаление кожи, сыпь,
зуд,
высыпания,
покраснение кожи.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1000)

аллергические реакции,
воспаление конъюнктивы,
крапивница, пузырьки на коже,
ангионевротический отек.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские, 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фюсидин крем

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тубы — 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фюсидин крем

Активное вещество лекарства: фузидиевая кислота. 1 г крема содержит 20 мг фузидиевой кислоты.
Прочие компоненты: бутилгидроксианизол, сорбат калия, соляная кислота разбавленная, полисорбат 60, вазелин белый (содержит all-rac-α-токоферол), цетиловый спирт, глицерол 85%, парафин жидкий (содержит all-rac-α-токоферол), вода очищенная.

Как выглядит упаковка и что она содержит
Алюминиевая туба с полиэтиленовой крышкой, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9900420
Номер разрешения на параллельный импорт: 365/22