Prospecto: Información para el usuario

Folik, 0,4 mg, comprimidos
Ácido fólico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones
de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Folik y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Folik
Cómo tomar Folik
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Folik
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Folik y para qué se utiliza

La sustancia activa de Folik es el ácido fólico, que es una vitamina del grupo B.
Las mujeres embarazadas y las que amamantan tienen un mayor requerimiento de ácido fólico. Satisfacer este mayor requerimiento únicamente mediante la dieta resulta difícil. Las carencias de ácido fólico durante este período pueden provocar malformaciones congénitas del sistema nervioso central y del rostro en los recién nacidos.
El ácido fólico se utiliza de forma profiláctica para prevenir sus deficiencias en mujeres durante al menos un mes antes de la concepción esperada y durante las primeras 12 semanas de embarazo. En estados de mayor requerimiento, la dieta puede no ser una fuente suficiente de ácido fólico.
Indicaciones del medicamento Folik
Prevención de las carencias de ácido fólico en mujeres antes de la concepción y durante las primeras fases del embarazo, con el fin de reducir el riesgo de aparición de defectos del tubo neural en la descendencia.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Folik

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Folik
Si el paciente tiene alergia al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(mencionados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede manifestarse con erupciones cutáneas, picor, hinchazón
de la cara, labios, lengua o dificultad para respirar (en caso de presentarse estos síntomas, debe ponerse en contacto con el
médico).
Advertencias y precauciones
Salvo durante el embarazo y la lactancia, no se debe utilizar ácido fólico en dosis superiores a 0,4 mg por día
(1 comprimido del medicamento Folik) sin que previamente el médico haya descartado una anemia megaloblástica.
Las mujeres que anteriormente han tenido un hijo con malformaciones congénitas del sistema nervioso presentan un
riesgo aumentado de tener otro hijo con este tipo de malformaciones. Antes de un nuevo embarazo, deben recibir
asesoramiento genético.
Estas mujeres deben tomar ácido fólico durante al menos tres meses antes del embarazo planeado, en dosis de 4 a 5 mg por día.
Debe consultarse con el médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que se hayan presentado en el pasado.
Interacción del medicamento Folik con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar.
Si el medicamento Folik se administra simultáneamente con: anticonceptivos orales (que contienen estrógenos),
medicamentos antituberculosos, alcohol y resinas de intercambio iónico utilizadas en enfermedades con exceso de
lípidos (grasas) en sangre;

estos medicamentos pueden reducir la eficacia del medicamento Folik.

Si el medicamento Folik se administra simultáneamente con: medicamentos conocidos como antagonistas del ácido fólico (sulfonamidas,
trimetoprima, pirimetamina, sulfasalazina) y medicamentos antineoplásicos (metotrexato);

estos medicamentos también pueden reducir la eficacia del medicamento Folik, pero debido a un mecanismo diferente.

Si el medicamento Folik se administra simultáneamente con medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, primidona),
puede reducir su eficacia, provocando la reaparición de convulsiones.
Uso del medicamento Folik con alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan la absorción del medicamento Folik.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo,
debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Folik puede utilizarse durante el embarazo.
Las mujeres que toman el medicamento Folik pueden amamantar.
Conducción y manejo de máquinas
El medicamento Folik no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
3. Cómo utilizar Folik
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el
médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento Folik es de 1 comprimido (0,4 mg de ácido fólico) una vez al día, al menos durante
un mes antes de la concepción y durante el primer trimestre (los primeros 3 meses) del embarazo.
Modo de administración:
Los comprimidos se deben tomar preferiblemente durante las comidas, acompañados de agua.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Folik es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Folik
En caso de administrar una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico
o acudir al hospital. Debe mostrarse al médico el envase del medicamento.
Olvido de una dosis del medicamento Folik
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis prescrita en el momento previsto.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Folik
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar con el médico, incluso si el paciente se encuentra mejor.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Folik es un medicamento bien tolerado. Rara vez provoca efectos adversos, y generalmente éstos son leves.
Las reacciones alérgicas cutáneas son las más frecuentes. Sin embargo, muy raramente pueden presentarse
reacciones alérgicas graves, como edema angioneurótico o broncoespasmo.

No frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, picor).

Infrecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas

sabor amargo en la boca,
distensión abdominal,
náuseas,
vómitos,
diarrea,
pérdida de apetito,
dificultad para conciliar el sueño,
somnolencia,
excesiva excitabilidad nerviosa,
depresión.

Muy infrecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10000 personas

edema angioneurótico,
broncoespasmo.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).

Si se presentara alguno de los efectos adversos graves y muy infrecuentes mencionados anteriormente,
subrayados con una línea, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y
ponerse en contacto con el médico o acudir al hospital.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Folik
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón.
No conserve por encima de 25°C.
Guárdelo en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Folik

La sustancia activa del medicamento es el ácido fólico.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, fosfato de calcio dibásico anhidro, sílice coloidal anhidra, aroma de maracuyá.

Aspecto del medicamento Folik y contenido del envase
Tabletas de color amarillo claro, redondas y planas por ambas caras.
El envase del medicamento Folik contiene 30, 60 u 90 comprimidos y un prospecto.
Titular y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obtener información más detallada, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
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