Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ФЛУОРМЕКС, 133 мг/г, стоматологічний розчин
(Aminofluoridum)
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання. У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:
Що таке стоматологічний розчин Флуормекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням стоматологічного розчину Флуормекс
Як застосовувати стоматологічний розчин Флуормекс
4. Можливі побічні ефекти
Як зберігати стоматологічний розчин Флуормекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

Що таке стоматологічний розчин Флуормекс і для чого його застосовують
Флуормекс — це стоматологічний розчин для застосування на зуби.
Розчин Флуормекс застосовується для контактного фторування зубів:
у профілактиці карієсу;
у випадках недорозвитку твердих тканин зубів;
при підвищеній чутливості шийок зубів;
при демінералізації емалі;
на чутливих поверхнях зубів, пошкоджених кламерами, шинами, частковими протезами та ортодонтичними апаратами;
після корекції травматичного прикусу тощо.
Може застосовуватися дітьми віком старше 5 років і дорослими.

Важливі відомості перед застосуванням стоматологічного розчину Флуормекс
Коли не застосовувати стоматологічний розчин Флуормекс:
якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 5 років;
одночасно з іншими препаратами з високим вмістом фторидів;
у районах, де вміст фтору у питній воді перевищує 0,7 мг/л;
у осіб без карієсу або з низьким ризиком розвитку карієсу;
частіше, ніж раз на 2 тижні, і не більше 10 разів на рік;
під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні у дітей віком до 9 років.
Діти віком до 9 років повинні бути під наглядом дорослих під час застосування препарату і не повинні ковтати розчин під час чищення зубів.
Тривале ковтання певних кількостей речовин, що містять сполуки фтору, навіть у низьких концентраціях, може призвести до симптомів хронічної інтоксикації у вигляді плямистої емалі (флюороз зубів).

Стоматологічний розчин Флуормекс та інші ліки
Не застосовуйте одночасно інші концентровані препарати фторидів.
Зубні пасти (вміст фтору до 1500 ppm) та ополіскувачі (вміст фтору до 250 ppm) для щоденного застосування можуть використовуватися разом із розчином Флуормекс відповідно до рекомендацій або під наглядом лікаря.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, не повинні застосовувати розчин Флуормекс.
Не слід застосовувати цей лік під час годування грудьми, оскільки безпека його застосування не встановлена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Стоматологічний розчин Флуормекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Як застосовувати стоматологічний розчин Флуормекс
Стоматологічний розчин Флуормекс рекомендовано застосовувати під контролем, суворо за вказівками стоматолога, як один курс процедур на рік. Під курсом процедур розуміється застосування розчину кожні 2 тижні, загалом 5–10 разів, тобто чищення зубів кожні 2 тижні протягом 10–20 тижнів.
Чищення зубів — попереднє чищення зубів перед процедурою є дуже корисним, але не є обов’язковим, оскільки розчин Флуормекс має високу адгезію.
Діти віком до 9 років повинні бути під наглядом дорослих під час застосування препарату і не повинні ковтати розчин під час чищення зубів.
6–9 крапель розчину наносять на зубну щітку та чистять зуби протягом 3 хвилин.
Втирання — 0,5–1 мл розчину наносять на ватний тампон (у стоматологічному кабінеті), після чого дуже ретельно та повільно втирають у просушені поверхні зубів, щоб розчин міг проникнути в заглиблення та щілини. Перед початком фторування емалі зубів необхідно ретельно видалити зубний камінь.
Після завершення процедури чищення або втирання необхідно виплюнути слину.
Протягом щонайменше півгодини після процедури не полоскайте ротову порожнину і не їжте.

Застосування у дітей
Діти віком до 9 років повинні бути під наглядом дорослих під час застосування препарату і не повинні ковтати розчин під час чищення зубів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози стоматологічного розчину Флуормекс
При застосуванні відповідно до показань та рекомендованого способу застосування симптоми передозування не відомі.
Допустима добова доза фтору становить 3–4 мг/добу (питна вода, напої, харчові продукти). У разі випадкового одноразового ковтання значних кількостей фторидного препарату, особливо з високим вмістом фторидів, може виникнути гостра інтоксикація.
Симптомами гострої інтоксикації можуть бути: нудота, блювота, болі в животі, діарея, пітніння, сльозотеча, слабкість, головний біль, ціаноз, задишка, тетанічні судоми, м’язові скорочення кінцівок — гіпокальціємія, зниження артеріального тиску та аритмія, фібриляція шлуночків — гіперкаліємія, прискорене або не відчутне серцебиття, дихальний та метаболічний ацидоз, параліч дихання та зупинка серця.
Летальна (небезпечна для життя) доза для дорослої людини становить 32–64 мг фтору на кг маси тіла, для дітей — 15 мг/кг маси тіла.
У разі ковтання препарату негайно зверніться до лікаря.

Пропуск застосування стоматологічного розчину Флуормекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Переривання застосування стоматологічного розчину Флуормекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникнути у разі передозування препарату, див. розділ «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози стоматологічного розчину Флуормекс».

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців
Ал. Єрозолимське 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікувального засобу.

Як зберігати стоматологічний розчин Флуормекс
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте пляшку щільно закритою.
Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Звертайте увагу на термін придатності лікувального засобу.
Не застосовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні сміттєві контейнери. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить стоматологічний розчин Флуормекс

Діючою речовиною препарату є фтор у формі амінофлуоридів. 1 г розчину містить 133 мг амінофлуоридів, що відповідає 10 мг активного фтору (10 000 ppm).
Інші складові: гліцерол, вода очищена, речовина, що покращує смак і запах (м’ятний ароматизатор).

Як виглядає стоматологічний розчин Флуормекс і що містить упаковка
Стоматологічний розчин Флуормекс — це жовта оліювата рідина з м’ятним запахом.
Пляшка з пластичного матеріалу з крапельницею та кришкою, поміщена в картонну коробку,
містить 50 г розчину.
Відповідальна організація та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Промислова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]