Фостекс nexthaler

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фостекс НЕКСТхалер
(200 микрограмм + 12 микрограмм)/доза ингаляционная, порошок для ингаляции
Беклометазона дипропионат + Формотерола фумарат дигидрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер
3. Как применять лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер представляет собой порошок, который вдыхается через рот и проникает глубоко в лёгкие.
Препарат содержит два активных вещества: беклометазона дипропионат и формотерола фумарат дигидрат.

• Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие за счёт уменьшения отёка и раздражения лёгких.
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе препаратов, называемых длительно действующими бронхолитиками. Они расслабляют мышцы в дыхательных путях, расширяя их, что облегчает вдыхание и выдыхание воздуха из лёгких.

Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание, уменьшая такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), а также помогают предотвращать проявления астмы.
Астма
Лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер предназначено для лечения астмы у взрослых.
Препарат Фостекс НЕКСТхалер применяется у пациентов, у которых:

• астма недостаточно контролируется при помощи ингаляционных кортикостероидов и симптоматического применения короткодействующих бронхолитиков, или
• достигнут адекватный ответ на лечение астмы с использованием как кортикостероидов, так и длительно действующих бронхолитиков.

1/11
DE/H/0871/006/DC
ХОБЛ
Фостекс НЕКСТхалер может также применяться для лечения симптомов тяжёлой формы хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей в лёгких, которое в основном вызвано курением сигарет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер

Когда не следует применять лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к беклометазона дипропионату, формотерола фумарату дигидрату, белкам молока или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Не следует применять лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер, если у пациента имеются острые симптомы бронхиальной астмы, такие как одышка, свистящее дыхание и кашель, при обострении симптомов астмы или при остром приступе астмы. Для облегчения симптомов необходимо использовать быстродействующее ингаляционное лекарственное средство, снимающее приступ, которое пациент должен всегда иметь при себе.
Перед началом применения лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента имеются заболевания сердца. Это касается любых известных нарушений сердца и (или) функции сердца;
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс или ощущение сердцебиения, или если у пациента имеется информация о нарушении сердечного ритма;
• если у пациента имеется повышенное артериальное давление;
• если у пациента имеется сужение артерий (также называемое атеросклерозом) или если у пациента диагностировано аневризма (патологическое выпячивание стенки кровеносного сосуда);
• если у пациента имеется гиперфункция щитовидной железы;
• если у пациента имеется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеются заболевания печени или почек;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Ингаляция высоких доз формотерола может привести к повышению концентрации глюкозы в крови, поэтому перед началом применения этого лекарственного средства, а также периодически во время лечения, может потребоваться дополнительное исследование крови для определения концентрации сахара в крови;
• если у пациента имеется опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома);
• если у пациента планируется общая анестезия. В зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер как минимум за 12 часов до анестезии;
• если пациент ранее лечился или в настоящее время проходит лечение от туберкулёза лёгких или если у пациента имеется вирусная или грибковая инфекция в области грудной клетки.

Перед применением лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер необходимо всегда информировать врача, если какой-либо из вышеуказанных пунктов предостережений относится к пациенту.
Если пациент сомневается, можно ли применять лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер, перед его применением следует обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.
Лечащий врач может рекомендовать периодически проводить исследование концентрации калия в крови, особенно у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой. Как и многие другие бронходилататоры, лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер может вызывать внезапное снижение концентрации калия в сыворотке (гипокалиемия). Недостаток кислорода в крови в сочетании с некоторыми лекарственными средствами, которые пациент может принимать одновременно с Фостекс НЕКСТхалер, может привести к дальнейшему снижению концентрации калия в крови.
Если пациенту длительное время приходится принимать высокие дозы ингаляционных кортикостероидов, в стрессовых ситуациях может потребоваться дополнительное введение кортикостероидов. К стрессовым ситуациям относятся: госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или ожидание хирургической операции. В таких случаях лечащий врач примет решение о возможном увеличении дозы кортикостероидов или может назначить другие стероиды в виде таблеток или инъекций.
Если требуется лечение в стационаре, пациент должен помнить о необходимости взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая Фостекс НЕКСТхалер, а также лекарства, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.
Если у пациента появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не следует применять это лекарственное средство детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер может влиять на действие некоторых других лекарственных средств. Аналогично, некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Фостекс НЕКСТхалер.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарственные средства:

• некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Фостекс НЕКСТхалер, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат);
• бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы — это лекарственные средства, применяемые при лечении многих заболеваний, включая заболевания сердца, повышенное артериальное давление или глаукому (повышенное внутриглазное давление). Если применение бета-адреноблокаторов (в том числе в виде глазных капель) необходимо, действие формотерола может быть ослаблено или формотерол может вообще не действовать;
• бета-адренергические лекарственные средства (лекарства, действующие аналогично формотеролу), которые могут усиливать действие формотерола;
• лекарственные средства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, прокаинамид);
• лекарственные средства, применяемые при лечении аллергии (антигистаминные препараты, такие как терфенадин);
• лекарственные средства, применяемые при лечении симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид) или трёхциклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин) или фенотиазины;
• лекарственные средства, применяемые при лечении болезни Паркинсона (L-допа);
• лекарственные средства, применяемые при лечении гипотиреоза (L-тироксин);
• лекарственные средства, содержащие окситоцин (вызывающие сокращение матки);
• лекарственные средства, применяемые при лечении психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или лекарства с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин;
• лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний сердца (дигоксин);
• другие лекарственные средства, применяемые при лечении бронхиальной астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды);
• мочегонные средства.

Следует также сообщить врачу, если у пациента планируется применение общей анестезии при операции или стоматологическом вмешательстве.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют клинические данные по применению лекарственного средства Фостекс НЕКСТхалер во время беременности.
Лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер не следует применять, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, планирует беременность или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
3/11
DE/H/0871/006/DC
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Фостекс НЕКСТхалер влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, если у пациента возникнут такие побочные эффекты, как головокружение и (или) дрожание, они могут нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Фостекс НЕКСТхалер содержит лактозу
Лактоза содержит небольшое количество белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции у пациента.

3. Как применять лекарство Фостекс НЕКСТхалер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В препарате Фостекс НЕКСТхалер используется технология аэрозоля с очень мелкими частицами (англ. extrafine), благодаря чему большая часть каждой дозы доставляется непосредственно в лёгкие.
Поэтому врач может назначить меньшую дозу этого препарата по сравнению с дозой ингаляционного лекарства, которое пациент ранее принимал.
Бронхиальная астма
Лечащий врач будет регулярно проверять, получает ли пациент оптимальную дозу препарата Фостекс НЕКСТхалер. Когда будет достигнут надлежащий контроль над астмой, врач может сочтить целесообразным постепенное снижение дозы препарата Фостекс НЕКСТхалер. Ни в коем случае нельзя изменять дозу без предварительной консультации с лечащим врачом.
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — 1 ингаляция два раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 2 ингаляции.
Препарат Фостекс НЕКСТхалер не следует применять для лечения внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как одышка, свистящее дыхание и кашель.
Внимание: Всегда необходимо иметь при себе быстродействующий препарат для ингаляции, снимающий приступ, чтобы облегчить симптомы обострения астмы или внезапного приступа.
Не следует увеличивать дозу препарата Фостекс НЕКСТхалер.
Если возникает ощущение, что действие препарата недостаточно выраженное, необходимо обязательно обратиться к врачу, прежде чем увеличивать дозу.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — 1 ингаляция два раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 2 ингаляции.
Как применять препарат Фостекс НЕКСТхалер:
Препарат Фостекс НЕКСТхалер предназначен для ингаляционного применения.
По возможности во время ингаляции следует стоять или сидеть в прямой позе.
Если трудности с дыханием не проходят:
Если после ингаляции препарата Фостекс НЕКСТхалер симптомы не уменьшаются, причиной может быть неправильное применение препарата. В этом случае необходимо ознакомиться с инструкцией по правильному использованию ингалятора, приведённой ниже, и (или) обратиться к врачу или медсестре, которые повторно обучат правильному применению ингалятора.
4/11
DE/H/0871/006/DC
При усилении симптомов астмы:
При усилении симптомов заболевания или трудностях в их контроле (например, более частое применение другого ингаляционного препарата) или при отсутствии облегчения симптомов с помощью быстродействующего ингаляционного препарата необходимо продолжать применение препарата Фостекс НЕКСТхалер и немедленно обратиться к лечащему врачу. Врач может принять решение о необходимости изменения дозировки препарата Фостекс НЕКСТхалер или о назначении дополнительной или альтернативной терапии.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА НЕКСТхалер

A. Содержимое упаковки
Для проверки содержимого упаковки см. пункт 6.
Если содержимое упаковки отличается от описания в пункте 6, ингалятор следует вернуть лицу, у которого он был приобретён, и заменить на новый.

B. Общие предупреждения и меры предосторожности

• Не следует извлекать ингалятор из защитной пакетики, если он не будет использоваться немедленно.
• Ингалятор следует применять строго по назначению.
• Не следует открывать крышку, если нет необходимости в применении следующей дозы с помощью ингалятора.
• Если ингалятор не используется, его следует хранить в чистом и сухом месте.
• Ни в коем случае нельзя пытаться разобрать ингалятор на части.

C. Основные элементы ингалятора

Окошко счётчика
Крышка
Насадка для рта
Входное отверстие для воздуха

Для применения дозы с помощью ингалятора необходимо выполнить три простых действия: открыть, сделать ингаляцию, закрыть.

D. Перед применением нового ингалятора

1. Откройте пакетик и извлеките ингалятор.
   • Не следует использовать ингалятор, если пакетик не герметичен или повреждён.
   • Ингалятор следует вернуть лицу, у которого он был приобретён, и заменить на новый.
   • На этикетке коробки необходимо указать дату вскрытия пакетика.
2. Проверьте ингалятор.
   • Если ингалятор выглядит повреждённым или сломанным, его следует вернуть лицу, у которого он был приобретён, и заменить на новый.
3. Проверьте окошко счётчика доз. Если ингалятор новый, счётчик доз должен показывать «60».

5/11
DE/H/0871/006/DC

• Не следует использовать новый ингалятор, если в окошке счётчика доз отображается число меньше «60». Его следует вернуть лицу, у которого он был приобретён, и заменить на новый.

E. Как пользоваться ингалятором

• Если пациент не уверен, что правильно принял дозу препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент не уверен, что после выполненной ингаляции счётчик показывает число, уменьшенное на единицу, следует подождать до следующего запланированного приёма и применить препарат как обычно. Не следует принимать дополнительную дозу.

E.1. Открытие

1. Крепко удерживайте ингалятор в вертикальном положении.
2. Проверьте количество оставшихся доз: любое число от «1» до «60» означает, что в ингаляторе ещё остались дозы препарата.
   • Если счётчик доз показывает «0», это означает, что дозы закончились — ингалятор следует утилизировать и приобрести новый.
3. Полностью откройте крышку ингалятора.

4. Перед ингаляцией сделайте максимально глубокий выдох.
   • Не выдыхайте воздух через ингалятор.

E.2. Выполнение ингаляции
По возможности во время ингаляции следует стоять или сидеть в прямой позе.

1. Поднимите ингалятор, поместите его в рот и плотно обхватите губами насадку.
   • При удерживании ингалятора нельзя закрывать входное отверстие для воздуха.
   • Не следует делать ингаляцию через входное отверстие для воздуха.
2. Сделайте энергичный и глубокий вдох через рот.
   • Во время ингаляции может ощущаться характерный вкус.
   • Во время ингаляции может быть слышно и ощущаться щелчок.
   • Не следует делать ингаляцию через нос.
   • Не следует извлекать ингалятор изо рта во время выполнения ингаляции.

6/11
DE/H/0871/006/DC

3. Извлеките ингалятор изо рта.
4. Задержите дыхание на 5–10 секунд или на столько долго, на сколько возможно.
5. Медленно выдохните.
   • Не выдыхайте воздух через ингалятор.

E.3. Закрытие

1. Снова крепко удерживайте ингалятор в вертикальном положении и полностью закройте крышку.
2. Убедитесь, что счётчик доз показывает на одну дозу меньше.

3. Если необходимо принять следующую дозу, повторите действия от E.1 до E.3.

F. Очистка

• Как правило, очистка ингалятора не требуется.
• При необходимости после использования ингалятор можно протереть сухой салфеткой или тканью.
  • Не следует очищать ингалятор водой или другими жидкостями. Хранить в сухом месте.

G. Хранение и утилизация
Для получения информации о хранении и утилизации ингалятора см. пункт 5.

Применение дозы препарата Фостекс НЕКСТхалер, превышающей рекомендованную:

• Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу за консультацией. Обязательно возьмите с собой препарат, чтобы медицинский персонал мог увидеть, что именно принял пациент.
• Возможны побочные эффекты. Сообщите врачу о появлении любых необычных симптомов, поскольку он может назначить дополнительные обследования или принять необходимые меры.

Пропуск приёма препарата Фостекс НЕКСТхалер:
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо принять следующую дозу в обычное запланированное время. Не следует применять двойную дозу.
7/11
DE/H/0871/006/DC
Прекращение применения препарата Фостекс НЕКСТхалер:
Даже если самочувствие улучшилось, не следует прекращать применение препарата Фостекс НЕКСТхалер или уменьшать дозу без согласования с врачом. Очень важно регулярно применять препарат Фостекс НЕКСТхалер в соответствии с назначением врача, даже если симптомы заболевания исчезли.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и при применении других лекарственных средств, вводимых ингаляционно, существует риск усугубления затруднений при дыхании, кашля и свистящего дыхания непосредственно после применения препарата Fostex NEXThaler, что называется парадоксальным бронхоспазмом. В таком случае необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Fostex NEXThaler и использовать быстродействующий ингаляционный бронходилататор для облегчения симптомов. Следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся аллергические реакции, такие как:
аллергические кожные реакции, зуд кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные действия перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Часто (возникают реже чем у 1 из 10 человек):

• дрожание;
• воспаление лёгких (инфекция лёгких) у пациентов с ХОБЛ.

Следует сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов во время применения Fostex NEXThaler; они могут быть признаками инфекции лёгких:

• лихорадка или озноб;
• увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты;
• усиление кашля или ухудшение затруднений при дыхании.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 человек):

• гриппоподобные симптомы, боль в горле;
• грибковые инфекции (ротовой полости и горла). Полоскание ротовой полости и горла водой и чистка зубов непосредственно после ингаляции могут помочь в профилактике этих побочных действий;
• усугубление симптомов астмы, затруднение дыхания;
• охриплость голоса;
• кашель;
• нетипично учащённое сердцебиение;
• нетипично редкое сердцебиение;
• сдавливающая боль в грудной клетке;
• головная боль;
• тошнота;
• чувство усталости или раздражительности;
• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);
• низкое содержание кортизола в моче или крови;
• повышенное содержание калия в крови;
• повышенное содержание глюкозы в крови;
• повышенное содержание жиров в крови.

8/11
DE/H/0871/006/DC
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения зрения.

Побочные действия, наблюдавшиеся при применении аналогичных ингаляционных препаратов,
содержащих беклометазона дипропионат и (или) формотерол:

• сердцебиение;
• нерегулярное сердцебиение;
• нарушения вкуса;
• боли и судороги в мышцах;
• нервозность, головокружение;
• чувство тревожности;
• нарушения сна;
• снижение содержания калия в крови;
• повышение или снижение артериального давления.

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может привести к системным побочным эффектам. К ним относятся:

• нарушения функции надпочечников;
• истончение костей;
• задержка роста у детей и подростков;
• повышение внутриглазного давления (так называемая глаукома), катаракта;
• быстрое увеличение массы тела, особенно в области лица и грудной клетки;
• трудности со сном, депрессия или тревожность, нервозность, напряжение, повышенная возбудимость или раздражительность. Эти побочные действия с большей вероятностью могут возникать у детей;
• изменения поведения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фостекс НЕКСТхалер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке, пакетике и этикетке ингалятора после сокращения: Exp. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Ингалятор следует извлекать из пакетика непосредственно перед первым применением.
9/11
DE/H/0871/006/DC
Перед первым вскрытием пакетика:
Отсутствуют особые рекомендации по температуре хранения препарата.
После первого вскрытия пакетика:
Не хранить при температуре выше 25 °С.
После первого вскрытия защитного пакетика срок годности препарата составляет 6 месяцев.
На наклейке, расположенной на коробке, необходимо указать дату первого вскрытия пакетика.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Fostex NEXThaler
Действующими веществами лекарства являются: беклометазона дипропионат и формотерола фумарат дигидрат.
Каждая доза (20 мг порошка для ингаляции) содержит 200 микрограмм беклометазона дипропионата и 12 микрограмм формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, поступающей из мундштука, содержащей 173,9 микрограмма беклометазона дипропионата и 10,4 микрограмма формотерола фумарата дигидрата.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат (содержащая незначительное количество молочных белков) и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Fostex NEXThaler и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белый или почти белый порошок для ингаляции, находящийся в пластиковом ингаляторе под названием Nexthaler.
Одна упаковка содержит 1, 2 или 3 ингалятора, каждый из которых содержит 60 доз лекарства.
Каждый ингалятор из АБС-пластика с крышкой из полипропилена помещён в пакетик из ПЭТ/алюминий/ПЭ или полиамид/алюминий/ПЭ. Полный комплект — в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Парма, Италия

Производитель, осуществляющий выпуск серии:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via San Leonardo 96, 43122 Парма, Италия
Chiesi S.A.S, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussée Saint Victor, Франция
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Innere Stadt, 1010 Вена, Австрия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта в Польше:
Chiesi Poland Sp. z o.o.,
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава,
тел.: (22) 620 14 21, факс: (22) 652 37 79, электронная почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

10/11
DE/H/0871/006/DC

{Логотип Chiesi}
11/11
DE/H/0871/006/DC