Флунарізинум ВЗФ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ФЛУНАРІЗИНУМ ВЗФ, 5 мг, таблетки
Flunarizinum
Перед застосуванням лікуватися уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флунарізинум ВЗФ
3. Як застосовувати лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ і для чого його застосовують

Флунарізинум ВЗФ містить флунарізин, який належить до групи так званих блокаторів кальцію, що запобігає звуженню судин.
Флунарізинум ВЗФ застосовують:

• для профілактики класичної мігрені (з аурою) або звичайної (без аури);
• для симптоматичного лікування запаморочення вестибулярного (прецеребеллярного) походження, зумовленого, наприклад, порушеннями або ушкодженням лабіринту, що знаходиться в вуху.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флунарізинум ВЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ:

• якщо пацієнт має алергію на флунарізин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.);
• якщо пацієнт хворіє на хворобу Паркінсона (хронічне захворювання, що характеризується такими симптомами, як, наприклад, м’язова ригідність, тремтіння кінцівок і голови, бідність міміки);
• якщо у пацієнта в минулому виникали рухові порушення, уповільнення рухів, ригідність, тремтіння (так звані екстрапірамідні симптоми);
• якщо у пацієнта в минулому виникали депресивні розлади;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Флунарізинуму ВЗФ слід проконсультуватися з лікарем.
Увага: Не слід збільшувати дозу лікарського засобу, якщо пацієнт відчуває наближення нападу мігрені.
Флунарізинум ВЗФ не перериває напад мігрені.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

• у пацієнта під час застосування лікарського засобу виникає посилене відчуття виснаження, стомлення або послаблення дії лікарського засобу;
• пацієнт приймає снодійні засоби або інші лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему;
• див. розділ: «Флунарізинум ВЗФ та інші лікарські засоби»;
• пацієнт приймає лікарські засоби, що застосовуються при психічних розладах із групи фенотіазинових похідних (наприклад, хлорпромазин, перфеназин), оскільки при одночасному застосуванні цих засобів і флунарізину можуть виникнути уповільнення рухів, ригідність, рухові порушення, тремтіння.

Під час застосування лікарського засобу, особливо тривалого, пацієнт повинен регулярно відвідувати
лікаря та дотримуватися його рекомендацій щодо тривалості застосування препарату — див. розділ

3. інструкції «Як застосовувати лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ».

Пацієнти літнього віку
У пацієнтів літнього віку існує ризик виникнення уповільнення рухів, ригідності,
неможливості сидіння, тремтіння, тому ці особи повинні суворо дотримуватися рекомендацій лікаря
щодо дозування лікарського засобу — див. також розділ 3. інструкції «Як застосовувати лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ».
У разі виникнення описаних симптомів пацієнт повинен припинити прийом лікарського засобу та негайно
зв’язатися з лікарем.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ не слід застосовувати дітям та підліткам через сумніви
щодо безпеки застосування у цій віковій групі.
Флунарізинум ВЗФ та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ті, які він планує застосовувати.

• Лікарські засоби, що пригнічують нервову систему, наприклад, снодійні, прийняті разом із Флунарізинумом ВЗФ, можуть спричиняти надмірне заспокоєння (так звану седацію) — не слід приймати їх одночасно.
• У пацієнток, які приймають Флунарізинум ВЗФ та жіночі гормони (естрогени, прогестагени), спостерігалося виділення молока поза періодом годування грудьми (галакторея).
• Карбамазепін та фенітоїн (протисудорожні засоби), застосовані разом із Флунарізинумом ВЗФ, можуть прискорювати метаболізм цього лікарського засобу в організмі. У такому разі лікар може рекомендувати збільшити дозу Флунарізинуму ВЗФ.

Флунарізинум ВЗФ та їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб слід приймати перорально, найкраще безпосередньо після вечері, щоб уникнути подразнення
шлунка. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою — див. розділ 3. «Як застосовувати лікарський засіб
Флунарізинум ВЗФ».
Не слід вживати алкоголю під час застосування Флунарізинуму ВЗФ, оскільки може виникнути
надмірне заспокоєння та сонливість.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ під час вагітності та в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Флунарізинум ВЗФ може обмежувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами,
особливо на початку лікування. Не слід виконувати ці дії до зникнення порушень.
Флунарізинум ВЗФ містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Флунарізинум ВЗФ

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.

• Таблетки слід приймати внутрішньо, бажано безпосередньо після вечері, ковтаючи цілісно, запиваючи водою.
• Дози ліків та тривалість лікування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта.
• Під час застосування ліків Флунарізинум ВЗФ слід дотримуватися рекомендованої лікарем дозування — не перевищувати рекомендовану дозу ліків.

Профілактика мігрені
Початкові дози:

• дорослі молодші 65 років: 2 таблетки (10 мг) на добу;
• дорослі старші 65 років: 1 таблетка (5 мг) на добу.

Підтримуючі дози (продовження лікування):

• протягом тижня протягом 5 днів приймати звичайні дози, наступні 2 дні ліки не приймати.

Якщо через 2 місяці застосування ліків з метою профілактики раптових нападів мігрені не спостерігається
покращення, слід припинити застосування ліків і проконсультуватися з лікарем.
Запаморочення
Застосовувати дози такі самі, як при профілактиці мігрені.
Якщо через місяць застосування ліків при хронічних запамороченнях або через 2 місяці
профілактики нападоподібних запаморочень не спостерігається покращення, слід припинити застосування
ліків і проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Флунарізинум ВЗФ не призначені для застосування у дітей та підлітків (у віці молодшому 18 років)

• див. пункт «Попередження та заходи обережності».

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флунарізинум ВЗФ
Після застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків може виникнути заспокоєння та відчуття
слабкості, нездоланності та безпорадності (астенія). Після прийому великої кількості таблеток Флунарізинум ВЗФ можуть
виникнути такі симптоми, як надмірне заспокоєння, збудження та прискорення серцевих скорочень (так зване
перебігання серця). У разі виникнення цих симптомів слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Флунарізинум ВЗФ
У разі пропуску дози ліків Флунарізинум ВЗФ її слід прийняти якомога швидше. Якщо
вже наближається час прийому наступної дози ліків, слід пропустити забуту дозу та прийняти
наступну згідно з встановленою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою відшкодування
пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Флунарізинум ВЗФ
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (рідше ніж у 1 на 10 осіб):

• підвищення апетиту та маси тіла;
• надмірна сонливість та (або) втома (зазвичай тимчасові).

Нечасто (рідше ніж у 1 на 100 осіб):

• безсоння, тривожність;
• депресія (особливо у пацієнток, у яких раніше спостерігалася депресія);
• тремор, м’язова ригідність, порушення непроизвольних рухів, зокрема в області рота (спостерігається особливо у осіб, які тривалий час приймають препарат, та у пацієнтів похилого віку);
• розлад шлунку, нудота, біль у шлунку, сухість у порожнині рота;
• болі в м’язах;
• шкірні висипання;
• виділення молока поза періодом годування грудьми, особливо у жінок, які одночасно з препаратом Флунарізинум ВЗФ приймають жіночі гормони (естрогени, прогестагени).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флунарізинум ВЗФ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ

• Діючою речовиною лікарського засобу є флунаризину дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 5 мг флунаризину (у формі флунаризину дигідрохлориду).
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-25, стеаринова кислота, діоксид кремнію колоїдний гідрофобний.

Як виглядає лікарський засіб Флунарізинум ВЗФ і що містить упаковка
Флунарізинум ВЗФ — білі або майже білі таблетки, двосторонньо плоскі, із зрізаними краями.
У картонному пакуванні міститься 30 таблеток у блистерних упаковках із фольги алюмінієвої/ПВХ.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця, 2, 39-460 Нова Демба