Флуормекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЛЮОРМЕКС, 133 мг/г, стоматологический раствор
(Аминофлуоридум)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность перечитать её. При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
Что такое стоматологический раствор Флюормекс и для чего он применяется
Важные сведения перед применением стоматологического раствора Флюормекс
Как применять стоматологический раствор Флюормекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить стоматологический раствор Флюормекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что такое стоматологический раствор Флюормекс и для чего он применяется
Флюормекс — это стоматологический раствор для применения на зубы.
Стоматологический раствор Флюормекс применяется для контактной фторизации зубов:
в профилактике кариеса;
при недоразвитии твёрдых тканей зубов;
при повышенной чувствительности шеек зубов;
при деминерализации эмали;
на чувствительные поверхности зубов, стирающихся под действием скоб, капп, частичных протезов и ортодонтических аппаратов;
после коррекции травматического прикуса и т.п.
Может применяться детьми в возрасте старше 5 лет и взрослыми.

Важные сведения перед применением стоматологического раствора Флюормекс
Когда не применять стоматологический раствор Флюормекс:
если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
детям в возрасте до 5 лет;
одновременно с другими препаратами, содержащими высокие концентрации фторидов;
в районах, где содержание фтора в питьевой воде превышает 0,7 мг/л;
у лиц без кариеса или с низким риском развития кариеса;
чаще одного раза в две недели и более чем 10 раз в год;
во время беременности и в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Соблюдайте особую осторожность при применении у детей в возрасте младше 9 лет.
Дети в возрасте младше 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время применения препарата и не должны глотать раствор во время чистки зубов.
Длительное проглатывание даже небольших количеств веществ, содержащих соединения фтора, может привести к симптомам хронического отравления в виде пятнистой эмали (флюороз зубов).

Стоматологический раствор Флюормекс и другие лекарства
Не применять одновременно с другими концентрированными препаратами фтора.
Зубные пасты (содержание фтора до 1500 ppm) и ополаскиватели (содержание фтора до 250 ppm) для ежедневного применения могут использоваться совместно с раствором Флюормекс в соответствии с рекомендацией или под наблюдением врача.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не следует применять раствор Флюормекс.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку безопасность его применения не установлена.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Стоматологический раствор Флюормекс не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Как применять стоматологический раствор Флюормекс
Стоматологический раствор Флюормекс рекомендуется применять под контролем, строго по назначению врача-стоматолога, в виде одного курса процедур в год. Под курсом понимается применение раствора один раз в две недели, всего 5–10 раз, то есть чистка зубов один раз в 2 недели в течение 10–20 недель.
Чистка зубов — предварительная чистка зубов перед процедурой очень желательна, но не обязательна, поскольку раствор Флюормекс обладает высокой адгезией.
Дети в возрасте младше 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время применения препарата и не должны глотать раствор во время чистки зубов.
На зубную щётку наносится 6–9 капель раствора, и зубы чистят в течение 3 минут.
Втирание — 0,5–1 мл раствора наносят на ватный тампон (в стоматологическом кабинете), после чего очень тщательно и медленно втирают в высушенные поверхности зубов, чтобы раствор мог проникнуть в углубления и щели. Перед началом фторирования эмали зубов необходимо тщательно удалить зубной камень.
После завершения процедуры чистки или втирания необходимо сплюнуть слюну.
В течение как минимум получаса после процедуры не полоскать рот и не принимать пищу.

Применение у детей
Дети в возрасте младше 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время применения препарата и не должны глотать раствор во время чистки зубов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы стоматологического раствора Флюормекс
При применении в соответствии с показаниями и рекомендованным способом применения симптомы передозировки неизвестны.
Допустимая суточная доза фтора составляет 3–4 мг/сутки (питьевая вода, напитки, пищевые продукты). В случае случайного однократного проглатывания значительных количеств фторсодержащего препарата, особенно с высоким содержанием фторидов, может возникнуть острое отравление.
Симптомами острого отравления могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, слезотечение, слабость, головная боль, цианоз, одышка, тетания, мышечные судороги в конечностях — гипокальциемия, снижение артериального давления и аритмия, фибрилляция желудочков — гиперкалиемия, учащённый или неощутимый пульс, дыхательный и метаболический ацидоз, паралич дыхания и остановка сердца.
Смертельная (угрожающая жизни) доза для взрослого человека составляет 32–64 мг фтора на 1 кг массы тела, для детей — 15 мг/кг массы тела.
При проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения стоматологического раствора Флюормекс
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения стоматологического раствора Флюормекс
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия могут возникнуть при передозировке продукта, см. раздел «Применение большей, чем рекомендованная, дозы стоматологического раствора Флюормекс».

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить стоматологический раствор Флюормекс
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Обращайте внимание на срок годности лекарства.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит стоматологический раствор Флюормекс

• Действующим веществ游戏副本ом препарата является фтор в форме аминофторидов. 1 г раствора содержит 133 мг аминофторидов, что соответствует 10 мг активного фтора (10 000 ppm).
• Другие компоненты: глицерин, очищенная вода, вещество, улучшающее вкус и запах (мятный ароматизатор).

Как выглядит стоматологический раствор Флюормекс и что содержит упаковка
Стоматологический раствор Флюормекс представляет собой жёлтую маслянистую жидкость с мятным запахом.
Пластиковая бутылка с капельницей и крышкой, помещённая в картонную пачку, содержит 50 г раствора.
Ответственный субъект и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Производственная кооперативная организация
ул. Промышленная 9
35-105 Ржешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]