Флюксин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Флюксин
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулят для приготування розчину для прийому внутрішньо в саше
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі всі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Флюксин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Флюксин
3. Як застосовувати лікарський засіб Флюксин
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Флюксин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флюксин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Флюксин призначений для полегшення симптомів застуди, грипу та інфекцій верхніх дихальних шляхів, таких як насіння, сльозотеча, чхання, головний біль і (або) гарячка.
Лікарський засіб слід застосовувати виключно для полегшення одночасно виникаючих таких симптомів: біль і (або) гарячка, а також насіння, сльозотеча очей або чхання. Не слід застосовувати лікарський засіб, якщо пацієнт має лише один із цих симптомів.
Лікарський засіб Флюксин призначений для дорослих та підлітків віком понад 15 років (з масою тіла 50 кг і більше).
Якщо через 5 днів симптоми не зникнуть або посиляться, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Флюксин

Коли не застосовувати препарат Флюксин

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеінат феніраміну або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки;
• якщо у пацієнта існує ризик закритокутової глаукоми;
• якщо у пацієнта є збільшення простати;
• не слід застосовувати препарат Флюксин дітям та підліткам віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Флюксин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо маса тіла пацієнта менше 50 кг;
• якщо пацієнт має легкі або помірні порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт зловживає алкоголем;
• якщо пацієнт має проблеми з харчуванням (низькі запаси глутатіону в печінці);
• якщо пацієнт має ознаки дегідратації;
• якщо пацієнт має гемолітичну анемію (неправильне руйнування червоних кров’яних клітин);
• якщо у пацієнта виникло гостре вірусне ураження печінки або під час лікування препаратом Флюксин було виявлено гостре вірусне ураження печінки, слід припинити лікування цим препаратом;
• якщо пацієнт має астму, хронічну обструктивну хворобу легень, захворювання серцево-судинної системи, артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз або пілороспазм.

Під час застосування препарату Флюксин слід негайно повідомити лікаря:
Якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис
(коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або якщо пацієнт має ознаки недоїдання,
хронічне алкоголізм або приймає флоксацилін (антибіотик).
Повідомлялося про випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та
рідин) у пацієнтів, які приймають парацетамол у постійних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Цей препарат містить парацетамол. Не слід застосовувати інші препарати, що містять
парацетамол, якщо пацієнт приймає цей препарат, оскільки це може призвести до перевищення рекомендованої добової дози.
(див. розділ: Як застосовувати препарат Флюксин). Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити серйозне ураження печінки.
У дуже рідких випадках парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції. У разі виникнення висипу або інших ознак алергії слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Вітамін С слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням обміну заліза та у осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі високої температури, появи симптомів вторинної інфекції або якщо симптоми тривають понад 5 днів.
Препарат Флюксин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Флюксин у поєднанні з іншими ліками, що містять парацетамол, або
з антигістамінними засобами.
Слід повідомити лікаря перед прийомом препарату Флюксин, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:

• метоклопрамід або домперідон (засоби, що застосовуються при лікуванні нудоти та блювоти);
• холестірамін (засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину);
• антихолінергічні засоби (наприклад, глікопіролат (засіб, що застосовується при лікуванні хронічної обструктивної хвороби легень), пропантелін (засіб, що застосовується при лікуванні виразки), засоби, що застосовуються при хворобі Паркінсона);
• опіоїди (похідні морфіну — засоби, що застосовуються при лікуванні сильного болю та кашлю);
• седативні антигістамінні засоби H (засоби, що застосовуються при лікуванні алергічних симптомів);
• варфарин та інші похідні кумарину (засоби для розрідження крові);
• пробенецид (засіб, що застосовується при лікуванні подагри);
• ізоніазид та рифампіцин (засоби, що застосовуються при лікуванні туберкульозу);
• фенітоїн (засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• седативні засоби, особливо барбітурати (засоби, що спричиняють розслаблення та сонливість);
• антидепресанти, седативні засоби (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін) (засоби, що застосовуються при лікуванні депресії);
• нейролептики, наприклад, клозапін (засоби, що застосовуються при лікуванні психозів, таких як шизофренія);
• бензодіазепіни та інші засоби проти тривоги (наприклад, мепробамат) (засоби, що застосовуються при лікуванні тривожних розладів);
• снодійні засоби (засоби, що застосовуються при лікуванні безсоння);
• антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (засоби, що застосовуються при лікуванні депресії);
• центральні засоби при гіпертензії (засоби, що застосовуються при лікуванні високого кров’яного тиску);
• баклофен та інші міорелаксанти (засоби, що застосовуються при лікуванні судом різного походження);
• талідомід (засіб, що застосовується при лікуванні багатьох видів пухлин);
• дізопірамід (засіб, що застосовується при лікуванні порушень серцевого ритму);
• зідовудин (засіб, що застосовується при лікуванні ВІЛ/СНІД);
• натрію гідроксімаслян (засіб, що застосовується при лікуванні нарколепсії);
• флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує негайного лікування.

Слід повідомити лікареві про прийом цього препарату, якщо лікар призначив дослідження рівня сечової кислоти або цукру в крові. Цей препарат може впливати на результати цих досліджень.
Препарат Флюксин та алкоголь
Не рекомендується вживання алкоголю та застосування ліків, що містять алкоголь, під час прийому препарату Флюксин. Препарат може спричиняти сонливість, яка посилюється під впливом алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату.
Препарат Флюксин не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Флюксин може спричиняти сонливість і (або) запаморочення. Цей ефект може посилюватися при вживанні алкогольних напоїв, застосуванні ліків, що містять алкоголь, або седативних засобів. Якщо пацієнт відчуває сонливість і (або) запаморочення, йому не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Флюксин містить сахарозу
Цей препарат містить 11,555 г сахарози в одній дозі. Це слід враховувати при дієті пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Флюксин містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат Флюксин містить алкоголь (етанол)
Цей лікарський засіб містить менше 15,2 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику.
Кількість в одній дозі цього лікарського засобу відповідає менше ніж 1 мл пива або вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить жодних помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Флюксин

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Флюксин призначаються дорослим та підліткам віком старше 15 років (з масою тіла 50 кг і вище).
Рекомендована доза — 1 саше 2 або 3 рази на добу. Проміжки між наступними дозами повинні становити щонайменше 4 години.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, інтервал між дозами має бути встановлений лікарем.
Не слід застосовувати більше ніж 3 саше на добу.
Максимальний термін лікування без консультації з лікарем становить 5 днів.
Спосіб застосування:
Вміст саше слід розчинити у склянці теплої або холодної води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флюксин
У разі прийому більшої дози ліків Флюксин або якщо вони були випадково прийняті дитиною, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем через ризик запізненого, тяжкого ураження печінки. Симптомами передозування парацетамолу є нудота, блювота та зниження апетиту.
Пропуск застосування ліків Флюксин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі подальших запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 пацієнтів):

• висип на шкірі, почервоніння шкіри або алергічна реакція, що проявляється раптовим набряком обличчя або шиї, або погіршенням загального стану (загальний дискомфорт) із значним зниженням артеріального тиску. У такому разі необхідно негайно припинити застосування препарату, повідомити лікаря та у майбутньому не приймати ліки, що містять парацетамол.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі шкірні реакції. У такому разі необхідно негайно припинити застосування цього препарату, повідомити лікаря та у майбутньому не приймати ліки, що містять парацетамол.
• порушення крові (зниження кількості тромбоцитів, низький рівень деяких білих кров’яних тіл, зниження рівня червоних кров’яних тіл), що можуть призводити до кровотечі з носа або ясен. У такому разі слід звернутися до лікаря.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• сонливість, зниження пильності, що проявляється сильніше на початку лікування
• сухість у роті, запори, порушення зору
• порушення сечовипускання (значне зменшення кількості сечі, утруднене сечовипускання)
• запаморочення під час зміни положення тіла (у вертикальне або горизонтальне), що може бути пов’язане із зниженням артеріального тиску
• запаморочення, труднощі з пам’яттю або концентрацією (частіше у літніх людей)
• порушення координації рухів, тремтіння
• дезорієнтація, галюцинації
• збудження, нервозність, безсоння
• серйозне захворювання, що може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флюксин

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Флюксин після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше та упаковці після
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Флюксин

• Активними речовинами ліків є: парacetamol, acidum ascorbicum, feniramini maleas. Кожна сашетка містить 500 мг парacetamolu, 200 мг acidum ascorbicum та 25 мг feniramini maleas.
• Інші складові: saccharozum, aromatum citri et rhami, acidum citricum, gummi arabicum, dispersio siccata та saccharinum natrium (E 954).

Як виглядають ліки Флюксин і що містить упаковка
Ліки Флюксин упаковуються у сашетки (які містять 13,1 г грануляту для приготування розчину
для орального застосування), що складаються з шарів: папір/алюміній/PE (шар, що має безпосередній контакт з продуктом). Кожна сашетка містить порошок білого до слабко жовтого кольору з характерним запахом цитрусових фруктів і ромом.
Упаковка містить: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 сашеток, у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
Farmea
10, Rue Bouché Thomas - ZAC d’Orgemont, Angers
Франція
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами: