Fostex NEXThaler

Prospecto: Información para el paciente

Fostex NEXThaler
(200 microgramos + 12 microgramos)/dosis inhalada, polvo para inhalación
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Fostex NEXThaler y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fostex NEXThaler
3. Cómo usar Fostex NEXThaler
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fostex NEXThaler
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fostex NEXThaler y para qué se utiliza

Fostex NEXThaler es un medicamento en forma de polvo que se inhala por boca y que llega profundamente a los pulmones.
Este medicamento contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato.

• El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación mediante la disminución de la hinchazón y la irritación en los pulmones.
• El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como broncodilatadores de acción prolongada. Estos relajan los músculos de las vías respiratorias, lo que permite dilatarlas y facilitar así la entrada y salida del aire de los pulmones.

Ambos principios activos juntos facilitan la respiración aliviar los síntomas como:
falta de aire, sibilancias y tos en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y también ayudan a prevenir los síntomas del asma.

Asma
Fostex NEXThaler está indicado para el tratamiento del asma en adultos.
Fostex NEXThaler se utiliza en pacientes en los que:

• el asma no está suficientemente controlada con corticosteroides inhalados y con broncodilatadores de acción rápida de uso inmediato, o
• se ha obtenido una respuesta adecuada al tratamiento del asma con corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada.

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EPOC
Fostex NEXThaler también puede utilizarse en el tratamiento de los síntomas de la forma grave de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos. La EPOC es una enfermedad pulmonar crónica causada principalmente por el consumo de tabaco.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Fostex NEXThaler

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fostex NEXThaler:
si el paciente es alérgico al dipropionato de beclometasona, al fumarato de formoterol dihidrato, a las proteínas de la leche o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
No debe utilizarse este medicamento si el paciente presenta síntomas agudos de asma, como dificultad para respirar, sibilancias y tos, en caso de empeoramiento de los síntomas del asma o durante un ataque agudo de asma. Para aliviar los síntomas, debe utilizarse un medicamento inhalado de acción rápida que el paciente debe llevar siempre consigo.

Antes de comenzar a utilizar Fostex NEXThaler, debe hablar con el médico si:

• el paciente padece enfermedades del corazón, incluyendo cualquier alteración conocida del corazón y/o de su funcionamiento;
• el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares, taquicardia o palpitaciones, o si se ha detectado cualquier anomalía del ritmo cardíaco;
• el paciente tiene hipertensión arterial;
• el paciente padece estenosis arterial (también conocida como arterioesclerosis) o si se le ha diagnosticado un aneurisma (dilatación anormal de la pared de un vaso sanguíneo);
• el paciente padece hipertiroidismo;
• el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• el paciente padece enfermedad hepática o renal;
• el paciente tiene diabetes. La inhalación de altas dosis de formoterol puede aumentar la concentración de glucosa en sangre, por lo que puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo para controlar los niveles de azúcar en sangre;
• el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma);
• el paciente va a someterse a anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Fostex NEXThaler al menos 12 horas antes de la anestesia;
• el paciente está siendo tratado o ha sido tratado anteriormente por tuberculosis pulmonar, o si padece una infección vírica o fúngica en el tórax.

Antes de utilizar Fostex NEXThaler, debe informar siempre al médico si alguno de los anteriores riesgos afecta al paciente.
Si el paciente tiene dudas sobre si puede utilizar Fostex NEXThaler, debe consultar con su médico, enfermera o farmacéutico antes de usarlo.
El médico puede recomendar controles periódicos del nivel de potasio en sangre, especialmente en pacientes con asma grave. Al igual que muchos medicamentos broncodilatadores, Fostex NEXThaler puede provocar una disminución repentina de los niveles séricos de potasio (hipokalemia).
La hipoxia en combinación con ciertos medicamentos que el paciente pueda estar tomando junto con Fostex NEXThaler puede provocar una disminución adicional de los niveles de potasio en sangre.
Si el paciente ha estado tomando dosis elevadas de corticosteroides inhalados durante un largo período, puede necesitar un aporte adicional de corticosteroides en situaciones de estrés. Entre las situaciones de estrés se incluyen: ingreso hospitalario tras un accidente, un traumatismo grave o la espera de una intervención quirúrgica. En tales casos, el médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o prescribir otros esteroides en forma de comprimidos o inyecciones.
Si es necesario un tratamiento hospitalario, el paciente debe recordar llevar consigo todos sus medicamentos e inhaladores, incluyendo Fostex NEXThaler, así como cualquier medicamento adquirido sin receta, preferiblemente en sus envases originales.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de Fostex NEXThaler con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto es importante porque Fostex NEXThaler puede influir en el efecto de otros medicamentos. Del mismo modo, algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Fostex NEXThaler.

En particular, debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Fostex NEXThaler y el médico puede necesitar vigilar cuidadosamente al paciente (entre ellos algunos medicamentos contra el VIH: ritonavir, cobicistat);
• medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos. Estos medicamentos se utilizan para tratar diversas enfermedades, incluyendo trastornos cardíacos, hipertensión arterial o glaucoma (presión elevada en el globo ocular). Si es necesario utilizar bloqueadores beta-adrenérgicos (incluso en forma de gotas oculares), el efecto del formoterol puede reducirse o el formoterol puede dejar de funcionar por completo;
• medicamentos beta-adrenérgicos (medicamentos que actúan de forma similar al formoterol), que pueden potenciar el efecto del formoterol;
• medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida);
• medicamentos utilizados para tratar alergias (antihistamínicos como la terfenadina);
• medicamentos utilizados para tratar síntomas de depresión o trastornos mentales, como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida) o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina) o fenotiazinas;
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (L-dopa);
• medicamentos utilizados para tratar hipotiroidismo (L-tiroxina);
• medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o medicamentos con propiedades similares, como furazolidona y procarbazina;
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón (digoxina);
• otros medicamentos utilizados para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides);
• diuréticos.

Debe también informar al médico si el paciente tiene previsto someterse a anestesia general para una operación o procedimiento dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos clínicos sobre el uso de Fostex NEXThaler durante el embarazo.
No debe utilizarse Fostex NEXThaler si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, ni tampoco si está en período de lactancia, salvo que el médico decida lo contrario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Fostex NEXThaler afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, si el paciente experimenta efectos adversos como mareos y/o temblores, estos podrían afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Fostex NEXThaler contiene lactosa
La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas en el paciente.
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3. Cómo utilizar el medicamento Fostex NEXThaler

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

El medicamento Fostex NEXThaler utiliza una tecnología de aerosol con partículas de tamaño extrafino (extrafine), lo que permite que una mayor proporción de cada dosis alcance los pulmones. Por este motivo, el médico puede recetar una dosis menor de este medicamento en comparación con la dosis del inhalador que el paciente utilizaba previamente.

Asma

El médico supervisará regularmente si el paciente está recibiendo la dosis óptima de Fostex NEXThaler. Una vez que se haya alcanzado un control adecuado del asma, el médico podría considerar apropiado reducir progresivamente la dosis de Fostex NEXThaler. En ningún caso debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.

Adultos y personas de edad avanzada:

• Dosis recomendada: 1 inhalación dos veces al día.
• Dosis máxima diaria: 2 inhalaciones.

No debe utilizarse Fostex NEXThaler para tratar el empeoramiento repentino de los síntomas del asma, como dificultad para respirar, sibilancias o tos.

Advertencia: Siempre debe tenerse a mano un inhalador de acción rápida que alivie los síntomas, para tratar las exacerbaciones del asma o los ataques agudos.

No aumente la dosis de Fostex NEXThaler. Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento no es suficiente, debe consultar siempre al médico antes de aumentar la dosis.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Adultos y personas de edad avanzada:

• Dosis recomendada: 1 inhalación dos veces al día.
• Dosis máxima diaria: 2 inhalaciones.

Cómo utilizar el medicamento Fostex NEXThaler:

Fostex NEXThaler está indicado para inhalación por vía oral.

Siempre que sea posible, durante la inhalación debe mantenerse de pie o sentado en posición erguida.

Si los problemas para respirar no mejoran:

Si tras la inhalación con Fostex NEXThaler los síntomas no mejoran, la causa podría ser un uso incorrecto del dispositivo. Por ello, debe revisar las instrucciones sobre el uso correcto del inhalador que se indican a continuación y/o ponerse en contacto con el médico o enfermera, quienes podrán volver a enseñarle cómo utilizar adecuadamente el inhalador.

En caso de empeoramiento de los síntomas del asma:

Si los síntomas de la enfermedad empeoran o es difícil controlarlos (por ejemplo, si necesita utilizar con mayor frecuencia otro inhalador), o si los síntomas no mejoran con el uso de un inhalador de rescate, debe continuar utilizando Fostex NEXThaler y acudir inmediatamente al médico. El médico podrá decidir si es necesario modificar la dosis de Fostex NEXThaler o si debe añadirse un tratamiento adicional o alternativo.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL INHALADOR NEXThALER

A. Contenido del envase

Para comprobar el contenido del envase, véase el punto 6.
Si el contenido del envase no coincide con la descripción del punto 6, el inhalador debe devolverse a la persona de la que fue adquirido y sustituirse por uno nuevo.

B. Advertencias y precauciones generales

• No retire el inhalador de su bolsita protectora si no va a utilizarlo inmediatamente.
• Utilice el inhalador según las indicaciones.
• No abra la tapa si no necesita tomar la siguiente dosis con el inhalador.
• Cuando no esté utilizando el inhalador, guárdelo en un lugar limpio y seco.
• En ningún caso intente desmontar el inhalador.

C. Características principales del inhalador

Tapón Ventana
Tapa Contador
Boquilla Entrada de aire

Para administrar una dosis con el inhalador, debe realizar tres sencillos pasos: abrir, inhalar, cerrar.

D. Antes de utilizar un inhalador nuevo

1. Abra la bolsita y saque el inhalador.
   • No utilice el inhalador si la bolsita no está intacta o está dañada.
     Devuélvalo a la persona de la que fue adquirido y sustitúyalo por uno nuevo.
   • En la etiqueta del estuche, anote la fecha de apertura de la bolsita.
2. Compruebe el inhalador.
   • Si el inhalador parece estar dañado o deteriorado, devuélvalo a la persona de la que fue adquirido y sustitúyalo por uno nuevo.
3. Compruebe la ventana del contador de dosis. Si el inhalador es nuevo, el contador mostrará «60».

• No utilice un inhalador nuevo si en la ventana del contador de dosis aparece un número inferior a «60». Devuélvalo a la persona de la que fue adquirido y sustitúyalo por uno nuevo.

E. Cómo utilizar el inhalador

• Si el paciente no está seguro de haber recibido correctamente la dosis, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
• Si el paciente no está seguro de si el contador ha disminuido en una unidad tras la inhalación, debe esperar hasta la siguiente inhalación programada y tomar el medicamento como de costumbre. No tome una dosis adicional.

E.1. Abrir

1. Sujete firmemente el inhalador en posición vertical.
2. Compruebe el número de dosis restantes: cualquier número entre «1» y «60» indica que aún quedan dosis disponibles en el inhalador.
   • Si el contador de dosis muestra «0», significa que no quedan más dosis; deseche el inhalador y adquiera uno nuevo.
3. Abra completamente la tapa del inhalador.

4. Antes de inhalar, respire profundamente todo lo que pueda.
   • No expire a través del inhalador.

E.2. Realizar la inhalación
Siempre que sea posible, durante la inhalación debe mantenerse de pie o sentado en posición erguida.

1. Levante el inhalador, colóquelo en la boca y cierre los labios alrededor de la boquilla.
   • Al sostener el inhalador, no tape la entrada de aire.
   • No inhale a través de la entrada de aire.
2. Inhale profundamente y con fuerza por la boca.
   • Durante la inhalación, puede notar un sabor característico.
   • Durante la inhalación, puede oír y sentir un clic.
   • No inhale por la nariz.
   • No retire el inhalador de la boca durante la inhalación.

3. Saque el inhalador de la boca.
4. Mantenga la respiración durante 5 a 10 segundos, o todo el tiempo que le sea posible.
5. Exhale lentamente.
   • No expire a través del inhalador.

E.3. Cerrar

1. Vuelva a sujetar el inhalador en posición vertical y cierre completamente la tapa.
2. Compruebe que el contador de dosis ha disminuido en una unidad.

3. Si necesita tomar otra dosis, repita los pasos de E.1 a E.3.

F. Limpieza

• Normalmente no es necesario limpiar el inhalador.
• Si fuera necesario, después de usarlo puede limpiarlo con un paño o toallita seca.
  • No limpie el inhalador con agua ni con otros líquidos. Guárdelo en un lugar seco.

G. Almacenamiento y eliminación

Para obtener información sobre el almacenamiento y eliminación del inhalador, véase el punto 5.

Si toma más Fostex NEXThaler del que debe:

• Póngase en contacto inmediatamente con el médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo el medicamento para que el personal sanitario pueda ver exactamente lo que ha tomado.
• Pueden producirse efectos adversos. Informe al médico si aparece cualquier síntoma inusual, ya que podría recomendar pruebas adicionales o tomar las medidas necesarias.

Si olvida utilizar Fostex NEXThaler:

Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si ya casi es hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino la siguiente en el momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de utilizar Fostex NEXThaler:

Aunque se sienta mejor, no interrumpa ni reduzca la dosis de Fostex NEXThaler sin consultar primero con el médico. Es muy importante que tome Fostex NEXThaler regularmente según lo indicado por el médico, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Al igual que con otros medicamentos administrados por inhalación, existe el riesgo de empeoramiento de las dificultades respiratorias, tos y sibilancias inmediatamente después de la inhalación del medicamento Fostex NEXThaler, fenómeno conocido como broncoespasmo paradójico. En ese caso, debe INTERROMPERSE INMEDIATAMENTE la administración del medicamento Fostex NEXThaler y administrarse un medicamento inhalado de acción rápida para dilatar las vías respiratorias, con el fin de aliviar los síntomas. Debe contactarse inmediatamente con el médico tratante.
Debe informarse al médico inmediatamente si el paciente presenta reacciones alérgicas tales como:
alergias cutáneas, picor de la piel, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, edema de la piel o de las membranas mucosas, especialmente de los ojos, la cara, los labios o la garganta.
Otros efectos adversos posibles se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición.
Frecuentes (ocurren menos de 1 vez por cada 10 personas):

• temblores;
• neumonía (infección pulmonar) en pacientes con EPOC.

Debe informarse al médico si cualquiera de los siguientes síntomas aparece durante el tratamiento con Fostex NEXThaler; podrían ser signos de infección pulmonar:

• fiebre o escalofríos
• aumento en la producción de moco, cambio en el color del moco
• empeoramiento de la tos o mayor dificultad para respirar

Poco frecuentes (ocurren menos de 1 vez por cada 100 personas):

• síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta;
• infecciones fúngicas (de la boca y la garganta). Enjuagar la boca y la garganta con agua y cepillarse los dientes inmediatamente después de la inhalación puede ayudar a prevenir estos efectos adversos;
• empeoramiento de los síntomas del asma, dificultad para respirar;
• disfonía;
• tos;
• latidos cardíacos anormalmente rápidos;
• latidos cardíacos anormalmente lentos;
• dolor opresivo en el pecho;
• dolor de cabeza;
• náuseas;
• sensación de cansancio o nerviosismo;
• alteraciones en el electrocardiograma (ECG);
• niveles bajos de cortisol en la orina o en la sangre;
• niveles altos de potasio en la sangre;
• niveles altos de glucosa en la sangre;
• niveles altos de lípidos en la sangre.

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Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos visuales.

Efectos adversos observados con medicamentos inhalados similares que contienen dipropionato de beclometasona y/o formoterol:

• palpitaciones;
• latidos cardíacos irregulares;
• alteraciones del gusto;
• dolores y calambres musculares;
• nerviosismo, mareo;
• sensación de inquietud;
• trastornos del sueño;
• disminución de los niveles de potasio en la sangre;
• aumento o disminución de la presión arterial.

El uso prolongado de corticosteroides inhalados en dosis elevadas puede provocar efectos sistémicos. Entre ellos se incluyen:

• alteraciones en la función de las glándulas suprarrenales;
• adelgazamiento de los huesos;
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes;
• aumento de la presión intraocular (glaucoma), cataratas;
• aumento rápido de peso, especialmente en la cara y el tórax;
• problemas para conciliar el sueño, depresión o preocupación, nerviosismo, tensión, hiperactividad o irritabilidad. Estos efectos adversos tienen mayor probabilidad de presentarse en niños;
• cambios en el comportamiento.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fostex NEXThaler

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja, en la bolsa y en la etiqueta del inhalador, tras la abreviatura: Exp. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. El inhalador debe extraerse de la bolsa inmediatamente antes de su primera utilización.
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Antes de abrir por primera vez la bolsa:
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Después de abrir por primera vez la bolsa:
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Una vez abierta la bolsa protectora, el período de validez del medicamento es de 6 meses.
En la etiqueta adherida a la caja debe anotarse la fecha de la primera apertura de la bolsa.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni mediante la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Fostex NEXThaler
Las sustancias activas del medicamento son: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato.
Cada dosis medida (20 mg de polvo para inhalación) contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 12 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto corresponde a la dosis entregada a través del inhalador bucal que contiene 173,9 microgramos de dipropionato de beclometasona y 10,4 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche) y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Fostex NEXThaler y contenido del envase
El medicamento es un polvo blanco o casi blanco para inhalación, contenido en un inhalador de plástico denominado Nexthaler.
Un envase contiene 1, 2 o 3 inhaladores, cada uno con 60 dosis de medicamento.
Cada inhalador de ABS con cierre de PP está contenido en una bolsa de PET/Aluminio/PE o Poliamida/Aluminio/PE. El conjunto se presenta en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase están necesariamente disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

Fabricante responsable del control y liberación de cada lote:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italia
Chiesi S.A.S, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussée Saint Victor, Francia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Innere Stadt, 1010 Viena, Austria

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular en Polonia:
Chiesi Poland Sp. z o.o.,
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Varsovia,
tel: (22) 620 14 21, fax: (22) 652 37 79, correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

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