Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información del envase primario está en idioma extranjero.
Fucidin
20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Fucidin crema y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Fucidin crema
Cómo usar Fucidin crema
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucidin crema
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin crema y para qué se utiliza

Fucidin es un medicamento en forma de crema para uso tópico. El principio activo es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son especialmente sensibles al ácido fusídico.
Fucidin crema está indicado para el tratamiento local de las infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foliculitis, infección de las glándulas sudoríparas, panadizo y acné vulgar.

2. Información importante antes de utilizar Fucidin crema

Cuándo no debe utilizarse Fucidin crema:

si el paciente tiene alergia al ácido fusidámico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.
Otros medicamentos y Fucidin crema
No hay datos disponibles.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando en la actualidad o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Durante la lactancia no debe aplicarse Fucidin crema en las mamas.
Conducción y uso de máquinas
Fucidin crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos a motor y utilizar maquinaria, así como sobre la aptitud psicofísica.
Fucidin crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato potásico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxianisol contenido en el medicamento puede asimismo causar irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Uso de una dosis mayor que la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de uso.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe consultarse con el médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuarse el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como hinchazón de la piel y de las membranas mucosas del rostro, cavidad bucal y garganta. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos son:
No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

dolor, sensación de escozor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
inflamación de la piel, erupción cutánea,
picor,
erupción,
enrojecimiento.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

reacciones alérgicas,
inflamación de la conjuntiva,
urticaria, ampollas en la piel,
angioedema.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidin crema

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 28 días.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin crema

Principio activo: ácido fusídico. Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
Otros componentes: butilhidroxianisol, sorbato potásico, ácido clorhídrico diluido, polisorbato 60, vaselina blanca (contiene all-*rac*-α-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol al 85 %, parafina líquida (contiene all-*rac*-α-tocoferol), agua purificada.

Aspecto del envase y contenido del mismo
Tubo de aluminio con tapón de polietileno, que contiene 15 g de crema, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Bulgaria, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Fabricante:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 9900420
Número de autorización para la importación paralela: 365/22