Folico

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Folik, 0,4 mg, compresse
Acidum folicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Folik e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Folik
3. Come prendere Folik
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Folik
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Folik e a cosa serve

La sostanza attiva di Folik è l'acido folico, una vitamina del gruppo B.
Le donne in gravidanza e quelle che allattano al seno hanno un aumentato fabbisogno di acido folico. Soddisfare questo fabbisogno esclusivamente con l'alimentazione è difficile da realizzare. Le carenze di acido folico in questo periodo possono portare alla comparsa di malformazioni congenite del sistema nervoso centrale e del volto nei neonati.
L'acido folico viene utilizzato in via profilattica per prevenire carenze di questa vitamina nelle donne per un periodo di almeno 1 mese prima del concepimento previsto e nei primi 12 settimane di gravidanza. In condizioni di aumentato fabbisogno, l'alimentazione può non essere una fonte sufficiente di acido folico.
Indicazioni per l'uso di Folik
Prevenzione delle carenze di acido folico nelle donne prima del concepimento e nei primi stadi della gravidanza, al fine di ridurre il rischio di malformazioni del tubo neurale nella prole.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Folik

Quando non usare il medicinale Folik
Se il paziente è allergico all'acido folico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Una reazione allergica può manifestarsi con eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o difficoltà respiratorie (in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico).

Avvertenze e precauzioni
Ad eccezione del periodo di gravidanza e allattamento, non assumere acido folico in dosi superiori a 0,4 mg al giorno (1 compressa di Folik) senza prima aver escluso, tramite il medico, una anemia megaloblastica.

Le donne che in precedenza hanno avuto un figlio con malformazioni congenite del sistema nervoso sono a maggior rischio di avere un altro figlio con lo stesso tipo di malformazione. Prima di una nuova gravidanza, queste donne dovrebbero richiedere una consulenza genetica.

Tali donne dovrebbero assumere acido folico per almeno tre mesi prima della gravidanza pianificata, in dosi da 4 a 5 mg al giorno.

È necessario consultare il medico anche se le avvertenze sopra riportate riguardano situazioni verificatesi in passato.

Folik e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

Se Folik viene somministrato contemporaneamente a: contraccettivi orali (contenenti estrogeni), farmaci antitubercolari, alcol e resine a scambio ionico utilizzate nelle malattie caratterizzate da eccesso di lipidi (grassi) nel sangue;

• i medicinali sopra elencati possono ridurre l'efficacia di Folik.*

Se Folik viene somministrato contemporaneamente a: farmaci noti come antagonisti dell'acido folico (sulfonamidi, trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina) e farmaci antineoplastici (metotrexato);

• i medicinali sopra elencati possono anch'essi ridurre l'efficacia di Folik, ma attraverso un meccanismo differente.*

Se Folik viene somministrato contemporaneamente a farmaci anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina, primidone), può ridurne l'efficacia, causando il ritorno delle crisi epilettiche.

Assunzione di Folik con cibi e bevande
I cibi non influiscono sull'assorbimento di Folik.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Folik può essere assunto durante la gravidanza.

Le donne che assumono Folik possono allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Folik non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Folik
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo esattamente le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose abituale di Folik è di 1 compressa (0,4 mg di acido folico) al giorno, da assumere almeno un mese prima del concepimento e durante il primo trimestre (primi 3 mesi) di gravidanza.

Modalità di assunzione:
Le compresse devono essere assunte preferibilmente durante i pasti, con un po' d'acqua.

In caso di sensazione che l'effetto di Folik sia troppo forte o troppo debole, è necessario consultare il medico.

Assunzione di una dose eccessiva di Folik
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. È opportuno mostrare al medico la confezione del medicinale.

Dimenticanza di una dose di Folik
Se si è dimenticata un'assunzione, assuma la dose successiva all'orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento con Folik
Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico, anche se si sente meglio.

Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Folik è un medicinale generalmente ben tollerato. Raramente provoca effetti indesiderati, che di solito sono di lieve entità.
Le reazioni allergiche cutanee sono le più comuni. Molto raramente possono verificarsi gravi reazioni allergiche come angioedema o broncospasmo.

Non frequente: può manifestarsi in non più di 1 su 100 persone

• reazioni allergiche cutanee (eruzioni cutanee, prurito).

Raro: può manifestarsi in non più di 1 su 1.000 persone

• gusto amaro in bocca,
• gonfiore addominale,
• nausea,
• vomito,
• diarrea,
• perdita di appetito,
• difficoltà ad addormentarsi,
• sonnolenza,
• eccessiva eccitabilità nervosa,
• depressione.

Molto raro: può manifestarsi in non più di 1 su 10.000 persone

• angioedema,
• broncospasmo.

Frequenza non nota: non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• grave reazione allergica (reazione anafilattica).

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sopra citati effetti indesiderati molto rari e gravi,
sottolineati con una linea, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e
contattare il medico o recarsi in ospedale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.
5. Come conservare Folik
Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Folik

• La sostanza attiva del medicinale è l'acido folico.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, stearato di magnesio, fosfato bicalcico anidro, biossido di silicio colloidale anidro, aroma Maracuja.

Come si presenta il medicinale Folik e contenuto della confezione
Compresse di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse.
La confezione del medicinale Folik contiene 30, 60 o 90 compresse e un foglietto illustrativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
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