Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Фортівен Гель
1000 од./г, гель
Heparinum natricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендується зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4. Якщо протягом декількох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

1. Що таке препарат Фортівен Гель і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фортівен Гель
3. Як застосовувати препарат Фортівен Гель
Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Фортівен Гель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Фортівен Гель і для чого його застосовують

Препарат Фортівен Гель містить гепарин, який діє протизгортально, протизапально та
проти набряково.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Препарат Фортівен Гель показаний при:

допоміжному лікуванні захворювань поверхневих вен: ∙ запалення вен, ∙ тромбофлебіт, ∙ варикозне розширення вен кінцівок,
набряках, ушкодженнях м’яких тканин, підшкірних гематомах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фортівен Гель

Коли не застосовувати лік Фортівен Гель

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
на відкриті, кровоточиві та січучі рани, слизові оболонки та ділянки навколо очей, шкірні зміни невідомого походження, інфіковану шкіру,
через наявність метилу парагідроксибензоату та пропілу парагідроксибензоату не слід застосовувати лік особам, які мають алергію на парабени,
у пацієнтів із встановленою схильністю до кровотеч.

1/4
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Фортівен Гель слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Тривале застосування ліку може викликати у деяких хворих шкірні реакції гіперчутливості.
Якщо виникнуть зміни на шкірі (покрасніння, висип, свербіж, печіння, еритема), лік слід припинити застосовувати.
Під час застосування ліку необхідно контролювати стан шкіри.
Лік Фортівен Гель та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планується застосовувати.
Гепарин, що застосовується місцево у вигляді гелю, незначно всмоктується в кров. Через низьку концентрацію гепарину в плазмі взаємодії з іншими ліками є незначними.
Лише у пацієнтів із схильністю до кровотеч та у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, тривале застосування ліку на великих ділянках шкіри може посилювати антикоагулянтну дію, збільшуючи ризик кровотечі. У такому разі рекомендовано контролювати показники згортання крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Гепарин не проникає через плаценту, однак під час вагітності лік слід застосовувати з обережністю та лише у випадках вираженої необхідності.
Годування груддю
Гепарин не проникає в молоко жінок, які годують груддю, однак під час годування груддю лік слід застосовувати з обережністю та лише у випадках вираженої необхідності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Фортівен Гель містить пропіленгліколь
Лік може викликати подразнення шкіри.
Лік Фортівен Гель містить метилу парагідроксибензоат та пропілу парагідроксибензоат
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Як застосовувати лік Фортівен Гель
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лік призначений для місцевого застосування на шкіру.
Рекомендовано рівномірно наносити тонкий шар гелю (смужка довжиною від 3 см до 10 см) на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
Після застосування ліку слід ретельно вимити руки.
Застосування у дітей
2/4
Лік не слід застосовувати у дітей через відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки застосування в цій групі пацієнтів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час тривалого застосування препарату можуть виникнути алергічні реакції на шкірі: почервоніння,
свербіж, висип, печіння, еритема, запальні стани шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за випуск препарату.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
Як зберігати препарат Фортівен Гель
Зберігати в закритій оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фортівен Гель

Діючою речовиною лікарського засобу є гепарин натрію. Один грам гелю містить 1000 ОД гепарину натрію.
Інші складові (допоміжні речовини): карбомер 5984, натрію гідроксид 30%, пропіленгліколь, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, динатрію едетат, полісорбат 20, аромат рози AR 0287, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Фортівен Гель і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд безбарвного гелю з ароматом троянди.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба з поліетиленовим ковпачком, що містить 35 г, 50 г, 100 г гелю, в картонному пакеті.
3/4
Відповідальна організація та виробник
«ПРЗЕДСІЄБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел. (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4