Флюконтрол симптом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФлуКонтрол Симптом
300 мг + 100 мг + 50 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Ethoxybenzamidum + Coffeinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ФлуКонтрол Симптом и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата ФлуКонтрол Симптом
3. Как принимать препарат ФлуКонтрол Симптом
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат ФлуКонтрол Симптом
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ФлуКонтрол Симптом и для чего его применяют

ФлуКонтрол Симптом — это обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство.
Препарат содержит три действующих вещества: ацетилсалициловую кислоту, о-этоксибензамид и кофеин.
Показания к применению

• Кратковременное облегчение головной боли и других болей умеренной или слабой интенсивности.
• Жаропонижающее действие, симптоматическое лечение гриппа и простудных заболеваний.

2. Важная информация перед приемом препарата ФлюКонтрол Симптом

Когда не следует принимать препарат ФлюКонтрол Симптом:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у пациента тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность;
• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется геморрагический диатез (нарушения свертываемости крови);
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина) возникала бронхиальная астма с полипами носа, поскольку препарат ФлюКонтрол Симптом может вызвать аналогичные побочные эффекты;
• детям в возрасте младше 12 лет (в связи с содержанием ацетилсалициловой кислоты, поскольку существует риск развития угрожающего жизни синдрома Рея — заболевания, при котором поражаются печень и головной мозг, проявляющегося судорогами и потерей сознания);
• если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата ФлюКонтрол Симптом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются аллергические заболевания (например, бронхиальная астма, сенная лихорадка);
• если у пациента нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента артериальная гипертензия;
• если у пациента сердечная недостаточность;
• если у пациента имеется анемия;
• если у пациентки имеются маточные кровотечения, обильные менструальные выделения;
• если у пациента в прошлом или в настоящее время была подагра (воспалительное заболевание суставов, сопровождающееся покраснением, отеком и острыми болями);
• если у пациента в прошлом была язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется или ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если пациентка использует внутриматочную контрацептивную спираль.

Пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата из-за риска гемолитической анемии.
Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата (ацетилсалициловую кислоту не следует принимать как минимум за 5 дней до планируемой операции).
Препарат ФлюКонтрол Симптом может неблагоприятно влиять на фертильность женщин (см. раздел: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).
При головной боли, сохраняющейся дольше 2 суток, необходимо обратиться к врачу.
Препарат не следует принимать дольше 3 дней из-за риска развития зависимости.
Прием препаратов, содержащих те же компоненты, что и ФлюКонтрол Симптом, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приеме высоких доз препарата. Поэтому не следует превышать рекомендованные дозы и принимать препарат дольше, чем в течение 3 дней.
Если у пациента имеются заболевания сердца, ранее был инсульт или существует риск инсульта (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.

Дети
Не следует давать детям в возрасте младше 12 лет.

ФлюКонтрол Симптом и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Если пациент принимает один из перечисленных ниже препаратов, может возникнуть необходимость изменения дозы или прекращения лечения:

• пероральные гипогликемические средства (применяются при лечении сахарного диабета, включая препараты из группы сульфонилмочевины);
• инсулин (препарат, применяемый при лечении сахарного диабета);
• антикоагулянты (применяются для снижения свертываемости крови, например, гепарин);
• антиагреганты (применяются для предотвращения образования тромбов, например, тиклопидин, клопидогрел);
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и некоторых ревматических заболеваний);
• спиронолактон (препарат, способствующий выведению мочи);
• нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП (применяются для облегчения боли или снижения температуры, например, индометацин, ибупрофен);
• препараты, способствующие выведению мочевой кислоты из организма;
• сульфаниламиды (препараты, применяемые при лечении некоторых бактериальных инфекций);
• миорелаксанты (применяются, например, перед хирургическим вмешательством);
• гидрокарбонат натрия (также известный как пищевая сода, препарат, применяемый при лечении, в том числе, метаболического ацидоза);
• кислота вальпроиновая (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
• ванкомицин (антибиотик, применяемый при лечении некоторых бактериальных инфекций);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
• кортикостероиды (также называемые стероидами, применяются при лечении, в том числе, ревматических заболеваний);
• симпатомиметики (препараты, стимулирующие нервную систему);
• гормоны щитовидной железы;
• пероральные контрацептивы (применяются для предотвращения беременности);
• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки);
• дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкогольной зависимости);
• барбитураты (препараты, применяемые при лечении бессонницы и эпилепсии);
• центральные симпатомиметики (препараты, применяемые перед хирургическим вмешательством);
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы);
• производные фторхинолона (препараты, применяемые при лечении некоторых бактериальных инфекций, например, ципрофлоксацин);
• метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Если пациент не уверен, принимает ли он один из вышеперечисленных препаратов, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата ФлюКонтрол Симптом с едой и напитками

• Таблетки следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.
• Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Препарат содержит кофеин, поэтому людям, употребляющим большое количество кофе, следует применять его с осторожностью.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Препарат может быть вреден для плода, поскольку легко проникает через плаценту. Препарат ФлюКонтрол Симптом может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
• Не следует применять препарат в течение последних трех месяцев беременности, поскольку могут возникнуть осложнения у ребенка или во время родов.
• Препарат проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать этот препарат.
• Препарат может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Если возникают головокружение, невозможность сосредоточиться и раздражительность, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство ФлюКонтроль Симптом

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство ФлюКонтроль Симптом дольше, чем в течение 3 дней подряд, без предварительной консультации с врачом.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1–2 таблетки за один приём, принимать до 3 раз в сутки, каждые 8 часов.
Не следует принимать более 6 таблеток в сутки.
Способ применения
Таблетки следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.
Применение у детей
Не применять у детей младше 12 лет.
Превышение рекомендуемой дозы препарата ФлюКонтроль Симптом
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• симптомы непереносимости, вызванные раздражением слизистой оболочки желудка;
• обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. раздел 4: Возможные побочные действия);
• шум в ушах, преходящая глухота;
• головокружение;
• тошнота и рвота.

Пропуск приёма препарата ФлюКонтроль Симптом
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать приём препарата в обычном режиме, не увеличивая следующую дозу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота кровью или массами, напоминающими кофейную гущу, чёрный стул или кровь в стуле);
• аллергические реакции (сыпь, сильный отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, говор или глотание, снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца).

Могут возникнуть следующие побочные симптомы:

• боли в животе, тошнота, рвота;
• обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные расстройства (чувство тяжести в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запоры);
• головокружение;
• бессонница;
• невозможность сосредоточиться;
• раздражительность;
• шум в ушах;
• преходящая глухота;
• протеинурия (наличие белка в моче);
• повреждение почек (нефропатия);
• острая печеночная недостаточность;
• тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов (повышенный риск кровотечений и появления синяков), снижение свёртываемости крови;
• гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (также называемая анемией);
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• эритема (местное покраснение кожи);
• появление симптомов астмы (например, свистящее дыхание, затруднённое дыхание, одышка, кашель);
• потливость;
• нарушение сердечного ритма.

Приём таких препаратов, как ФлюКонтрол Симптом, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (сердечного приступа) или инсульта (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности).
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ФлюКонтрол Симптом

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: означает номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ФлюКонтрол Симптом

• Активными веществами лекарства являются: ацетилсалициловая кислота, о-этоксибензамид и кофеин.

• Каждая таблетка содержит: 300 мг ацетилсалициловой кислоты (Acidum acetylsalicylicum), 100 мг
  о-этоксибензамида (Ethoxybenzamidum), 50 мг кофеина (Coffeinum).

• Другие компоненты: картофельный крахмал, стеариновая кислота, коллоидная безводная кремнекислота.

Как выглядит лекарство ФлюКонтрол Симптом и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму таблеток.
Таблетки упакованы в блистеры. Упаковка содержит 6 или 10 таблеток. Блистеры помещены в
картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100