Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Фолік, 0,4 мг, таблетки
Acidum folicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з призначенням лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фолік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фолік
Як застосовувати лікарський засіб Фолік
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фолік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фолік і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Фолік є фолієва кислота, яка є вітаміном групи В.
Жінки, які вагітні або годують груддю, мають підвищену потребу у фолієвій кислоті. Задовольнити цю підвищену потребу виключно за допомогою дієти важко. Дефіцит фолієвої кислоти в цей період може призводити до формування вроджених вад центральної нервової системи та обличчя у новонароджених.
Фолієву кислоту застосовують профілактично для запобігання її дефіциту у жінок протягом принаймні одного місяця перед очікуваним заплідненням та перших 12 тижнів вагітності. У станах підвищеної потреби дієта може бути недостатнім джерелом фолієвої кислоти.
Показання до застосування лікарського засобу Фолік
Профілактика дефіциту фолієвої кислоти у жінок до вагітності та на ранніх термінах вагітності з метою зменшення ризику розвитку вроджених вад нервової трубки у нащадків.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Фолік

Коли не застосовувати ліки Фолік
Якщо пацієнт має алергію на фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікування
(перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом, свербіжем, набряком
обличчя, губ, язика або утрудненим диханням (у разі появи таких симптомів слід негайно звернутися до
лікаря).
Попередження та заходи обережності
Крім періоду вагітності та годування грудьми, не слід застосовувати фолієву кислоту в дозах
вищих за 0,4 мг на добу (1 таблетка ліку Фолік) без попереднього виключення лікарем
мегалобластного малокров’я.
Жінки, які раніше народили дитину з вродженим дефектом нервової системи, мають
підвищений ризик народження наступної дитини з таким самим дефектом. Перед наступною вагітністю їм слід
отримати генетичну консультацію.
Таким жінкам слід приймати фолієву кислоту принаймні за три місяці до планованої вагітності
у дозі 4–5 мг на добу.
Навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що вже мали місце в минулому,
слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Фолік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо ліки Фолік застосовуються одночасно з: пероральними засобами контрацепції (що містять естрогени),
протитуберкульозними препаратами, алкоголем та йонообмінними смолами, що застосовуються при захворюваннях із надлишком
ліпідів (жирів) у крові;

ці ліки можуть знижувати ефективність ліків Фолік.

Якщо ліки Фолік застосовуються одночасно з: ліками, що є антагоністами фолієвої кислоти (сульфонаміди,
триметопрім, піриметамін, сульфасалазин) та протинеопластичними засобами (метотрексат);

ці ліки також можуть знижувати ефективність ліків Фолік, але внаслідок іншого механізму.

Якщо ліки Фолік застосовуються одночасно з протисудомними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, примідон),
може знижуватися їх ефективність, що призводить до рецидиву судом.
Застосування ліків Фолік разом з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування ліків Фолік.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Ліки Фолік можна застосовувати під час вагітності.
Жінки, які приймають ліки Фолік, можуть годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Фолік не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
3. Як застосовувати Фолік
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу ліків Фолік — 1 таблетка (0,4 мг фолієвої кислоти) один раз на добу, принаймні протягом
одного місяця перед зачаттям та протягом першого триместру (перших 3 місяців) вагітності.
Спосіб застосування:
Таблетки найкраще приймати під час їжі, запиваючи водою.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Фолік надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фолік
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря
або відправитися до лікарні. Слід показати лікареві упаковку від таблеток.
Пропуск прийому ліків Фолік
Якщо пропущено дозу ліків, слід прийняти наступну передбачену дозу в запланований час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування ліків Фолік
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Фолік добре переноситься. Небажані реакції виникають рідко і, як правило, мають легкий характер.
Найчастіше спостерігаються шкірні алергічні реакції. Дуже рідко можуть виникати тяжкі алергічні реакції у вигляді ангіоневротичного набряку або бронхоспазму.

Незначно часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб

шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж).

Рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 осіб

гіркий смак у роті,
метеоризм,
нудота,
блювота,
діарея,
відсутність апетиту,
труднощі заснути,
сонливість,
підвищена нервова збудливість,
депресія.

Дуже рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб

ангіоневротичний набряк,
бронхоспазм.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція).

У разі виникнення будь-яких з перерахованих вище дуже рідких і тяжких,
підкреслених лінією небажаних реакцій, необхідно негайно припинити застосування препарату та
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Повідомлення про небажані реакції
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Фолік
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або до побутових контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фолік

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота фолієва.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, кальцію гідрофосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний, аромат маракуйя.

Як виглядає лікарський засіб Фолік і що містить упаковка
Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, з обох боків плоскі.
Упаковка лікарського засобу Фолік містить 30, 60 або 90 таблеток та інформаційний листок.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського, 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. кс. Я. Понятовського, 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))