Fluconazol Kabi
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Fluconazole Kabi y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Fluconazole Kabi
- 3. Cómo utilizar Fluconazole Kabi
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Fluconazole Kabi
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Prospecto: Información para el usuario
Fluconazole Kabi, 2 mg/mL, solución para perfusión
Fluconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Lista de contenidos del prospecto
- Qué es Fluconazole Kabi y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a usar Fluconazole Kabi
- Cómo usar Fluconazole Kabi
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Fluconazole Kabi
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Fluconazole Kabi y para qué se utiliza
Fluconazole Kabi pertenece al grupo de medicamentos antifúngicos. El principio activo es el fluconazol.
Fluconazole Kabi se utiliza para tratar infecciones causadas por hongos y para prevenir infecciones fúngicas.
La causa más frecuente de infecciones fúngicas son las levaduras del género Candida.
Pacientes adultos
Su médico puede haberle indicado este medicamento para tratar las siguientes infecciones fúngicas:
- Meningitis criptocócica: infección fúngica del cerebro;
- Coccidioidomicosis: enfermedad del sistema respiratorio;
- Infecciones causadas por hongos del género Candida, detectadas en la sangre, en órganos (por ejemplo, corazón, pulmón) o en el sistema urinario;
- Mucocutánea candidiasis: infección de las membranas mucosas de la boca, garganta y aftas en la boca relacionadas con el uso de prótesis dentales.
Fluconazole Kabi también puede utilizarse para:
- Prevenir las recurrencias de meningitis criptocócica;
- Prevenir las recurrencias de infecciones fúngicas de las membranas mucosas de la boca;
- Prevenir infecciones fúngicas causadas por hongos del género Candida (cuando el sistema inmunitario del paciente está debilitado y no funciona correctamente).
Niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad)
Su médico puede haberle indicado este medicamento para tratar las siguientes infecciones fúngicas:
- Candidiasis mucocutánea: infección de las membranas mucosas de la boca o garganta;
- Infecciones causadas por hongos del género Candida, detectadas en la sangre, en órganos (por ejemplo, corazón, pulmón) o en el sistema urinario;
- Meningitis criptocócica: infección fúngica del cerebro.
Fluconazole Kabi también puede utilizarse para:
- Prevenir infecciones fúngicas causadas por hongos del género Candida (cuando el sistema inmunitario del paciente está debilitado y no funciona correctamente);
- Prevenir las recurrencias de meningitis criptocócica.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Fluconazole Kabi
Cuándo no debe utilizarse Fluconazole Kabi
Si el paciente tiene alergia al fluconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el apartado 6).
Si el paciente tiene alergia a otros medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos. Los síntomas pueden
incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si el paciente está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar
alergias).
Si el paciente está tomando cisaprida (utilizada para tratar trastornos del estómago).
Si el paciente está tomando pimozida (utilizada para tratar trastornos mentales).
Si el paciente está tomando quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas).
Si el paciente está tomando eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Fluconazole Kabi, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si:
el paciente tiene problemas hepáticos o renales;
se le ha diagnosticado alguna enfermedad cardíaca, incluyendo arritmias;
el paciente tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre;
el paciente ha tenido reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar);
el paciente presenta síntomas de insuficiencia suprarrenal, es decir, cuando la corteza suprarrenal produce cantidades insuficientes de ciertas hormonas esteroides, como el cortisol (cansancio constante o prolongado, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal);
si la infección fúngica no mejora, podría ser necesario utilizar otro tratamiento antifúngico;
si el paciente ha tenido anteriormente erupciones cutáneas graves o desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras la administración de Fluconazole Kabi.
En pacientes tratados con fluconazol se han descrito casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole Kabi y buscar ayuda médica de forma urgente.
Fluconazole Kabi y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar inmediatamente a su médico si está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias), o cisaprida (utilizada para tratar trastornos del estómago), o pimozida (utilizada para tratar trastornos mentales), o quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas), o eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones), ya que no deben administrarse conjuntamente con Fluconazole Kabi (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse Fluconazole Kabi").
Existen también otros medicamentos que pueden interactuar con Fluconazole Kabi. Asegúrese de que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis o realizar un control para verificar que los medicamentos siguen siendo eficaces:
- rifampicina o rifabutina (antibióticos utilizados para tratar infecciones);
- abrocitinib (utilizado para tratar dermatitis atópica, también conocida como eccema atópico);
- alfentanilo, fentanilo (medicamentos anestésicos);
- amitriptilina, nortriptilina (antidepresivos);
- anfotericina B, voriconazol (medicamentos antifúngicos);
- medicamentos que diluyen la sangre y previenen la formación de coágulos (warfarina u otros medicamentos similares);
- benzodiacepinas (midazolam, triazolam u otros medicamentos similares), medicamentos para facilitar el sueño o sedantes;
- carbamazepina, fenitoína (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia);
- nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo, felodipino y losartán (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión);
- olaparib (medicamento utilizado para tratar el cáncer de ovario);
- ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo de trasplantes);
- ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina u otros medicamentos similares), utilizados para tratar enfermedades oncológicas;
- halofantrina (medicamento utilizado para tratar la malaria);
- estatinas (atorvastatina, simvastatina y fluvastatina u otros medicamentos similares), utilizadas para reducir el colesterol alto;
- metadona (medicamento analgésico);
- celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE);
- anticonceptivos orales;
- prednisolona (un medicamento esteroide);
- zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (medicamentos utilizados en pacientes con VIH);
- medicamentos para la diabetes, como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida;
- teofilina (utilizada en el asma);
- tofacitinib (medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide);
- tolvaptán (utilizado para tratar la hiponatremia (bajo nivel de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal);
- vitamina A (suplemento dietético);
- ivacaftor (utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la fibrosis quística);
- amiodarona (medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas);
- hidroclorotiazida (un diurético);
- ibrutinib (medicamento utilizado para tratar cánceres de la sangre);
- lurasidón (utilizado para tratar la esquizofrenia).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente tiene intención de quedarse embarazada, se recomienda esperar una semana tras la administración de una dosis única de fluconazol antes de intentar el embarazo.
En caso de tratamientos prolongados con fluconazol, hable con su médico sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento y durante una semana tras la última dosis.
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, no debe utilizar Fluconazole Kabi a menos que su médico se lo haya indicado expresamente. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento o dentro de la semana posterior a la última dosis, debe contactar inmediatamente con su médico.
El uso de fluconazol durante el primer o segundo trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo.
El uso de fluconazol durante el primer trimester del embarazo puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas del corazón, huesos y/o músculos del recién nacido.
Se han notificado casos de recién nacidos con malformaciones congénitas del cráneo, orejas y huesos del fémur y cúbito, cuyas madres fueron tratadas por coccidioidomicosis durante al menos 3 meses con altas dosis de fluconazol (400-800 mg al día). La relación entre el uso de fluconazol y estos casos no está clara.
Tras la administración de una dosis única de 150 mg de Fluconazole Kabi, puede continuar la lactancia materna.
No debe amamantar si la paciente está tomando dosis múltiples de Fluconazole Kabi.
Conducción y uso de máquinas
Tenga en cuenta que, de forma ocasional, pueden presentarse mareos o convulsiones, lo que podría afectar a la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Fluconazole Kabi contiene sodio (sal)
Este medicamento contiene 88,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en 25 mL. Esto equivale al 4,4 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Si el paciente debe tomar Fluconazole Kabi diariamente durante un período prolongado, especialmente si sigue una dieta baja en sal, debe consultar con su médico o farmacéutico.
3. Cómo utilizar Fluconazole Kabi
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
Este medicamento lo administrará el médico o la enfermera mediante una inyección intravenosa lenta (infusión).
Fluconazole Kabi se suministra en forma de solución. El medicamento no se diluirá posteriormente.
Las informaciones detalladas para el personal sanitario se encuentran al final de este prospecto.
A continuación se indica la dosis recomendada de Fluconazole Kabi según el tipo de infección.
Consulte al médico o a la enfermera si tiene alguna duda sobre la utilización de Fluconazole Kabi.
Pacientes adultos
| Indicación | Dosificación |
| Tratamiento de la meningitis criptocócica | 400 mg durante el primer día, después 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o, si es necesario, más tiempo. A veces la dosis puede aumentarse hasta 800 mg. |
| Prevención de recurrencias de meningitis criptocócica | 200 mg una vez al día hasta que el médico indique finalizar el tratamiento. |
| Tratamiento de la coccidioidomicosis | 200 mg a 400 mg una vez al día durante 11 a 24 meses o, si es necesario, más tiempo. A veces la dosis puede aumentarse hasta 800 mg. |
| Infecciones fúngicas sistémicas causadas por Candida | 800 mg durante el primer día, después 400 mg una vez al día hasta que el médico indique finalizar el tratamiento. |
| Tratamiento de infecciones fúngicas de la mucosa oral, faríngea y de la estomatitis asociada al uso de prótesis dentales | 200 mg a 400 mg durante el primer día, después 100 mg a 200 mg hasta que el médico indique finalizar el tratamiento. |
| Tratamiento de las micosis mucosas – según la localización | 50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que el médico indique finalizar el tratamiento. |
| Prevención de recurrencias de infecciones de la mucosa oral y faríngea | 100 mg a 200 mg una vez al día o 200 mg tres veces por semana, si el paciente se encuentra en grupo de riesgo de infección. |
| Prevención de infecciones causadas por Candida (cuando el sistema inmunitario del paciente está debilitado y no funciona adecuadamente) | 200 a 400 mg una vez al día, si el paciente se encuentra en grupo de riesgo de infección. |
Adolescentes de 12 a 17 años
Se debe seguir las indicaciones del médico (dosificación para pacientes adultos o niños).
Niños menores de 11 años
La dosis máxima en niños es de 400 mg por día.
La dosis debe ajustarse según el peso corporal del niño (kg).
| Indicación | Dosis diaria |
| Infecciones de las membranas mucosas de la cavidad bucal y la garganta causadas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento dependen de la gravedad y la localización de la infección | 3 mg/kg de peso corporal, una vez al día (durante el primer día se puede administrar una dosis de 6 mg/kg de peso corporal) |
| Meningitis criptocócica o infecciones internas causadas por Candida | 6 mg a 12 mg/kg de peso corporal, una vez al día |
| Prevención de recurrencias de meningitis criptocócica | 6 mg/kg de peso corporal, una vez al día |
| Prevención de infecciones causadas por Candida en niños (si el sistema inmunológico no funciona correctamente) | 3 mg a 12 mg/kg de peso corporal, una vez al día |
Recién nacidos de 0 a 4 semanas de vida
Recién nacidos de 15 a 27 días de vida
La misma dosis que la indicada anteriormente, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es de
12 mg/kg de peso corporal cada 48 horas.
Recién nacidos de 0 a 14 días de vida
La misma dosis que la indicada anteriormente, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima es de
12 mg/kg de peso corporal cada 72 horas.
En ocasiones, el médico puede recomendar un régimen posológico diferente. El medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
Se administra la dosis habitualmente utilizada en adultos, salvo que el paciente presente alteraciones en la función renal.
Pacientes con alteraciones de la función renal
En pacientes con alteraciones de la función renal, el médico puede recomendar un ajuste de la dosis.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Fluconazole Kabi
Si el paciente considera que ha recibido una dosis excesiva de Fluconazole Kabi, debe informar inmediatamente al médico o enfermera. Entre los síntomas de una posible sobredosis pueden incluirse alteraciones auditivas, visuales, sensoriales y pensamientos sobre cosas irreales (alucinaciones y comportamientos paranoides).
Omisión de la administración de Fluconazole Kabi
Dado que este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se omita una dosis. No obstante, si el paciente sospecha que se ha omitido una dosis, debe informar al médico o farmacéutico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En algunos pacientes pueden aparecer reacciones alérgicas, sin embargo, las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes. Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Erupción cutánea.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Picor generalizado, enrojecimiento de la piel o manchas rojas y pruriginosas.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
- Dificultad repentina para respirar, problemas respiratorios o sensación de opresión en el pecho;
- Hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
- Reacciones cutáneas graves, como erupciones con formación de ampollas (puede afectar también a la boca y la lengua).
Si experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole Kabi y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Fluconazole Kabi puede afectar al hígado. Los síntomas relacionados con el hígado incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Sensación de cansancio;
- Pérdida de apetito;
- Coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia).
Fluconazole Kabi puede afectar a otros sistemas del organismo, manifestándose de la siguiente manera:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Convulsiones.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
- Disminución por debajo de los niveles normales del número de glóbulos blancos responsables de la defensa contra infecciones, así como de las plaquetas responsables de detener las hemorragias, lo que puede provocar la aparición inesperada de hematomas y sangrado, fiebre repentina, dolor de garganta y úlceras en la boca.
Si experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole Kabi y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos
Si alguno de los efectos adversos empeora o si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Cefalea;
- Dolor abdominal, diarrea, náuseas;
- Aumento de los valores de las pruebas de función hepática;
- Erupción cutánea.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Disminución del número de glóbulos rojos, que provoca palidez, debilidad y dificultad para respirar;
- Insomnio, somnolencia;
- Mareo, sensación de giro (vértigo), alteraciones sensitivas, principalmente en forma de hormigueo, pinchazos o entumecimiento, alteraciones del gusto;
- Estreñimiento, dispepsia, distensión abdominal, sequedad de boca;
- Dolor muscular;
- Lesión hepática;
- Ampollas, urticaria, picor, sudoración excesiva;
- Malestar general, fiebre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
- Manchas rojas o púrpuras en la piel, que pueden deberse a una disminución del número de plaquetas o cambios en otras células sanguíneas;
- Alteraciones en los parámetros bioquímicos de la sangre (aumento del colesterol, niveles elevados de lípidos en sangre);
- Temblores;
- Disminución de la concentración de potasio en sangre;
- Alteraciones en el electrocardiograma (ECG), alteraciones del ritmo cardíaco;
- Insuficiencia hepática;
- Pérdida de cabello.
Frecuencia desconocida, pero también pueden ocurrir (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Reacción de hipersensibilidad con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y proceso inflamatorio en órganos internos (hígado, pulmón, corazón, riñón e intestino grueso) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, conocida como síndrome DRESS, del inglés Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole Kabi y buscar ayuda médica de inmediato:
- Erupción cutánea extensa, fiebre alta e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén descritos en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Fluconazole Kabi
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Bolsas ( free flex )
No conservar a una temperatura superior a 25 °C. No congelar.
Frascos (KabiPac )
No congelar.
El medicamento debe utilizarse inmediatamente después de abrir por primera vez el recipiente.
No utilizar este medicamento si se observa que la solución no es transparente o contiene partículas sólidas visibles. No utilizar si el frasco o la bolsa están dañados.
El medicamento está indicado para uso único. Los frascos, bolsas y cualquier resto no utilizado del medicamento deben eliminarse tras su uso.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Fluconazole Kabi
- La sustancia activa del medicamento es fluconazol.
- Cada mL contiene 2 mg de fluconazol.
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Aspecto de Fluconazole Kabi y contenido del envase
- Solución transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles.
- Tamaños de envase:
- 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 o 60 viales o bolsas de 50 mL, conteniendo 100 mg de fluconazol.
- 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 o 60 viales o bolsas de 100 mL, conteniendo 200 mg de fluconazol.
- 1, 10, 20, 25, 30 o 40 viales o bolsas de 200 mL, conteniendo 400 mg de fluconazol.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Polonia
Fabricante
Viales (KabiPac)
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polonia
y
Bolsas (free*flex)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
F-27400 Louviers
Francia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Tel.: +48 22 345 67 89
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Bélgica Fluconazole Fresenius Kabi 2 mg/ml solución para perfusión
Chequia Fluconazol Kabi
Dinamarca Fluconazol Fresenius Kabi
Finlandia Fluconazol Fresenius Kabi
Francia Fluconazole Kabi 2 mg/ml
Grecia Fluconazole/Kabi 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
España Fluconazol Kabi 2 mg/ml solución para perfusión
Países Bajos Fluconazole Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
Luxemburgo Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
M Fluconazole Kabi 2 mg/ml solution for infusion
Alemania Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
Polonia Fluconazole Kabi
Portugal Fluconazol Kabi
Rumanía Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
Eslovaquia Fluconazol Kabi 2 mg/ml, infúzny roztok
Suecia Fluconazol Fresenius Kabi
Hungría Fluconazol Kabi
Italia Fluconazolo Kabi
Reino Unido Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
(Irlanda del Norte)
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
La infusión intravenosa debe administrarse a una velocidad que no supere los 10 mL/minuto. Fluconazole Kabi contiene
9 mg/mL (0,9%) de solución de cloruro sódico para perfusión. Cada 200 mg (100 mL de solución para perfusión) contiene
15 mmol de iones sodio y cloruro. Fluconazole Kabi está disponible en forma de solución diluida con cloruro sódico, por lo que en pacientes con control de la ingesta de sodio y líquidos se debe prestar atención a la velocidad de administración de la solución.
Fluconazol solución para perfusión intravenosa es compatible con las siguientes soluciones para perfusión:
- Solución de dextrosa al 20%;
- Solución de Ringer;
- Solución de Ringer con lactato;
- Solución de cloruro potásico en solución de dextrosa al 5%;
- Solución de bicarbonato sódico al 4,2%;
- Solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%).
El fluconazol puede administrarse a través de una vía intravenosa existente junto con cualquiera de las soluciones mencionadas anteriormente. Aunque no existen incompatibilidades específicas, no se recomienda mezclar el fluconazol con otros medicamentos antes de la administración.
La solución para perfusión está destinada a uso único.
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución diluida durante 24 horas a una temperatura de 25°C.
Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso. El tiempo de almacenamiento no debe exceder las 24 horas a una temperatura entre 2 y 8°C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Las diluciones deben realizarse en condiciones asépticas. La solución debe examinarse antes de la administración para detectar cambios de color o la formación de precipitados. La solución solo debe utilizarse si es transparente y está libre de partículas visibles.
Cualquier resto no utilizado del medicamento o sus residuos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.