Фостекс НЕКСТхалер

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Фостекс НЕКСТхалер
(200 мікрограмів + 12 мікрограмів)/доза інгаляційна, порошок для інгаляції
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер
3. Як застосовувати лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер є порошком, який вдихають через рот і який потрапляє глибоко в легені.
Лікарський засіб містить дві діючі речовини: беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат дигідрат.

• Беклометазону дипропіонат належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, і діє як протизапальний засіб, зменшуючи набряк і подразнення легень.
• Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, відомих як довгодіючі бронходилататори. Вони розслаблюють м’язи в дихальних шляхах, розширюючи їх, що полегшує вдихання та видихання повітря з легень.

Обидві діючі речовини разом полегшують дихання, зменшуючи такі симптоми, як:
задишка, свистяче дихання та кашель у пацієнтів із астмою або хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ), а також допомагають запобігти симптомам астми.
Астма
Лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер призначений для лікування астми у дорослих.
Лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер застосовують у пацієнтів, у яких:

• астма недостатньо контрольована за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих бронходилататорів, що застосовуються за необхідності, або
• досягнуто адекватної відповіді на лікування астми за допомогою як кортикостероїдів, так і довгодіючих бронходилататорів.

1/11
DE/H/0871/006/DC
ХОХЛ
Фостекс НЕКСТхалер може також застосовуватися для лікування симптомів тяжкої форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих пацієнтів. ХОХЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів у легенях, яке в основному спричинене курінням тютюну.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер

Коли не застосовувати лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер:
якщо пацієнт має алергію на беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат, білки
молока або на будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб не слід застосовувати, якщо у пацієнта виникли гострі симптоми астми, такі як задишка,
свистяче дихання та кашель, під час загострення симптомів астми або під час гострого нападу астми. Для полегшення симптомів слід застосувати швидкодіючий інгаляційний засіб, що швидко полегшує стан, який пацієнт повинен мати при собі завжди.
Перед початком застосування лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер необхідно обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є захворювання серця. Це стосується будь-яких відомих порушень серця і (або) функції серця;
• якщо у пацієнта є порушення ритму серця, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття або серцебиття;
• якщо пацієнт має підвищений кров’яний тиск;
• якщо у пацієнта є звуження артерій (так зване артеріальне склерозування) або діагностовано аневризму (неправильне випинання стінки кровоносного судини);
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз;
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Інгаляція великих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, тому перед початком застосування цього лікарського засобу, а також періодично під час лікування, може бути необхідним додаткове дослідження крові для визначення рівня цукру в крові;
• якщо пацієнт має пухлину надниркової залози (феохромоцитому);
• якщо пацієнту планується загальне знеболення. В залежності від виду знеболення, може бути необхідним припинити застосування лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер принаймні за 12 годин до знеболення;
• якщо пацієнт лікувався або коли-небудь лікувався від туберкульозу легень або якщо у пацієнта є вірусна або грибкова інфекція в області грудної клітки.

Перед застосуванням лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер слід завжди повідомляти лікаря,
якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта.
Якщо пацієнт сумнівається, чи можна застосовувати лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер, перед його застосуванням слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.
Лікар може рекомендувати періодично проводити дослідження рівня калію в крові, особливо
у пацієнтів із тяжкою формою астми. Як і багато інших бронходилататорів, лікарський засіб
Фостекс НЕКСТхалер може призводити до раптового зниження рівня калію в сироватці (гіпокаліємія).
Нестача кисню в крові в поєднанні з деякими ліками, які пацієнт може приймати одночасно
з лікарським засобом Фостекс НЕКСТхалер, може призводити до подальшого зниження рівня калію в крові.
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, у разі стресових ситуацій може знадобитися додаткове введення кортикостероїдів. До стресових ситуацій можуть належати: госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або очікування на хірургічну операцію. У такому випадку лікар вирішить питання про можливе збільшення дози кортикостероїдів або може призначити інші стероїди у вигляді таблеток або ін’єкцій.
Якщо необхідне лікування в лікарні, пацієнт повинен пам’ятати про те, щоб взяти з собою всі ліки та інгалятори, включаючи лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер, а також ліки, придбані без рецепта, якщо це можливо, у оригінальних упаковках.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення зору або інші розлади зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це необхідно, оскільки лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер може впливати на дію деяких інших ліків. Аналогічно, деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт застосовує такі ліки:

• деякі ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат);
• бета-адреноблокатори. Бета-адреноблокатори — це ліки, які застосовуються для лікування багатьох захворювань, зокрема захворювань серця, підвищеного кров’яного тиску або глаукоми (підвищений тиск у очному яблуці). Якщо застосування бета-адреноблокаторів (в тому числі у вигляді крапель у очі) є необхідним, дія формотеролу може бути зменшена або формотерол може взагалі не діяти;
• бета-адренергічні ліки (ліки, що діють так само, як формотерол), вони можуть посилювати дію формотеролу;
• ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (хінідин, дізопірамід, прокаїнамід);
• ліки, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінні засоби, такі як терфенадин);
• ліки, що застосовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид) або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін і іміпримін) або фенотіазини;
• ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (L-допа);
• ліки, що застосовуються для лікування гіпотиреозу (L-тироксин);
• ліки, що містять окситоцин (які викликають скорочення матки);
• ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) або ліки з подібними властивостями, такі як фуразолідон і прокарбазин;
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця (дигоксин);
• інші ліки, що застосовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди);
• діуретики.

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт планує застосування загального знеболення для операції або процедури у стоматолога.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Відсутні клінічні дані щодо застосування лікарського засобу Фостекс НЕКСТхалер під час вагітності.
Лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, планує завагітніти або якщо пацієнтка годує грудьми, окрім випадків, коли лікар прийме інше рішення.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Малоймовірно, що лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак, якщо у пацієнта виникнуть такі побічні ефекти, як запаморочення та (або) тремтіння, вони можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Фостекс НЕКСТхалер містить лактозу
Лактоза містить невеликі кількості білків молока, які можуть викликати алергічні реакції у пацієнта.

3. Як застосовувати ліки Фостекс НЕКСТхалер

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У лікуванні Фостекс НЕКСТхалер використовується технологія аерозолю частинок дуже дрібного
розміру (англ. extrafine), завдяки чому до легень доставляється більша частина кожної дози.
Тому лікар може призначити меншу дозу цього ліку, ніж дозу інгаляційного ліку, який пацієнт
застосовував раніше.
Астма
Лікар регулярно перевірятиме, чи пацієнт приймає оптимальну дозу ліків Фостекс НЕКСТхалер. Коли
досягнуто належного контролю астми, лікар може вважати за доцільне поступове зменшення дози
ліків Фостекс НЕКСТхалер. Ні за яких обставин не слід змінювати дозу без попередньої консультації
з лікарем.
Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза — 1 інгаляція двічі на добу.
Максимальна денна доза становить 2 інгаляції.
Ліки Фостекс НЕКСТхалер не слід застосовувати для лікування раптового погіршення симптомів астми, таких як
задиха, свистяче дихання та кашель.
Увага: слід завжди мати при собі швидкодіючий інгаляційний засіб, що швидко полегшує стан, для
полегшення симптомів загострення астми або раптового нападу астми.
Не слід збільшувати дозу ліків Фостекс НЕКСТхалер.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків недостатня, слід завжди звернутися до лікаря, перш ніж
збільшувати дозу ліків.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза — 1 інгаляція двічі на добу.
Максимальна денна доза становить 2 інгаляції.
Як застосовувати ліки Фостекс НЕКСТхалер:
Фостекс НЕКСТхалер призначений для інгаляційного застосування.
Якщо це можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти у прямій позі.
Якщо труднощі з диханням не зникають:
Якщо після інгаляції ліків Фостекс НЕКСТхалер симптоми не зменшуються, причиною може бути
неправильне застосування препарату. Тому слід перевірити інструкцію щодо правильного застосування
інгалятора, яка наведена нижче, і (або) звернутися до лікаря чи медсестри, які повторно навчать,
як правильно застосовувати інгалятор.
4/11
DE/H/0871/006/DC
У разі загострення симптомів астми:
У разі загострення симптомів хвороби або труднощів із їх контролем (наприклад, частіше застосування
іншого інгаляційного ліку) або у разі відсутності полегшення симптомів за допомогою тимчасово
застосованого інгаляційного ліку слід продовжувати застосовувати ліки Фостекс НЕКСТхалер та негайно
звернутися до лікаря. Лікар може вирішити, що необхідно змінити дозування ліків Фостекс
НЕКСТхалер або застосувати додаткове чи альтернативне лікування.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ІНГАЛЯТОРА НЕКСТХАЛЕР
A. Вміст упаковки
Для перевірки вмісту упаковки див. пункт 6.
Якщо вміст упаковки відрізняється від опису в пункті 6, інгалятор слід повернути особі, у якої
він був придбаний, та замінити на новий.
B. Загальні попередження та заходи обережності

• Не слід виймати інгалятор із захисної пакувальної сумки, якщо він не буде використовуватися одразу.
• Інгалятор слід застосовувати згідно з інструкцією.
• Не слід відкривати кришку, якщо немає необхідності у застосуванні наступної дози за допомогою інгалятора.
• Якщо інгалятор не використовується, його слід зберігати в чистому та сухому місці.
• Ні за яких обставин не намагатися розбирати інгалятор на частини.

C. Основні характеристики інгалятора

Віконце Лічильник Оглядове вікно
Кришка Пристрій для вдиху
Щоб прийняти дозу за допомогою інгалятора, потрібно виконати три прості дії: відкрити,
зробити інгаляцію, закрити.
D. Перед використанням нового інгалятора

1. Відкрийте пакувальну сумку та вийміть інгалятор. o Не слід використовувати інгалятор, якщо пакувальна сумка не є герметичною або пошкоджена
   • інгалятор слід повернути особі, у якої він був придбаний, та замінити на новий. o На етикетці, розташованій на коробці, слід вказати дату відкриття пакувальної сумки.
2. Перевірте інгалятор. o Якщо інгалятор виглядає пошкодженим або зіпсованим, його слід повернути особі, у якої він був придбаний, та замінити на новий.
3. Перевірте віконце лічильника доз. Якщо інгалятор новий, лічильник доз покаже «60».

5/11
DE/H/0871/006/DC
o Не слід використовувати новий інгалятор, якщо у віконці лічильника доз видно
цифру меншу, ніж «60». Його слід повернути особі, у якої він був придбаний,
та замінити на новий.

E. Як користуватися інгалятором

• Якщо пацієнт не впевнений, чи прийняв правильну дозу ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт не впевнений, чи після виконаної інгаляції лічильник показує кількість інгаляцій, зменшену на одиницю, слід почекати до наступного запланованого часу інгаляції та прийняти ліки як зазвичай. Не слід приймати додаткову дозу.

E.1. Відкриття

1. Міцно тримайте інгалятор у вертикальному положенні.
2. Перевірте кількість наявних доз: будь-яке число між «1» і «60» вказує на те, що в інгаляторі ще залишилися дози ліків. o Якщо лічильник доз показує «0», це означає, що дози більше немає — інгалятор слід утилізувати та придбати новий.
3. Повністю відкрийте кришку інгалятора.

4. Перед виконанням інгаляції виконайте видих настільки глибоко, наскільки це можливо. o Не видихайте повітря через інгалятор.

E.2 Виконання інгаляції
Якщо це можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти у прямій позі.

1. Підніміть інгалятор, помістіть його в рот і обхватіть мундштук губами. o Тримаючи інгалятор, не закривайте отвір для вдиху повітря. o Не слід виконувати інгаляцію через отвір для вдиху повітря.
2. Виконайте енергійний і глибокий вдих через рот. o Під час інгаляції дози можна відчути характерний смак. o Під час інгаляції дози можна почути та відчути клацання. o Не слід виконувати інгаляцію через ніс. o Не слід виймати інгалятор із рота під час виконання інгаляції.

6/11
DE/H/0871/006/DC

3. Вийміть інгалятор із рота.
4. Затримайте дихання на 5–10 секунд або настільки довго, наскільки це можливо.
5. Виконайте повільний видих. o Не видихайте повітря через інгалятор.

E.3 Закриття

1. Знову міцно тримайте інгалятор у вертикальному положенні та повністю закрийте кришку.
2. Переконайтеся, що лічильник доз показує на одну дозу менше.

3. Якщо потрібно прийняти наступну дозу, повторіть дії від E.1 до E.3.

F. Чистка

• Зазвичай чистка інгалятора не є необхідною.
• Якщо це необхідно, після використання інгалятор можна протерти сухою тканиною або серветкою. o Не слід чистити інгалятор водою або іншими рідинами. Зберігати у сухому місці.

G. Зберігання та утилізація
Щоб отримати інформацію про зберігання та утилізацію інгалятора, див. пункт 5.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фостекс НЕКСТхалер:

• негайно зверніться до лікаря або відправтеся до приймального відділення найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою ліки, щоб працівники медичних установ могли побачити, що саме прийняв пацієнт;
• можуть виникнути побічні ефекти. Повідомте лікареві про виникнення будь-яких нетипових симптомів, оскільки він може призначити додаткові дослідження або вирішити, які заходи необхідно вжити.

Пропуск застосування ліків Фостекс НЕКСТхалер:
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліків. Якщо наближається час прийому наступної дози,
не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну дозу в звичайний запланований час. Не
слід застосовувати подвійну дозу.
7/11
DE/H/0871/006/DC
Припинення застосування ліків Фостекс НЕКСТхалер:
Навіть у разі поліпшення самопочуття не слід припиняти застосування ліків Фостекс НЕКСТхалер
або зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати ліки
Фостекс НЕКСТхалер так, як призначив лікар, навіть якщо симптоми хвороби зникли.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Так само, як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, існує ризик посилення утруднення
дихання, кашлю та свистячого дихання безпосередньо після застосування препарату Фостекс НЕКСТхалер,
що називається парадоксальним бронхоспазмом. У такому разі необхідно негайно ПРИПИНИТИ
застосування препарату Фостекс НЕКСТхалер і використати швидкодіючий інгаляційний бронходилататор для
полегшення симптомів. Необхідно негайно зв’язатися з лікарем.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, такі як:
алергія шкіри, свербіж шкіри, висип на шкірі, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових
оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче залежно від частоти їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• тремтіння;
• запалення легень (інфекція легень) у пацієнтів з ХЕХХЛ

Повідомте лікареві, якщо під час застосування
Фостекс НЕКСТхалер у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів; це можуть бути ознаки інфекції легень:

• підвищення температури тіла або озноб
• збільшення утворення слизу, зміна кольору слизу
• посилення кашлю або збільшення утруднення дихання

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• симптоми, схожі на грип, біль у горлі;
• грибкові інфекції (порожнини рота та горла). Полоскання ротової порожнини та горла водою та чищення зубів безпосередньо після інгаляції може допомогти запобігти цим побічним ефектам;
• посилення симптомів астми, утруднення дихання;
• осиплість голосу;
• кашель;
• незвично швидке серцебиття;
• незвично повільне серцебиття;
• тиск у грудній клітці;
• головний біль;
• нудота;
• відчуття втоми або нервозності;
• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ);
• низький рівень кортизолу в сечі або крові;
• високий рівень калію в крові;
• високий рівень глюкози в крові;
• високий рівень жирів у крові.

8/11
DE/H/0871/006/DC
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• порушення зору.

Побічні ефекти, які спостерігалися під час застосування подібних інгаляційних препаратів,
що містять беклометазону дипропіонат і (або) формотерол:

• серцебиття;
• нерегулярне серцебиття;
• порушення смаку;
• болі та судоми в м’язах;
• нервозність, запаморочення;
• відчуття тривоги;
• порушення сну;
• зниження рівня калію в крові;
• підвищення або зниження артеріального тиску.

Тривале застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах може
призвести до системних побічних ефектів. До них належать:

• порушення функції надниркових залоз;
• утоншення кісток;
• затримка росту у дітей та підлітків;
• підвищення внутрішньоочного тиску (так звана глаукома), катаракта;
• швидке збільшення маси тіла, особливо в області обличчя та грудної клітки;
• проблеми заснути, депресія або занепокоєння, нервозність, напруга, гіперактивність або дратівливість. Ці побічні ефекти мають більшу ймовірність виникнення у дітей;
• зміни поведінки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Фостекс НЕКСТхалер

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, саше та етикетці інгалятора після скорочення: Exp. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Інгалятор слід виймати з саше безпосередньо перед першим застосуванням.
9/11
DE/H/0871/006/DC
Перед першим відкриттям саше:
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання ліків немає.
Після першого відкриття саше:
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття захисної саше термін придатності ліків становить 6 місяців.
У наклейці, розташованій на коробці, слід вказати дату першого відкриття саше.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер
Діючими речовинами лікарського засобу є: беклометазону дипропіонат та формотеролу фумарат двоводний.
Кожна доза, відміряна (20 мг порошку для інгаляцій), містить 200 мікрограмів беклометазону
дипропіонату та 12 мікрограмів формотеролу фумарату двоводного. Це відповідає дозі,
що доставляється з мундштука, яка містить 173,9 мікрограма беклометазону дипропіонату
та 10,4 мікрограма формотеролу фумарату двоводного.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат (що містить незначні кількості білків молока)
та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Фостекс НЕКСТхалер і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білого або майже білого порошку для інгаляцій, що міститься в пластиковому
інгаляторі, який називається Nexthaler.
Одна упаковка містить 1, 2 або 3 інгалятори, кожен з яких містить 60 доз лікарського засобу.
Кожен інгалятор з АБС-пластмаси з кришкою з ПП розміщений у пакеті з ПЕТ/алюмінієвої фольги/ПЕ або
поліаміду/алюмінієвої фольги/ПЕ. Уся упаковка — в картонному коробі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Італія
Виробник, у якого відбувається випуск серії:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Італія
Chiesi S.A.S, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussée Saint Victor, Франція
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Innere Stadt, 1010 Відень, Австрія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта відповідального в Польщі:
Chiesi Poland Sp. z o.o.,
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава,
тел.: (22) 620 14 21, факс: (22) 652 37 79, ел. пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:

10/11
DE/H/0871/006/DC

{Логотип Chiesi}
11/11
DE/H/0871/006/DC