Флюконазол Кабі

Польща
Торгова назва Флюконазол Кабі
Форма випуску розчин для інфузії
Діюча речовина / Дозування
флюконазол · 2 мг/мл
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100248754
Флюконазол Кабі розчин для інфузії

Інструкція для користувача

Флюконазол Кабі, 2 мг/мл, розчин для інфузій
Флуказолум
Перед застосуванням уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Флюконазол Кабі та коли його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням Флюконазолу Кабі
  3. Як застосовувати Флюконазол Кабі
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати Флюконазол Кабі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флюконазол Кабі та коли його застосовують

Флюконазол Кабі належить до групи протигрибкових засобів. Діючою речовиною є флуконазол.
Флюконазол Кабі застосовують для лікування грибкових інфекцій та профілактики
грибкових захворювань. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджеподібні гриби роду Candida.
Дорослі пацієнти
Лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування таких грибкових інфекцій:

  • криптококовий менінгіт — грибкове ураження головного мозку;
  • кокцидіоїдомікоз — захворювання дихального апарату;
  • інфекції, спричинені грибами Candida, виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах;
  • мукозний кандидоз — інфекція слизової оболонки ротової порожнини, горла та білих плям у ротовій порожнині, пов’язаних із ношінням зубних протезів.

Флюконазол Кабі також можна застосовувати з метою:

  • профілактики рецидивів криптококового менінгіту;
  • профілактики рецидивів грибкових уражень слизової оболонки ротової порожнини;
  • профілактики грибкових інфекцій, спричинених грибами Candida (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує належним чином). Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років) Лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування таких грибкових інфекцій:
  • мукозний кандидоз — інфекція слизової оболонки ротової порожнини або горла;
  • інфекції, спричинені грибами Candida, виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах;
  • криптококовий менінгіт — грибкове ураження головного мозку.

Флюконазол Кабі також можна застосовувати з метою:

  • профілактики грибкових інфекцій, спричинених грибами Candida (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує належним чином);
  • профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флюконазол Кабі

Коли не застосовувати препарат Флюконазол Кабі
­ Якщо пацієнт має алергію на флуконазол або будь-який інший компонент цього препарату
(перераховані в розділі 6).
­ Якщо пацієнт має алергію на інші ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій. Симптомами можуть
бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
­ Якщо пацієнт застосовує астемізол, терфенадин (протигістамінні засоби, що використовуються для лікування
алергії).
­ Якщо пацієнт застосовує цизаприд (використовується для лікування порушень шлунка).
­ Якщо пацієнт застосовує пімозид (використовується для лікування психічних розладів).
­ Якщо пацієнт застосовує хінідин (використовується для лікування порушень ритму серця).
­ Якщо пацієнт застосовує еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Флюконазол Кабі слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:
­ якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок;
­ якщо у пацієнта діагностовані захворювання серця, зокрема порушення ритму серця;
­ якщо у пацієнта є порушення концентрації калію, кальцію або магнію в крові;
­ якщо пацієнт має тяжкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, утруднення
дихання);
­ якщо у пацієнта діагностовано недостатність кори надниркових залоз, тобто стан, коли кора
надниркових залоз виробляє недостатню кількість певних стероїдних гормонів, наприклад, кортизолу (постійне
або тривале відчуття втоми, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата маси тіла, біль
у животі);
­ якщо грибкова інфекція не зникає, може знадобитися застосування іншого протигрибкового
лікування;
­ якщо у пацієнта після застосування препарату Флюконазол Кабі коли-небудь виникали тяжкі висипання
на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в роті.
У пацієнтів, які лікуються флуконазолом, спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій, зокрема лікарська
реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів тяжких шкірних реакцій, описаних
в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Флюконазол Кабі та звернутися за медичною
допомогою.
Флюконазол Кабі та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (протигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергії) або цизаприд (використовується для лікування порушень шлунка),
або пімозид (використовується для лікування психічних розладів), або хінідин (використовується для лікування порушень
ритму серця), або еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не слід
застосовувати разом із препаратом Флюконазол Кабі (див. розділ «Коли не застосовувати препарат Флюконазол Кабі»).
Існують також інші ліки, які можуть взаємодіяти з препаратом Флюконазол Кабі. Слід переконатися, що
лікар знає про застосування будь-якого з наведених нижче ліків, оскільки може знадобитися коригування
дози або моніторинг для перевірки, чи ліки продовжують діяти з очікуваною ефективністю:

  • рифампіцин або рифабутин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
  • аброкітиніб (використовується для лікування атопічного дерматиту, відомого також як атопічний екзема);
  • альфентриніл, фентаніл (анестетики);
  • амітриптилін, нортріптилін (антидепресанти);
  • амфотерицин B, вориконазол (протигрибкові засоби);
  • ліки, що розріджують кров, запобігають утворенню тромбів (варфарин або інші подібні ліки);
  • бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або інші подібні ліки), засоби, що полегшують засинання або седативні засоби;
  • карбамазепін, фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілепсії);
  • ніфедипін, ісрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін та лозартан (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії);
  • олапаріб (ліки, що використовуються для лікування раку яєчників);
  • циклоспорин, еверолімус, силолімус або такролімус (ліки, що запобігають відторгненню трансплантатів);
  • циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкрістин, вінбластин або інші подібні ліки), що використовуються для лікування онкологічних захворювань;
  • галофантрин (ліки, що використовуються для лікування малярії);
  • статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або подібні ліки), що використовуються для зниження високого рівня холестерину;
  • метадон (знеболювальний засіб);
  • целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелокси кам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ));
  • оральні контрацептиви;
  • преднізолон (стероїдний засіб);
  • зідовудин, відомий також як AZT; сахарнавір (ліки, що використовуються у пацієнтів з ВІЛ);
  • цукорознижувальні засоби, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
  • теофілін (використовується при астмі);
  • тофацитиніб (ліки, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
  • толваптан, що використовується для лікування гіпонатріємії (низького рівня натрію в крові) або для уповільнення погіршення функції нирок;
  • вітамін А (дієтична добавка);
  • івакафтор (використовується окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування муковісцидозу);
  • аміодарон (ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця);
  • гідрохлоротіазид (сечогінний засіб);
  • ібрутиніб (ліки, що використовуються для лікування онкологічного захворювання крові);
  • луразидон (використовується для лікування шизофренії).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується почекати тиждень після прийому одноразової дози флуконазолу, перш ніж намагатися завагітніти.
При тривалому лікуванні флуконазолом слід обговорити з лікарем необхідність застосування відповідної контрацепції під час лікування та протягом тижня після прийому останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона не повинна застосовувати препарат Флюконазол Кабі, якщо лікар не рекомендував іншого. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього препарату або протягом 1 тижня після прийому останньої дози, вона повинна
зв’язатися з лікарем.
Флуконазол, застосовуваний у першому або другому триместрі вагітності, може підвищувати ризик викидні.
Флуконазол, застосовуваний у першому триместрі вагітності, може підвищувати ризик вроджених вад
серця, кісток та (або) м’язів у новонародженої дитини.
Були зареєстровані випадки народження дітей з вродженими вадами черепа, вух, а також стегнової та ліктьової кісток у матерів, які лікувалися від кокцидіоїдомікозу принаймні 3 місяці великими
дозами флуконазолу (400–800 мг на добу). Зв’язок між застосуванням флуконазолу та цими
випадками є невизначеним.
Після застосування одноразової дози 150 мг препарату Флюконазол Кабі можна продовжувати годування груддю.
Не слід годувати груддю, якщо пацієнтка приймає багаторазові дози препарату Флюконазол Кабі.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин слід враховувати рідкісні випадки
запаморочення або судом.
Препарат Флюконазол Кабі містить натрій (сіль)
Цей препарат містить 88,5 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 25 мл. Це відповідає 4,4%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Якщо пацієнт повинен щодня приймати Флюконазол Кабі протягом тривалого часу, особливо якщо йому призначено
низькосольну дієту, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Флюконазол Кабі

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік вводить лікар або медсестра у вигляді повільного внутрішньовенного введення (інфузії).
Флюконазол Кабі постачається у вигляді розчину. Лік далі розбавлятися не буде.
Детальну інформацію для медичного персоналу наведено в кінці брошури.
Рекомендовані дози лікування Флюконазолом Кабі залежно від типу інфекції наведено нижче.
Слід звернутися до лікаря або медсестри у разі виникнення сумнівів щодо застосування ліку
Флюконазол Кабі.
Дорослі пацієнти

ПоказанняДозування
Лікування криптококового менінгіту400 мг у перший день, потім 200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 6–8 тижнів або, за необхідності, довше. Іноді дозу може бути збільшено до 800 мг.
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту200 мг один раз на добу до моменту, поки лікар не порадить припинити лікування.
Лікування кокцидіоїдомікозу200 мг до 400 мг один раз на добу від 11 місяців до 24 місяців або, за необхідності, довше. Іноді дозу може бути збільшено до 800 мг.
Внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на добу до моменту, поки лікар не порадить припинити лікування.
Лікування грибкового ураження слизової оболонки порожнини рота, горла та кандидозного стоматиту, пов’язаного з ношінням зубних протезів200 мг до 400 мг у перший день, потім 100 мг до 200 мг до моменту, поки лікар не порадить припинити лікування.
Лікування слизових форм мікозів – залежно від локалізації50 мг до 400 мг один раз на добу протягом 7–30 днів або до моменту, поки лікар не порадить припинити лікування.
Профілактика рецидивів інфекцій слизової оболонки порожнини рота та горла100 мг до 200 мг один раз на добу або 200 мг тричі на тиждень, якщо пацієнт перебуває в групі ризику інфікування.
Профілактика інфекцій, спричинених Candida (якщо імунна система пацієнта є ослабленою та не функціонує належним чином)200 до 400 мг один раз на добу, якщо пацієнт перебуває в групі ризику інфікування.

Підлітки віком від 12 до 17 років
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря (дозування у дорослих пацієнтів або дітей).
Діти віком до 11 років
Максимальна доза для дітей становить 400 мг на добу.
Дозу слід встановлювати на основі маси тіла дитини (кг).

ПоказанняДобова доза
Інфекції слизових оболонок порожнини рота та горла, спричинені Candida – доза та тривалість лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції3 мг/кг маси тіла, один раз на добу (протягом першої доби можна застосувати дозу 6 мг/кг маси тіла)
Криптококовий менінгіт або внутрішні інфекції, спричинені Candida6 мг до 12 мг/кг маси тіла, один раз на добу
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту6 мг/кг маси тіла, один раз на добу
Профілактика інфекцій, спричинених Candida, у дітей (якщо імунна система функціонує неналежним чином)3 мг до 12 мг/кг маси тіла, один раз на добу

Немовлята віком від 0 до 4 тижнів життя
Немовлята віком від 15 до 27 дня життя
Та сама доза, що й вище, але вводиться одноразово кожні 2 дні. Максимальна доза становить
12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.
Немовлята віком від 0 до 14 дня життя
Та сама доза, що й вище, але вводиться одноразово кожні 3 дні. Максимальна доза становить
12 мг/кг маси тіла кожні 72 години.
Іноді лікар може призначити інше дозування. Ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій
лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Застосовується доза, яку зазвичай призначають дорослим пацієнтам, якщо тільки у пацієнта немає порушень
функції нирок.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок лікар може призначити зміну дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Флюконазол Кабі
Якщо пацієнт вважає, що отримав надто велику дозу лікувального засобу Флюконазол Кабі, він повинен негайно
повідомити лікаря або медсестру. До симптомів потенційного передозування можна віднести
порушення слуху, зору, відчуттів, а також сприйняття нереальних речей (галюцинації та параноїдальні
поведінкові реакції).
Пропуск застосування лікувального засобу Флюконазол Кабі
Оскільки цей лікарський засіб застосовується під суворим медичним контролем, імовірність пропуску
дози є дуже низькою. Однак, якщо пацієнт підозрює, що дозу було пропущено, він повинен
повідомити лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції, проте тяжкі алергічні реакції
зустрічаються рідко. У разі появи будь-яких із нижче зазначених симптомів необхідно негайно
повідомити лікаря :
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • висип на шкірі.
    Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або червоні сверблячі плями.
    Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

  • раптове задихання, труднощі з диханням або тиск у грудях;

  • набряк повік, обличчя або губ;

  • тяжкі шкірні реакції, такі як висип з утворенням пухирів (можуть також уражати порожнину рота та язик).

Якщо виникнув хоча б один із вищезазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Флюконазол Кабі та негайно звернутися до лікаря .
Флюконазол Кабі може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • блювоту.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • відчуття втоми;
  • втрата апетиту;
  • жовтяницю шкіри або склер очей (жовтяницю).

Флюконазол Кабі може впливати на інші системи організму, що може проявлятися наступним чином:
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • судоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

  • зниження кількості білих кров’яних клітин, відповідальних за захист від інфекцій, та кров’яних пластинок, відповідальних за зупинку кровотечі, що призводить до несподіваного утворення синяків і кровотеч, раптової лихоманки, болю в горлі та виразок у порожнині рота.

Якщо виникнув хоча б один із вищезазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Флюконазол Кабі та негайно звернутися до лікаря .
Інші побічні ефекти
Якщо посилюється будь-який із побічних симптомів або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • головний біль;
  • біль у животі, діарея, нудота;
  • підвищення показників функції печінки;
  • висип.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • зниження кількості червоних кров’яних клітин, що призводить до блідості, слабкості та задишки;
  • безсоння, сонливість;
  • запаморочення, відчуття обертання, порушення чутливості, найчастіше у вигляді поколювання, печіння або оніміння, зміни смаку;
  • запори, неперетравність, метеоризм, сухість у роті;
  • біль у м’язах;
  • ураження печінки;
  • пухирі, кропив’янка, свербіж, підвищена пітливість;
  • погане самопочуття, лихоманка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

  • червоні або пурпурні плями на шкірі, що можуть бути пов’язані із зниженням кількості тромбоцитів або змінами в інших кров’яних клітинах;
  • зміни біохімічних параметрів крові (підвищений рівень холестерину, ліпідів у крові);
  • тремтіння;
  • зниження рівня калію в крові;
  • порушення на ЕКГ, аритмія;
  • печінкову недостатність;
  • випадіння волосся.

Невідома частота, але можуть також виникати (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

  • реакція гіперчутливості з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів, підвищенням кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та запальним ураженням внутрішніх органів (печінки, легень, серця, нирок та товстої кишки) (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами, синдром DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).

Якщо у пацієнта виникнув хоча б один із нижче зазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Флюконазол Кабі та негайно звернутися за медичною допомогою:

  • поширений висип, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості на ліки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Флюконазол Кабі

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Мішки ( free flex )
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Не заморожувати.
Пляшки (KabiPac )
Не заморожувати.
Ліки слід використовувати одразу після першого відкриття ємності.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим або містить видимі тверді частинки. Не використовувати, якщо пляшка або мішок пошкоджені.
Ліки призначені для одноразового використання. Використані пляшки, мішки та будь-які невикористані залишки ліків потрібно утилізувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флюконазол Кабі

  • Діючою речовиною препарату є флуконазол.
  • Кожен мл містить 2 мг флуконазолу.
  • Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій, натрію гідроксид та хлоридна кислота (для регулювання pH).

Як виглядає Флюконазол Кабі та що містить упаковка

  • Прозорий, безбарвний розчин без видимих твердих частинок.
  • Розміри упаковок:
  • 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 або 60 флаконів або пакетів по 50 мл, що містять 100 мг флуконазолу.
  • 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 або 60 флаконів або пакетів по 100 мл, що містять 200 мг флуконазолу.
  • 1, 10, 20, 25, 30 або 40 флаконів або пакетів по 200 мл, що містять 400 мг флуконазолу.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава

Виробник
Флакони (KabiPac)
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Кутно
та
Пакети (freeflex)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
F-27400 Луверс
Франція

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідальної організації:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Бельгія Fluconazole Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
Чехія Fluconazol Kabi
Данія Fluconazol Fresenius Kabi
Фінляндія Fluconazol Fresenius Kabi
Франція Fluconazole Kabi 2 mg/ml
Греція Fluconazole/Kabi 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Іспанія Fluconazol Kabi 2 mg/ml solución para perfusión
Нідерланди Fluconazole Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
Люксембург Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
M Fluconazole Kabi 2 mg/ml solution for infusion
Німеччина Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
Польща Fluconazole Kabi
Португалія Fluconazol Kabi
Румунія Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
Словаччина Fluconazol Kabi 2 mg/ml, infúzny roztok
Швеція Fluconazol Fresenius Kabi
Угорщина Fluconazol Kabi
Італія Fluconazolo Kabi
Сполучене Королівство Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
(Північна Ірландія)


Інформація, призначена виключно для медичного фахівців:

Інфузію внутрішньовенно вводити зі швидкістю не більше 10 мл/хвилину. Флюконазол Кабі містить
9 мг/мл (0,9 %) розчину натрію хлориду для інфузій. Кожні 200 мг (100 мл розчину для інфузій) містять
15 ммоль іонів натрію та хлориду. Флюконазол Кабі доступний у вигляді розчину, розведеного
натрію хлоридом, тому у пацієнтів із контролем над споживанням натрію та рідини слід звертати увагу на
швидкість введення розчину.
Флюканазол, розчин для внутрішньовенної інфузії, сумісний із нижчевказаними розчинами для інфузій:

  • 20 % розчин декстрози;
  • розчин Рінгера;
  • розчин Рінгера з лактатом;
  • розчин калію хлориду у 5 % розчині декстрози;
  • 4,2 % розчин натрію гідрогенкарбонату;
  • 9 мг/мл (0,9 %) розчин натрію хлориду.

Флюканазол можна вводити через існуючий внутрішньовенний доступ разом з одним із вищевказаних
розчинів. Незважаючи на відсутність специфічних непереносимостей, не рекомендується змішувати флюканазол з іншими
лікарськими засобами перед введенням.
Розчин для інфузій призначений для одноразового використання.
Хімічну та фізичну стабільність розведеного препарату підтверджено протягом 24 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічного погляду розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, користувач несе відповідальність за час і умови його зберігання перед використанням. Час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки розведення не проводилося за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Розведення слід проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчин слід перевірити на наявність зміни забарвлення та утворення осаду. Розчин слід використовувати лише у випадку, коли він прозорий і не містить видимих твердих частинок.
Усі не використані залишки препарату або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.