Фортівен Актив Гел

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ, 2400 од./г, гель
Heparinum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом декількох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ
3. Як застосовувати лікарський засіб ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ і для чого його застосовують

Лікарський засіб ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ містить гепарин, який діє протизгортально, протизапально
та проти набряково.
Засіб призначений для місцевого застосування на шкіру.
Лікарський засіб ФОРТІВЕН АКТИВ ГЕЛ показаний для місцевого допоміжного лікування:

• захворювань поверхневих вен:
• тромбофлебіту,
• варикозного розширення вен кінцівок,
• набряків, ушкоджень, підшкірних гематом.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Фортівен Актив Гел

Коли не застосовувати лікарський засіб Фортівен Актив Гел:

• якщо пацієнт має алергію на гепарин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• на відкриті, кровоточиві та сиротіючі рани, слизові оболонки та ділянки навколо очей, шкірні ураження невідомого походження, інфіковану шкіру.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фортівен Актив Гел слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
1 / 4
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із встановленою схильністю до кровотечей (схильністю до
кровотеч).
Тривале застосування лікарського засобу може викликати у деяких пацієнтів шкірні реакції гіперчутливості.
Якщо виникнуть шкірні зміни (покрасніння, висипання, свербіж, печіння, почервоніння), лікарський засіб слід припинити застосовувати.
Під час застосування лікарського засобу необхідно контролювати стан шкіри.
Діти
Лікарський засіб Фортівен Актив Гел не слід застосовувати дітям через відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки застосування в цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб Фортівен Актив Гел і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Гепарин, застосовуваний місцево у формі гелю, всмоктується в кровообіг лише незначно. Через низьку концентрацію гепарину в плазмі взаємодії з іншими лікарськими засобами є незначними.
Проте у пацієнтів із схильністю до кровотечь та у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, тривале застосування лікарського засобу на великих ділянках шкіри може посилювати антикоагулянтну дію, збільшуючи ризик кровотечі. У такому випадку рекомендовано контролювати показники згортання крові.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Гепарин не проникає через плаценту та до грудного молока, проте під час вагітності та годування груддю лікарський засіб слід застосовувати з обережністю та лише у випадках чіткої необхідності.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Фортівен Актив Гел містить 200 мг пропіленгліколю в 1 г гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Фортівен Актив Гел

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначено для місцевого застосування на шкіру.
Термін лікування
Залежно від тривалості симптомів захворювання, термін лікування становить до 14 днів.
Дорослі та діти віком старше 12 років: рівномірно розподілити тонкий шар гелю на ураженій ділянці. Застосовувати 1–3 рази на добу.
Після застосування ліків слід ретельно вимити руки.
Застосування у дітей
Ліки не слід застосовувати дітям через відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки застосування в цій групі пацієнтів.
2 / 4
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фортівен Актив Гел
У разі місцевого застосування ліків, що містять гепарин, випадки передозування не відомі.
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Фортівен Актив Гел
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
При тривалому застосуванні можуть виникати алергічні реакції шкіри: почервоніння,
свербіж, висипання, печіння, еритема, запальні стани шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02 - 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фортівен Актив Гел

Зберігати у закритій, оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25°C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика – 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фортівен Актив Гел

• Діючою речовиною лікарського засобу є гепарин натрію. Один грам гелю містить 2400 ОД гепарину натрію.

3 / 4

• Інші складові (допоміжні речовини): карбомер 5984 EP, натрію гідроксид 30%, динатрію едетат, гліколь пропіленовий, полісорбат 20, ароматична композиція Alodora Vera, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Фортівен Актив Гел і що містить упаковка
Фортівен Актив Гел має вигляд безбарвного (допускається перламутровість) гелю з ароматом,
характерним для ароматичної композиції Alodora Vera.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба з мембраною, закрита поліетиленовим ковпачком,
яка містить 30 г, 50 г або 100 г гелю, в картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4 / 4