Фортивен эктив гель

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ, 2400 ед.м./г, гель
Heparinum natricum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение нескольких дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ
3. Как применять лекарственный препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ и для чего он применяется

Лекарственный препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ содержит гепарин, который оказывает противотромботическое, противовоспалительное и противоотёчное действие.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Лекарственный препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ показан для местного симптоматического лечения:

• заболеваний поверхностных вен:
• тромбофлебита,
• варикозного расширения вен нижних конечностей,
• отёков, ушибов, подкожных гематом.

2. Информация, важная перед применением лекарственного средства ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ

Когда не применять лекарственное средство ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гепарину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• на открытые, кровоточащие и мокнущие раны, слизистые оболочки и область глаз, кожные изменения неизвестного происхождения, инфицированную кожу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
1 / 4
Следует соблюдать осторожность у пациентов с установленной геморрагической диатезой (склонностью к кровотечениям).
Длительное применение препарата может вызывать у некоторых пациентов кожные аллергические реакции.
При появлении кожных изменений (покраснение, сыпь, зуд, жжение, гиперемия) препарат следует отменить.
Во время применения препарата необходимо контролировать состояние кожи.
Дети
Препарат ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ не следует применять у детей в связи с отсутствием клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность применения у данной группы пациентов.
Влияние лекарственного средства ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ на другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Гепарин, применяемый местно в виде геля, всасывается в кровоток лишь в незначительной степени. В связи с низкой концентрацией гепарина в плазме взаимодействия с другими лекарственными средствами незначительны.
Однако у пациентов с геморрагической диатезой и у пациентов, принимающих антикоагулянты, длительное применение препарата на обширных участках кожи может усиливать антикоагулянтное действие, повышая риск возникновения кровотечений. В таких случаях рекомендуется контроль показателей свёртываемости крови.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко, однако в период беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Лекарственное средство ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 г геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Срок лечения
В зависимости от исчезновения симптомов заболевания, продолжительность лечения составляет до 14 дней.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: равномерно нанести тонкий слой геля на поражённый участок кожи. Применять от 1 до 3 раз в сутки.
После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Применение у детей
Препарат не следует применять у детей в связи с отсутствием клинических исследований эффективности и безопасности применения в данной группе пациентов.
2 / 4
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ
При местном применении лекарственных средств, содержащих гепарин, случаи передозировки неизвестны.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендуется, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата ФОРТИВЕН АКТИВ ГЕЛЬ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Fortiven Activ Gel может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При длительном применении препарата могут появиться аллергические реакции на коже: покраснение,
зуд, сыпь, жжение, эритема, воспалительные состояния кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фортивен Актив Гель

Хранить в закрытой оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство FORTIVEN ACTIV GEL

• Активным веществом лекарства является натриевая гепариновая соль. Один грамм геля содержит 2400 МЕ натриевой гепариновой соли.

3 / 4

• Вспомогательные вещества: карбомер 5984 EP, натрия гидроксид 30%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, полисорбат 20, ароматическая композиция Alodora Vera, очищенная вода.

Как выглядит лекарство FORTIVEN ACTIV GEL и что содержит упаковка
FORTIVEN ACTIV GEL представляет собой прозрачный гель (допускается слабая опалесценция) с характерным запахом ароматической композиции Alodora Vera.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба с мембраной, закрытая полиэтиленовой крышкой, содержащая 30 г, 50 г или 100 г геля, в картонной коробке.
Ответственное лицо и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4 / 4