Флунаризинум взф

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ, 5 мг, таблетки
Флунaризинум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ
3. Как применять препарат ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ и для чего он применяется

Препарат ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ содержит флунaризин, относящийся к группе так называемых блокаторов кальциевых каналов, которые препятствуют сужению кровеносных сосудов.
Препарат ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ применяется:

• для профилактики классической (с аурой) или обычной (без ауры) мигрени;
• для симптоматического лечения головокружения вестибулярного (лабиринтного) происхождения — возникающего, например, вследствие нарушений или повреждений лабиринта, расположенного в ухе.

2. Важная информация перед применением препарата Флуноризинум ВЗФ

Когда не следует применять препарат Флуноризинум ВЗФ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к флунаризину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется болезнь Паркинсона (хроническое заболевание, характеризующееся такими симптомами, как, например, мышечная ригидность, дрожание конечностей и головы, бедность мимики);
• если у пациента в анамнезе имелись двигательные нарушения, брадикинезия, ригидность, тремор (так называемые экстрапирамидные симптомы);
• если у пациента в анамнезе имелись депрессивные расстройства;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Флуноризинум ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом.
Внимание: Не следует увеличивать дозу препарата, если пациент ощущает приближение приступа мигрени.
Препарат Флуноризинум ВЗФ не прекращает приступ мигрени.
Следует обратиться к врачу, если:

• у пациента во время применения препарата появляется усиление чувства усталости, истощения или ослабление действия препарата;
• пациент принимает снотворные или другие препараты, угнетающие центральную нервную систему;
• см. пункт: «Флуноризинум ВЗФ и другие лекарственные средства»;
• пациент принимает препараты, применяемые при психических расстройствах, относящиеся к группе производных фенотиазина (например, хлорпромазин, перфеназин), поскольку при одновременном применении этих препаратов и флунаризина возможно появление брадикинезии, ригидности, двигательных нарушений, тремора.

Во время применения препарата, особенно длительного, пациент должен регулярно посещать врача и строго соблюдать рекомендации врача относительно продолжительности применения препарата — см. также пункт 3. инструкции «Как применять препарат Флуноризинум ВЗФ».

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста существует риск возникновения брадикинезии, ригидности, невозможности сидеть, тремора, поэтому этим лицам необходимо строго соблюдать рекомендации врача по дозировке препарата — см. также пункт 3. инструкции «Как применять препарат Флуноризинум ВЗФ».
При появлении описанных симптомов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат Флуноризинум ВЗФ не следует применять у детей и подростков из-за сомнений в безопасности его применения в этой возрастной группе.

Флуноризинум ВЗФ и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Препараты, угнетающие центральную нервную систему, например снотворные, принимаемые одновременно с препаратом Флуноризинум ВЗФ, могут вызывать чрезмерное угнетение (так называемую седацию) — одновременный прием таких препаратов не рекомендуется.
• У пациенток, принимавших препарат Флуноризинум ВЗФ и женские гормоны (эстрогены, прогестагены), отмечалось выделение молока вне периода лактации (галакторея).
• Карбамазепин и фенитоин (противоэпилептические препараты), применяемые одновременно с препаратом Флуноризинум ВЗФ, могут ускорять метаболизм этого препарата в организме. В таком случае врач может рекомендовать увеличение дозы препарата Флуноризинум ВЗФ.

Флуноризинум ВЗФ и пища, напитки и алкоголь
Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно сразу после ужина, чтобы избежать раздражения желудка. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой — см. пункт 3. «Как применять препарат Флуноризинум ВЗФ».
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Флуноризинум ВЗФ, поскольку возможно усиление седативного эффекта и сонливости.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Флуноризинум ВЗФ во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Флуноризинум ВЗФ может снижать способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, особенно в начале лечения. Не следует выполнять эти действия до исчезновения нарушений.

Препарат Флуноризинум ВЗФ содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Флунаризинум ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.

• Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительно сразу после ужина, проглатывать целиком, запивая водой.
• Дозировка препарата и продолжительность лечения определяются врачом индивидуально для каждого пациента.
• Во время применения препарата Флунаризинум ВЗФ необходимо соблюдать рекомендованную врачом дозировку — не превышать рекомендованную дозу препарата.

Профилактика мигрени
Начальные дозы:

• взрослые моложе 65 лет: 2 таблетки (10 мг) в сутки;
• взрослые старше 65 лет: 1 таблетка (5 мг) в сутки.

Поддерживающие дозы (продолжение лечения):

• в течение недели принимать препарат 5 дней подряд, следующие 2 дня препарат не принимать.

Если через 2 месяца применения препарата для профилактики внезапных приступов мигрени не наблюдается улучшения, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Головокружение
Применять дозы, аналогичные тем, что используются при профилактике мигрени.
Если через месяц применения препарата при хронических головокружениях или через 2 месяца при профилактике приступообразных головокружений не наблюдается улучшения, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Препарат Флунаризинум ВЗФ не показан для применения у детей и подростков (в возрасте младше 18 лет)

• см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флунаризинум ВЗФ
После применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут возникнуть успокоение, ощущение слабости, немощи и бессилия (астения). При приёме большого количества таблеток Флунаризинум ВЗФ могут появиться такие симптомы, как чрезмерное успокоение, возбуждение и учащение сердцебиения (так называемое сердцебиение). В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Флунаризинум ВЗФ
Если была пропущена доза препарата Флунаризинум ВЗФ, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и принимать следующую дозу по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Флунаризинум ВЗФ
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (реже чем у 1 из 10 человек):

• повышение аппетита и увеличение массы тела;
• чрезмерная сонливость и (или) утомление (обычно преходящие).

Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

• бессонница, тревожность;
• депрессия (особенно у пациенток, у которых ранее была депрессия);
• тремор, мышечная ригидность, нарушения непроизвольных движений, в том числе в области рта (особенно отмечается у пациентов, длительно принимающих препарат, и у пожилых пациентов);
• изжога, тошнота, боль в желудке, сухость во рту;
• мышечные боли;
• кожные высыпания;
• выделение молока вне периода лактации, особенно у женщин, одновременно принимающих препарат Флуноризинум ВЗФ и женские гормоны (эстрогены, прогестагены).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флуноризинум ВЗФ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флуназиринум ВЗФ

• Активным веществом лекарства является дигидрохлорид флуназирина. Каждая таблетка содержит 5 мг флуназирина (в виде дигидрохлорида флуназирина).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К-25, стеариновая кислота, коллоидный кремнезём с водой.

Как выглядит лекарство Флуназиринум ВЗФ и что содержит упаковка
Флуназиринум ВЗФ — белые или почти белые таблетки, двусторонне плоские, с фаской.
В картонной пачке содержится 30 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба