Фортивен гель

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Фортевен Гель
1000 МЕ/г, гель
Гепарин натрия
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данный лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту. Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если по истечении нескольких дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. 1. Что такое лекарственный препарат Фортевен Гель и для чего он применяется
2. 2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фортевен Гель
3. 3. Как применять лекарственный препарат Фортевен Гель
4. Возможные побочные действия
5. 5. Как хранить лекарственный препарат Фортевен Гель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Фортевен Гель и для чего он применяется

Лекарственный препарат Фортевен Гель содержит гепарин, который оказывает противотромботическое, противовоспалительное и противоотёчное действие.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Лекарственный препарат Фортевен Гель показан при:

• вспомогательном лечении заболеваний поверхностных вен:
   ∙ воспаление вен,
   ∙ тромбофлебит,
   ∙ варикозное расширение вен нижних конечностей,
• отёках, ушибах, подкожных гематомах.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фортевен Гель

Когда не следует применять лекарственный препарат Фортевен Гель

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6),
• на открытые, кровоточащие и сукровящиеся раны, слизистые оболочки и область глаз, кожные изменения неизвестного происхождения, инфицированную кожу,
• в связи с наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата не следует применять препарат у лиц с аллергией на парабены,
• у пациентов с установленной геморрагической диатезой.

1/4
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Фортевен Гель необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Длительное применение препарата может вызывать у некоторых пациентов кожные реакции гиперчувствительности.
При появлении кожных изменений (покраснение, сыпь, зуд, жжение, эритема) препарат следует отменить.
Во время применения препарата необходимо контролировать состояние кожи.
Лекарственный препарат Фортевен Гель и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Гепарин, применяемый местно в виде геля, всасывается в кровоток лишь в незначительной степени. В связи с низкой концентрацией гепарина в плазме взаимодействия с другими лекарственными средствами незначительны.
Только у пациентов с геморрагической диатезой и у пациентов, принимающих антикоагулянты, длительное применение препарата на обширных участках кожи может усиливать антикоагулянтное действие, увеличивая риск возникновения кровотечения. В таком случае показан контроль показателей свёртываемости крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Беременность
Гепарин не проникает через плаценту, однако в период беременности препарат следует применять с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Гепарин не проникает в грудное молоко, однако в период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Фортевен Гель содержит пропиленгликоль
Препарат может вызывать раздражение кожи.
Лекарственный препарат Фортевен Гель содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).
Как применять лекарственный препарат Фортевен Гель
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Рекомендуется равномерно наносить тонкий слой геля (полоску длиной от 3 см до 10 см) на поражённый участок 2–3 раза в сутки.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Применение у детей
2/4
Препарат не следует применять у детей в связи с отсутствием клинических исследований эффективности и безопасности применения в данной группе пациентов.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При длительном применении препарата могут возникнуть аллергические реакции на коже: покраснение,
зуд, сыпь, жжение, покалывание, воспалительные состояния кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерохолимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщить о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Как хранить препарат Фортивен Гель
Хранить в закрытой оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фортивен Гель

• Действующим веществом лекарства является натриевая соль гепарина. Один грамм геля содержит 1000 ЕД натриевой соли гепарина.
• Вспомогательные вещества: карбомер 5984, натрия гидроксид 30%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, полисорбат 20, ароматизатор розы AR 0287, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Фортивен Гель и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный гель с розовым ароматом.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба с полиэтиленовой крышкой, содержащая 35 г, 50 г, 100 г геля, в картонной пачке.
3/4
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел. (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4