Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ФлуКонтрол Симптом
300 мг + 100 мг + 50 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Ethoxybenzamidum + Coffeinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ФлуКонтрол Симптом і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ФлуКонтрол Симптом
Як застосовувати лікарський засіб ФлуКонтрол Симптом
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ФлуКонтрол Симптом
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ФлуКонтрол Симптом і для чого його застосовують

ФлуКонтрол Симптом — це знеболювальний, протизапальний і жарознижувальний засіб.
Засіб містить 3 діючі речовини: кислоту ацетилсаліцилову, о-етоксибензамід і кофеїн.
Показання до застосування

Тимчасово при головному болю та інших болях помірної або слабкої інтенсивності.
Лікування лихоманки, симптоматичне лікування грипу та застуди.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку ФлуКонтрол Симптом

Коли не приймати лік ФлуКонтрол Симптом:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні засоби;
якщо пацієнт має тяжку ниркову і (або) печінкову недостатність;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнт має запальні захворювання травного тракту, виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має схильність до кровотеч (порушення згортання крові);
якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) виникла бронхіальна астма з поліпами носа, оскільки лік ФлуКонтрол Симптом може викликати подібні небажані явища;
дітям віком до 12 років (через вміст ацетилсаліцилової кислоти, оскільки існує ризик смертельно небезпечного синдрому Реє — захворювання, що супроводжується ураженням печінки та мозку, проявляється судомами та втратою свідомості);
якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку ФлуКонтрол Симптом слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо пацієнт має алергічні захворювання (наприклад, бронхіальну астму, сінну лихоманку);
якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
якщо пацієнт має серцеву недостатність;
якщо пацієнт має анемію (також відому як малокров’я);
якщо пацієнтка має маткові кровотечі, обильні менструальні кровотечі;
якщо пацієнт хворів або зараз хворіє на підагру (запальний стан суглоба з почервонінням, набряком та гострим болем);
якщо пацієнт хворів на виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
якщо у пацієнта виникає або коли-небудь виникало кровотеча з травного тракту;
якщо пацієнтка використовує внутрішньоматкову контрацептивну спіраль.

Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази повинні проконсультуватися з лікарем
перед прийомом цього ліку через ризик гемолітичної анемії.
Пацієнти перед хірургічними втручаннями повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього
ліку (не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту принаймні за 5 днів до запланованої операції).
ФлуКонтрол Симптом може негативно впливати на жіночу фертильність (див. розділ: Вагітність,
годування грудьми та вплив на фертильність).
У разі головного болю, що триває довше 2 днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Лік не слід приймати довше 3 днів через ризик залежності.
Прийом ліків із таким складом, як ФлуКонтрол Симптом, може бути пов’язаний із незначним
збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому
прийомі великих доз ліків. Тому не слід застосовувати більші дози протягом періоду, що перевищує
рекомендовані 3 дні.
Якщо пацієнт має захворювання серця, переніс інсульт або існує ризик інсульту (наприклад, підвищений тиск крові, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Діти
Не слід давати дітям віком до 12 років.
ФлуКонтрол Симптом та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижче зазначених ліків, може виникнути необхідність зміни
дози або припинення лікування:

пероральні цукрознижувальні засоби (використовуються при лікуванні цукрового діабету, зокрема препарати групи сульфонілсечовини);
інсулін (лік, що використовується при лікуванні цукрового діабету);
антикоагулянти (використовуються для зменшення згортання крові, наприклад, гепарин);
антиагреганти (використовуються для запобігання утворенню тромбів, наприклад, тиклопідин, клопідогрель);
метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку та деяких ревматичних захворювань);
спіронолактон (лік, що підвищує утворення сечі);
нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ (ліки, що використовуються для полегшення болю або зниження температури, наприклад, індометацин, ібупрофен);
ліки, що сприяють виведенню сечової кислоти з організму;
сульфаніламіди (ліки, що використовуються при лікуванні деяких інфекцій, спричинених бактеріями);
міорелаксанти (використовуються, наприклад, перед хірургічним втручанням);
гідрогенкарбонат натрію (також відомий як питна сода, лік, що використовується при лікуванні, зокрема, метаболічного ацидозу);
валпроїнова кислота (лік, що використовується при лікуванні епілепсії);
ванкоміцин (антибіотик, що використовується при лікуванні деяких інфекцій, спричинених бактеріями);
дигоксин (лік, що використовується при лікуванні серцевої недостатності та порушень роботи серця);
кортикостероїди (відомі як стероїди, використовуються при лікуванні, зокрема, ревматичних захворювань);
симпатоміметики (ліки, що стимулюють нервову систему);
гормони щитоподібної залози;
пероральні контрацептиви (використовуються для запобігання вагітності);
ціметидин (лік, що використовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки);
дисульфірам (лік, що використовується при лікуванні алкоголізму);
барбітурати (ліки, що використовуються при лікуванні безсоння та епілепсії);
центральні симпатоміметики (ліки, що застосовуються перед хірургічним втручанням);
теофілін (лік, що використовується при лікуванні астми);
похідні фторхінолону (ліки, що використовуються при лікуванні деяких інфекцій, спричинених бактеріями, наприклад, ципрофлоксацин).
метамізол (речовина, що має знеболювальну та жарознижувальну дію) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення кров’яних клітин та утворення тромбів), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вищезазначених ліків, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування ліку ФлуКонтрол Симптом разом з їжею та напоями

Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Під час прийому цього ліку не слід вживати алкоголю через ризик кровотечі з травного тракту.
Лік містить кофеїн, тому особам, що вживають велику кількість кави, слід застосовувати його обережно.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Цей лік може бути шкідливим для плоду, оскільки легко проникає через плаценту. ФлуКонтрол Симптом може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, за думкою лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для дитини.
Не застосовувати лік у останні три місяці вагітності, оскільки можуть виникнути ускладнення у дитини або під час пологів.
Лік проникає в молоко, тому жінкам, які годують грудьми, не слід приймати цей лік.
Лік може негативно впливати на жіночу фертильність. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Якщо виникають запаморочення, неможливість зосередитися та подразливість, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки ФлуКонтрол Симптом

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки ФлуКонтрол Симптом довше, ніж 3 дні (без перерви).
Ліки для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1–2 таблетки одноразово, застосовувати до 3 разів на добу, кожні 8 годин.
Не слід приймати більше, ніж 6 таблеток на добу.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Передозування ліками ФлуКонтрол Симптом
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

симптоми непереносимості, спричинені подразненням слизової оболонки шлунка;
активація виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
кровотеча з травного каналу (див. у розділі 4: Можливі небажані ефекти);
шум у вухах, тимчасова глухота;
запаморочення;
нудота та блювота.

Пропущений прийом ліків ФлуКонтрол Симптом
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Слід продовжувати прийом ліків, не збільшуючи наступну дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

кровотеча з травного тракту (блювота з кров’ю або вмістом, схожим на кавову гущу, чорний стілець або кров у калі);
алергічні реакції (висипання, сильний набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, мовлення або ковтання, зниження артеріального тиску, повільне або прискорене серцебиття, блідість, тривожність, пітливість, запаморочення, втрата свідомості, зупинка дихання та серця).

Можуть виникнути такі побічні симптоми:

болі в животі, нудота, блювота;
загострення виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
розлади шлунково-кишкового тракту (відчуття тиску в шлунку, метеоризм, відрижка, печія, запори);
запаморочення;
безсоння;
неможливість зосередитися;
дратівливість;
шум у вухах;
тимчасова глухота;
протеїнурія (наявність білка в сечі);
ураження нирок (нефропатія);
гостра недостатність функції печінки;
тромбоцитопенія — зниження кількості тромбоцитів (збільшений ризик кровотеч і виникнення синяків), зниження згортання крові;
гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (так звана анемія);
кропив’янка (світло-рожеві сверблячі пухирі на шкірі);
еритема (місцеве почервоніння шкіри);
виникнення симптомів астми (наприклад, свистяче дихання, утруднення дихання, задиха, кашель);
пітливість;
аритмія.

Прийом таких препаратів, як ФлуКонтрол Симптом, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту (див. розділ: Попередження та заходи обережності).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ФлуКонтрол Симптом

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати за температури нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на пачці після
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot: означає номер серії
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ФлуКонтрол Симптом

Діючими речовинами ліків є: ацетилсаліцилова кислота, о-етоксибензамід та кофеїн.
Кожна таблетка містить: 300 мг ацетилсаліцилової кислоти (Acidum acetylsalicylicum), 100 мг
о-етоксибензаміду (Ethoxybenzamidum), 50 мг кофеїну (Coffeinum).
Інші складові: картопляний крохмаль, стеаринова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Як виглядають ліки ФлуКонтрол Симптом і що містить упаковка
Ліки мають форму таблеток.
Таблетки упаковуються у блистери. Упаковка містить 6 або 10 таблеток. Блистери упаковуються в
картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100