Flunarizina WZF

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUNARIZINUM WZF, 5 mg, compresse
Flunarizina
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a loro.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Flunarizinum WZF e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Flunarizinum WZF
3. Come prendere Flunarizinum WZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flunarizinum WZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Flunarizinum WZF e a cosa serve

Flunarizinum WZF contiene flunarizina, un principio appartenente al gruppo dei cosiddetti antagonisti del calcio, che impedisce il restringimento dei vasi sanguigni.
Flunarizinum WZF viene utilizzato:

• per la prevenzione dell'emicrania classica (con aura) o comune (senza aura);
• per il trattamento sintomatico delle vertigini di origine vestibolare (labirintica), ad esempio quelle causate da disturbi o lesioni del labirinto presente nell'orecchio.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Flunarizinum WZF

Quando non usare il medicinale Flunarizinum WZF:

• se il paziente è allergico alla flunarizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6.);
• se il paziente soffre di malattia di Parkinson (malattia cronica caratterizzata da sintomi come rigidità muscolare, tremore degli arti e della testa, riduzione della mimica facciale);
• se in passato il paziente ha manifestato disturbi del movimento, rallentamento motorio, rigidità, tremore (definiti sintomi extrapiramidali);
• se in passato il paziente ha avuto disturbi depressivi;
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Flunarizinum WZF, è necessario parlarne con il medico.
Attenzione: Non aumentare la dose del medicinale se il paziente avverte l’insorgenza di un attacco di emicrania.
Flunarizinum WZF non interrompe l’attacco di emicrania.
È necessario consultare il medico se:

• durante il trattamento con il medicinale il paziente avverte un aumento di stanchezza, affaticamento o una riduzione dell’efficacia del farmaco;
• il paziente assume medicinali per il sonno o altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale – vedere il punto: „Flunarizinum WZF e altri medicinali”;
• il paziente assume farmaci utilizzati nei disturbi psichici appartenenti al gruppo dei derivati della fenotiazina (ad es. clorpromazina, perfenazina), poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali con la flunarizina può causare rallentamento motorio, rigidità, disturbi del movimento e tremore.

Durante il trattamento con il medicinale, specialmente se protratto, il paziente deve sottoporsi regolarmente a visite mediche e seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo alla durata del trattamento – vedere punto 3. del foglio illustrativo „Come usare il medicinale Flunarizinum WZF”.

Pazienti di età avanzata
Nei pazienti anziani esiste il rischio di sviluppare rallentamento motorio, rigidità, difficoltà a stare seduti, tremore; pertanto questi soggetti devono seguire con particolare attenzione le indicazioni del medico riguardo al dosaggio del medicinale – vedere anche il punto 3. del foglio illustrativo „Come usare il medicinale Flunarizinum WZF”.
In caso di comparsa dei sintomi descritti, il paziente deve interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Flunarizinum WZF non deve essere usato in bambini e adolescenti a causa di dubbi riguardo alla sicurezza d’uso in questa fascia d’età.
Flunarizinum WZF e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che il paziente intende assumere.

• I farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, ad esempio i sonniferi, assunti contemporaneamente al medicinale Flunarizinum WZF possono causare un eccessivo effetto sedativo (sedazione); pertanto non devono essere assunti contemporaneamente.
• Nei pazienti che assumono Flunarizinum WZF e ormoni femminili (estrogeni, progestinici) è stato osservato un secreto di latte al di fuori del periodo di allattamento (galattorrea).
• La carbamazepina e la fenitoina (farmaci antiepilettici) assunti contemporaneamente a Flunarizinum WZF possono accelerare il metabolismo di questo medicinale nell’organismo. In tal caso, il medico potrebbe decidere di aumentare la dose di Flunarizinum WZF.

Flunarizinum WZF, cibi, bevande e alcol
Il medicinale deve essere assunto per via orale, preferibilmente subito dopo cena, per evitare irritazioni gastriche. Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua – vedere punto 3. „Come usare il medicinale Flunarizinum WZF”.
Non bere alcol durante il trattamento con Flunarizinum WZF, poiché potrebbe verificarsi un eccessivo effetto sedativo e sonnolenza.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non usare il medicinale Flunarizinum WZF durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Flunarizinum WZF può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente all’inizio del trattamento. Tali attività non devono essere svolte finché non scompaiono tali disturbi.
Flunarizinum WZF contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Flunarizinum WZF

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.

• Le compresse devono essere assunte per via orale, preferibilmente subito dopo cena, inghiottite intere con un po' d'acqua.
• Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico in modo individuale per ogni paziente.
• Durante il trattamento con Flunarizinum WZF è necessario rispettare il dosaggio prescritto dal medico: non superare la dose raccomandata.

Prevenzione dell’emicrania
Dosaggio iniziale:

• adulti al di sotto dei 65 anni: 2 compresse (10 mg) al giorno;
• adulti al di sopra dei 65 anni: 1 compressa (5 mg) al giorno.

Dosaggio di mantenimento (prosecuzione del trattamento):

• assumere il medicinale per 5 giorni alla settimana e non assumerlo per i 2 giorni successivi.

Se dopo 2 mesi di trattamento per la prevenzione delle crisi di emicrania non si osserva alcun miglioramento, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico.
Vertigini
Assumere le stesse dosi previste per la prevenzione dell’emicrania.
Se dopo un mese di trattamento per vertigini croniche o dopo 2 mesi di trattamento per prevenire le vertigini ricorrenti non si osserva alcun miglioramento, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Flunarizinum WZF non è indicato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).

• Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Flunarizinum WZF
L’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare sedazione e sensazione di debolezza, inabilità e impotenza (astenia). Dopo aver ingerito un’elevata quantità di compresse di Flunarizinum WZF possono manifestarsi sintomi come eccessiva sedazione, agitazione e accelerazione del battito cardiaco (palpitazioni). In caso di comparsa di tali sintomi, consultare immediatamente il medico.
Dimenticanza di una dose di Flunarizinum WZF
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si deve saltare quella dimenticata e proseguire con il consueto schema terapeutico. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Flunarizinum WZF
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Frequenti (meno di 1 persona su 10):

• aumento dell’appetito e del peso corporeo;
• sonnolenza eccessiva e (o) affaticamento (generalmente transitori).

Non comuni (meno di 1 persona su 100):

• insonnia, irrequietezza;
• depressione (soprattutto in pazienti che in precedenza hanno sofferto di depressione);
• tremore, rigidità muscolare, disturbi dei movimenti involontari, compresi quelli a livello delle labbra (osservati soprattutto in persone che assumono il medicinale da lungo tempo e in pazienti anziani);
• reflusso acido, nausea, dolore addominale, bocca secca;
• dolori muscolari;
• eruzioni cutanee;
• secrezione di latte al di fuori del periodo di allattamento, in particolare in donne che assumono contemporaneamente il medicinale Flunarizinum WZF con ormoni sessuali femminili (estrogeni, progestinici).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Flunarizinum WZF

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio esterno per proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera e sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta sull’imballaggio riporta la dicitura EXP seguita dalla data di scadenza e LOT/LOT seguito dal numero di lotto.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Flunarizinum WZF

• Il principio attivo del medicinale è il cloridrato di flunarizina. Ogni compressa contiene 5 mg di flunarizina (sotto forma di cloridrato di flunarizina).
• Altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-25, acido stearico, silice colloidale idrata.

Come si presenta il medicinale Flunarizinum WZF e contenuto della confezione
Flunarizinum WZF – compresse bianche o quasi bianche, biconvesse con bordi smussati.
Nella confezione di cartone sono contenute 30 compresse in blister in foglio di alluminio/PVC.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo a Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba