Фолик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фолик, 0,4 мг, таблетки
Acidum folicum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фолик и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Фолик
3. Как применять препарат Фолик
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Фолик
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фолик и для чего он применяется

Активным веществом препарата Фолик является фолиевая кислота, которая относится к витаминам группы В.
Беременные и кормящие грудью женщины имеют повышенную потребность в фолиевой кислоте. Обеспечить повышенную потребность исключительно за счёт рациона питания трудно. Дефицит фолиевой кислоты в этот период может привести к развитию врождённых пороков центральной нервной системы и лица у новорождённых.
Фолиевая кислота применяется профилактически для предупреждения её дефицита у женщин в течение как минимум одного месяца до предполагаемого зачатия и в первые 12 недель беременности. При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью, диета может оказаться недостаточным источником фолиевой кислоты.
Показания к применению препарата Фолик
Профилактика дефицита фолиевой кислоты у женщин до зачатия и в ранние сроки беременности с целью снижения риска развития дефектов нервной трубки у потомства.

2. Важная информация перед применением препарата Фолик

Когда не следует применять препарат Фолик
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отёком лица, губ, языка или затруднением дыхания (в случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу).

Предупреждения и меры предосторожности
За исключением периода беременности и лактации, не следует применять фолиевую кислоту в дозах, превышающих 0,4 мг в сутки (1 таблетка препарата Фолик), без предварительного исключения врачом мегалобластной анемии.

Женщины, у которых ранее рождался ребёнок с врождённым пороком нервной трубки, подвергаются повышенному риску рождения следующего ребёнка с таким же пороком. Перед планированием следующей беременности им следует проконсультироваться с генетиком.

Таким женщинам следует принимать фолиевую кислоту в дозе 4–5 мг в сутки не менее трёх месяцев до предполагаемой беременности.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предупреждения относятся к состояниям, имевшим место в прошлом.

Взаимодействие препарата Фолик с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Если препарат Фолик применяется одновременно с: пероральными контрацептивами (содержащими эстрогены), противотуберкулёзными препаратами, алкоголем и ионообменными смолами, применяемыми при заболеваниях с избытком липидов (жиров) в крови;

• перечисленные препараты могут снижать эффективность препарата Фолик.

Если препарат Фолик применяется одновременно с: препаратами, известными как антагонисты фолиевой кислоты (сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, сульфасалазин), а также противоопухолевыми препаратами (метотрексат);

• перечисленные препараты также могут снижать эффективность препарата Фолик, но за счёт иного механизма действия.

Если препарат Фолик применяется одновременно с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, примидон), он может снижать их эффективность, что приводит к повторному возникновению судорог.

Применение препарата Фолик с пищей и напитками
Приём пищи не влияет на всасывание препарата Фолик.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Фолик может применяться в период беременности.

Женщины, принимающие препарат Фолик, могут кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фолик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Фолик
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза препарата Фолик составляет 1 таблетка (0,4 мг фолиевой кислоты) один раз в сутки, по крайней мере за один месяц до зачатия и в течение первого триместра (первые 3 месяца) беременности.

Способ применения:
Таблетки лучше принимать во время приёма пищи, запивая водой.

При ощущении, что действие препарата Фолик слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Фолик в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Следует показать врачу упаковку от таблеток.

Пропуск приёма препарата Фолик
Если была пропущена одна доза, необходимо принимать следующую назначенную дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фолик
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех.
Препарат Фолик хорошо переносится. Побочные действия возникают редко и, как правило, имеют лёгкое течение.
Наиболее часто наблюдаются кожные аллергические реакции. Однако очень редко могут возникать тяжёлые аллергические реакции в виде ангионевротического отёка или бронхоспазма.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек

• горький вкус во рту,
• вздутие живота,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• отсутствие аппетита,
• трудности с засыпанием,
• сонливость,
• повышенная нервная возбудимость,
• депрессия.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек

• ангионевротический отёк,
• бронхоспазм.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

При возникновении любого из вышеуказанных очень редких и тяжёлых побочных эффектов, подчёркнутых линией, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольски 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фолик
Хранить препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фолик

• Действующим веществом препарата является фолиевая кислота.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния, фосфат кальция гидрофосфат безводный, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор Маракуйя.

Как выглядит лекарство Фолик и что содержит упаковка
Таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, двоякоплоские.
Упаковка лекарства Фолик содержит 30, 60 или 90 таблеток и инструкцию по применению.
Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Для получения более подробной информации обращайтесь в:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))